Jefs

Zeffix je roztok pro perorální podání. Jedná se o systémové léky s antivirovými vlastnostmi.

Indikace Zeffix

Ukazuje se v chronické formě hepatitidy (virové) typu B, která se vyvíjí současně s replikací HBV.

Formulář vydání

K dispozici ve formě roztoku v polyethylenových lahvích (se šroubovacím uzávěrem) o objemu 240 ml. Jeden balení obsahuje 1 lahvičku s dávkovačem injekční stříkačky vyrobenou z polypropylenu (nebo polyethylenu) a polyethylenovým adaptérem pro injekční stříkačku.

Farmakodynamika

Aktivní složka léku, lamivudin, je antivirový prostředek s vysokou aktivitou proti hepatitidě typu B.

Trifosfát lamivudin je aktivní forma látky - je to substrát pro polymerázu viru. Následná tvorba DNA viru je blokována vstupem složky léčiva do vnitřku tohoto řetězce. TF lamivudin neinterferuje s přirozeným buněčným metabolizmem DNA.

Farmakokinetika

Aktivní složka má vysoký absorpční index z trávicího traktu a úroveň biologické dostupnosti po interním příjmu je 80-85%. Maximální sérová koncentrace je pozorována po 1 hodině po použití. Pokud se lék užívá společně s jídlem, vrchol sérové koncentrace se sníží na 47% a doba jeho dosažení se prodlouží. Obecně však nejsou ovlivněny indikátory absorbované látky, což vám umožňuje používat Zephics bez ohledu na jídlo.

Při distribuci v léčebných dávkách budou parametry látky lineární. Lék je špatně syntetizován plazmatickým proteinem. Existuje omezené množství informací, že lamivudin je schopen proniknout do centrálního nervového systému a mozkomíšního moku. Průměrný poměr látky v krevním séru a mozkomíšním moku po 2-4 hodinách po perorálním podání je přibližně 0,12.

Metabolická interakce látky je sotva možná, protože látka má poměrně nízkou hladinu metabolismu v játrech (pouze 5-10%), stejně jako slabá syntéza s plazmatickým proteinem.

Průměrný index koeficientu systémového clearance pro lamivudin je přibližně 0,3 l / h / kg. Poločas trvá přibližně 5-7 hodin. Hlavní část účinné složky se vylučuje nezměněnou spolu s močí za pomoci aktivního procesu sekrece a glomerulární filtrace. Clearance ledvin je přibližně 70% vyloučeného lamivudinu.

Používejte Zeffix během těhotenství

Existuje mnoho informací, že přípravek nemá toxický účinek na tělo a nezpůsobuje vývojové vady. Lék je povolen užívat během těhotenství, jestliže existují klinické příznaky.

Pokud se během léčby přípravkem Zephix objeví těhotenství, je třeba vzít v úvahu, že po ukončení užívání léků se patologie může zhoršit.

Kontraindikace

Mezi kontraindikace léků - nesnášenlivost pacientů lamivudinem nebo jinými složkami léku. Dále se nedoporučuje předepisovat lék dětem mladším 18 let, protože informace o použití tohoto léčiva ve výše uvedené věkové kategorii nejsou dostatečné.

Vedlejší efekty Zeffix

Použití PM může způsobit některé nežádoucí účinky, z nichž nejčastější jsou následující: infekční procesy v dýchacích cest, únava a malátnost, a navíc také bolesti hlavy, bolesti břicha, průjem, zvracení, nepříjemné pocity v mandlích a krku, as s touto nevolností.

Kromě toho je také možné vyvinout takové negativní účinky:

• orgány trávicího systému: nejčastěji zvyšuje ALT a pak dochází k exacerbaci hepatitidy (může se vyvinout jak v průběhu léčby, tak i po zrušení léků). Často se hladina ALT brzy sníží, až do smrti nastane v ojedinělých případech;
• spojivové tkáně, svalstva a kostní struktury: často se objevují svalové problémy (výskyt záchvatů, bolesti), stejně jako zvýšení parametrů CK. Objeví se pouze rabdomyolýza;
• orgány lymfatického a hematopoetického systému: trombocytopenie se vyvíjí jednotlivě;
• imunitní systém: někdy existují projevy přecitlivělosti - edém Quincke;
• podkožní tkáň a kůže: často je svědění a také vyrážka.

Tam byly případy pankreatitidy a nervů neuropatie (nebo parestezie) u pacientů s HIV, ale není schopen sledovat jasný vztah mezi léčbou s Zeffiksa a vývoj výše zmíněných patologických stavů.

U HIV infikovaných pacientů, kteří užívali léčivo v kombinaci s nukleosidovými analogy, někdy vyvinut laktátovou acidózu, obvykle doprovázené FH a těžká hepatomegalie formě.

[1]

Dávkování a aplikace

Lék je nutno užívat jednou denně, denní dávka je 20 ml roztoku. Příjem léků není závislý na jídle. Během léčby je nutné pečlivě sledovat, zda pacient dodržuje léčebný režim.

[2], [3]

Interakce s jinými léky

Vylučování léku probíhá hlavně ledvinami (aktivní sekrece). Proto je třeba vzít v úvahu, že může interagovat s léky, které mají stejnou základní cestu vylučování (v tomto případě se postup provádí za účasti organického kationtového přenosového systému, například trimethoprimu).

Kombinované použití s trimetoprimem nebo sulfamethoxazolem v množství 160/800 mg zvyšuje hodnoty plazmatického lamivudinu o 40%. Přípravek Zephix však neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti výše uvedených látek. Ale upravte dávkování léku v případě normální činnosti ledvin není potřeba.

Užívání léků spolu se zidovudinomem mírně zvyšuje jeho maximální hodnoty v plazmě (28%), ale AUC zůstává bez významných změn. Farmakokinetika přípravku Zephix pod účinkem zidovudinu se nemění.

Při kombinaci s zalcitabinem je Zephiks schopen inhibovat proces fosforylace této látky uvnitř buněk. V tomto ohledu se doporučuje nepoužívat tyto léky najednou. Totéž platí pro látku emtricitabin - kvůli stejnému účinku přípravku Zephix na něj je zakázáno kombinovat tyto léky.

Účinná látka přípravku ZeffiX in vitro napomáhá intracelulární reprodukci kladribinu, což vede k riziku ztráty jeho účinnosti při kombinaci. Jednotlivé klinické údaje rovněž potvrzují možnost interakce mezi těmito léky. Z tohoto důvodu se jejich použití v kombinaci nedoporučuje.

[4], [5], [6], [7]

Podmínky skladování

Lék musí být uchováván na místech nepřístupných malým dětem za standardních podmínek. Teplota není vyšší než 25 ° C.

[8]

Skladovatelnost

Přípravek Zeffix je vhodný k užívání do 2 let ode dne vydání léku. Skladovatelnost po otevření lahve je však pouze 1 měsíc.

[9]