Zolsana

Zolsana je látka podobná benzodiazepinům. Obsahuje složku zolpidem.

Indikace Zolsana

Používá se k krátkodobé úlevě od nespavosti.

[ 1 ]

Formulář vydání

Terapeutický prvek se uvolňuje ve formě tablet, 10 kusů uvnitř buněčné destičky. Balení obsahuje 3, 6, 9 nebo 12 takových destiček.

Farmakodynamika

Zolpidem je hypnotikum podobné benzodiazepinům. Patří do skupiny imidazopyridinů, které vyvolávají sedativní a hypnotické účinky (specifickým agonistickým účinkem na centrální benzodiazepinové zakončení, která jsou součástí makromolekulárního komplexu GABA-ω zakončení (BZ1 a BZ2), jenž se nachází v neuronálních membránách a působí otevíráním chloridových iontových kanálů).

Vysoká selektivita zolpidemu pro první podtyp ω1-konců (BZ1) přispívá k rozvoji významného sedativního účinku při dávkách nižších než ty, které způsobují svalovou relaxaci, antikonvulzivní a anxiolytickou aktivitu.

Farmakokinetika

Zolpidem se kompletně a rychle vstřebává, což má za následek rychlý nástup hypnotických účinků.

Po perorálním podání je biologická dostupnost 70 %. Při presystémových metabolických procesech je absolutní index biologické dostupnosti přibližně 35 %. Hodnoty plazmatické Cmax se zaznamenávají 0,5–2 hodiny po užití léku. Terapeutické plazmatické indexy se pohybují v rozmezí 80–200 ng/ml. Distribuční objem je 0,54 l/kg; u starších osob se tento index snižuje na 0,34 l/kg. Intraplazmatická syntéza s bílkovinami představuje přibližně 92 % účinné látky.

Intrahepatální metabolické procesy vedou k tvorbě několika metabolických produktů, které nemají žádnou léčivou aktivitu. Malá část zolpidemu proniká do mateřského mléka.

Průměrný poločas rozpadu je 2,4 hodiny s dobou účinku 6 hodin. Vylučování ve formě neaktivních metabolických produktů probíhá močí (56 %) a stolicí (37 %).

Dávkování a aplikace

Terapeutický cyklus by měl být co nejkratší – ne delší než 14 dní. Maximální přípustná doba léčby je 1 měsíc, která zahrnuje i období postupného vysazování léku. Ve výjimečných situacích může být doba léčby prodloužena.

Délku léčebného cyklu určuje lékař s přihlédnutím k průběhu onemocnění a stavu pacienta. Lék by se měl užívat perorálně večer před spaním. Denně by se mělo užívat 10 mg látky. Současně by starší osoby, pacienti s přecitlivělostí na zolpidem a osoby se středně těžkým nebo mírným selháním ledvin měli užívat 5 mg léku jednou denně. Pokud nedojde k žádnému účinku a lék je snášen bez komplikací, dávka se zvýší na 10 mg. Maximální denní dávka je 10 mg.

[ 3 ]

Používejte Zolsana během těhotenství

O bezpečnosti zolpidemu u kojících nebo těhotných žen je k dispozici příliš málo informací. Proto se v těchto obdobích (zejména v prvním trimestru) nepředepisuje. Pokud je Zolsana předepsána ženě v reprodukčním věku, měla by být upozorněna na nutnost přerušit užívání léku a informovat svého lékaře, pokud plánuje otěhotnět.

Pokud se lék užívá v pozdním těhotenství nebo během porodu, může se u novorozence vyvinout hypotermie, nízký krevní tlak a středně těžká respirační deprese (v důsledku léčivých účinků léku).

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• těžká intolerance spojená se složkami léku;
• těžké selhání jater;
• syndrom spánkové apnoe;
• těžké respirační selhání;
• myastenie;
• akutní otrava alkoholem nebo chronický alkoholismus.

Vedlejší efekty Zolsana

Užívání drog často vede k bolestem hlavy, pocitům zmatenosti nebo ospalosti, snížené emocionalitě, ale i k závratím, gastrointestinálním poruchám (nevolnost, průjem nebo zvracení), vertigu, vyrážkám, diplopii nebo amnézii a snížené pozornosti.

Může se objevit anterográdní amnézie, zejména pokud jsou užívány velké dávky léku, která může být doprovázena nevhodným chováním. Může se rozvinout deprese nebo se mohou zhoršit příznaky stávající deprese. U starších osob se často objevují paradoxní duševní příznaky: pocit vzrušení, agrese, úzkosti nebo podrážděnosti, poruchy chování, noční můry, halucinace, hněv a psychózy, stejně jako obsedantní myšlenky.

Občas se může objevit svalová slabost, únava nebo ataxie.

Občas se pozoruje oslabení libida. Tyto příznaky se objevují v počáteční fázi léčby a po opakovaném užívání léku mizí.

I užívání terapeutických dávek léku může způsobit fyzickou závislost: vysazení léku může vyvolat abstinenční syndrom.

Spolu se zneužíváním drog se může vyvinout i psychická závislost.

[ 2 ]

Předávkovat

Příznaky otravy: závratě, nevolnost, ataxie, poruchy zraku, bradykardie a respirační potíže. Dále pocit ospalosti, neustálé zvracení, křeče, ztráta vědomí, nevhodné chování a také léčitelné kóma.

Předepisuje se výplach žaludku, použití aktivního uhlí, symptomatické a podpůrné postupy (je nutné neustále sledovat funkci kardiovaskulárního systému a dýchání). Současně je nutné odmítnout užívání jakýchkoli sedativ, i když je pacient rozrušený.

Zolpidem nelze vyloučit dialýzou.

Interakce s jinými léky

Kombinace s hypnotiky, antikonvulzivy, neuroleptiky, antidepresivy, stejně jako svalovými relaxancii, anestetiky, antihistaminiky a sedativy a opioidními analgetiky může zesílit hypnotický účinek. Kombinace s opioidními analgetiky může zesílit pocit euforie, což zvyšuje psychickou závislost.

Látky se silným indukčním účinkem na enzymy hemoproteinu 450 zesilují metabolický rozklad zolpidemu, v důsledku čehož jeho plazmatické indexy klesají (téměř o 60 %) a léčivá účinnost je oslabena.

Současné užívání s inhibitory CYP3A4 (s výjimkou itrakonazolu) může vyvolat zvýšení plazmatických hladin zolpidemu a zesílit účinek léku.

Během užívání přípravku Zolsan byste se měli zdržet pití alkoholu, protože alkohol zesiluje sedativní účinek zolpidemu.

[ 4 ], [ 5 ]

Podmínky skladování

Zolsana by měla být skladována mimo dosah dětí. Teplota nesmí překročit 25 °C.

[ 6 ]

Skladovatelnost

Přípravek Zolsana lze používat po dobu 5 let od data výroby léku.

Žádost pro děti

Přípravek Zolsana se nepředepisuje dětem mladším 18 let.

Novorozené dítě, pokud jeho matka užívala lék v poslední fázi těhotenství, může v důsledku rozvoje fyzické závislosti pociťovat abstinenční syndrom.

[ 7 ]

Analogy

Analogy léku jsou Hypnogen, Zolpidem, Nitrest se Zonadinem a také Snovidel a Ivadal se Sanvalem.