Uurografine

Injekční roztok Uroganin patří do kategorie radiokontrastních přípravků obsahujících jód.

Indikace Urographina

Injekční roztok Urografin se používá k intravenózní a retrográdní urografii.

Urografin může být použit pro všechny angiografické diagnostické postupy, pro artrografické a cholangiografické studie. Léčivo se aktivně používá pro ERCP (cholangiopancreatography), stejně jako pro sialografické a fistulografické postupy nebo pro hysterosalpingografii.

Formulář vydání

Injekční vodný roztok Urografinu má formu průhledné kapaliny bez určitého barevného odstínu.

Aktivní složkou Uroganin je kyselina amidotrizoová a meglumin.

Přípravek je balen do skleněných průhledných nebo oranžových ampulí o objemu 20 ml. Deset ampulí je v hustém kontejneru a je umístěno v kartonu.

Je také možný jiný typ balení přípravku Urografin - 120 ampulí na krabici z lepenky balené v hustých kontejnerech balení po deseti kusy.

Farmakodynamika

Urografin zlepšuje kontrast obrazu: jód přítomný v amidotrizoátu absorbuje rentgenové záření.

Farmakologické vlastnosti Urographinu lze charakterizovat následovně:

• Urografin 60%:
  • koncentrace jodu 292 mg / ml;
  • osmolarita 1,5 osmol / kg H ₂ O;
  • úroveň viskozity je 7,2 a 4 mPa / s při 20 ° a 37 ° C;
  • hustota je 1,33 a 1,323 g na ml při 20 ° a 37 ° C,
  • pH je od 6,0 do 7,0.
• Urografin 76%:
  • koncentrace jodu 370 mg na ml;
  • osmolarita 2,1 osmol / kg H ₂ O;
  • úroveň viskozity je 18,5 a 8,9 mPa / s při 20 ° a 37 ° C;
  • hustota 1,418 a 1,411 g na ml při 20 ° a 37 ° C;
  • pH je od 6,0 do 7,0.

Bylo experimentálně potvrzeno, že urografin nemá mutagenní, teratogenní, embryotoxické a genotoxické vlastnosti. Také nebyl zjištěn onkogenní účinek léčiva.

Farmakokinetika

Po intravenózním podání Urographinu může jeho vazba na plazmatické proteiny dosáhnout nejvýše 10%.

Po 5 minutách se po I / bolusové injekce 60% roztoku v množství 1 ml / kg tělesné hmotnosti stanoveny koncentrace Urografin v séru, v souladu s množstvím jodu 3,2 g / litr. Po dobu tří hodin po infúzi Urografinu se zjistí relativně rychlý pokles koncentrace: poločas rozpadu je 1-2 hodiny.

Účinná látka nevstoupí do erytrocytů. U intravaskulární infuze se dobře protéká intercelulární látkou. Neprocházejte celou hematoencefalickou membránou v malých množstvích, které se nalézají v mateřském mléce.

Diagnostické množství léčiva prochází glomerulární filtrací ledvin. Přibližně 15% Urografinu se vylučuje měkkou tekutinou do pol hodiny po infuzi. Více než polovina celkového množství léčiva opouští tělo po dobu tří hodin.

Distribuce a vylučování Urografinů je nezávislé na množství podávaného léčiva. Zvýšení nebo zvýšení dávky vede ke zvýšení nebo snížení hladiny kontrastu v krevním řečišti. Vzhledem k nárůstu osmotické diurézy s rostoucím dávkováním se však koncentrační obsah kontrastu v močové kapalině nezvyšuje stejně.

Dávkování a aplikace

Pokud má pacient proceduru pro urografii nebo angiografii břišní oblasti, musí se vyčistit žaludek. Dva dny před diagnózou je nutné vyloučit potraviny, které způsobují nafukování (hrach, čerstvé ovoce, surová zelenina, chléb). V poslední době před vyšetřením je možné jíst nejdéle 18 hodin. Večer v předvečer postupu je vhodné užívat laxativum.

V případě potřeby může lékař předepsat sedativa.

Lékař zavede Urografin do injekční stříkačky těsně před diagnózou. Kvalitní Urografin je obvykle průhledný nebo má slabě nažloutlý odstín. Pokud má roztok jinou barvu, sraženinu nebo pokud byla narušena celistvost ampule, lék se nepoužívá.

Pokud zůstanou reziduální roztoky po postupu, musí být zlikvidovány. Zbývající nápravu nelze použít.

Množství podávaných urograinů se stanoví individuálně. Pokud pacient trpí onemocněním ledvin nebo kardiovaskulárním onemocněním, musí být množství léku minimalizováno, pokud je to možné.

Během angiografie se katétry umývají co nejčastěji, aby se zabránilo tvorbě krevních sraženin. Pokud je injekčně podán Urografin do cév, je výhodné, když je pacient v tomto okamžiku zůstat ve vodorovné poloze. Po podání roztoku po dobu půl hodiny musí být pacientův stav pečlivě sledován lékařem.

Pokud potřebujete jednu injekci s více než 300 ml Urografinu, je třeba předepsat další infuzi elektrolytů.

Nejvíce pohodlná infúze urografinu se očekává po zahřátí roztoku na teplotu 37 ° C. Při tom je zahřát pouze objem přípravku, který se má ohřát.

Předběžně se doporučuje testovat Urografin, aby se zjistila přecitlivělost organismu na kontrastní látku.

Intravenózní urografie se provádí rychlostí infúze 20 ml za minutu. Pokud pacient trpí srdečním selháním, trvání infuze by mělo trvat nejméně 20-30 minut.

Typicky se dospělému pacientovi podává 20 ml 76% Urografinu nebo 50 ml 60% Urografinu. U jednotlivých indikací se dávka zvyšuje.

V dětství se používá 76% roztok:

• od 0 do 1 roku - do 10 ml;
• od 1 do 2 let - od 10 do 12 ml;
• od 2 do 6 let - od 12 do 15 ml;
• od šesti do 12 let - od 15 do 20 ml;
• Pro děti starší 12 let se používají dávky pro dospělé.

Infuzní podávání Urografinu by mělo být prováděno s trváním nejméně pěti minut a ne déle než 10 minut. Pacienti s nedostatečnou srdeční aktivitou prodlouží trvání infuze na půl hodiny.

[1]

Používejte Urographina během těhotenství

Studie, které byly provedeny s použitím účinných složek přípravku Urografine, nepotvrdily pravděpodobnost teratogenních a embryotoxických účinků injekčního roztoku. V současné době však nejsou k dispozici dostatečné klinické zkušenosti s užíváním Urographinu u žen během těhotenství a kojení.

Vzhledem k nežádoucímu použití rentgenové metody výzkumu v těhotenství obecně není nutné tvrdit možnost použití kontrastní metody.

V období laktace je urografin v kontrastní rentgenografii používán pouze pro přísné indikace.

Kontraindikace

Urografin nelze použít u pacientů s významnou hypertyreózou, stejně jako se srdečním selháním ve stadiu dekompenzace.

Urografin není vhodný pro myelografické, ventrikulografické a cisternografické postupy kvůli nebezpečí neurotoxických účinků.

Hysterosalpingografie není předepsána těhotným ženám a pacientům s akutními formami zánětlivých reakcí v oblasti pánve.

Cholangiopancreatografie se neprovádí během exacerbace pankreatitidy.

Relativní kontraindikace urografinů jsou:

• přecitlivělost na jódové přípravky;
• závažné poškození jater nebo filtrace ledvin;
• nedostatečná kardiovaskulární aktivita;
• emfyzém plic;
• cerebrální arterioskleróza;
• diabetes mellitus ve stádiu dekompenzace;
• hypertyroidismus, uzliny v štítné žláze;
• křeče mozkových cév.

Vedlejší efekty Urographina

Při intravaskulárním podání přípravku Urographin jsou nežádoucí účinky většinou mírné a přenášejí se samy. Existují však popisy řady případů s těžkým průběhem nežádoucích příznaků.

Nejčastějšími projevy jsou dyspeptické jevy, bolesti břicha a pocit tepla v těle.

• Alergické projevy mohou být vyjádřeny formou angioedému, zánětu oční spojnice, kašli, vyrážky na kůži, rýmy. Tyto příznaky nejsou ve všech případech závislé na dávce. Pokud se objeví první příznaky anafylaktoidní reakce, je nutné zrušit zavedení Urographinu a zahájit konkrétní léčbu.

V závažných případech může být infúze Urografenu doprovázena rozšířením periferních cév, porušením srdeční činnosti, depresí dýchacích cest, stavem vzrušení, poruchou vědomí.

Zřídka se objevily jevy bronchiálního a laryngospasmu, snížení krevního tlaku.

Mezi běžnými reakcemi, nejčastěji pocity tepla a bolesti v hlavě. Méně časté je horečka, mdloby.

Na straně dýchacího systému se objevuje kašel, potíže s dýcháním, méně často plicní edém.

Možný vývoj tachykardie nebo bradykardie, kolísání krevního tlaku, arytmie. Tromboembolismus a infarkt myokardu jsou extrémně vzácné.

Typické záchvaty nevolnosti s zvracením.

Při provádění angiografie mozkových cév může nastat neurologické příznaky jsou závratě, bolesti v hlavě, změny vědomí, poruchy řeči, vizuální dysfunkce, křeče, třes končetin, ospalost.

Cévní mozková příhoda je považována za velmi vzácnou komplikaci.

Cirkadiánní injekce Urografinu mohou způsobit lokální bolest, otoky tkání, bez vývoje trombózy a flebitidy.

• Při intrakavitálním podání Urografinu jsou nežádoucí účinky vzácné. ERCP může vykazovat zvýšenou hladinu amylázy. Vzácně dochází k rozvoji pankreatitidy.

Předávkovat

Při náhodném zavedení velkého množství roztoku Urografinu může být z těla odstraněn extrakorporální dialýzou.

Interakce s jinými léky

Se současným podáváním urografinových a β-blokátorů může zvýšit hypersenzitivita.

Vývoj dlouhodobých vedlejších účinků je pravděpodobnější u jedinců, kteří současně dostávají interleukin.

[2], [3]

Podmínky skladování

Urografin se uchovává za normálních teplotních podmínek, které nepřesahují + 30 ° C. Lék musí být chráněn před slunečním zářením, před expozicí rentgenovým zářením, před volným přístupem dětí.

[4]

Skladovatelnost

Urografiny mohou být skladovány po dobu až 5 let v balené formě.