Nařízení

Regulon je zařazen do kategorie komplexních monofázických antikoncepčních přípravků pro perorální podání. Má antikoncepční a estrogen-progestogenní účinek.

Indikace Regulon

Používá se jako prostředek k zabránění nástupu nechtěného početí.

V tomto případě však různé testy potvrzují přítomnost léčivých terapeutických vlastností (kromě antikoncepce). Například jeho léčba bude doporučena v přítomnosti ženy s krvácením z dělohy, s dysfunkčním charakterem a navíc s PMS, dysmenoreou a tak dále.

Léčivo může účinně eliminovat periodicky objevují v bolesti v podbřišku, a hojnost snižuje bolestivost a dispaurenii menses, a navíc eliminuje slabé výbojů, které mají tmavší odstín pochvy při perimenstrualnogo období a bolesti v hrudi.

Regulon je často předepsán ke zvýšení účinnosti léčby endometriózy. Během děložních fibroidů se používá k zastavení růstu novotvaru (to má smysl, pokud jeho průměr není větší než 2 cm). Současně lék napomáhá resorpci cyst retence vaječníků.

[1], [2], [3], [4]

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě tablet ve výši 21 kusů uvnitř blistrových destiček. Krabice obsahuje 1 nebo 3 takové desky.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakodynamika

Léčivý účinek je zajištěn schopností jeho aktivních prvků inhibovat vazbu hypofýzy gonadotropinů (mezi takovými lutropiny a FSH). Z tohoto důvodu je proces ovulace komplikovaný a zvyšuje se hustota cervikálního hlenu, což zabraňuje průchodu spermatozoidů do děložní dutiny.

Ethinylestradiol je umělý analog látky estradiol (začne být produkován ženské tělo od okamžiku první menstruace).

Desogestrel má silný antiestrogenní a gestagenový účinek, podobný účinku interního progesteronu. Komponenta má nízkou androgenní a anabolickou aktivitu.

Během užívání léků u žen (pokud je zaznamenána počáteční menoragie) se ztráta krve během menstruačních období výrazně snižuje a stav pokožky se zlepšuje (zvláště pokud má pacient akné).

[10], [11], [12], [13],

Farmakokinetika

Desogestrel spolu s ethinylestradiolem téměř úplně a vysokou rychlostí jsou absorbovány z trávicího traktu. Desogestrel je okamžitě vystaven metabolismu, během kterého se vytváří bioaktivní produkt rozkladu - 3-keto-desogestrel.

Hodnoty Cmax pozorována po 1,5 hodin od okamžiku přijetí, a je 2 ng / ml (pro desogestrel) a po dobu 1-2 hodin a až do 80 pg / ml (pro ethinylestradiolu).

Úroveň biologické dostupnosti desogestrelu je v rozmezí 62-81%, a ethinylestradiol - asi 60% (v důsledku presystémové konjugace a zpracuje první jaterní průchod prvku).

Poločas látka 3-keto-desogestrel je 30 hodin (metabolity se vylučují v moči a stolici v poměru 4k6) a ethinylestradiolu - 24 hodin (asi 40% člen spolu s jeho rozkladné produkty vylučovány močí a zbytek (asi 60% ) se vylučuje výkaly).

[14], [15], [16]

Dávkování a aplikace

Schéma užívání drog.

Začněte užívat lék by měl být od 1. Dne začátku menstruačního cyklu - v množství 1 kus denně (ve stejnou denní dobu), v období 21 dnů. Dále, po podání poslední pilulky je třeba provést 7denní přestávku, během které by mělo dojít k podobnému krvácení z menstruačního cyklu.

Později, v 8. Den po užití poslední tablety dávku (po 4 týdnech od počátku užívání drog, ve stejný den v týdnu), a to i v případě, krvácení pokračuje, aplikace pokračuje příprava - nové blistru desky.

Přípustné trvání užívání léků.

V souladu s výše uvedenými pokyny můžete lék užívat kdykoli, když žena potřebuje antikoncepci. Při užívání tablet s ohledem na všechna pravidla a doporučení zůstává antikoncepční účinek léků po dobu 7 dnů.

Počáteční postup je první pilulka.

Začněte používat Regulon je nutné od prvního dne cyklu. Použití s další antikoncepcí není nutné. Na začátku užívání drog v intervalu 2.-5. Dne cyklu je během prvního týdne jeho užívání nutné dodatečně použít bariérovou antikoncepci.

Pokud uplynulo více než 5 dnů od začátku menstruace, doporučuje se odložit začátek užívání léku v následujícím menstruačním cyklu.

Schéma užívání léku po porodu.

Ženy, které odmítly kojení po třech týdnech od data dodání, mohou začít užívat drogy (předtím, než je třeba poradit s gynekologem). V tomto případě není potřeba dalšího užívání antikoncepce.

Pokud se pohlavní styk uskuteční nepatrně, začátek aplikace léku by měl být odložen před nástupem nového cyklu.

Na začátku používání přípravku Regulon, po 21 dnech po podání, během prvního týdne počátečního cyklu užívání by měly být dodatečně užívány antikoncepce.

Užívání léků po potratu.

Při absenci jakýchkoli kontraindikací může být lék užíván od 1. Dne po potratu. V tomto případě by se neměly používat další antikoncepce.

Často je dostatečné předepisovat léky a postupy po škrábání.

Účelnost příjmu drogy po kyretáž nebo potrat postupy (například zmeškané potrat) je spojena s potřebou obnovit zdraví vaječníků a nutností zabránit rozvoji zánětlivých komplikací - podle statistik, které jsou pozorovány u zhruba každé třetí ženy, kteří podstoupili opakované potraty .

Díky použití léků podaří kompenzovat potrat související s nedostatkem progesteronu, jakož i vývoj způsobil jim proliferaticheskih procesů v reprodukční systém (včetně myomy, hyperplázie v tech-tkaniny, Stein-Leventhalův syndrom, vnitřní endometriózy, onemocnění prsu, endometriózy, hyperplazie endometria, Frenkel syndrom a tak dále).

Proces přechodu od jiných hormonálních prostředků.

Během přechodu z jiné antikoncepce je nutné užít první pilulku na další den po skončení balení po dobu 28 dní (21 dní užívání + 7 dní intervalu). Nepoužívejte další antikoncepci.

V případě přechodu z mini-nápojové látky se tableta 1st Regulon používá v první den nového cyklu. Není zapotřebí další antikoncepce.

Při absenci menstruace během používání mini-pilulek je povoleno začít užívat drogy v kterémkoli dni cyklu, ale až po diagnostikované absence těhotenství.

Během prvních 7 dnů počátečního cyklu použití jsou vyžadovány další metody ochrany (jako je například čepice obsahující spermicidy, kondom nebo abstinenci z sexuálních kontaktů). Kalendářová metoda ochrany v tomto případě bude neúčinná.

Aplikace pro zpoždění nástupu menstruace.

Pro prodloužení menstruačního krvácení pokračujte v užívání, aniž by došlo k 7denní přestávce. V případě zpoždění v menstruaci se krvácení může objevit v průlomovém nebo špinavém efektu, ale nezhoršuje antikoncepční vlastnosti léčiv.

Obnovení běžného způsobu užívání drog nastává po 7 dnech přerušení.

Schéma užívání drogy v případě, že chybí jedna tableta.

V případech, kdy od okamžiku, kdy bylo přijetí zapomenuto, trvalo až 12 hodin, tableta by měla být použita co nejdříve. Poté aplikace pokračuje ve standardním režimu.

V případech, kdy uplynulo více než 12 hodin od okamžiku ztráty léku, léčivo ztrácí 100% antikoncepční spolehlivost po dobu tohoto cyklu. V tomto ohledu je třeba před zahájením nového cyklu vyžadovat dodatečnou antikoncepci.

Pokud byl příjem léků během prvních 2 týdnů cyklu vynechán, druhý den je třeba užít 2 tablety najednou a poté pokračovat v použití standardní schématu (s dodatečnou antikoncepcí před ukončením tohoto cyklu).

Pokud jste během intervalu 14-21 dnů vynechali užívání, musíte pokračovat v pravidelném užívání léků, užívání dříve zapomenuté tablety a také bez přestávky po 1 týdnu.

Přeskočení tablety zvyšuje pravděpodobnost ovulace nebo výskytu krvavého vaginálního výtoku. To je způsobeno skutečností, že přípravek obsahuje malou část estrogenu. Proto je v takových případech nutno dodatečně použít bariérovou antikoncepci.

[21], [22], [23], [24]

Používejte Regulon během těhotenství

Užívání přípravku Regulon během těhotenství je přísně zakázáno. Během kojení byste měli buď přestat užívat drogy, nebo kojit. To je nezbytné kvůli skutečnosti, že tablety užívané v poporodním stadiu snižují množství produkovaného mléka, zhoršují laktaci a negativně ovlivňují vývoj dítěte.

Nástup těhotenství po období užívání drog.

Antikoncepční účinek léčiv se rozvíjí kvůli schopnosti jeho složek (umělých analogů estradiolu a progestogenů) zabránit vzniku zralých vajíček z folikulu.

Jako antikoncepci je možné ji používat několik let a v tomto ohledu je mnoho žen znepokojeno tím, zda má tato droga negativní vliv na reprodukční systém, stejně jako na průběh těhotenství v budoucnu.

S řádný příjem léků (použít schéma uvedené v návodu dávkování a dodržovat všechny údaje předepsané gynekologem) plánovací koncepce může být provedena na konci roku jejího uplatňování bez jakýchkoli překážek. Často po zrušení regulonu se těhotenství objevuje asi o šest měsíců později pravidelné sexuální aktivity.

Ve fázi plánování se doporučuje přestat užívat lék nejméně 3 měsíce před možným obdobím koncepce.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost přecitlivělosti na složky terapeutického činidla;
• závažné formy onemocnění jater;
• funkční hyperbilirubinemii, která má benigní formu (zahrnuje vzácné hepatózy typu pigmentu, které mají dědičnou povahu);
• přítomnost anamnézy žloutenka, která se vyskytla během těhotenství;
• hyperlipidemie rodinné povahy;
• přítomnost v anamnéze jaterních nádorů;
• zvýšené hodnoty krevního tlaku v mírném nebo těžkém stupni;
• migréna;
• Přítomnost v historii tromboembolismu nebo trombózy, a tam je silná vyjádřené nebo více faktorů, které zvyšují pravděpodobnost jejich výskytu, a kromě toho přítomnost dat v historii, že pacient si všiml předzvěsti trombózy;
• herpes druhého typu;
• přítomnost krvácení z pochvy, s neznámou etiologií;
• diagnostikované estrogen-dependentní novotvary nebo přítomnost podezření na jejich přítomnost;
• diabetes mellitus v těžkém stadiu (doprovázený angiopatií);
• gestační diabetes mellitus;
• poruchy hemokoagulace;
• těžké pruritus a otosklerózu (nebo progresi těchto onemocnění) způsobené předchozím těhotenstvím nebo použitím SCS.

[17], [18],

Vedlejší efekty Regulon

Mezi nejzávažnější negativní reakce na užívání drogy (v případě jejich výskytu je nutné zrušit užívání drogy):

• zvýšení krevního tlaku;
• tromboembolizmus v tepnách nebo žilách (zahrnuje tvorbu trombů v hlubokých žilách, infarkt myokardu s mrtvicí atd.);
• tromboembolické jaterních / renální žíly nebo tepny, a kromě tromboembolie u retialnyh nebo mesenterických žil nebo tepen (jednotlivě);
• způsobené otosklerózou, ztrátou sluchu;
• HUS;
• porfyrie;
• exacerbace procesu reaktivní formy SLE (příležitostně);
• Sydenhamova chorea, která nastává po přerušení léčby (jednotlivě).

Mezi vedlejší účinky, které jsou méně nebezpečné pro zdraví:

• acyklická forma krvácení, která není spojena s menstruací, a navíc výskyt krvavého výtoku pochvy;
• amenorea, která se vyvine po ukončení užívání drog;
• galaktorea;
• změna stavu cervikálního hlenu;
• jemnost a napětí mléčných žláz, stejně jako jejich zvýšení;
• vzhled zánětu uvnitř pochvy;
• vaginální kandidóza;
• zvracení spolu s nevolností;
• vzhled nebo exacerbace žloutenka nebo svědění způsobené cholestázou;
• hloazma;
• transmurální ileitis;
• cholelitiáza;
• erytém, který má exudační nebo nodulární formu;
• výskyt vyrážky na epidermis;
• migréna, stejně jako bolesti hlavy;
• labilita nálady a deprese;
• zvýšená citlivost oční rohovky;
• snížení tolerance pro uhlohydráty;
• zvýšení hmotnosti;
• kumulace tekutiny uvnitř těla;
• symptomy alergie.

[19], [20]

Předávkovat

Otrava regulonu může způsobit nevolnost, příznaky dyspepsie, bolesti hlavy, zvracení, křeče a navíc v lýtkového svalu krvavé vaginální typu vypouštěcí, který nemá žádnou souvislost s menstruací.

Lék nemá protilátku, proto by měla být přijata symptomatická opatření k odstranění příznaků intoxikace. Jako první pomoc při užívání velké části léku se používá postup výplachu žaludku (je nutno ho držet během prvních 2-3 hodin od doby, kdy je látka spotřebována).

[25],

Interakce s jinými léky

Účinnost Drug perorální antikoncepce PM zeslaben v kombinaci s induktory jaterních enzymů (včetně karbamazepin, oxkarbazepin, primidon rifampin a topiramátu, a tato adiční hydantoinu, barbituráty a felbamát, grizeovulfin a léků Hypericum perforatum). Nicméně kombinace těchto látek zvyšuje riziko krvácení z průniku vzoru.

Maximální indexy se zaznamenávají nejméně po 2-3 týdnech, ale mohou trvat až 1 měsíc po ukončení užívání drog.

Rozrušený a uvolňování cyklus antikoncepční vlastnosti lék lze pozorovat v případě kombinace s léky, jako jsou barbituráty, projímadla, antibiotika (zejména na ampicilin nebo tetracyklin), samostatný spasmolytika a antidepresiva.

V situacích, kdy je nutné užívat výše uvedené léky, je třeba používat bariérovou bariérovou antikoncepci (po celou dobu trvání léčby a navíc během dalších 7-28 dní - zvážení, které léky bylo užíváno).

Pokud použití přípravku Regulon vyžaduje použití antikoagulancií, je nutné dále sledovat hodnoty PTV. Někdy může být také požadován dávkový režim použitého antikoagulantu.

V souvislosti se zvýšeným rizikem komplikací je zakázáno kombinovat lék s hepatotoxickými léky.

Použití perorálních kontraceptiv může oslabit tělesnou toleranci pro uhlohydráty a navíc zvýšit potřebu inzulínu a požitých hypoglykemických látek.

[26], [27], [28], [29], [30], [31]

Podmínky skladování

Regulon musí být umístěn na místě, které je uzavřené od proniknutí malých dětí. Teplotní hodnoty jsou v rozmezí 15-30 ° C.

[32], [33], [34]

Skladovatelnost

Regulon se může aplikovat do 36 měsíců od data výroby terapeutického přípravku.

[35]

Analogy

Analogy drogy jsou Novinet, Mersilon a Marvelon s Tri-Mersey.

[36], [37], [38]

Recenze

Regulon je považován za jednu z nejpopulárnějších antikoncepčních prostředků - tuto skutečnost potvrzují řada recenzí.

Většina žen, které užívají tento lék, zaznamenává malý počet nepříznivých projevů léků, vysokou spolehlivost a dostupné náklady a navíc skutečnost, že po ukončení aplikace koncepce Regulon nastává bez významných obtíží.

Ale také nastat negativní názory týkající léky - jsou obvykle odkazoval se na nepříznivé účinky léku (například mající charakter acyklické krvácení různé závažnosti, nevolnost, svědění v oblasti genitálií, a výrazný nárůst hmotnosti).

V reakcích specialistů je to kvůli tomu, že tyto příznaky jsou často spojeny s přecitlivělostí pacienta na jakékoli složky léku nebo proto, že lék prostě nezapadá do této konkrétní ženy. Aby se minimalizovalo riziko negativních reakcí na minimum, je nutné přesně dodržet instrukci o lécích.

Pokud nedojde ke zlepšení, a v takovém případě je nutné zvážit možnost zrušení léku a výběr antikoncepční léčiva (dříve nezbytné projít všechny požadované zkoušky).