Ursodeks

Léčivo založené na žlučové kyselině Ursodex patří do kategorie léků, které jsou předepsány pro léčbu onemocnění jater a žlučového systému.

Indikace Ursodeeks

Ursodex je možné jmenovat pro následující léčebné účely:

• pro změkčení radiologicky negativních cholesterických žlučových kamenů o průměru nejvýše 1,5 cm (u pacientů s funkčním žlučovým systémem);
• pro léčbu zánětlivých procesů v žaludku s refluxním žlučem;
• pro léčbu primární formy biliární cirhózy, za předpokladu, že nedojde k žádné dekompenzaci.

Formulář vydání

Ursodex je dostupný ve formě tablet: tablety jsou zaoblené, potažené filmem načervenalé barvy. Na jednom z povrchů tablety Ursodex je dávkovací linka.

Aktivní složkou je kyselina ursodeoxycholová.

Blistr desky obsahuje 10 ks. Tablety. Kartonová krabice může obsahovat jednu nebo pět blistrových desek.

[1], [2]

Farmakodynamika

Malé množství účinné látky Ursodex je normálně obsaženo v sekreci žluče osoby. Po použití přípravku Ursodex se koncentrace cholesterolu v žluči snižuje, absorpce cholesterolu v tenkém střevě se snižuje a jeho uvolňování do žluči.

Zdá se, že s distribucí cholesterolu a tvorbou struktur z tekutých krystalů začíná neúplné rozpuštění cholesterolu v hepatobiliárním systému.

Vzhledem k dosavadnímu změny vědci za to, že účinná složka je v Ursodeks jater a žlučových systém vykazuje relativní účinek nahrazením lipofilní toxické žlučové kyseliny na hydrofilní běhounu kyseliny netoxické. Současně se zlepšuje produkce jaterních buněk, normalizují se imunoregulační procesy.

[3], [4]

Farmakokinetika

Po interním použití se účinná složka Ursodex brzy asimiluje v tenkém střevě, v horním segmentu ileu pasivním transportem a v terminálním segmentu ileu aktivním transportem.

Rychlost absorpce může být obvykle 60 až 80%.

Po dokončení procesu asimilace dochází ke vzniku téměř absolutní jaterní konjugace kyselinou žlučovou, za účasti komplexu taurinu a glycinu s aminokyselinami. Poté se kyselina vylučuje sekrecí žluči.

Rychlost clearance pro primární průchod játry může být asi 60%.

Používejte Ursodeeks během těhotenství

Období těhotenství dítěte a kojení jsou považovány za kontraindikace pro jmenování léku Ursodex.

Kontraindikace

Nepředepisujte přípravek Ursodex:

• s exacerbací zánětlivého procesu v systému vylučování žluče;
• s obstrukcí žlučovodů;
• v procesu porodu a kojení dítěte;
• v přítomnosti kalcifikací;
• s poruchou kontraktility žlučníku;
• s pravidelnými útoky biliární kolika.

[5]

Vedlejší efekty Ursodeeks

Recepce Ursodex může být v některých případech doprovázena nežádoucími jevy, například:

• průjem, bolest v projekci jater;
• tvorba kalcifikace v žlučovém systému;
• vývoj stupně dekompenzace v přítomnosti cirhózy;
• alergická vyrážka (podle typu kopřivky).

[6]

Dávkování a aplikace

Chcete-li změkčit cholesterolové kameny, zvažte:

• hmotnost nižší než 60 kg - tři tablety o hmotnosti 150 mg;
• hmotnost od 60 do 80 kg - od 4 do 5 tablet 150 mg;
• hmotnost od 80 do 100 kg - tři tablety o hmotnosti 300 mg;
• hmotnost více než 100 kg - od 3 do 4 tablet 300 mg.

Ursodex by měl být užíván jednou denně, v noci. Doba léčby může být ½-1 rok. Pokud po uplynutí jednoho roku od obdržení pozitivní dynamiky není nalezena, zruší se Ursodex.

Kvalita léčby je kontrolována každých šest měsíců léčby pomocí ultrazvukového nebo rentgenového vyšetření. Kromě toho je důležité zkontrolovat nedostatek kalcifikace - jinak je léčba ukončena.

• Pro léčbu zánětlivého procesu v žaludku s refluxním žlučovým účinkem je jedna tableta přípravku Ursodex předepsána za den 300 mg denně. Terapie v tomto případě může trvat až 2 týdny, o kterém se rozhodne zvlášť.
• K odstranění příznaků primární biliární cirhózy se dávka stanoví s přihlédnutím k hmotnosti pacienta:
  • hmotnost od 47 do 62 kg - denní dávka Ursodexu 12-16 mg / kg;
  • hmotnost od 63 do 78 kg - denní dávka Ursodexu 13-16 mg / kg;
  • hmotnost od 79 do 93 kg - denní dávka Ursodexu 13-16 mg / kg;
  • hmotnost od 94 do 109 kg - denní dávka Ursodexu 14-16 mg / kg;
  • hmotnost od 110 kg - denní množství Ursodexu je nastaveno individuálně.

Během prvních tří měsíců se užívá přípravek Ursodex 300 mg, který denní dávku rozděluje třikrát (ráno, den a noc). Když se zlepší pracovní kapacita jater, můžete přepnout na plán příjmu jednou denně v noci.

Na začátku léčby mohou pacienti pozorovat zhoršení klinického obrazu. Pokud se tak stane, dávka je poněkud snížena, postupně se zvyšuje denní množství léku na požadované podle schématu.

[7], [8]

Předávkovat

Nejčastěji je předávkování Ursodexem doprovázeno výskytem průjmu, i když obecně se tento jev vyskytuje pouze u malého počtu pacientů. Faktem je, že velké množství léčiva jsou intenzivně odstraněny z výkalů, což ve skutečnosti snižuje na nulu pravděpodobnost toxického účinku na tělo.

Pokud má pacient průjmy kvůli předávkování, musíte snížit nebo ukončit užívání přípravku Ursodex.

Není zapotřebí žádné zvláštní opatření v případě předávkování. V případě průjmu se provádějí vhodné přípravky s ohledem na stabilitu rovnováhy vody a elektrolytů v těle pacienta.

Interakce s jinými léky

Nepoužívejte přípravek Ursodex v kombinaci s léky, jako jsou Cholestyramin, Cholestipol, antacidy, které obsahují oxidy nebo hydroxidy hliníku. Tyto léky obalují složky Ursodexu ve střevní dutině, což vede ke zhoršení absorpce a snížení účinnosti. Pokud se nemůžete vyhnout takové kombinaci, pak musíte vydržet 180 minut mezi obdržením výše uvedených prostředků.

Ursodex může zvýšit stupeň absorpce cyklosporinu. Proto je u pacientů, kteří jsou léčeni cyklosporinem, nutné zkontrolovat obsah tohoto léčiva v krvi a v případě potřeby upravit jeho obsah.

U některých pacientů může Ursodex zhoršit absorpci ciprofloxacinu.

Kombinace přípravku Ursodex a léčivých přípravků, jejichž metabolismus probíhá za účasti cytochromu P450 3A4, je nutno sledovat a kontrolovat (někdy se může vyžadovat úprava dávkování).

[9], [10], [11], [12]

Podmínky skladování

Ursodex uchovávejte mimo dosah dětí při teplotních podmínkách nepřesahujících + 25 ° C.

[13], [14]

Skladovatelnost

Ursodex lze uchovávat po dobu až 2 let.

[15], [16]