Heleks

Lék znamená, že Helex působí na centrální nervový systém, je psychotropní sedativum, sedativum. 

Helex je na seznamu účinných látek č. 1, a proto je vydán přísně, pokud existuje nějaký předpis.

Indikace Heleks

Jako indikace vyžadující použití přípravku Helex jsou zvažovány následující stavy:

• vyjadřuje neklidné chování na pozadí známky depresivního stavu nebo bez nich;
• známky zvyšování, někdy nemotivované, úzkost, stres, fobie;
• narušení koncentrace pozornosti, záchvaty podrážděnosti, poruchy spánku, případně kombinované se zvýšenou motorickou aktivitou pacienta, které mohou v budoucnu vyplynout z různých fyzických poruch;
• příznaky hrozícího nebo velkou depresi, případně na pozadí neklidné chování, které se projevují apatie a deprese, ztráta zájmu a ztráty šance získat uspokojení z ničeho, nedostatek energetického potenciálu a psychomotorické aktivity;
• neklid na pozadí kombinovaných poruch, přerušované útoky vzrušení a deprese, které mohou být opatřeny některé choroby orgánů a systémů, nebo chronické abstinenčního syndromu (syndromu ukončení alkohol nebo jiné stimulanty nervového systému);
• stav panice.

[1], [2], [3], [4], [5],

Formulář vydání

Helex je tabletová forma léku, jejíž mezinárodní a chemické označení je Alprazolam.

Tablety mohou být vyráběny v různých dávkách:

• 0,25 mg - kulatý, bílý, mírně konvexní na obou stranách. Hrany jsou mírně zkosené, na jedné straně tabletu je dělicí lišta;
• 0,5 mg - kulaté, růžové, lehce konvexní na obou stranách. Na povrchu mají bílé tečkované prvky, mírně zkosené hrany a na jedné straně dělící pásky;
• 1 mg - kulatá, modrastá s bílými tečkovanými prvky, které nejsou na povrchu, s dělícím pásem na jedné straně.

Jedna tableta obsahuje 0,25 mg, 0,5 mg nebo 1 mg účinné látky alprazolamu. Dalšími látkami jsou laktóza, barviva, polysorbát, povidon, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý.

Tablety jsou baleny do 15 ks. V buněčných baleních umístěných v kartonových krabicích.

[6], [7]

Farmakodynamika

Helex je psychotropní lék, který má také některé antidepresivní, hypnotické a protizávažné účinky. Účinná látka z akce Příprava aktivuje brzdy y-aminomáselné kyseliny v mozku, zlepšuje reakční rychlost GABA-receptor aktivní receptory neurotransmiterů stimulací benzodiazepinaretseptorov supramolekulární komplex biologické regulační chlor-ionoforem GABA.

Příjem Helex může způsobit uvolnění svalstva. Také lék vykazuje mírný antikonvulzivní účinek.

Helex může být také použit jako mírný hypnotikum, který usnadňuje proces usínání, prodlužuje dobu spánku a snižuje frekvenci probuzení v noci. Hypnotický účinek léku je způsoben jeho vlastnostmi ovlivňovat neurony retikulární tvorby v mozku a snižovat reakci na vegetativní, emoční a motorické podněty, které interferují s procesem normálního spánku.

Při užívání přípravku Helex u pacientů dochází ke zmizení známky úzkosti a fobie a také k oslabení psychického stresu.

Helex má malý vliv na srdeční, cévní a respirační orgány zdravého člověka.

[8], [9]

Farmakokinetika

Po nanesení léku uvnitř se účinná látka alprazolam perfektně vstřebává do trávicího systému a dosahuje maximální hladiny v séru po dobu 60 až 120 minut. Biologická dostupnost léčiva je přibližně 80%. Koncentrace aktivní složky v krvi se může zvýšit současně se zvýšením dávky léčiva. Asi ¾ použité dávky přichází do kontaktu s plazmatickými bílkovinami.

Účinná látka léčiva je schopna proniknout do placentární a encefalitické bariéry a nachází se také v kompozici mateřského mléka. Koncentrační rovnováha aktivní složky v krevním séru se stanoví na II-III dny od zahájení léčby.

Metabolismus se vyskytuje v játrech s tvorbou biologicky aktivní složky (α-hydrox-metabolit).

Léčba se vylučuje hlavně ledvinami ve formě glukuronových sloučenin. Poločas rozpadu účinné látky je až 11-16 hodin.

Alprazolam je téměř neschopný akumulace v těle.

[10],

Dávkování a aplikace

Helex je prostředek pro orální podání. Můžete ji užívat bez ohledu na jídlo.

Obvykle se lék užívá 2-3 krát denně. Doba trvání léčby a dávkování se zvolí individuálně.

Při stanovení léčebného režimu je nutné pečlivě zhodnotit stav pacienta, v případě potřeby upravit počet a frekvenci léčby.

Dospělí pacienti pro léčbu záchvatů paniky a depresivních stavů mohou být jmenováni Helexem, počínaje minimálními dávkami 0,25-0,5 mg / den. Potom zvyšte dávkování, nejprve zvýšíte příjem léku večer, pak v denní době. Postupné zvyšování dávkování snižuje pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Další ošetření se provádí podle následujícího schématu:

Symptomy	Zahájení léčby	Podpora léčby
Stav úzkosti a / nebo deprese	Dospělí: 0,25-0,5 mg třikrát denně. Starší pacienti: 0,25 mg dvakrát nebo třikrát denně.	Dospělí: 0,5-4 mg / den, rozdělený do tří dávek. Starší pacienti: 0,5-0,75 mg / den, rozdělený do tří dávek nebo od 4 do 10 mg / den, který se dělí na více recepcí.
Záchvaty paniky	0,5-1 mg třikrát denně.	Od 4 do 10 mg / den, rozdělených do několika metod.

Pokud počáteční léčba již vykazuje vedlejší účinky, pak se dávka léčiva sníží.

Léčba hekleků je ukončena postupně, protože náhle stažení léku může vést k nežádoucím následkům. Postupné ukončení léčby by mělo být prováděno po dlouhou dobu. Například pokud pacient užívá přípravek Hellex 0,5 mg třikrát denně, měla by být tato dávka snížena o ne více než 0,25 mg každé tři dny. 

[19]

Používejte Heleks během těhotenství

Přípravek Helex je zakázán během těhotenství a během laktace.

Navíc bezprostředně před zahájením léčby by pacienti měli být vyšetřeni kvůli nedostatku těhotenství a také předepisovat spolehlivý antikoncepční prostředek. Pokud se ovšem na pozadí léčby Helexem objevilo těhotenství, je nutné okamžitě o tom informovat lékaře: přehodnotí možnost zrušení léku, který může poškodit vyvíjející se plod.

Pokud je to nutné, užívejte lék během laktace, kojení by mělo být přerušeno. 

Kontraindikace

Přípravek Helex se nedoporučuje pacientům, kteří jsou náchylní k alergii na aktivní nebo pomocnou látku léku.

Přípravek Helex se nedoporučuje k léčbě osob s laktózovou intolerancí.

Léčivo se nepoužívá k léčbě pacientů trpících nedostatkem dýchacího ústrojí, poruchy vážné funkční schopnosti jater a močových cest, myastenický syndrom, akutní zvýšení nitroočního tlaku, akutní léku nebo intoxikace alkoholem, předávkování barbituráty a psychotropních látek.

Přípravek Helex se během těhotenství a k léčbě pediatrických pacientů nepoužívá.

Nedoporučuje se jmenovat Helex alkoholikům, jelikož v průběhu léčení drogy jsou alkoholické nápoje, stejně jako přípravky na bázi ethylalkoholu, zakázány.

 Během léčebného období se jim nedoporučuje, aby se zapojili do aktivit vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlou reakci.

[11], [12], [13], [14]

Vedlejší efekty Heleks

V úvodní fázi léčby přípravkem Helex mohou pacienti zaznamenat pocit nezpůsobené únavy, ospalosti, neschopnosti soustředění. Možné závratě a inhibici psychomotoru. Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Helex se objevují u starších pacientů.

 Bez ohledu na věkovou kategorii a trvání léčby se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

• třesoucí se v rukou;
• depresivní stavy;
• bolest v hlavě;
• nezřetelnost vědomí, zapomnění;
• porucha řečové funkce;
• agresivita, halucinace;
• zhoršení vidění;
• porušení chuti;
• ztráta hmotnosti, anorexie;
• dyspeptické poruchy;
• poruchy menstruační funkce;
• snížená sexuální touha;
• udržení močení.

Při ostrém vysazení léku se může objevit charakteristický syndrom, který se projevuje svalovými křečemi, záchvaty zvracení, křečemi a zvýšené pocení. 

[15], [16], [17], [18]

Předávkovat

 Příznaky předávkování se mohou projevit při použití nadměrně velkých dávek přípravku Helex. Charakteristická symptomologie předávkování je následující:

• poruchy motorické koordinace;
• zhoršené vědomí;
• pokles krevního tlaku;
• s velkým předávkováním - komátem, respiračním selháním a srdeční zástavou.

 Jaká opatření mám užívat při předávkování přípravkem Helex:

• pacient, který neztratil vědomí, by měl vyvolat zvracený reflex;
• Pacient v bezvědomí by měl podstoupit intubaci a opláchnout žaludek.

Po vyčištění žaludku můžete pacientovi aktivovat aktivní uhlí a minerální laxativa.

Pacient s předávkováním by měl dodržovat lékař v nemocnici. Při silném stupni předávkování je možné použít léčivo s opačným účinkem alprazolam - flumazenil. 

[20]

Interakce s jinými léky

Je povoleno sdílet přípravek Helex a antidepresiva u pacientů s depresivními stavy endogenní povahy.

Při společném užívání přípravku Helex s neuroleptiky, barbituráty, antikonvulzivy, narkotickými analgetiky, etanolem a centrálními svalovými relaxanci se jedna z nich navzájem zintenzivňuje.

Kombinace přípravku Helex s omeprazolem může vyvolat výskyt toxického účinku alprazolamu.

Snížení účinků přípravku Helex může být pozorováno při současném příjmu s indukčním přípravkem mikrosomální oxidace.

Účinná látka Helex může zvýšit hladinu imipraminu v krevním séru, když je užívá spolu. 

[21], [22]

Podmínky skladování

Léčba Helex se skladuje a přepravuje v továrních obalech při teplotách 15 až 30 ° C.

Výrobek by měl být chráněn před přímým slunečním zářením. Nedovolte dětem, aby uchovávali své léky.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti je až 5 let.

[23]