Dakogen

Dacogen je protinádorový lék. Jeho hlavní účinek je zaměřen na snížení některých biochemických procesů, které jsou životně důležité pro život a vývoj maligních organismů.

Indikace Dakogen

Dacogen se předepisuje na myelodysplastický syndrom. Toto onemocnění je charakterizováno poklesem určitých typů buněk v krvi, zhoršenou funkcí kostní dřeně a zvýšeným rizikem vzniku akutní leukémie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulář vydání

Dacogen se vyrábí jako prášek pro přípravu infuzního roztoku. Léčivo je k dispozici v bezbarvých lahvičkách umístěných v kartonovém obalu.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamika

Dacogen má silný vliv na enzym DNA - snižuje jeho aktivitu, což vede k pozastavení nebo úplnému zničení rakovinných buněk v krvi. Lék překonává lékovou rezistenci a usnadňuje imunitní odpověď.

Maximální projev účinku Dacogenu je pozorován poté, co buňka nezávisle dosáhne fáze S (syntéza DNA).

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Dacogen se vylučuje ledvinami, pravděpodobně ve formě metabolitů. Léčivou látkou je decitaben, méně než 1 % se vylučuje v nezměněné formě močí.

V pozdějších stádiích onemocnění je při vylučování léku z těla pozorován extrahepatální metabolismus. Průměrný poločas je asi půl hodiny.

Po intravenózní aplikaci se koncentrace léčivé látky v krvi ve dvou fázích zvyšovala a snižovala; léčivo vykazuje extrémně nízkou vazbu na krevní bílkoviny (méně než 1 %).

Léčivo se metabolizuje primárně v játrech, dále v povrchové vrstvě střeva, granulocytech a krevní plazmě.

Laboratorní studie ve zkumavkách umožnily specialistům předpokládat, že decitabin není základem jaterního enzymu P450.

Farmakokinetické vlastnosti přípravku Dacogen nebyly studovány u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a nebyly studovány ani účinky léku na věk nebo pohlaví.

[ 10 ], [ 11 ]

Dávkování a aplikace

Dacogen se obvykle předepisuje v jednom ze dvou režimů, z nichž každý se skládá ze čtyř cyklů. V praxi může být pro úplné nebo částečné zmírnění příznaků nutná dlouhodobá léčba přípravkem Dacogen (léčba může pokračovat tak dlouho, dokud je zachován terapeutický účinek léku).

Po 4 cyklech terapie může specialista zaznamenat absenci pozitivní dynamiky v léčbě. Pokud není možné normalizovat krevní parametry (hladinu krevních destiček, neutrofilů atd.) nebo pokud onemocnění postupuje, je předepsána alternativní léčba.

Každý cyklus zahrnuje podávání léku po dobu několika po sobě jdoucích dnů (pět nebo tři dny). Dacogen se podává intravenózně pomocí kapačky.

Při pětidenním dávkovacím režimu se lék podává v dávce 20 mg (pacient dostane 5 dávek za cyklus), cyklus se opakuje každé 4 týdny; při třídenním režimu se podává 15 mg každých 8 hodin (pacient dostane 9 dávek za cyklus), cyklus se opakuje každých šest týdnů.

Na začátku léčby může krevní test ukázat nedostatek některých buněk.

Ve stáří je dávkování obvykle stejné. V závislosti na testech a stavu pacienta může lékař dávkování přípravku Dacogen upravit.

[ 15 ]

Používejte Dakogen během těhotenství

Dacogen je kontraindikován u těhotných a kojících žen, protože může vyvolat různé poruchy embryonálního vývoje.

Kontraindikace

Dacogen je kontraindikován v případě přecitlivělosti na některé složky léku. Léčba Dacogenem se také nepředepisuje dětem mladším 18 let.

[ 12 ]

Vedlejší efekty Dakogen

Dacogen může způsobit poruchy spánku, závratě, bolesti hlavy, sníženou citlivost, nevolnost, střevní poruchy, zvracení, bolesti břicha, vyrážky na kůži a sliznicích, zažívací potíže, horečku, otok v místě vpichu, nadýmání.

Léčba přípravkem Dacogen může být také komplikována rozvojem pneumonie, faryngitidy, sípání v plicích, dušení. Po užívání léku se může vyvinout prostý herpes, kandidóza, bolest kloubů, dolní části zad atd.

Léčba může způsobit snížení hladiny neutrofilů, krevních destiček, leukocytů a dalších krevních buněk, snížení hladiny cukru, albuminu, hořčíku, draslíku v krvi a zvýšení hladiny močoviny.

Dacogen může způsobit infekce močových cest, septický šok, sinusitidu a krvácení z nosu.

[ 13 ], [ 14 ]

Předávkovat

Pokud jsou překročeny doporučené dávky přípravku Dacogen, dochází ke snížení počtu granulocytů a krevních destiček v krvi a ke zvýšení kreatininu v krevním séru.

V případě předávkování je předepsána podpůrná terapie.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Interakce s jinými léky

Dacogen zvyšuje účinek jiných protinádorových léků a může být pozorován pokles hladiny krevních destiček. Kombinace přípravku Dacogen s tamoxifenem vede ke krvácení a hromadění velkého množství krve mezi mozkovými plenami.

Při předepisování kombinované terapie je pacient pečlivě sledován, aby se včas identifikovaly možné negativní reakce.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Podmínky skladování

Dacogen musí být skladován v celém obalu na místě, kde není vystaven slunečnímu záření ani vlhkosti. Roztok Dacogenu rozpuštěný ve studené vodě se skladuje při teplotě 2 až 8 ^° C po dobu maximálně 7 hodin.

Teplota skladování léku by neměla překročit 30 ^° C.

Lék musí být uchováván mimo dosah dětí.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Speciální instrukce

Dacogen může způsobit významný pokles hladiny krevních destiček a granulocytů v krvi, proto by měl lékař před zahájením léčby a následně před každým novým cyklem předepsat obecný krevní test, aby sledoval terapeutické i toxické účinky léku.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Skladovatelnost

Dacogen je platný tři roky od data výroby za předpokladu dodržení podmínek balení a skladování.

Nepoužívejte přípravek Dacogen po uplynutí doby použitelnosti.

[ 29 ], [ 30 ]