Zargio

Zarcio má široké spektrum aplikací. Často se užívá ke snížení doby trvání neutropenie a frekvence febrilní neutropenie u pacientů, kteří dostávali cytotoxickou chemoterapii. 

Indikace Zargio

Indikace pro použití přípravku Zarcio jsou především použití léku během užívání chemoterapie u maligních novotvarů. Výjimkou v tomto případě je myeloidní leukémie a myelodysplastické syndromy.

Přípravek se používá také snižováním trvání neutropenie u pacientů, kteří dostali myeloablativní léčbu další transplantací kostní dřeně. Droga se také používá při mobilizaci periferních kmenových buněk také při myelosupresivní terapii.

To je široce používán pro dědičnou periodickou nebo idiopatickou neutropenii u dětí a dospělých. A pokud je absolutní počet neutrofilů 0,5 × 10 ⁹ / l nebo méně.

Dlouhodobá léčba léků je také indikována zvýšením počtu neutrofilů, aby se snížila frekvence a trvání nežádoucích účinků. Zejména pokud je to všechno spojeno s infekčními komplikacemi.

Aplikujte lék a jako preventivní opatření na bakteriální infekce a léčbu přetrvávající neutropenie. Zvláště u těch pacientů, kteří mají vyvinutý stupeň infekce HIV, jestliže ostatní jsou schopni léčby, nedávají požadovaný účinek. Zarcio má široké spektrum aplikací. 

[1], [2]

Formulář vydání

Uvolnění formy léku - roztok pro intravenózní a subkutánní injekci. Produkt je bezbarvý nebo s lehce nažloutlým nádechem. Obvykle je transparentní, ale může trochu změnit svůj vzhled. Drobné odchylky se považují za normu.

V jedné stříkačce obsahuje 500 ml léku. Hlavní účinnou látkou je filgrastim. Pomocnými složkami jsou kyselina glutamová, sorbitol, polysorbát, voda a hydroxid sodný.

Lék je prodáván v blistrech, které jsou umístěny v kartonových obalech. V jedné stříkačce obsahuje 0,5 ml účinné látky. Skleněná "nádoba" je bezbarvá, což umožňuje ověřit množství obsahu a zobrazit jeho externí data.

Výrobek je vyráběn výhradně ve formě roztoku. Neexistuje žádný jiný "obal". Tento léčivý přípravek má širokou škálu použití. Proto je účinnější jej použít ve formě roztoku, který se podává intravenózně nebo subkutánně. Zarcio je dobrý prostředek v boji proti nežádoucím účinkům chemoterapie. 

[3], [4]

Farmakodynamika

Přípravek Farmakodinamika - účinná látka je filgrastim. Patří k počtu vysoce purifikovaných neglykosylovaných proteinů, které se skládají ze 175 aminokyselin. Komponenta se vyrábí s kmenem K12 Escherichia coli.

V genomu je prostřednictvím genetického inženýrství zaveden gen faktoru stimulující kolonie granulocytů (G-CSF) člověka. Je schopen regulovat produkci a uvolňovat neutrofily z kostní dřeně do periferní krve. Použití této účinné látky může být doprovázeno významným zvýšením počtu neutrofilů v cévní vrstvě během 24 hodin.

V některých případech je možné zvýšit počet eosinofilů a bazofilů. Je pravda, že tento jev může být přítomen před léčbou tímto lékem. Zvýšení počtu neutrofilů závisí na dávce. Uvolněné neutrofily mají zvýšenou nebo normální funkční aktivitu. To bylo potvrzeno vícekrát na základě provedených testů. Po ukončení farmakoterapie se počet neutrofilů sníží o 50% za několik dní. K normální hodnotě se tento indikátor vrátí do týdne.

Pacienti užívající filgrastim zaznamenali pokles výskytu a trvání neutropenie a febrilní neutropenii. To jim umožňuje používat antibiotika v mírných dávkách. Kromě toho potřeba klesá, je v nemocnici po dlouhou dobu. Po myeloablativní léčbě se frekvence zvýšení teploty nezmenšila.

Použití drogy v monoterapii může mobilizovat uvolňování hematopoetických kmenových buněk do periferního krevního řečiště. Použití PSKK, které bylo mobilizováno za pomoci přípravku Zarcio, může urychlit obnovení hematopoézy. Kromě toho dochází ke snížení závažnosti a trvání trombocytopenie. Je možné snížit riziko hemoragických komplikací a potřebu transfúze nádorové hmoty po myeloablativní nebo myelosupresivní léčbě.

Použití léků u dětí a dospělých s těžkou vrozenou neutropenií může stimulovat stálý růst počtu aktivních neutrofilů v periferní krvi. Také dochází ke snížení frekvence infekčních a dalších komplikací. Použití léčby přípravkem Zarcio umožňuje udržet počet neutrofilů v přijatelných mezích. 

[5], [6], [7], [8]

Farmakokinetika

Farmakokinetika léku - distribuce se provádí v systémovém oběhu. Zvýšená koncentrace účinné látky v krevní plazmě pro intravenózní a subkutánní podání se dosahuje během 8-16 hodin.

Byl také přímý lineární vztah, který se pozoruje mezi podanou dávkou filgrastimu a jeho koncentrací v krevní plazmě. Mluvit o přesných číslech v tomto případě nemá smysl. Hodně závisí na dříve předepsané dávce.

Pokud jde o derivační proces, nemá žádnou lineární závislost. Rychlost tohoto jevu závisí na dávkování léku. V podstatě se lék vylučuje za účasti neutrofilů. Rychlost vylučování po opakovaném přijetí léku se zvyšuje, dokud se počet neutrofilů nezvyšuje.

Dlouhodobé užívání přípravku Zarcio, které bylo 28 dní, nebylo doprovázeno kumulací. I u těch pacientů, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně. Kromě toho měl přípustné hodnoty T _1/2. 

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Dávkování a aplikace

Dávkování a dávkování přípravku Zarzio závisí na stavu osoby. Léčba léky se provádí při interakci s lékaři centra rakoviny. Tuto drogu používejte pouze ti, kteří s ní mají zkušenosti. Proto nemůžete léky užívat sami.

Při cytotoxické chemoterapii by denní dávka léku neměla překročit 0,5 milionu jednotek / kg tělesné hmotnosti. Poprvé se lék podává nejdříve 24 hodin po chemoterapii. Do dnešního dne se používá, dokud se počet neutrofilů nevrátí do normálu. Doba léčby nepřesáhne 14 dnů. Ve velmi obtížných případech se zvyšuje na 38 dní. Zvýšení neutrofilů se obvykle pozoruje již druhý den po zahájení užívání drog. Pacienti, kteří dostávají myeloablativní léčbu, začnou užívat lék s 1 milionem jednotek / kg tělesné hmotnosti. První dávka se podává 24 hodin po chemoterapii a nejpozději před stanoveným časem po transplantaci kostní dřeně. Úprava dávky se provádí individuálně. Léčivo se podává po dobu 30 minut.

Při mobilizaci kmeňových buněk periferní krve je třeba použít 1 milion jednotek / kg tělesné hmotnosti. Lék se používá po dobu 5-7 dní. V některých případech je zapotřebí další leukaferéza. Doporučená dávka léku je 0,5 milionu jednotek / kg. Počínaje prvním dnem užívání léku a ukončením posledního, dokud hladina neutrofilů nedosáhne přípustné hodnoty. Může být podáván jako prodloužená infúze po dobu 24 hodin.

Při těžké chronické neutropenii, která je vrozená, je třeba mít 1,2 milionu jednotek / kg. To se provádí jednou nebo v rozdělených dávkách. U idiopatické nebo přerušované neutropenie je třeba použít 0,5 milionu U / kg. Po 1-2 týdnech může být dávka zvýšena.

HIV infekce. Doporučená počáteční dávka je 0,1 milionu jednotek / kg. V důsledku toho se může zvýšit na 0,4 milionu jednotek / kg. Ve vzácných případech dosáhne hodnoty 1 milionu jednotek / kg. Jako podpůrný účinek musíte užít dávku 0,3 mg / den 2-3x týdně. Po uplynutí doby může být úprava dávky přípravku Zarcio možná. 

[17]

Používejte Zargio během těhotenství

Používání přípravku Zarsio během těhotenství je omezené. Zvláštní údaje týkající se užívání tohoto léku nebyly přijaty. Navzdory tomu existují náznaky, které naznačují možný průchod filgrastimu přes placentární bariéru.

Byly provedeny studie na zvířatech, během nichž použití filgrastimu nevedlo k teratogenním účinkům. Bylo zaznamenáno velké množství potratů, ale nebyly pozorovány žádné abnormality vývoje plodu.

Pokud je v dané situaci nutné používat drogy pro dívky, je třeba skutečně vyhodnotit kritérium poměru přínosu a rizika. Koneckonců, ne vždy očekávaný terapeutický účinek pro matku, může pozitivně ovlivnit vývoj dítěte.

Neexistují žádné údaje o průniku léku do mateřského mléka. Proto je-li potřeba droga užívat během kojení, měla by být ukončena poslední činnost. V každém případě můžete najít alternativní způsob řešení tohoto problému. V mnoha případech se doporučuje přestat používat Zarcio. 

Kontraindikace

Kontraindikace k použití přípravku Zarcio jsou k dispozici, dokonce i více, než jsou spousta. Prvním krokem je vyloučit užívání drog osobám trpícím dědičnou intolerancí na fruktózu. Protože složení léčiva obsahuje sorbitol.

Pokud osoba trpí závažnou dědičnou neutropenií doprovázenou cytogenetickými poruchami, nepoužívejte přípravek. Přípravek by neměl být používán ke zvýšení dávek cytotoxických chemoterapeutických léků, které překračují normu.

Se současným užíváním radiace nebo chemoterapie spolu s cytotoxikou. Stádia chronického selhání ledvin je také zakázána. Novorozenci by neměli užívat přípravek žádným způsobem. Riziko samozřejmě spočívá v tom, že lidé mají zvýšenou citlivost na léčivo nebo jeho hlavní složky.

S opatrností se lék užívá pro myelodysplastický syndrom, chronickou myelogenní leukémii a sekundární akutní myeloblastickou leukémii. Existuje zvláštní riziko u osob s výrazně sníženým počtem myeloidních progenitorových buněk. V každém případě můžete používat přípravek Zarcio pouze po konzultaci s lékařem. 

Vedlejší efekty Zargio

Nežádoucí účinky přípravku Zarcio jsou spojeny s vysokým obsahem účinné látky. Ze strany imunitního systému se mohou projevit anafylaktické reakce, kopřivka, kožní vyrážka, angioedém, snížení tlaku a dyspnoe.

Hematopoézy jsou také schopny negativně reagovat na užívání léků. Takže se projevuje formou anémie a přechodné trombocytopenie. Často se může objevit trombocytopenie a splenomegalie. Ve velmi výjimečných případech dochází k prasknutí sleziny

Ze strany nervového systému mohou být bolesti hlavy. Kardiovaskulární systém může také reagovat negativně. V tomto případě dochází k poklesu krevního tlaku, cévních poruch a ve velmi vzácných případech k veno-okluzívním onemocněním.

Respirační orgány: epistaxe, zřídka plicní edém, infiltrace v plicích a hemoptýza. Možná dýchavičnost, výskyt plicního krvácení a hypoxémie.

Z kůže a jejích příloh je často vaskulitida a vyrážka. Ve vzácných případech je febrilní dermatóza. Muskuloskeletární systém: často se projevuje jako syndrom bolesti v kloubech a svalech. Existují také závažné důsledky, jako je osteoporóza a exacerbace revmatoidní artritidy.

Trávicí systém se často projevuje jako průjem a hepatomegalie. U laboratorních indikátorů není vyloučeno zvratné zvýšení aktivity AP a LDH. V některých případech způsobuje Zarcio těžkou únavu a přímé reakce v místě vpichu. 

[15], [16]

Předávkovat

Předávkování přípravkem Zarcio nebylo s léky pozorováno. Faktem je, že je používán pouze pod vedením lékaře. Proto osoba nemůže ovlivnit zavedení tohoto léku žádným způsobem. Na základě co, případy předávkování a nebylo.

Samozřejmě, že vyloučení tohoto bodu není nutné. Koneckonců, situace jsou různé. Takže nesprávně vypočtená dávka může vést k vysoké koncentraci léků v lidské krevní plazmě. To může negativně ovlivnit pohodu pacienta.

To znamená, že nemužete užívat drogu sami. Dávka závisí přímo na stavu člověka a jeho nemoci. Lék má širokou škálu účinků a v mnoha případech se používá. Proto je úprava dávky individuální.

Pokud dodržujete základní pravidla pro užívání léku a nepřekračujete přípustnou dávku, nemůže dojít k předávkování. Zarcio je mocný lék, který by měl být používán s opatrností, protože je mnohem snazší ublížit než eliminovat jeho následky. 

[18], [19]

Interakce s jinými léky

Interakce s jinými léky jsou možná, ale měly by být prováděny pod vedením lékaře. Takže nebyla stanovena bezpečnost a účinnost podávání léků ve stejný den jako chemoterapie.

Rychle dělící myeloidní buňky jsou velmi citlivé na myelosupresivní cytotoxickou chemoterapii, proto se nedoporučuje předepsat přípravek Zarcio do 24 hodin po nebo po použití. Závažnost neutropenie se může zvýšit současným podáním léčiva spolu s fluorouracilem.

Je možné, že lék interaguje s jinými hematopoetickými růstovými faktory a cytokiny. Je třeba vzít v úvahu skutečnost, že lithium stimuluje uvolňování neutrofilů. To vše může posílit působení přípravku Zarcio. Tento účinek je možný při komplexním podávání léku. Nebyly provedeny žádné studie.

Existuje vysoké riziko nekompatibility s roztokem 0,9% chloridu sodného. Zarcio se proto v tomto případě nedoporučuje. 

[20], [21]

Podmínky skladování

Podmínky skladování společnosti Zarsio hrají velkou roli. Ale vzhledem k tomu, že lék je užíván výhradně v lékařských zařízeních, nemělo by se za to stát domácí starosti.

Ale navzdory tomu, že stojí za to dodržovat určitá pravidla. Teplota skladovacích prostředků by neměla překročit 25 stupňů, což je obecně uznávaná norma. Nechte Zarcio v chladničce a ještě víc, abyste ho nemohli zmrazit.

Musíte sledovat vlhkost, hraje významnou roli v celém procesu skladování. Je žádoucí přidělit pro lék suché místo, kde by nepronikly přímé sluneční paprsky.

V léčebně, děti nebudou schopny proniknout drogy, ale doma je to v pořádku. Proto musíte chránit přístup k lékům. Koneckonců, použití jeho dětí je ve většině případů nepřijatelné a vyžaduje určitou dávku.

Musíte dávat pozor na vzhled drogy. Řešení by nemělo měnit jeho barvu a vůni. Pokud k tomu dojde, pak nejspíše nedošlo k určitým podmínkám skladování Zarcio. 

Skladovatelnost

Datum exspirace je důležité, ale pouze pokud jsou dodrženy skladovací podmínky. Je důležité vytvořit určitý teplotní režim. Je žádoucí, aby nepřekročily přípustné 25 stupňů. Odchylka od normy je možná, ale není významná.

Vlhkost hraje velkou roli, protože může negativně ovlivnit základní vlastnosti léku. Po otevření "lahvičky" musíte okamžitě použít nápravu. Neuchovávejte roztok na otevřeném místě. Vložte jej do chladničky nebo ho nechte zmrazit ještě víc. To není lék, který by měl být uchováván za takových podmínek. Je žádoucí chránit ji před přímým slunečním zářením, což je důležité kritérium.

Dbejte na vzhled výrobku. Barva a vůně by se neměly lišit od normálu. Jinak nemůžete lék užívat. Důležitou roli hrají podmínky pro skladování, protože na nich závisí datum vypršení platnosti, tj. 2-3 roky. Po určeném čase se Zarcio nedoporučuje. 

[22], [23]