Ursodex

Přípravek Ursodex na bázi žlučových kyselin patří do kategorie léků, které se předepisují k léčbě onemocnění jater a žlučových cest.

Indikace Ursodex

Ursodex může být předepsán pro následující terapeutické účely:

• k změkčení radiologicky negativních cholesterolových žlučových kamenů o průměru nejvýše 1,5 cm (u pacientů s funkčním žlučovým systémem);
• k léčbě zánětlivých procesů v žaludku s refluxem žluči;
• k léčbě primární biliární cirhózy, za předpokladu, že nedochází k dekompenzaci.

Formulář vydání

Ursodex je k dispozici ve formě tablet: kulaté tablety potažené načervenalým filmem. Na jedné straně tablety Ursodex je dávkovací ryska.

Léčivou látkou je kyselina ursodeoxycholová.

Blistr obsahuje 10 tablet. Kartonová krabička může obsahovat jeden nebo pět blistrů.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamika

Malé množství léčivé látky Ursodex se normálně nachází v lidských žlučových sekretech. Po užití Ursodexu se koncentrace cholesterolu ve žluči snižuje, snižuje se absorpce cholesterolu v tenkém střevě a jeho uvolňování do žluči.

Zdá se, že během distribuce cholesterolu a tvorby kapalně krystalických struktur začíná neúplné rozpouštění cholesterolu, který se nachází v hepatobiliárním systému.

Vzhledem k nejnovějším revizím vědců se předpokládá, že účinná látka Ursodex při onemocněních jater a žlučových cest vykazuje účinek relativní náhrady lipofilních toxických žlučových kyselin hydrofilní netoxickou ochrannou kyselinou. Současně se zlepšuje produkční schopnost jaterních buněk a normalizují se imunitní regulační procesy.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Po perorálním podání se léčivá látka Ursodex rychle vstřebává v tenkém střevě, v horní části ilea pasivním transportem a v terminálním ileu aktivním transportem.

Míra absorpce se obvykle může pohybovat od 60 do 80 %.

Po dokončení procesu asimilace prochází žlučová kyselina téměř úplnou jaterní konjugací za účasti aminokyselinového komplexu taurinu a glycinu. Poté se kyselina vylučuje žlučí.

Míra prvního průchodu játry může být přibližně 60 %.

Dávkování a aplikace

Pro změkčení cholesterolových kamenů užívejte:

• hmotnost nižší než 60 kg – tři tablety po 150 mg;
• hmotnost od 60 do 80 kg – od 4 do pěti tablet po 150 mg;
• hmotnost od 80 do 100 kg – tři tablety po 300 mg;
• hmotnost nad 100 kg – 3 až 4 tablety po 300 mg.

Ursodex by se měl užívat jednou denně, večer. Délka léčby může být ½-1 rok. Pokud se po roce užívání nezjistí žádná pozitivní dynamika, Ursodex se zruší.

Kvalita terapie se kontroluje každých šest měsíců léčby pomocí ultrazvukového nebo rentgenového vyšetření. Dále je důležité zkontrolovat absenci kalcifikace – jinak se léčba ukončí.

• Pro léčbu zánětlivého procesu v žaludku s refluxem žluči se předepisuje jedna tableta Ursodexu 300 mg denně na noc. Terapie v tomto případě může trvat až 2 týdny, což se v každém případě rozhoduje individuálně.
• Pro odstranění příznaků primární biliární cirhózy se dávka stanoví s ohledem na hmotnost pacienta:
  • hmotnost od 47 do 62 kg – denní dávka Ursodexu 12-16 mg/kg;
  • hmotnost od 63 do 78 kg – denní dávka Ursodexu 13-16 mg/kg;
  • hmotnost od 79 do 93 kg – denní dávka Ursodexu 13-16 mg/kg;
  • hmotnost od 94 do 109 kg – denní dávka Ursodexu 14-16 mg/kg;
  • hmotnost od 110 kg – denní dávka Ursodexu se stanovuje individuálně.

Během prvních tří měsíců se užívá Ursodex 300 mg, denní dávka se rozdělí na třikrát (ráno, odpoledne a večer). Jakmile se zlepší výkon jater, můžete přejít na režim s jednou denní dávkou v noci.

Na začátku léčby mohou pacienti pozorovat zhoršení klinického obrazu. Pokud k tomu dojde, dávka se mírně sníží a denní množství léku se postupně zvyšuje na požadované množství podle schématu.

[ 4 ]

Používejte Ursodex během těhotenství

Období těhotenství a kojení jsou považovány za kontraindikace pro předepisování léku Ursodex.

Kontraindikace

Ursodex by neměl být předepsán:

• v případě exacerbace zánětlivého procesu v žlučovém systému;
• v případě obstrukce žlučovodů;
• během procesu porodu a krmení dítěte;
• v přítomnosti kalcifikací;
• se zhoršenou kontraktilitou žlučníku;
• při pravidelných záchvatech biliární koliky.

Vedlejší efekty Ursodex

Užívání Ursodexu může být v některých případech doprovázeno nežádoucími účinky, jako například:

• průjem, bolest v oblasti projekce jater;
• tvorba kalcifikací v žlučových cestách;
• vývoj dekompenzačního stadia v přítomnosti jaterní cirhózy;
• alergická vyrážka (jako kopřivka).

Předávkovat

Nejčastěji je předávkování Ursodexem doprovázeno výskytem průjmu, i když se tento jev obecně vyskytuje pouze u malého počtu pacientů. Faktem je, že velké množství léku se intenzivně vylučuje stolicí, což prakticky snižuje pravděpodobnost toxického účinku na tělo na nulu.

Pokud se u pacienta v důsledku předávkování objeví průjem, je třeba příjem Ursodexu snížit nebo zastavit.

V případě předávkování nejsou nutná žádná zvláštní opatření. V případě průjmu užívejte vhodné léky a věnujte pozornost stabilitě vodní a elektrolytické rovnováhy v těle pacienta.

Interakce s jinými léky

Ursodex by se neměl užívat v kombinaci s léky, jako je Cholestyramin, Cholestipol, antacida obsahující oxidy nebo hydroxidy hlinitých. Uvedené léky obalují složky Ursodexu ve střevní dutině, což vede ke špatnému vstřebávání a snížené účinnosti. Pokud se takové kombinaci nelze vyhnout, je nutné mezi užitím výše uvedených léků počkat 180 minut.

Ursodex může zvýšit absorpci cyklosporinu. Proto je u pacientů léčených cyklosporinem nutné kontrolovat hladinu tohoto léku v krvi a v případě potřeby ji upravit.

U některých pacientů může Ursodex zhoršit vstřebávání ciprofloxacinu.

Kombinace Ursodexu a léků, jejichž metabolismus zahrnuje cytochrom P450 3A4, by měla být monitorována a kontrolována (někdy může být nutná úprava dávkování).

[ 5 ], [ 6 ]

Podmínky skladování

Uchovávejte Ursodex mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující +25 °C.

[ 7 ]

Skladovatelnost

Ursodex lze skladovat až 2 roky.

[ 8 ]