Dakota

Dakogen se týká protinádorových léčiv. Hlavní akce je zaměřena na snížení některých biochemických procesů, které jsou životně důležité pro vývoj a vývoj maligních organismů.  

Indikace Dakota

Dakogen je předepsán pro myelodysplastický syndrom. Toto onemocnění se vyznačuje poklesem krve u některých typů buněk, porušení funkce kostní dřeně a zvyšuje se riziko vzniku akutní leukémie.

[1], [2], [3], [4]

Formulář vydání

Dakogen se vyrábí ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku. Lék je dostupný v bezbarvých lahvičkách, které jsou umístěny v kartonové krabici.

[5], [6], [7]

Farmakodynamika

Dakogen má silný účinek na enzym DNA - snižuje jeho aktivitu, což vede k zastavení nebo úplné destrukci rakovinných buněk v krvi. Lék překonává lékovou rezistenci, usnadňuje imunitní odpověď.

Maximální projev účinků Dacogenu je pozorován poté, co buňka dosáhne fáze S (syntéza DNA).

[8], [9]

Farmakokinetika

Dakogen se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů. Účinná látka je decitaben, méně než 1% se vylučuje nezměněným močí.

V pozdních stádiích onemocnění je pozorován extrahepatální metabolismus při odstraňování léku z těla. Poločas rozpadu je v průměru asi půl hodiny.

Po kapkách byla koncentrace účinné látky v krvi zvýšena a snížena ve dvou fázích, léčivo vykazovalo extrémně nízkou vazbu na krevní proteiny (méně než 1%).

Lék je metabolizován převážně v játrech, také v povrchové vrstvě střeva, granulocytech, krevní plazmě.

Laboratorní studie provedené ve zkumavkách umožnily odborníkům předpokládat, že decitabin není základem jaterního enzymu P450.

Studie farmakokinetických vlastností Dacogenu při selhání jater nebo ledvin nebyla provedena ani nebyl účinek sledovaného léčiva v závislosti na věku nebo pohlaví.

[10], [11]

Dávkování a aplikace

Dakogen je jmenován zpravidla v jednom ze dvou režimů, z nichž každý sestává ze čtyř cyklů. V praxi může být pro úplné nebo částečné snížení symptomů vyžadována dlouhodobá léčba přípravkem Dakogen (trvání léčby může pokračovat, dokud léčebný účinek léčiva přetrvává). 

Po 4 cyklech léčby může odborník zaznamenat nedostatek pozitivní dynamiky léčby. Pokud není počet krevních vzorků (počet trombocytů, počet neutrofilů apod.) Normalizován nebo progreduje, předepíše se alternativní léčba.

Každý cyklus zahrnuje podávání léku několik po sobě následujících dnů (pět nebo tři dny). Dakogen se podává intravenózně kapátkem.

Když je pětidenní dávkový režim lék podáván v dávce 20 mg (v cyklu pacienta obdrží dávku 5) se cyklus se opakuje každé 4 týdny, s třídenních režimu podává 15 mg každých 8 hodin (9 pacient cyklus přijímá dávky), cyklus - jednou za šest týdnů.

Na začátku léčby může krevní test vykazovat deficit některých buněk.

U starších pacientů se dávka obvykle neliší. V závislosti na vyšetřeních a stavu pacienta může lékař upravit dávkování přípravku Dacogen.

[15]

Používejte Dakota během těhotenství

Dakogen je kontraindikován u těhotných a kojících žen, protože může vyvolat různé poruchy embryonálního vývoje.

Kontraindikace

Dakogen je kontraindikován v případě zvýšené náchylnosti k některým složkám léku. Také léčba přípravkem Dacogen do 18 let není předepsána.

[12],

Vedlejší efekty Dakota

Dakogen může způsobit poruchy spánku, závratě, bolesti hlavy, snížená citlivost, nevolnost, poruchy stolice, zvracení, bolesti břicha, vyrážka na kůži a sliznice, zažívací poruchy, horečka, otoky v místě vpichu, otok.

Také léčba přípravkem Dakogen může být komplikována vývojem pneumonie, faryngitidy, sípání v plicích, zadušení. Poté, co droga může vyvinout jednoduchý herpes, kandidózu, bolesti kloubů, dolní části zad, atd.

Léčba může způsobit pokles hladiny neutrofilů, krevních destiček, leukocytů a jiných krevních buněk, pokles cukru, albuminu, hořčíku, draslíku v krvi, zvýšené hladiny močoviny.

Dakogen může způsobit infekci močového systému, septický šok, záněty dutin, krvácení z nosu.

[13], [14]

Předávkovat

Dakogen v případě překročení doporučené dávky vede ke snížení granulocytů, krevních destiček v krvi, zvýšení kreatininu v séru.

Při předávkování je předepsána udržovací léčba.

[16], [17], [18]

Interakce s jinými léky

Dakogen způsobuje zvýšení účinku jiných protinádorových léčiv se sníženým počtem krevních destiček. Kombinace přípravku Dakogen s tamoxifenem vede k krvácení a akumulaci velkého množství krve mezi dura mater.

Při předepisování kombinované léčby je pacient pečlivě sledován, aby bylo možné včas identifikovat možné negativní reakce.

[19], [20], [21]

Podmínky skladování

Dakogen musí být skladován v celém obalu, na místě, kde nedosahuje sluneční světlo, vlhkost. Roztok Dacogen rozpuštěný ve studené vodě se uchovává při teplotě 2 až 8 ^° C po dobu nejvýše 7 hodin.

Skladovací teplota Příprava by neměla překročit 30 ⁰ C.

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí.

[22], [23], [24]

Speciální instrukce

Dakogen může vést k výraznému snížení hladiny krevních destiček a granulocytů v krvi, takže před zahájením léčby a následně před každý nový cyklus musí lékař přiřadit společný krevní test ke sledování terapeutickými a toxickými účinky léku.

[25], [26], [27], [28]

Skladovatelnost

Dakogen je vhodný po dobu tří let od data výroby, pokud je zachována celistvost balení a podmínky skladování.

Nepoužívejte přípravek Dacogen po uplynutí doby použitelnosti.

[29], [30]