Lamical

Antiepileptický, antikonvulzivní přípravek Lamiktal na moderním farmaceutickém trhu vyrábí polská společnost Glaxo Smith Klein Pharmaceuticals SA.

„Hercu- nemoc“, „božská nemoc“, „epilepsie“ - jak bylo nazváno epilepsie po celá staletí, ale to zůstalo problém. Zasahuje do života člověka, zavírá dveře do některých profesí a snižuje kvalitu života. Ale přesto, dnes jejich produkty umožňují farmaceutické firmy, pokud nechcete léčit nemocné, které významně zlepší jeho stav, a profylaktické podávání protikřečové léčivo, např Lamictal, mohly účinně odvrátit hrozící útok. Buďte více ohleduplní k vašemu zdraví. A pokud máte v minulosti tuto chorobu, nevzdávejte se, moderní medicína je připravena pomoci. Je třeba si uvědomit, že takové léky by měly být předepsány pouze zkušenými kvalifikovanými odborníky.

Indikace Lamical

Vzhledem k zvláštnostem farmakodynamiky účinné látky lamotriginu jsou stanoveny údaje pro použití přípravku Lamictal:

1. Jako lék na epilepsii v monoterapii (s malými útoky).
2. Potlačení částečných a generalizovaných záchvatů.
3. Jako lék na komplexní léčbu epilepsie (se závažnějším patologickým projevem onemocnění).
4. Bipolární poruchy.
5. Prevence porušení emočního stavu pacienta.
6. Léčba typických nepřítomností (krátké generalizované epileptické záchvaty s náhlým rychlým nástupem a ukončením).
7. Deprese v bipolární poruše psychiky.

[1], [2]

Formulář vydání

Léčivé antikonvulzivum Lamiktal se uvádí na trh s léčivými přípravky ve formě tablet s kulatým nebo obdélníkovým tvarem. Tablety - to je hlavní forma uvolňování dotyčné drogy.

Tablety tohoto léku mohou mít bílou barvu nebo žlutavě hnědý nádech. Forma a barva určují různé dávky hlavní účinné látky lamotriginu. Tabletovaná jednotka léčiva může obsahovat 5, 25, 50 nebo 100 mg uvedené aktivní chemické sloučeniny.

Každá tableta má svou vlastní ovocnou vůni a chuť (např. Černý rybíz).
Další chemické sloučeniny, které tvoří Lamictal: hydroxypropylcelulóza, povidon K30, uhličitan vápenatý, glykolát sodný, stearát hořečnatý, sacharin sodný a aroma ovocné příchutě.

[3]

Farmakodynamika

Přípravek Lamyctal byl vytvořen společností výrobce jako perorální antiepileptické, antikonvulzivní léčivo, tudíž i farmakodynamika daného léčiva.

Aktivní chemickou sloučeninou léčiva je lamotrigin (INN-lamotriginum). To je ten, kdo nastavuje směr farmakologických vlastností tablet.

Aktivní aktivní látka dotyčného léčiva má depresivní účinek na potenciál závislých sodíkových kanálů a blokuje jejich práci. Lamotrigin účinně vyrovnává funkční nestabilitu neuronových membrán. Snižuje rychlost uvolňování kyseliny glutamové, která dominuje procesu provokující epilepsii.

[4], [5], [6]

Farmakokinetika

Pro účinnou léčbu však není důležitá pouze farmakodynamika léku, lékař, který léčí, potřebuje vědět a parametry léčivého přípravku s ohledem na rychlost absorpce a kvalitu jeho odstranění z těla pacienta. Před zahájením léčby proto odborník vyhodnotí farmakokinetiku přípravku Lamycal.

V tomto případě má Lamictal vysokou míru úplné absorpce sliznice trávicího traktu.

Maximální množství účinné složky účinné látky v krevní plazmě se pozoruje po dvou a půl hodinách po orálním podání. Biologická dostupnost přípravku Lamyctal se odhaduje na 55%. Lamotrigin u pacienta se téměř zcela přeměnil na jeho metabolity, z nichž hlavní je N-glukuronid.

Objemy, které rozdělují tělo, jsou poměrně individuální, avšak průměrně v rozmezí 0,92 až 1,22 l / kg.

Poločas poločasu dospělosti (T _1/2 ) trvá v průměru až 29 hodin. Lamictal vylučuje metabolity ve formě a malého množství nezměněného (méně než deset procent), převážně ledvinami a močí spolu s pouze asi 2% z výkalů. Příjem jídla je prodloužen T _1/2. Tento indikátor nemá žádný vliv na úroveň adsorpce.

U dospělých se clearance kreatininu pohybuje přibližně od 25 do 53 ml / min. Rychlost klírensu kreatininu a poločas rozpadu závisí přímo na podávané dávce. V těchto ukazatelích neexistují žádné rozdíly mezi mladými lidmi a lidmi v pokročilém věku.

U malých pacientů je clearance kreatininu závislá na dávce a tělesné hmotnosti. Nejvyšší daný index je stanoven u dětí do pěti let věku. Poločas rozpadu u malých pacientů je o něco nižší než u dospělých.

Klírens kreatininu se liší od průměru u lidí s chronickou dysfunkcí ledvin a u pacientů, kteří jsou na hemodialýze. Průměrné hodnoty ukazují, respektive 0,42 ml / min na kg a 0,33 ml / min na kilogram tělesné hmotnosti (mezi čištění extrarenální krve) nebo 1,57 ml / min na kilogram tělesné hmotnosti (při průchodu přímo hemodialýza) .

Proto se změní čas T _1/2, který přibližně odpovídá:

• U pacientů s chronickým renálním selháním - 42 hodin a 55 minut.
• U pacientů v období mezi hemodialýzou - 57 hodin a 25 minut.
• Pro pacienty v průběhu léčby extrarenální krve - 13 hodin.

Na základě těchto znalostí určuje odborník plán a dávku Lamectalu.

Klírens kreatininu se liší u osob s poruchou funkce jater, v závislosti na závažnosti patologie.

• Mírný stupeň poškození - průměrně kolem 0,31 ml / min na kilogram hmotnosti.
• Průměrný stupeň patologie je přibližně 0,24 ml / min na kilogram tělesné hmotnosti.
• Silný stupeň patologických změn - pouze asi 0,1 ml / min na kilogram hmotnosti.

Na základě této skutečnosti by v závislosti na závažnosti onemocnění měla být podávaná dávka upravena: snížena na 50% při mírném a středním a až 75% u těžkých onemocnění.

[7], [8]

Dávkování a aplikace

Jakákoli lék, včetně přípravku Lamictal, je podepsán a jmenován pouze kvalifikovaným zkušeným odborníkem. Farmakologové výrobce navrhli pouze doporučený způsob podávání a dávky a specifičtější schéma podávání a úprava dávky zůstává u ošetřujícího specialisty.

Tableta před polykáním by se neměla žvýkat, vymačkat dostatečným množstvím vody.

Dotčená látka může být použita jako jediný lék při léčbě epilepsie. Pacienti adolescence (starší 12 let) a dospělí mají tento program přijetí:

1. Počáteční 14 dní - na 0,025 g jednou denně, každý den.
2. Dalších 14 dní - 0,05 g jednou denně, každý den.
3. Další postupná titrace dávky až do dosažení nezbytné klinické účinnosti.

Průměrné množství udržovací dávky přípravku Lamectal dosahuje dávky 100 až 200 mg. Někteří pacienti dostávají potřebný výsledek v dávce 500 mg.

 Pokud mluvíme o protokolu komplexní léčby (například s přípravou valproátu sodného), je nutné snížit množství užívaného lamotriginu. Takový plán příjmu může vypadat takto:

1. Počáteční 14 dní - na 0,025 g jednou denně, každý druhý den.
2. Příštích 14 dní - na 0,025 g jednou denně, každý den.
3. Následně se denní dávka zvyšuje o 0,025 až 0,05 g a přivádí podávané objemy až do okamžiku dosažení léčebného účinku a regrese patologické symptomatologie.

Průměrná udržovací denní dávka je od 100 do 200 mg, oddělené dvěma denními dávkami.

Pokud protokol terapie zahrnuje ne dvě, ale více léků, z nichž alespoň jeden stimuluje jaterní enzymy, doporučuje se:

1. Je předepsána počáteční dávka Lamictalu - 0,05 g denně. Doba trvání takového příjmu je dva týdny.
2. Další dva týdny - 0,1 g, užívané denně, ale rozdělené do dvou dávek.
3. Aby se dosáhlo dosaženého účinku, je denní množství daného léku výhodně podáváno v rozmezí od 0,2 do 0,4 g.

Při antiepileptické léčbě u malých pacientů, jejichž věk se pohybuje ve věku od dvou do dvanácti let, na pozadí zavedení valproátu sodného se doporučuje plán podávání a dávkování antiepileptického léku:

1. Počáteční denní dávka během prvních 14 dnů je 0,15 mg na kilogram hmotnosti malého pacienta.
2. Po dalších 14 dnech se tento indikátor zvyšuje a je 0,3 mg na kilogram hmotnosti pacienta.
3. V budoucnu se každý následující den dávka základní dávky zvýší o 0,3 mg na kilogram hmotnosti a nakonec jej zvýší na 1-1,5 mg na kilogram hmotnosti, oddělené dvěma denními dávkami.

V tomto případě je nutné zajistit, aby vypočtené množství léčiva nepřesáhlo 0,2 g denně.

Pokud protokol terapie zahrnuje dvě, ale více léčiv, z nichž alespoň jeden stimuluje jaterní enzymy, doporučujeme pro děti od 2 do 12 let:

1. Počáteční denní dávka během prvních 14 dnů je 0,6 mg na kilogram hmotnosti malého pacienta.
2. Po dalších 14 dnech se tento indikátor zvyšuje a je 1,2 mg na kilogram hmotnosti pacienta.
3. Další postupná titrace dávky do dosažení potřebné klinické účinnosti.

Při diagnostice pacienta s bipolární poruchou se v souvislosti s podáním antikonvulzí doporučuje plán dávkování Lamectal:

1. Počáteční 14 dní - na 0,025 g jednou denně, každý druhý den.
2. Příštích 14 dní - na 0,025 g jednou denně, každý den.
3. Denní denní udržovací dávka je 0,1 g.

Mělo by být zajištěno, že maximální podávané množství lamotriginu nepřesáhne 0,2 g denně.

Zvláštní pozornost by měla být věnována těmto klinickým případům:

1. Pokud pacient trpí vážným poškozením vylučovacího systému (ledviny, močovody apod.).
2. Pokud má pacient v anamnéze selhání jater, množství Lamectalu, které se podává, je sníženo o polovinu. Pokud je tato patologie uváděna v závažné míře, může být dávka snížena o 75%.
3.  Abyste zabránili rozvoji abstinenčního syndromu, nepřestávejte užívat antiepileptické léky náhle. Postupné snížení dávky obvykle trvá několik týdnů. Výjimkou je ohrožení života pacienta.
4. Neužívejte lék v protokolu léčby, pokud již máte léčivý přípravek obsahující lamotrigin.

Při lamektální terapii byste neměli řídit vozidla a / nebo pracovat na složitých mechanismech, které vyžadují zvýšenou pozornost.

[12], [13]

Používejte Lamical během těhotenství

Když je žena v "zajímavé pozici" nebo v poporodním období, krmí novorozené dítě mateřským mlékem, snaží se co nejméně a v menších množstvích užívat nějaké léky. Je to způsobeno strachem z poškození plodu nebo již narozeného dítěte. Použití přípravku Lamiktal během těhotenství antiepileptického, antikonvulzivního přípravku nebylo stanoveno. To je způsobeno tím, že neexistují žádné údaje a výsledky podobných klinických studií nejsou k dispozici.

Teoreticky mohou lékaři předpokládat vysokou možnost, že Lamyctal ovlivní vývoj plodu a způsobí vrozené anomálie. Tento závěr je založen na schopnosti lamotriginu inhibovat syntézu enzymu dihydrofolátreduktázy.

Neexistují žádné důkazy o schopnosti Lamyctalu proniknout do mateřského mléka.

Pokud tedy existuje otázka týkající se léčby těhotné ženy s léčivým přípravkem, o této otázce se rozhoduje individuálně podle míry lékařské nutnosti. Během laktace, abyste neohrozili zdraví dítěte, je lepší přestat kojit a přenést novorozence na upravenou směs.

Kontraindikace

Prakticky neexistuje žádný lék, který by neměl kontraindikaci pro použití. Tam je také seznam pro Lamyctal. Je malý, protože tento přípravek snadno vnímá a zpracovává lidské tělo.

1. Zvýšená individuální nesnášenlivost organismu pacienta k jedné nebo několika sloţkám komponentu uvažovaného léčiva.
2. A stejně pečlivě byste měl předepisovat lék samotný a jeho dávkování pacientům s selháním ledvin a / nebo jater.

[9], [10], [11]

Vedlejší efekty Lamical

Může se objevit nesprávné podávání dávky, odchylka od schématu přijetí nebo nesprávně udržované dávky, individuální citlivost na určitou chemickou sloučeninu a nežádoucí účinky přípravku Lamictal.

Podle statistického zpracování výsledků monitorování se nejčastěji pacienti musí setkávat s takovými patologickými příznaky:

1. Na pokožce se mohou objevit exanthemické rány alergické etiologie až do vývoje Stevens-Jonesova syndromu nebo epidermální Nicolysis Lyell.
2. Vývoj lymfadenopatie (zvětšené lymfatické uzliny).
3. Průběh reakce přecitlivělosti zpožděného typu (GZZHT).
4. Intravaskulární vylučování (vyhlazení charakteristik) struktur krvinek.
5. Snížení počtu buněčných struktur bakterií hemopoézy v krvi.
6. Zhoršení vidění.
7. Zvýšení excitability receptorů centrálního nervového systému až po ztrátu vědomí.
8. Vývoj syndromu selhání více orgánů.
9. Při ostrém přerušení léčby přípravkem Lamectal může dojít k vysazení, což způsobuje záchvaty.
10. Mohou se vyskytnout problémy s defekací.
11. Enzymatická aktivita jater se snižuje.
12. Rabdomyolýza - destrukce buněk svalové tkáně a manifestace dalších patologií.

Předávkovat

Jestliže jeden nedodržuje příliš dávkovači rozvrh a přijímání protokol malované Lamictal farmakoterapie, stejně jako vliv na individuální citlivosti na určité chemické látky, uvolněné množství do těla chemické látky mohou být překročeny. Předávkování přední aktivní chemické složky lamotriginu se může projevit takovými patologickými příznaky:

1. Závratě.
2. Podtashnivanie.
3. Zhoršení zraku.
4. Koordinace hnutí selhala.
5. Ztráta vědomí.
6. Cranialgie je bolest hlavy způsobená problémy v krční páteři.

Zápal těchto patologických symptomů se provádí detoxikací těla pacienta: výplach žaludku, zavedení adsorpčních látek (například aktivního uhlí).

[14], [15], [16], [17],

Interakce s jinými léky

Pokud pacientův zdravotní stav není důležité, a léčba problém se týká pouze záchvaty, pak Lamictal lze užívat samostatně, pokud pacient potřebuje jen sledovat Váš zdravotní stav av případě výskytu nežádoucích příznaků, obraťte se na praktického lékaře.

 Taková situace se zpravidla objevuje poměrně zřídka, mnohem častěji nemocní lidé současně užívají několik léků, které patří do různých farmakologických skupin. Proto, aby se dosáhl očekávaný výsledek a neškodilo tělu pacienta, by odborník, který předepisuje léčbu, měl jasně představit, jaký klinický obraz lze nakonec získat společnou prací dvou nebo více farmakologických látek. Zde je nutná znalost interakce s jinými lamektálními přípravky.

Ale v této záležitosti dosud dosáhly dostatek rozsáhlých poznatků a výsledků výzkumu.

Je známo pouze to, že snižuje možnost těla pacienta stravitelné složky lamiktal chemických sloučenin, když se podávají spolu s léčiva posuzovaného antikonvulzivní léčivo sodíku typu valproát prostředky, druhé metabolitu získané prací jaterních enzymů.

Společná práce antiepileptického přípravku a karbamazepinu může vyvolat rychlý vývoj sekundárních patologických příznaků.
Jak ukazuje klinické pozorování, použití hormonální antikoncepce je schopno aktivovat proces metabolismu lamotriginu a jeho eliminaci z těla na polovinu.

Podobný výsledek tandemové injekce Lamectalu a paracetamolu, stejně jako léků jeho (antiepileptické) farmakologické skupiny.

[18], [19], [20]

Podmínky skladování

Aby léčba přinesla maximální terapeutický účinek, kromě splnění všech doporučení lékaře vedoucího onemocnění je nutné se seznámit s pokyny a dozvědět se o podmínkách uchovávání přípravku Lamictal. Pokud je jeho obsah nesprávný, aktivní aktivní lamotrigin může ztratit nebo významně snížit jeho farmakodynamické vlastnosti. Proto před zahájením léčby byste si měli pečlivě přečíst pokyny připojené k jakémukoli farmakologickému přípravku. 

Pokud byla dodržena všechna doporučení, můžete si být jisti, že hladina farmakodynamické aktivity přípravku proti křečím zůstane vysoká po celou dobu životnosti.

Požadavky na obsah jsou v podstatě v souladu se souborem doporučení, které se týkají skladování většiny léků:

1. Místnost, kde se skladování dotyčné drogy předpokládá, že není k dispozici pro přímé záření slunečního spektra.
2. Vlhkost místnosti by měla být mírná.
3. Skladování teploty by nemělo být vyšší než +30 stupňů.
4. Obsahovat Lamectal by se měl nacházet na místech, která nejsou dostupná pro dospívající a malé děti.

Skladovatelnost

Při vstupu na trh lékáren je každý výrobek vyráběný výrobcem korporace nezbytně vybaven na obalovém materiálu s údaji o datech, kdy byl vyroben tento antikonvulzivní prostředek. Dalším číslem je konečný termín, po kterém by lék dodaný s tímto návodem neměl být použit jako účinný antiepileptický prostředek.

V takovém případě je trvanlivost antiepileptického, antikonvulzivního léku Lamictal trvající tři roky (nebo 36 měsíců).

[21], [22]