Vanko

Vanco je glykopeptid, který se používá k injekčnímu podání.

Indikace Vanko

Je indikován k eliminaci infekčních procesů způsobených grampozitivními bakteriemi citlivými na léky. Dále je určen pro osoby s anamnézou intolerance na cefalosporiny a peniciliny. Podporuje léčbu:

• sepse, endokarditida a osteomyelitida;
• infekční procesy v centrálním nervovém systému;
• infekční procesy v dolních cestách dýchacích (například pneumonie);
• infekční procesy v měkkých tkáních a kůži;
• otrava jídlem stafylokoky (perorální podání);
• pseudomembranózní kolitida (perorální podání).

Zabraňuje rozvoji endokarditidy u lidí s intolerancí na penicilin, stejně jako infekcím v ústní dutině a ORL orgánech po chirurgických operacích.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulář vydání

Je k dispozici ve formě prášku – v 500mg lahvičkách.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Vankomycin je antibiotikum z kategorie glykopeptidů. Baktericidní vlastnosti léčiva jsou způsobeny potlačením procesů vazby patogenních mikrobů na buněčné stěny.

Je účinný proti grampozitivním mikroorganismům: stafylokokům (včetně Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis, stejně jako kmenům methicilinu), streptokokům (včetně pneumokoků, Streptococcus pyogenes a Streptococcus agalactiae), fekálním enterokokům, klostridiím (včetně Clostridium difficile) a difterickým korynebakteriím.

Neúčinný proti houbám, gramnegativním mikrobům a mykobakteriím.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Farmakokinetika

Při podání vankomycinu v množství 1 g jsou jeho hodnoty v krevní plazmě přibližně 63 mg/l (v okamžiku po infuzi), poté 23 mg/l (po 2 hodinách) a 8 mg/l (po 11 hodinách). Asi 55 % látky se syntetizuje s plazmatickými bílkovinami.

Převážná koncentrace složky je pozorována v peritoneální, serózní, pleurální a také synoviální a perikardiální tekutině. Kromě toho ve svalu a chlopních srdce, stejně jako v moči. Vankomycin slabě proniká mozkovou membránou (pokud je v normálním stavu, v případě zánětu látka snadno proniká skrz ni).

Poločas rozpadu je u lidí s normální funkcí ledvin 4–6 hodin. Přibližně 75 % dávky se vyloučí močí glomerulární filtrací během prvních 24 hodin. Malá část látky se vylučuje žlučí.

U osob s renální dysfunkcí je vylučování složky zpožděno. U pacientů s anurií je průměrný poločas 7,5 dne.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dávkování a aplikace

Lék se podává intravenózně. Používá se k odstranění život ohrožujících infekčních procesů. Je zakázáno podávat Vanco ve formě bolusové injekce nebo intramuskulárně, protože tento postup je velmi bolestivý a navíc může způsobit nekrózu v místě vpichu.

Reakce těla na podávání léků závisí na rychlosti podávání a také na koncentraci použitého roztoku. Dospělí potřebují koncentraci maximálně 5 mg/ml s rychlostí podávání maximálně 10 mg/min. U některých pacientů, kteří potřebují omezit příjem tekutin, by se měla použít koncentrace maximálně 10 mg/ml a rychlost podávání by neměla být vyšší než 10 mg/min. Vysoké koncentrace léků zvyšují pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Pro děti od 12 let a dospělé: standardní intravenózní dávka je 2 mg denně (500 mg každých 6 hodin nebo 1 g každých 12 hodin). Roztok se podává po dobu nejméně 1 hodiny.

Pro novorozence mladší 7 dnů: počáteční dávka je 15 mg/kg, poté 10 mg/kg každých 12 hodin. Pro novorozence starší 7 dnů a do 1 měsíce – první dávka je také 15 mg/kg, poté 10 mg/kg každých 8 hodin.

Pro děti starší 1 měsíce a do 12 let – 40 mg/kg denně v oddělených dávkách (10 mg/kg), které by měly být podávány každých 6 hodin.

Koncentrace injekčního roztoku léku u dětí by neměla být vyšší než 2,5-5 mg/ml. Podávání roztoku trvá nejméně 1 hodinu.

Dětem lze podat maximálně 15 mg/kg najednou. Denně lze podat maximálně 60 mg/kg (celkové množství – maximálně 2 g).

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Používejte Vanko během těhotenství

Nejsou k dispozici žádné informace o bezpečnosti užívání léku u těhotných žen. Užívání v 1. trimestru je zakázáno. Lék lze předepsat ve 2. a 3. trimestru, ale pouze pokud existují závažné indikace, kdy možný přínos pro ženu bude vyšší než riziko vzniku negativních důsledků pro plod. Během užívání je nutné sledovat sérovou koncentraci vankomycinu.

Lék přechází do mateřského mléka, proto je třeba se během léčby vyvarovat kojení.

Kontraindikace

Kontraindikací je pacientova intolerance vankomycinu.

[ 18 ], [ 19 ]

Vedlejší efekty Vanko

Nejčastějšími vedlejšími účinky užívání léků jsou pseudoalergie a flebitida, které se vyvíjejí v důsledku rychlého podání roztoku. Kromě toho lze pozorovat následující negativní účinky:

• orgány lymfatického a oběhového systému: občas se vyvíjí eozinofilie, trombocyto- nebo neutropenie a agranulocytóza;
• imunitní systém: občas se vyskytují intolerance nebo anafylaxe;
• sluchové orgány: někdy se sluch dočasně zhorší, ve vzácných případech se může objevit závratě nebo zvonění či hluk v uších. Ototoxické účinky se vyvíjejí především v důsledku užívání velkých dávek léků nebo v důsledku kombinovaného podávání s jinými léky s ototoxickým účinkem (také při problémech se sluchem nebo při oslabené funkci ledvin);
• kardiovaskulární systém: zejména tromboflebitida nebo snížený krevní tlak; méně často se rozvíjí vaskulitida; v ojedinělých případech dochází k zástavě srdce (tyto příznaky se obvykle objevují v důsledku rychlé infuze);
• dýchací orgány: rozvíjí se hlavně dušnost;
• Trávicí orgány: občas – průjem a zvracení spolu s nevolností; občas se rozvíjí pseudomembranózní kolitida;
• podkožní tkáň a kůže: sliznice se často zanítí, objeví se kopřivka a svědění a vyvine se exantém; občas - foliaceózní dermatitida, Lyellův nebo Stevens-Johnsonův syndrom a navíc IgA bulózní dermatitida;
• ledviny a močový systém: často se rozvíjí selhání ledvin, které se projevuje zvýšením hladiny močoviny a kreatininu v séru; tubulointersticiální nefritida (zejména v případě kombinace léků s aminoglykosidy nebo s anamnézou renální dysfunkce) nebo akutní selhání ledvin se vyskytuje vzácně;
• Celkové poruchy a lokální reakce: často se objevují křeče nebo bolest ve svalech zad a hrudníku, zarudnutí horních částí obličeje a těla; občas se objevuje zimnice, léky vyvolaná horečka a léky vyvolané vyrážky na pozadí eozinofilie a systémových projevů (DRESS syndrom). Občas se také začíná růst necitlivých hub nebo mikrobů, objevuje se svědění a zánět v místě vpichu a také sípání; dochází k izolovanému silnému slzení, které někdy trvá až 10 hodin. V důsledku zrychlené infuze se může objevit anafylaxe. Tyto reakce zpravidla odezní po 20 minutách, ale někdy mohou trvat i několik hodin. V případě pomalého podávání léku se tyto účinky téměř nepozorují. V důsledku nesprávného (ne intravenózního) podání se v místě zákroku může objevit zánět, nekróza tkáně, podráždění a bolest.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Předávkovat

Předávkování může zesílit nežádoucí účinky.

Léčba je nutná k udržení normální glomerulární filtrace. Dialýza lék neodstraní. Hemodialýza a hemofiltrace za použití polysulfonových membrán pomáhají zvýšit rychlost clearance vankomycinu a snížit jeho hladiny v krvi. Neexistuje žádné specifické antidotum.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Interakce s jinými léky

V důsledku kombinovaného nebo následného podávání vankomycinu s jinými léky, které mají nefro- nebo neurotoxický účinek (mezi ně patří kyselina ethakrynová, gentamicin, amfotericin B, ale také kanamycin, streptomycin, amikacin a neomycin; také viomycin s tobramycinem a kolistin s bacitracinem a také polymyxin B s cisplatinou), se může nefro- nebo ototoxický účinek vankomycinu zvýšit.

Vzhledem k tomu, že v kombinaci s gentamicinem se rozvíjí synergický účinek, je nutné omezit maximální dávku přípravku Vanco na 500 mg každých 8 hodin.

Anestetika v kombinaci s vankomycinem zvyšují pravděpodobnost hypotenze a také vyvolávají anafylaxi, histaminu podobné návaly a rozvoj erytému.

Pokud jsou léky podávány během operace nebo bezprostředně po ní, může se účinek svalových relaxancií (například sukcinylcholinu) zvýšit nebo prodloužit.

Kombinace léčiva s aminoglykosidy má synergický účinek in vitro na Staphylococcus aureus, neenterokokové streptokoky typu D a také na různé druhy Streptococcus a enterokoky.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek by měl být uchováván v podmínkách standardních pro léčivé přípravky, mimo dosah malých dětí. Teplota – ne vyšší než 25 °C.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

Skladovatelnost

Přípravek Vanco je povolen k užívání po dobu 3 let od data vydání léku.

[ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]