Janumet

Léčivý přípravek Janumet je komplexní hypoglykemické činidlo na bázi metforminu a sitagliptinu.

ATC kód léku: A10BD07.

Indikace Janumet

Léčivo snižující hladinu cukru v krvi Janumet se používá u diabetu II. typu. Janumet je zvláště užitečný při souběžné obezitě a také při absenci účinku dietní terapie.

Ve většině případů se přípravek Janumet užívá v kombinaci s léky na bázi sulfonylurey.

Lék může být předepsán pro nezávislou nebo kombinovanou léčbu.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulář vydání

Janumet se vyrábí ve formě tablet:

• 500 mg v PVC-hliníkových blistrech;
• 850 mg v PVC-hliníkových blistrech;
• 1000 mg v PVC-hliníkových blistrech.

Počet tablet v balení: 14 ks.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamika

Hypoglykemický lék Janumet je plně účinný při vnitřním užití. Aktivní složky se liší chemickou strukturou a farmakologickými vlastnostmi od podobných inzulinových přípravků, léků na bázi sulfonylurey, amylinu, agonistů γ-receptorů atd. Potlačením dipeptidylpeptidázy-4 zvyšuje aktivní složka hladinu inkretinových hormonů, které se produkují uvnitř střeva. Množství těchto hormonů se obvykle zvyšuje v důsledku příjmu potravy. Inkretinové látky jsou považovány za prvek vnitřního fyziologického procesu regulace glukózové homeostázy.

Pokud je hladina cukru v krvi zvýšená nebo v normálním rozmezí, inkretinové hormony stimulují aktivní produkci inzulínu. Kromě toho se aktivuje jeho sekrece β-buňkami ve slinivce břišní, což se vysvětluje působením kontrolních intracelulárních procesů.

Léčivo Janumet také pomáhá potlačovat nadměrnou sekreci glukagonu. Snížení hladiny glukagonu současně se zvýšením množství inzulínu vede ke snížení produkce glukózy v játrech. V důsledku těchto procesů se snižuje glykémie.

Při nízkých hladinách glukózy se výše uvedené vlastnosti neprojevují.

Aktivní složky přípravku Janumet zabraňují hydrolýze inkretinových hormonů enzymem dipeptidylpeptidázou-4. V důsledku toho se zvyšují koncentrace GLP-1 a GIP v plazmě, zvyšuje se produkce inzulinu závislá na glukóze a snižuje sekrece glukagonu. Metformin snižuje produkci glukózy a stupeň její absorpce ve střevní dutině a také zvyšuje citlivost na inzulin metodou využití glukózy.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Jedna dávka přípravku Janumet může potlačit aktivitu enzymu dipeptidylpeptidázy-4 po dobu 24 hodin po podání. Tím se hladina inkretinových hormonů cirkulujících v krvi zvýší 2 až 3krát.

Absorpce účinných látek může být nejméně 85 %.

Až 80 % látky opouští tělo v nezměněné formě močí. Pouze do 15 % se může vyloučit stolicí.

[ 7 ]

Dávkování a aplikace

Léčebný režim přípravku Janumet vždy určuje lékař individuálně s přihlédnutím k souběžně užívaným lékům, reakci těla na léky a dynamice zlepšování stavu.

Maximální denní dávka by neměla obsahovat více než 100 mg sitagliptinu.

Přípravek Janumet se obvykle užívá se snídaní a večeří s pomalým zvyšováním dávky (aby se snížilo riziko nežádoucích účinků).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Používejte Janumet během těhotenství

Není známo, jak může přípravek Janumet ovlivnit průběh těhotenství, vývoj plodu nebo již narozeného dítěte. Proto je léčba tímto lékem během těhotenství a kojení velmi nežádoucí.

Kontraindikace

Před zahájením léčby přípravkem Janumet byste se měli seznámit se seznamem možných kontraindikací:

• zvýšená náchylnost těla k alergiím na složky léku;
• závažné onemocnění ledvin nebo jater;
• hypoxické stavy (nedostatečná respirační a srdeční funkce, infarkt myokardu, mrtvice, akutní anémie);
• dehydratace;
• závažné infekce;
• závažné chirurgické zákroky, traumatická poranění mozku;
• chronické zneužívání alkoholu;
• jakákoli forma metabolické acidózy;
• přísná dieta s omezeným příjmem kalorií (až 1000 kcal denně);
• provádění diagnostických postupů s použitím radioaktivního jódu;
• období nosení a krmení dítěte.

[ 8 ]

Vedlejší efekty Janumet

Pravděpodobnost nežádoucích účinků během léčby přípravkem Janumet je považována za minimální, ale v některých případech je možná:

• vyhublost;
• dyspeptické poruchy;
• bolest břicha (zmírňuje se užíváním léku s jídlem);
• kovová chuť v ústech;
• hypoglykémie;
• příznaky laktátové acidózy (únava, snížený krevní tlak a teplota, nepravidelný srdeční tep, bolest svalů);
• vyrážka typu dermatitidy.

Předávkovat

Při užívání velkého množství přípravku Janumet se může objevit laktátová acidóza:

• bolest svalů;
• apatie, stav únavy;
• rychlé dýchání;
• srdeční nedostatečnost komplikovaná zvýšenou kyselostí;
• bolest břicha;
• zvracení;
• křeče;
• dezorientace;
• kómatický stav, ztráta vědomí.

V takových situacích může být předepsána podpůrná symptomatická léčba a dialýza.

[ 12 ]

Interakce s jinými léky

Účinnost přípravku Janumet může být oslabena působením diuretik, kortikosteroidů, glukagonu, hormonů štítné žlázy, estrogenů, kyseliny nikotinové, fenothiazinů, sympatomimetik, isoniazidu a antagonistů vápníku.

Hypoglykemický účinek je zesílen inzulinem, deriváty sulfonylurey, inhibitory ACE a MAO, cyklofosfamidem a nesteroidními protizánětlivými léky.

V kombinaci s jinými léky nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.

[ 13 ], [ 14 ]

Podmínky skladování

Hypoglykemický přípravek Janumet se uchovává za normálních podmínek mimo dosah dětí.

[ 15 ], [ 16 ]

Skladovatelnost

Janumet lze skladovat až 2 roky.