Ursolive

Kapsle Ursoliv se vztahují na léky, které jsou předepsány při biliárních patologických onemocněních - onemocnění jater a žlučových cest. Ursoliv patří do kategorie lipotropních léků.

Indikace Škrábání

Možná aplikace Ursuliv:

• u roentgenologicky negativních žlučových kalcií cholesterolu, které nepřesahují 1,5 cm v průměru (s fungujícím žlučníkem);
• s žaludeční refluxní gastritidou;
• s primární biliární cirhózou v kompenzační fázi;
• s cholelitiázou na pozadí cystické fibrózy v pediatrii (děti 6-18 let).

Formulář vydání

Ursoliv se vyrábí v kapsulární formě. Kapsule jsou husté, lehké (téměř bílé, velikost 0), uvnitř kterých jsou bílé práškové granule.

Kapsule Ursoliv balené v blistrové desce o 10 kusech. Kartonová krabička obsahuje pět blistrových desek.

Kyselina ursodeoxycholová působí jako aktivní složka.

Farmakodynamika

Aktivní složka léčiva Ursoliv může být přítomna v žlučových sekreci zdravé osoby - v nevýznamném množství.

Po požití kapsle Ursoliv snižuje koncentraci cholesterolu v žluči, zhoršuje jeho absorpci ve střevní dutině a blokuje uvolňování cholesterolu v žlučových cestách. Předpokládá se, že v důsledku disperze cholesterolu a tvorby tvarů tekutých krystalů dochází k pomalému změkčení konkrementů žluči.

Výdejní médium ze věřit, že úspěch aplikace Ursol u onemocnění hepatobiliárního systému, lze vysvětlit tím, částečnou náhradu lipofilních toxických žlučových kyselin hydrofilní netoxické kyseliny, který je aktivní složkou Ursol. To vede k zrychlení vylučovací aktivity jaterních buněk ak aktivaci imunoregulačních mechanismů.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Farmakokinetika

Po konzumaci kapsle účinná látka Ursoliv je dobře vstřebávána ve střevě cestou aktivní a pasivní dopravy. Rychlost asimilace se odhaduje na 60-80%.

Po absorpčních procesech dochází k absolutní konjugaci žlučové kyseliny s řadou aminokyselin - zejména s glycinem a taurinem. Vylučování se provádí pomocí žluči.

Odstup pro průchod I může činit 60%.

V závislosti na denním množství Ursolivu a stupni poruchy jaterní funkce se aktivní složka akumuluje v sekreci žluče. Také je zjištěn relativní pokles hladiny jiných, lipofilnějších kyselin.

Pod vlivem mikrobiální flóry ve střevě dochází k neúplnému rozkladu aktivní složky. Jeden z produktů degradace je považován za hepatotoxický a může vést ke změnám v jaterním parenchymu, což bylo potvrzeno pokusy na zvířatech. Lidé tráví pouze malé množství toxické složky, která je pak zcela inaktivována v játrech.

Biologické trvání poločasu rozpadu účinné látky Ursoliv může být 3,5-5,8 dnů.

[7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15]

Dávkování a aplikace

Ursoliv lze předepisovat téměř v jakémkoli věku.

• Pro zmírnění žlučových cholesterolu je předepsáno asi 10 mg Ursolivu na kg tělesné hmotnosti pacienta:
  • hmotnost do 60 kg - dvě kapsle Ursoliv;
  • hmotnost od 60 do 80 kg - tři kapsle Ursoliv;
  • hmotnost od 80 do 100 kg - čtyři kapsle Ursoliv;
  • hmotnost přesahuje 100 kg - pět tobolek Ursoliv.

Kapsule Ursuliv se užívají denně v noci po dobu 6-24 měsíců. Pokud se pozitivní výsledek léčby nenachází po celý rok, léčba přípravkem Ursuliv je zastavena.

• Pro léčbu žaludeční refluxní žaludku je jedna kapsle přípravku Ursoliv předepsána denně po dobu dvou týdnů. V případě potřeby může lékař provést druhou léčbu.
• K odstranění příznaků primární biliární cirhózy jsou předepsány tři až sedm kapslí Ursoliv v závislosti na hmotnosti pacienta (přibližně 14 mg / kg tělesné hmotnosti). Během prvních tří měsíců léčby se přípravek Ursoliv užívá po celý den, přičemž dávku dělí třikrát. Po zlepšení laboratorního výkonu v játrech můžete jít na recepci jednou denně v noci. Kapsule jsou spolknuty bez rozdrcení nebo otevření. Pokud je během léčby kožní svědění, dávka se dočasně sníží a postupně se zvyšuje množství léčiva.
• V pediatrii s cystickou fibrózou by dávka u dětí ve věku 6-18 let měla být 20 mg na kilogram tělesné hmotnosti a byla rozdělena na 2-3 dávky. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 30 mg na kg denně.

[17], [18]

Používejte Škrábání během těhotenství

Pokusy, které byly dříve provedeny na zvířatech, neprokázaly vliv Ursulivu na plodnost dítěte. Nicméně takové studie nebyly provedeny u lidí.

Informace o možnosti použití přípravku Ursoliv k léčbě těhotných pacientů jsou extrémně malé. Při vyšetřování účinku Ursolivu na zvířata byla v počáteční fázi těhotenství zjištěna reprodukční toxicita léčiva. S ohledem na tuto skutečnost specialisté nemohou doporučit přípravek Ursoliv těhotným pacientům. Kromě toho před zahájením léčby na všech žen v reprodukčním věku by měl vyloučit přítomnost těhotenství, jakož i se uchýlit k použití spolehlivé antikoncepce (s výhodou použití non-hormonální antikoncepci nebo činidla s minimálním obsahem estrogenu).

Recepce Ursuliv v období kojení je přípustná, protože léčivý přípravek v nepatrném množství proniká do mateřského mléka a nemůže mít žádný negativní vliv na tělo dítěte.

Kontraindikace

Ursuliv se nedoporučuje:

• s tendencí k alergii na složení Ursulivu;
• v přítomnosti akutního zánětu v systému biliární exkrece;
• s neprůchodnými žlučovými cestami;
• s pravidelnou jaterní kolikou;
• s radiokontrastními kalcifikacemi v žlučníku;
• s narušenou kontraktilní funkcí žlučníku;
• se zhoršenou portoenterhistomií nebo s narušeným odtokem žluči s atresií u dětí.

Vedlejší efekty Škrábání

Incidence nežádoucích příznaků je relativně nízká. Vzácné jsou takové nežádoucí příznaky:

• průjem nebo výnos polokapilné stolice;
• bolest v břiše a projekce jater.

Velmi zřídka se objevily případy kalcifikace žlučových kamenů, přechod jaterní cirhózy do dekompenzované fáze (s částečnou obnovou na konci léčby).

[16]

Předávkovat

Pravděpodobnost předávkování Ursuliv je nevýznamná, nicméně existuje. Nejčastěji po podání nadměrných dávek Ursolivu je zaznamenán průjem, díky čemuž se účinné složky léčiva rychle vylučují do těla fekální hmotou.

Pokud se vyskytne průjem, je sníženo množství Ursolivu a v případě, že průjem přestane, je léčivo zrušeno.

Nepoužívejte zvláštní opatření pro předávkování. V některých případech je třeba užívat symptomatické léky, stejně jako příjem velkého množství tekutiny, aby se předešlo narušení rovnováhy vody a elektrolytů.

Interakce s jinými léky

Není vhodné, aby se Ursol v kombinaci s antacidy, léků s cholestyramin, colestipol, smektitové Almagel, neboť tyto léky zhoršit vstřebávání UDCA ve střevní dutině. Je-li kombinace léků nevyhnutelná, pak mezi jejich použitím by měla vydržet mezeru 120 minut.

Ursoliv může ovlivnit absorpci Ciclosporinu ve střevní dutině. Při této kombinaci byste měli sledovat hladinu cyklosporinu v krvi a pokud je to nutné, změňte dávkování.

U některých pacientů může užívání přípravku Ursoliv narušit absorpci ciprofloxacinu.

Kombinace Ursolivu a rosuvastatinu může vést ke zvýšení koncentrace rosuvastatinu v séru.

Je známo, že přípravek Ursoliv snižuje limitovanou sérovou koncentraci nitrendipinu u pacientů s normální funkcí jater a ledvin.

Při léčbě přípravku Ursoliv a Nifedipinu je nutné monitorovat stav pacienta. V některých případech možná budete muset zvýšit dávku Nifedipinu.

Ukazuje se, že terapeutický účinek přípravku Dapson v kombinaci s Ursolivem je oslabený.

Přípravky na bázi estrogenu, stejně jako prostředky pro normalizaci hladiny cholesterolu v krvi, která je schopna zvýšit vylučování cholesterolu v játrech a zvyšují riziko tvorby kamenů ve žluči systému.

[19], [20], [21], [22]

Podmínky skladování

Doporučuje se uchovávat přípravek Ursoliv v balené formě mimo přístupovou zónu pro děti v teplotním rozsahu od +18 do + 25 ° C.

[23], [24], [25]

Skladovatelnost

Ursoliv uchovávejte 2 roky, omezený na datum uvedený na obalu.

[26]