Vankogen

Antibiotikum pro intravenózní infuze používané pouze v lůžkových odděleních lékařských zařízení. Je určen k léčbě závažných infekcí, aktivní složkou je hydrochlorid vankomycinu (výrobce Amycolatopsis orientalis).

Indikace Vankogen

Závažné klinické případy infekčních onemocnění vyvolané mikroorganismy citlivé na účinné látky, vzhledem k nedostatečné účinnosti penicilinu, cefalosporinů nebo jiných antibakteriálních látek, nebo přecitlivělost k nim u pacienta; bakteriální sepse; bakteriální zánět endokardu; předoperační antibiotická terapie pro protézy srdeční chlopně; zánět (absces) plic; Infekční a zánětlivá onemocnění kostí, kostní dřeně a centrálního nervového systému; enterokolitida.

Formulář vydání

Suchá látka pro infuzní roztok, balená v lahvičkách obsahujících 500 a 1000 mg účinné látky.

Farmakodynamika

Baktericidní účinek je založen na inhibici biosyntézy bakteriální buněčné membrány a na snížení její síly. Vancomycin hydrochlorid modifikuje syntézu molekuly ribonukleové kyseliny patogenního mikroorganismu.

Účinná látka je aktivní na gram-pozitivní bakterie: Staphylococcus, zejména Staphylococcus a epidermální (kmeny meticilin-rezistentní včetně), streptokoky - beta-hemolytické skupiny A a skupiny B, pneumokoky (kmeny penicilin rezistentní včetně), zelené streptokoky, enterokoky , listerie, tyčinky záškrtu, klostridie, aktinomycety.

Potlačuje aktivitu většiny mikroorganismů citlivých na vancomycin hydrochlorid s minimálním obsahem séra tohoto léčiva na 5 μg / ml. Pro tolerantní Staphylococcus aureus je koncentrace přípravku od 10 μg / ml do 20 μg / ml.

Farmakokinetika

Účinná látka se stěží absorbuje v gastroduodenální traktu, a tím prodlouženého aplikovat intravenózní (do několika hodin), infúzí hydrochloridu vankomycinu.

Většina koncentrace posleinfuzionnaya v séru je přímo úměrná zavedené dávky: infúzí 500 mg antibiotika vede ke koncentraci v séru mezi asi 33mkg / ml (1000 ml - 63mkg / ml). Po 12 hodinách je zbytková hladina obsahu léku 5 až 10 ug / ml. To se váže na albumin o 55%.

Účinná látka proniká dobře do intersticiální tekutiny - kloubní, pleurální, perikardiální a další. Překonává hematoencefalickou bariéru pouze v případě zánětu mozkových membrán.

Asi tři čtvrtiny množství látky je eliminováno s močových orgánů prostřednictvím glomerulární filtru během prvního dne, pacienti starší než 18 let, bez renální patologií poločas hydrochloridu vankomycinu je čtyři až šest hodin. Za přítomnosti anurie se tento časový interval prodlužuje na 7,5 dne.  

Dávkování a aplikace

Věk dítěte pacienta

Doporučená dávka je 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti dítěte, kapka drogu po dobu jedné hodiny každých šest hodin.

Léčba novorozenců začíná dávkou 15 mg na kilogram hmotnosti dítěte, pak se dávka sníží na 10 mg na kilogram hmotnosti každých 12 hodin během prvních sedmi dnů po porodu. Od osmého dne do měsíce věku se po 8 hodinách podává 10 mg na kilogram hmotnosti. Zavedení kapání po dobu jedné hodiny.

Schémata dávkování Vancogene v neonatálním období

Věk od počátku těhotenství¹ (týdny)	Chronologický věk (dny)	Srvátka Kreatinin2 (mg / dL)	Dávkování (mg / kg)
Méně než 30	Ne víc než sedm	Údaje nejsou informativní³	15 za den
	Od osmého dne života	Ne více než 1,2	10 za 12 hodin
30-36	Ne více než 14	Údaje nejsou informativní³	10 za 12 hodin
	Starší než 14 let	Ne více než 0,6	10 za 8 hodin
	Starší než 14 let	0,7-1,2	10 za 12 hodin
Více než 36	Ne víc než sedm	Údaje nejsou informativní³	10 za 12 hodin
	Od osmého dne života	Ne více než 0,6	10 za 8 hodin
	Od osmého dne života	0,7-1,2	10 za 12 hodin

¹ věk nitroděložního vývoje plus chronologický věk;

² - při hladině kreatininu v séru více než 1,2 mg / dl se lék podává dávkou 15 mg / kg denně;

³ - tito pacienti potřebují pravidelně sledovat sérovou hladinu aktivní složky léku.

Dávkování u pacientů starších 18 let

Doporučená dávka pro lék starší 18 let bez patologických stavů ledvin je 2000 mg denně. Může být podáván čtyřikrát 500 mg nebo dvakrát 1000 mg, přičemž se udržují stejné časové intervaly. Vakcína Vancogene se provádí rychlostí 10 mg / min.

Pro pacienty s pokročilým věkem a / nebo nadváhou může být dávka léčiva upravena v závislosti na obsahu plazmatu v aktivní složce.

Pacienti s patologickými procesy v ledvinách Vankogen se dávkují jednotlivě a spoléhají se na sérový kreatinin.

Dávkování Vancogene osobám s dysfunkcí ledvin

Klírens kreatininu (ml / min)	Dávkování Vancogene (mg / 24 h)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Výše uvedené výpočty se nevztahují na osoby bez moče v močovém měchýři. Jsou vhodné zahájit léčbu v dávce 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti pacienta pro urychlení vytvoření optimálních koncentrací hydrochloridu vankomycinu v plazmě. Hladina udržovací sérové dávky se stanoví z výpočtu 1,9 mg na kilogram tělesné hmotnosti za den. Pacienti s významnými renální dysfunkcí intravenózní infúzí dávkách podporujících Vankogena (250-1000mg) doporučuje jednou za několik dní, anurických - 1000 mg jednou s intervalem sedmi až deseti dnů.

Příprava a použití

Intravenózní infuze: Pro kompozice s hustotou hydrochloridu vankomycinu 50 mg / ml do lahvičky přidá 500 ml aktivní složky s 10 ml vody pro injekce; s 1000 ml - 20 ml. Tento přípravek se ředí pro infuzi glukózy (5%) nebo izotonický (0,9% NaCl) na hustotu 5 mg účinné látky / ml: sloučenina s 500 mg účinné látky zředěné ve 100 ml 5% roztoku glukózy pro infuzi (izotonický 0,9 % NaCl), s 1000 mg - ve 200 ml. Hotová infúzní roztoky mohou být, pokud je to nutné, v návaznosti na teplotní režim teplotě 28 ° C (v chladničce), ale ne více než jeden den.

Pseudomembranózní kolitida spojená s antibiotiky, vyvolaná Peptoclostridium difficile nebo stafylokoková enterokolitida, naznačuje, že droga je uvnitř. Dávkování pro dospělé je 500-1000 mg denně. Výpočet mateřské školky je založen na 40 mg na kilogram hmotnosti dítěte za den. Jediná dávka se dělí na tři nebo čtyři dávky. Doba léčby - od týdne do deseti dnů.

Perorální roztok se připraví rozpuštěním prášku z lahvičky do 30 ml vody. Výsledný roztok je možné kombinovat s kapalnými sirupy nebo s přísadami pro zlepšení chuti. 

[1]

Používejte Vankogen během těhotenství

Tato léčiva se nedoporučuje předepisovat během období těhotenství, výjimky jsou životně důležité případy. Účinná složka se stanoví v mateřském mléce, proto se po dobu terapeutického průběhu vankomycinu přeruší kojení. 

Kontraindikace

Kochleární neuritida, ztráta sluchu; onemocnění ledvin; první tři měsíce těhotenství, senzibilizace na složky přípravku. 

Vedlejší efekty Vankogen

Short injekce léků do žíly spojené s rizikem vzniku anafylaktické reakce, návalu krve do horní části těla ve spojení s vyrážkou na obličeji, krku, paží, nohou a křečovitých kontrakcí hrudníku a zádových svalů. Tyto jevy zpravidla trvají ne více než třetinu hodiny, ovšem ne vždy. Někdy se takové jevy vyskytují a doporučuje se rychlost infuze.

Největším nebezpečím jsou vedlejší účinky léku na orgány sluchu a funkce ledvin. Výskyt příznaků ztráty sluchu, například hluku v uších, je signálem, který má zastavit léčbu přípravkem Vancogen kvůli možnému nevratným změnám v uších.

Těžká renální dysfunkce v důsledku léčby léky je zřídka zjištěna. To se projevuje zvýšením koncentrace kreatininu v plazmě a azotémie. Často se vyvíjí s vysokou dávkovou terapií. Jediné případy intersticiální nefritidy jsou známy při kombinovaném použití aminoglykosidových antibakteriálních látek nebo při selhání ledvin u pacienta. Ukončení příjmu vede k obnově normální činnosti ledvin.

Mohou existovat reverzibilní hematopoetické poruchy ve formě snížení počtu neutrofilů, leukocytů, krevních destiček, zvýšení počtu eosinofilů.

Z kůže lze pozorovat kopřivku, maligní exudační erytém, Lyellův syndrom, vaskulitidu.

Dyspeptické poruchy, nekontrolovatelný průjem mohou být považovány za symptom vývoje superinfekce. 

Předávkovat

Symptomatologie předávkování léky se projevuje exacerbací nežádoucích účinků. Zastavte jeho zavedení a proveďte terapeutická opatření podle příznaků.

Doporučené činnosti: podávání tekutin a stanovení sérové hustoty účinné látky. Hemofiltrace je výhodná pro eliminaci nadměrného množství léčiva. V tomto případě je účinnější než hemodialýza.

Interakce s jinými léky

Kombinovaný příjem Vankogena s léky, které mohou mít toxické účinky na centrální nervový systém a / nebo močových orgánů (Uregei, cisplatiny, aminoglykosidová antibakteriální činidla série, svalové relaxanty) mohou vzájemně posilují intoxikaci.

Kombinace s ototoxickými léky může vzájemně posílit negativní dopad na sluchové orgány.

Kombinace s antihistaminiky může maskovat známky ototoxicity (tinnitus) u vancogene.

Současné použití s anestetikami zvyšuje možnost vzniku arteriální hypotenze, kožních a anafylaktoidních reakcí.

Hydrochlorid vankomycinu v roztoku má výraznou kyselost, kterou nelze zanedbávat, když je nutné ho smísit s jinými látkami.

Křížová rezistence přípravku Vancogene k jiným antibakteriálním lékům není známá.

Kombinace s levomitsetinem, syntetickými steroidními hormony, meticilinem, eufilinem, antibiotiky cefalosporinové skupiny, deriváty heparinu, fenobarbital. 

[2]

Podmínky skladování

Skladujte v souladu s teplotním režimem až do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

[3]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti 3 roky.

Hotový roztok pro infuze je vhodný pro použití do jednoho dne od okamžiku přípravy pod podmínkou skladování při dodržení teplotního režimu 2-8 ° С.