Biotum

Biotum je cefalosporin (3. generace) s baktericidní aktivitou. Používá se systémově; léčivou látkou je ceftazidim.

Princip terapeutického účinku léku je založen na destrukci vazby bakteriálních membrán, ke které dochází pod vlivem ceftazidimu. Léčivo vykazuje vysokou účinnost proti širokému spektru mikrobů (gramnegativních i grampozitivních). Aktivně působí na kmeny rezistentní na gentamicin a další aminoglykosidy. [ 1 ]

Léčivo také vykazuje rezistenci vůči většině beta-laktamáz.

Indikace Biotum

Používá se u mono- nebo smíšených forem infekčních onemocnění spojených s vlivem bakterií citlivých na ceftazidim. Používá se u závažných forem infekcí - peritonitidy, bakteriémie, a také sepse a meningitidy.

Kromě toho je předepsán v případě následujících porušení:

• léze dýchacích cest a ORL orgánů (včetně plicních infekcí u lidí s cystickou fibrózou), stejně jako otitida;
• infekce močových cest;
• onemocnění spojená s peritoneem, žlučovými cestami a trávicím systémem;
• léze epidermis a podkožní vrstvy;
• infekce v oblasti kloubů s kostmi;
• u lidí s oslabeným imunitním systémem;
• u osob na jednotkách intenzivní péče (včetně případů infikovaných popálenin).

Je účinný v případech infekcí způsobených peritoneální hemodialýzou, stejně jako při kontinuální ambulantní peritoneální dialýze.

Spolu s tím je lék předepsán k profylaxi v případě operací v oblasti prostaty (například během transuretrální resekce).

Látky obsahující ceftazidim mohou být užívány během léčby horečky nebo neutropenie spojené s bakteriální infekcí.

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě injekčního lyofilizátu - 1000 mg na lahvičku.

Farmakodynamika

Léčivo vykazuje maximální účinek během terapie v relativně antibakteriálním rozmezí - má nejvyšší aktivitu proti gramnegativním aerobům.

Ceftazidim nemá žádný účinek na stafylokoky relativně citlivé na meticilin, stejně jako na streptokoky, klostridie, mnoho různých enterokoků atd. [ 2 ]

Farmakokinetika

Vstřebávání.

V případě bolusové injekce 0,5 nebo 1 g látky dosahuje plazmatických hodnot Cmax vysokou rychlostí (rovnajících se 18 nebo 37 mg/l). Po 5 minutách od užití jednorázové dávky 0,5, 1 nebo 2 g je plazmatická hladina 46, 87 a 170 mg/l. Farmakokinetické parametry léčiva jsou lineární v rámci jednorázových dávek 0,5-2 g (po intravenózní nebo intramuskulární injekci).

Distribuční procesy.

Syntéza proteinů léčiva má nízké rychlosti - přibližně 10%. Hladina ceftazidimu překračuje hodnoty MIC (minimální hladina, která může zpomalit růst patogenních mikrobů) a je pozorována uvnitř srdce, sputa s kostmi a žlučí, sklivce, pleurální a peritoneální tekutiny a synovie.

Ceftazidim prochází placentou bez komplikací a vylučuje se mateřským mlékem. Průchod do mozkomíšního moku při poškozené hematologické bariéře je poměrně slabý. Při absenci zánětu je ceftazidim v mozkomíšním moku stanoven v nízkých koncentracích. Pokud má však osoba meningitidu, je indikátor LS v mozkomíšním moku 4-20+ mg/l. [ 3 ]

Vylučování.

Při parenterálním podání se plazmatická hladina léčiva snižuje a poločas rozpadu je přibližně 2 hodiny.

Vylučování nezměněného ceftazidimu probíhá močí; přibližně 80–90 % podílu se vyloučí během 24 hodin. Vylučování žlučí představuje méně než 1 % léčiva.

Starší lidé.

Snížení clearance pozorované u starších osob je primárně spojeno s věkem souvisejícím snížením intrarenální clearance ceftazidimu. Poločas rozpadu při jednorázovém nebo 7denním užívání 2000 mg léku dvakrát denně (bolusovou intravenózní injekcí) se u starších osob (80+ let) pohyboval v rozmezí 3,5–4 hodin.

Pediatrie.

Poločas rozpadu dávky 25–30 mg/kg léku u novorozence (nedonošeného nebo donošeného) je prodloužen na 4,5–7,5 hodiny. Do 2 měsíců věku je však poločas podobný jako u dospělých.

Dávkování a aplikace

Požadovanou délku léčby a dávkování volí ošetřující lékař, který bere v úvahu lokalizaci a závažnost onemocnění, typ mikrobů, které infekci způsobily, a dále věk a funkci ledvin pacienta.

Obvykle se podává 1000–6000 mg léku denně (ve 2–3 injekcích). Injekce se podávají intravenózně (infuzí) nebo intramuskulárně.

Průměrné velikosti porcí pro různé patologie:

• infekce urogenitálního traktu a středně těžké formy infekcí - 500-1000 mg 2krát denně (v 12hodinových intervalech);
• mírné a středně těžké léze – 1000 mg 3krát denně (s 8hodinovými intervaly) nebo 2000 mg 2krát denně (s 12hodinovými intervaly);
• těžké formy infekcí (také komplikované přítomností imunodeficience), stejně jako neutropenie - 2000 mg 3krát denně nebo 3000 mg 2krát denně;
• cystická fibróza doprovázená plicní pseudomonádovou infekcí - 0,1-0,15 g/kg látky 3krát denně;
• profylaxe před operacemi – 1000 mg spolu s anestezií. Druhá taková dávka se používá při odstraňování katétru.

Pro dítě se denní dávka vybírá s ohledem na intenzitu patologie, věk a hmotnost:

• kojenci do 2 měsíců – 25-60 mg denně (ve 2 injekcích);
• dítě starší 2 měsíců – 0,03–0,1 g denně (ve 2–3 injekcích).

Při zdravé funkci ledvin nelze podat více než 9 g léku denně. Pokud ledviny nefungují správně, dávka se sníží s ohledem na individuální charakteristiky. Užívání začíná dávkou 1 g a poté se sleduje dynamika.

Starší lidé (nad 80 let) mohou užívat maximálně 3000 mg přípravku Biotum denně.

Způsoby použití, poměry, použité roztoky a ředění, jakož i metody provádění injekcí volí ošetřující lékař s přihlédnutím k informacím z odborné lékařské literatury.

Používejte Biotum během těhotenství

Nejsou k dispozici žádné informace o možném poškození plodu těhotnými ženami, protože u této skupiny pacientek nebyly provedeny klinické studie. Biotum lze předepsat během těhotenství pouze v situacích, kdy je pravděpodobný přínos větší než očekávané riziko negativních následků. V prvním trimestru se lék používá s maximální opatrností.

Při podávání v terapeutických dávkách se látka nevylučuje do mateřského mléka.

Kontraindikace

Kontraindikováno v případech těžké intolerance spojené s ceftazidimem nebo jinými složkami léku. Také se nepředepisuje, pokud má pacient v anamnéze přecitlivělost na cefalosporiny a jiná β-laktamová antibiotika, včetně karbapenemů a penicilinů.

Ceftazidim by se neměl míchat s aminoglykosidy a vankomycinem, a proto se tyto přípravky nepodávají ve stejném infuzním systému ani injekční stříkačce.

Vedlejší efekty Biotum

Hlavní nežádoucí účinky (uvedeny v pořadí klesající četnosti výskytu):

• trombocytóza nebo eozinofilie (trombocyto-, leuko- nebo neutropenie je pozorována méně často);
• tromboflebitida s flebitidou a bolestí (v oblasti injekce);
• průjem; méně často se vyskytuje zvracení, nevolnost a bolesti hlavy;
• kandidóza;
• kopřivka a vyrážky.

Vzácně se pozoruje angioedém, svědění, anafylaxe, stejně jako žloutenka a selhání ledvin.

Předávkovat

Předávkování může vést k neurologickým komplikacím, včetně záchvatů, encefalopatie a kómatu.

Provádějí se symptomatická opatření, stejně jako peritoneální a hemodialýza.

Interakce s jinými léky

Podávání velkých dávek ceftazidimu osobám užívajícím nefrotoxické látky může zesílit jejich negativní účinky na funkci ledvin.

Chloramfenikol při podávání in vitro působí jako antagonista ceftazidimu a dalších cefalosporinů. Klinické důsledky takového účinku nebyly studovány, ale při kombinaci přípravku Biotum s chloramfenikolem je třeba vzít v úvahu možnost vzniku antagonistického účinku.

Podmínky skladování

Biotum musí být skladován při maximální teplotě 25 °C. Hotový roztok lze skladovat při teplotě 2–8 °C po dobu maximálně 24 hodin.

Skladovatelnost

Biotum lze používat po dobu 24 měsíců od data výroby léčivé látky.

Analogy

Analogy léku jsou léky Orzid, Auromitaz, Fortum a Aurocef s Norzidimem a Ceftumem, dále Denizid, Trofiz a Lorazidim s Eurozidimem, Fortazim se Zacefem a Tulizid s Rumidem Farmunion. Na seznamu jsou také Zidan, Ceftaridem a Tazid s Ceftadimem, Emzid a Ceftazidim.