^

Zdraví

Zepheter

, Lékařský editor
Naposledy posuzováno: 10.08.2022
Fact-checked
х

Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.

Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.

Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.

Zephtera je systémové léčivo s antimikrobiálními vlastnostmi.

Indikace Zepheter

To je ukázáno v následujících případech: odstranění komplikovaných kožních infekcí (včetně syndromu diabetické nohy samy o sobě (infikovaných), proti kterému není osteomyelitida), které byly vyvolány gram-pozitivní nebo gram-negativní mikroorganismy.

Formulář vydání

Je dostupný jako lyofilizát infuzních roztoků. Objem jedné skleněné lahvičky s léčivým přípravkem je 20 ml. Jeden balení může obsahovat 1 nebo 10 takových lahví.

Farmakodynamika

Medokaril ceftobiprol - je ve vodě rozpustný prekurzor takového typu, který má baktericidní aktivitu proti velkému počtu grampozitivních bakterií, včetně stafylokoky rezistentní na methicilin relativně odolné vůči penicilinu pneumokoků, a kromě toho relativně citlivý enterokoky fekální ampicilinu. Kromě této činnosti je vzhledem k nastavené gram-negativním mikroorganismům, včetně kmenů Enterobacteriaceae a Pseudomonas aeruginosa.

Aktivní složka je pevně syntetizována s řadou důležitých gramnegativních a gram-pozitivních mikrobů a PBP. Ceftobiprol je syntetizován s PBP2a stafylokoky (včetně meticilin-rezistentní Staphylococcus aureus), což je důvod, proč je účinná proti methicilin-rezistentní stafylokoky.

Existují důkazy, že ceftobiprol působí proti různým izolátům následujících mikrobů, a to jak v nemocničních, tak i in vitro.

Aerobní bakterie (gram-pozitivní): Enterococcus faecalis (výhradně izoláty s citlivost / rezistenci na vankomycin), Staphylococcus aureus (pouze izoláty s odporem / citlivost na methicilin), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalakcie, a kromě toho pyogenní streptokoky. Také, koaguláza-negativní stafylokoky (izoláty, které jsou odolné / citlivé na methicilin, mezi těmi, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, a Staphylococcus lugdunensis), pneumokoky (izoláty, které jsou rezistentní / středně odolné / citlivé na penicilin) a streptokoky z viridans kategorie.

Aerobní mikroorganismy (gramnegativní) Enterobacter kloaky, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Próteus mirabilis a Pseudomonas aeruginosa. Kromě toho, bakterie rodu tsitrobakter (mezi nimi i tsitrobakter Freund a Citrobacter koseri), stejně jako Enterobacter aerogenes, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis a Morgan bakterií. Kromě toho jsou mikroby z rodu Neisseria, Providence a Sercesia Marces.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry u dospělých po jedné 1-hodinové infuze (velikost 500 mg) nebo vícenásobné dávkování (500 mg stejné), který zavedl 2-hodinové infuze každých 8 hodin později, jsou podobné v obou případech. V průměru jsou to: plazmatické indexy - 34,2 μg / ml (jednorázové) a 33,0 μg / ml (vícečetné); hodnota AUC byla 116 μg.h / ml a 102 μg.h / ml; poločas rozpadu je 2,85 hodiny a 3,3 hodiny; úroveň clearance je 4,46 a 4,98 l / h.

AUC a maximální koncentrace ceftobiprolu se zvyšují podle zvýšení dávky (rozmezí 125 mg / 1 g). Tento lék dosáhne svého rovnovážného stavu v první den kurzu. U pacientů se zdravou funkcí ledvin podávání léku každých 8 nebo 12 hodin nezpůsobuje akumulaci aktivní složky v těle.

Syntéza s proteinem v plazmě je 16% a stupeň tohoto indexu je nezávislý na koncentraci látky. Stacionární distribuční objem je 18 litrů a je přibližně stejný jako objem lidské extracelulární tekutiny.

Biotransformace z ceftobiprolu medocarylu na aktivní složku ceftobiprolu se provádí rychle, poté se katalyzuje plazmatickými esterázami. Indexy proléčiv jsou velmi malé, nacházejí se v moči a plazmě pouze během infuze. Aktivní složka je slabě metabolizována, stává se necyklickým produktem rozpadu a je neaktivní mikrobiologicky. Její index je velmi nízký - přibližně 4% koncentrace ceftobiprolu.

Ceftobiprol se převážně vylučuje nezměněným ledvinami a poločas rozpadu látky je přibližně 3 hodiny. Hlavním mechanismem eliminace je glomerulární filtrace a malá část dávky prochází tubulární reabsorpcí.

Preklinické testování probenicidu ukázáno, že nemá vliv na farmakokinetiku ceftobiprolu, z nichž lze dojít k závěru, že tento není aktivně funkční tubulární sekreci. Pro jeden podání léčiva se pozoruje v moči zastřené ceftobiprolu v aktivní formě (83%) asi 89% látky a produkt v podobě rozpadu s otevřeným kroužkem (asi 5%) a ceftobiprol medokaril členu (méně než 1%).

Dávkování a aplikace

Mrazicí sušený injekční prášek se rozpustí v 10 ml vody a potom v 5% roztoku glukózy. Po rozpuštění prášku musí být lahvička otřesena. K úplnému rozpuštění je nutné počkat asi 10 minut. Před začátkem ředění roztokem infuze byste měli počkat, až se pěna tvořená v nádrži usadí.

K odstranění infekčních procesů vyvolaných grampozitivními mikroby se vyžaduje podávání 500 mg léků každých 12 hodin (ve formě infuze trvající 1 hodinu). U osob s diabetickým syndromem (infikovaným typem) nebyl podáván režim po každých 12 hodinách.

Léčba trvá zpravidla přibližně 1-2 týdny, v závislosti na místě vývoje infekčního procesu, průběhu patologie a klinické odpovědi pacienta.

trusted-source[2], [3]

Používejte Zepheter během těhotenství

Pomocí předklinických testů bylo možné zjistit, že ceftobiprol nemá teratogenní aktivitu a neovlivňuje hmotnost plodu, osifikace a intrauterinní vývoj. Zároveň však nebylo provedeno testování těhotné ženy na užívání drogy.

Výsledky testů, pomocí kterých byl kontrolován účinek léčiva na reprodukční systém zvířat, nelze interpolovat do lidského systému. Z tohoto důvodu může Zefter jmenovat těhotné pouze v situacích, kdy možný přínos pro zdraví matky převyšuje riziko vývoje negativních účinků plodu.

Kontraindikace

Mezi kontraindikace drog:

  • intolerance účinné látky nebo jakéhokoliv pomocného prvku, který tvoří drogu, stejně jako jiných cefalosporinů;
  • přítomnost alergie na β-laktamy v anamnéze pacienta;
  • děti do 18 let.

Opatrně vyberte:

  • renální nedostatečnost (koeficient čistoty kreatininu je nižší než 50 ml / min);
  • epileptické záchvaty;
  • záchvaty (dostupné v historii);
  • pseudomembranózní forma kolitidy (k dispozici v historii).

Vedlejší efekty Zepheter

Klinické testování ukázalo, že nejčastěji způsobuje užívání tohoto léku takové nežádoucí účinky

Mrazicí sušený injekční prášek se rozpustí v 10 ml vody a potom v 5% roztoku glukózy. Po rozpuštění prášku musí být lahvička otřesena. K úplnému rozpuštění je nutné počkat asi 10 minut. Před začátkem ředění roztokem infuze byste měli počkat, až se pěna tvořená v nádrži usadí.

K odstranění infekčních procesů vyvolaných grampozitivními mikroby se vyžaduje podávání 500 mg léků každých 12 hodin (ve formě infuze trvající 1 hodinu). U osob s diabetickým syndromem (infikovaným typem) nebyl podáván režim po každých 12 hodinách.

Léčba trvá zpravidla přibližně 1-2 týdny, v závislosti na místě vývoje infekčního procesu, průběhu patologie a klinické odpovědi pacienta.

Jako je nevolnost (přibližně 12%), projevy v místě podání léku (8%) a zvracení, bolest hlavy a průjem (přibližně 7%) a dysgeuzie (přibližně 6%). Obvykle je nevolnost poměrně malá, rychle zmizí, aniž by bylo nutné zrušit léky. Tento nežádoucí účinek byl méně častý u lidí, kteří užívali 2 hodiny infuze (asi 10%). Lidem, kteří dostali 1 hodinu procedur, je tento ukazatel vyšší - 14%. Další negativní reakce:

  • orgány Národního shromáždění: často se rozvíjí závrať;
  • podkožní tkáň a kůže: převážně jsou výbuchy (papulární, makulární, stejně jako makulopapulární a generalizované formy) a mimo to je svědění;
  • orgány trávicího traktu: často existují průjmové jevy, dochází pouze k příležitostné kolitidě, vyvolané clostridií způsobenou problémem;
  • metabolické jevy: časté projevy hyponatrémie;
  • invaze a infekční procesy: obvykle se objevují houby (v oblasti pochvy a vulvy, stejně jako na kůži a ústech);
  • imunitní systém: obvykle reakce přecitlivělosti (mezi takovými kopřivami a intolerancí drog); občas se může vyvinout anafylaxe;
  • hepatobiliární systém: zvýšení parametrů jaterních enzymů (včetně zvýšení parametrů AST a ALT).

trusted-source[1]

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván při teplotě 2 - 8 ° C, na místě, které je zavřené slunečním světlem. Balení musí být originální. Místo pro ukládání by také nemělo být přístupné malým dětem.

trusted-source[4], [5], [6]

Skladovatelnost

Přípravek Zephter je vhodný k použití do 2 let od data uvolnění léčivého přípravku. Hotový roztok může být skladován po dobu 1 hodiny za podmínek teploty 25 ° C a také 24 hodin při teplotě 2 až 8 ° C.

trusted-source[7]

Pozor!

Pro zjednodušení vnímání informací byl tento návod k použití drogy "Zepheter" přeložen a předložen ve zvláštním formuláři na základě oficiálních pokynů pro lékařské použití drogy. Před použitím si přečtěte anotaci, která přichází přímo k léčbě.

Popis je poskytován pro informační účely a není vodítkem pro samoléčení. Potřeba tohoto léčiva, účel léčebného režimu, způsobů a dávky léčiva určuje pouze ošetřující lékař. Samodržení je nebezpečné pro vaše zdraví.

Translation Disclaimer: For the convenience of users of the iLive portal this article has been translated into the current language, but has not yet been verified by a native speaker who has the necessary qualifications for this. In this regard, we warn you that the translation of this article may be incorrect, may contain lexical, syntactic and grammatical errors.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.