Sophen

Selofen - léčivý přípravek s hypnotickým a uklidňujícím účinkem.

Indikace Selo

Léčivo se používá k krátkému léčení pacientů se spánkovými problémy, kteří mají potíže se zaspáním.

[1], [2], [3]

Formulář vydání

Léčba se vydává v dávkové formě kapslí, deset na blistru. Balíček může mít jeden nebo dva puchýře.

[4], [5], [6]

Farmakodynamika

Ve strukturách neuronů centrálního nervového systému existuje benzodiazepinový receptor GABA. Na druhé straně alfa-látka receptoru má omega-1, subtyp receptoru GABA, který aktivně reaguje s účinnou látkou Seloven-Zaleptonu. Spánek, sedativum, antikonvulsivum, úleva od napětí a úzkost se objevuje kvůli změnám v parametrech chlorového kanálu membrány.

[7], [8]

Farmakokinetika

Existuje téměř úplná (nejméně 71%) absorpce Zaleptonu v gastrointestinálním traktu. Po uplynutí hodiny a půl hodiny bude jeho koncentrace v krevní plazmě 37,1 ng / ml. Účinná látka, pronikající do intercelulárního prostoru, se rychle nachází v tkáních těla, ale její koncentrace bude nižší než v krevním séru.
Biologická dostupnost po biotransformaci Selofenu v játrech bude přibližně 30%. Další farmakologicky neaktivní metabolity, které prošly přechodem na glukuronid, se vylučují močí.
Poločas rozpadu léku se vyskytuje v poměrně krátké době, přibližně jednu hodinu. Tato doba může být zvýšena na dvě hodiny, jestliže pacient bude jíst potraviny s vysokým obsahem tuku. Také mastné potraviny sníží koncentraci léčiva v krevní plazmě na polovinu.

[9], [10], [11]

Dávkování a aplikace

Přípravek Selofen lze užívat v terapii pouze pro dospělé.
Maximální denní dávka by neměla překročit 10 mg. Druhou dávku drogy nepoužívejte ve stejnou noc jako první.
Doba trvání léčby je nejvýše dva týdny.
K dispozici jsou některé funkce léku:

1. Pacienti s jaterní insuficiencí mírného nebo středního stupně: denní dávka by měla být maximálně 5 mg. Lék by neměl být užíván vůbec, pokud taková dávka neposkytuje správný účinek. Pacienti se závažným poškozením jater, Selofen kontraindikován.
2. Pacienti s mírnou až středně závažnou nedostatečností ledvin nevyžadují úpravu dávkování.
3. Pacienti s chronickým respiračním selháním - doporučená dávka 5 mg denně.
4. Starší pacienti: maximální denní dávka v důsledku vysoké citlivosti této skupiny pacientů na léky s hypnotickým účinkem by měla být 5 mg. Je-li účinek slabý, Selofen by neměl být používán.
5. Děti: u této skupiny pacientů je užívání přípravku Selofen kontraindikováno kvůli nedostatečnosti klinických studií.

Nepřipojujte užívání léku k příjmu potravy, protože výrazně zpomalí adsorpci léčiva. 

Pití alkoholu spolu se Selofenem je přísně zakázáno.
Pro maximální účinnost musí být lék konzumován bezprostředně před a ne dříve než čtyři hodiny před probuzením.

[18], [19], [20]

Používejte Selo během těhotenství

Neexistují žádné údaje o užívání léku v gestačním období. Proto byste měli v případě plánování nebo nástupu těhotenství okamžitě ukončit léčbu. Novorozenci, jejichž matky užívaly Selofen v posledních týdnech gestačního období nebo během porodu, mohou mít nízký krevní tlak nebo hypotermii. A také mohou mít malou respirační depresi nebo vyvinout "abstinenční syndrom".

Kontraindikace

V terapii Selofen není nutné:

• pokud je pacient mladší 18 let;
• během období nosení a kojení
• v případě závažného selhání jater nebo dýchání;
• pokud je diagnostikována - svalová slabost;
• pokud historie pacienta zaznamenala fakt noční apnoe;
• s individuální nesnášenlivostí ke složkám léčiva.

[12], [13], [14]

Vedlejší efekty Selo

Při užívání léku mohou případné vedlejší reakce těla:

• Systémové: špatné zdraví, zvýšená citlivost na světlo;
• CNS: myalgie, noční můry, úzkost, podrážděnost, psychóza, amnézie, nesouvislý projev, necitlivost končetin, dezorientace.
• Gastrointestinální trakt: nevolnost
• Genitourinární systém: narušení menstruace, která se projevuje formou bolesti.
• Imunitní systém: anafylaktická nebo pseudo-anafylaktická reakce

Selofen může způsobit fyzickou nebo psychickou závislost.
Pokud okamžitě po snížení symptomů nespavosti přestanete užívat léky, můžete znovu vstoupit do problémů se spánkem a abstinence.

[15], [16], [17]

Předávkovat

Pokud je dávka léčiva poněkud překročena, pacient se bude cítit ospalý a dezorientovaný ve vesmíru a letargický spánek je možný.
V případech závažného předávkování může docházet k útlumu dýchání, snížení svalového tonusu, arteriálního tlaku, někdy kómu, velmi zřídka - smrti.
Pacienti, kteří pijí nápoje obsahující alkohol, mohou během terapeutické léčby vykazovat život ohrožující stavy.
Terapeutická léčba je zaměřena na udržení těla a snížení symptomů předávkování. Můžete vyvolat zvracení nebo opláchnout žaludek a také vstoupit do sorbentu, pokud je pacient vědom.
Vysoká účinnost antidotní léčby při provádění studií na zvířatech ukazuje lék Flumazenil. Neexistují však žádné údaje o možnosti jeho přijetí člověkem.

[21]

Interakce s jinými léky

Selofen interaguje s některými léky:

1. Cimetidin - léčivo se týká silných inhibitorů jaterních enzymů. Při interakci s účinnou látkou přípravku Selofen významně (až 85%) zvyšuje koncentraci přípravku v krevním séru. Proto byste neměli kombinovat tyto léky.
2. Erytromycin je selektivní inhibitor CYP3A4 se silným účinkem. Mírně zvyšuje koncentraci v plazmě zaleplonou (až 34%) v interakci, takže není nutná úprava dávkování. Pacient může cítit pouze zesílení uklidňujícího účinku přípravku Selofen.
3. Rifampicin je induktor silných jaterních enzymů. Během interakce významně (až po čtvrté) dochází ke snížení koncentrace Selofenu. Také při předepisování léků, jako jsou karbamazepin, fenobarbital, rifampicin společně se Selofenem, významně snižuje jeho účinnost.
4. Digokin a Warfarin. Selofen může být kombinován s podáváním těchto léčiv s úzkým terapeutickým účinkem.
5. Ibuprofen. Nemá žádnou interakci.
6. Venlafaxin. V dávkové formě s prodlouženým účinkem přichází interakce se Selofenem. Nicméně, nezpůsobuje žádné poruchy paměti a pokles psychotropních reakcí.
7. Opioidní analgetika. Zvyšuje závislost fyzické povahy a také zvyšuje euforický efekt.
8. Alkoholické nápoje. Interakce a zlepšení sedace.
9. Antihistaminika. Se současným příjmem se zvyšuje uklidňující účinek.

[22], [23], [24], [25], [26]

Podmínky skladování

Selofen je uložen na místě chráněném před světlem a vlhkostí, přičemž se ujistěte, že teplota nepřesahuje 25 ° C.

[27], [28], [29]

Speciální instrukce

Recenze

Úplně dobrá droga, má dobré zklidňující, relaxační a spací pilulky. Hlavním pravidlem je přísné dodržování dávky předepsané lékařem.

[30], [31]

Skladovatelnost

Lék je uchováván nejdéle čtyři roky.

[32]