Uropres

Intranazální lék Uropres patří do skupiny analogů vasopresinu – hormonálních léků se systémovým účinkem.

Indikace Uropresa

Uropres se předepisuje ke snížení denního výdeje moči:

• u diabetes insipidus centrálního původu;
• se zvýšenou diurézou v důsledku traumatu, v případě přechodného nedostatku nebo nedostatečnosti antidiuretického hormonu po odstranění hypofýzy;
• po operaci v oblasti hypofýzy;
• po traumatickém poranění mozku.

Uropres se také používá jako expresní diagnostika k určení koncentračních vlastností ledvin a také k diferenciaci diabetes insipidus.

Formulář vydání

Uropres jsou intranazální kapky na bázi desmopresinu. Kapky jsou čirá tekutina bez specifické barvy a zápachu. Po důkladném promíchání se na povrchu vytvoří viditelná pěna, která se do půl hodiny usadí.

Uropres je balen v lahvičkách o objemu 2,5 nebo 5 ml a je zabalen v kartonové krabičce.

Farmakodynamika

Uropres je vyroben na bázi desmopresinu, strukturního analogu přirozené hormonální látky L-arginin-vasopresinu.

Uropres zvyšuje propustnost epitelu distálních částí ledvinových tubulů a urychluje zpětnou absorpci vody. Současně se snižuje množství vylučované moči, zvyšuje se její osmolarita, ale indexy osmolarity v krevním séru se snižují. V důsledku výše uvedených procesů se přístupy k močení stávají méně častými, zejména v noci.

Účinek snížení odtoku moči po podání přípravku Uropres v množství 10-20 mcg může trvat osm až dvanáct hodin.

Farmakokinetika

Biologická dostupnost přípravku Uropres po podání do nosní dutiny je přibližně 3-5 %. Znatelné koncentrace účinné látky v krevním séru jsou detekovány po 15-30 minutách. Koncentrační limit je pozorován po 60 minutách, ale tento ukazatel může záviset na dávce použitého léku.

Distribuční objem se odhaduje na 0,2–0,3 litru/kg.

Léčivá látka přípravku Uropres neprochází hematoencefalickou bariérou.

Poločas rozpadu po podání přípravku Uropres do nosní dutiny se může pohybovat od dvou do tří hodin.

Malé množství účinné látky podléhá jaternímu metabolismu.

Dávkování a aplikace

Uropres lze použít pouze intranazálně. Před aplikací kapek na sliznici je nutné vyčistit nosní dutiny.

Jedna kapka přípravku Uropres obsahuje 5 mikrogramů účinné látky.

• U pacientů s diabetes insipidus, s polyurií po úrazech a také s patologickou žízní centrálního původu se množství přípravku Uropres volí individuálně. Optimální dávka se považuje za 10 až 20 mcg až 2krát denně. V dětství (starší 12 měsíců) je jednorázová dávka 10 mcg až 2krát denně. Pokud se během léčby objeví známky zadržování tekutin v tkáních, Uropres se dočasně vysadí, dokud není dávkování zcela upraveno.
• Pro provedení expresní diagnostiky se používají následující dávky:
  • pro dospělé pacienty – 40 mcg;
  • pro děti v prvním roce života – 10 mcg;
  • děti starší 12 měsíců – 20 mcg.

Expresní diagnostika se předepisuje k rozlišení diabetes insipidus a polyurického syndromu nebo k posouzení koncentrační funkce ledvin, která může být narušena v důsledku infekčních patologií močového systému. Kromě toho lze tuto diagnostickou metodu použít v raných stádiích tubulointersticiální patologie - například při ovlivnění léky na bázi lithia, léky proti bolesti, chemoterapeutiky nebo imunosupresivy.

Expresní diagnostika se provádí nejčastěji ráno. Po zákroku je důležité omezit pitný režim pacienta na dvanáct hodin. U dětí do pěti let a u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo ischemickou chorobou srdeční se příjem tekutin snižuje o 50 %.

Před expresním diagnostickým postupem se stanoví osmotická koncentrace moči. Po zavedení Uropresu se odeberou dva vzorky moči (například po 2 a 4 hodinách). „První“ moč, která se odebere během první hodiny, se vylije. Osmotická koncentrace se stanoví ve zbývajících dvou vzorcích.

Nízké hodnoty, žádný růst nebo mírný růst hodnot naznačují poruchu koncentrační funkce ledvin. Pokud se osmotická koncentrace výrazně zvýší a množství moči se sníží, může to znamenat, že zvýšení denní diurézy souvisí s diabetes insipidus centrálního původu.

[ 1 ]

Používejte Uropresa během těhotenství

Klinické testování přípravku Uropres, které bylo provedeno u těhotných a kojících pacientek, neodhalilo žádné nežádoucí účinky pro ženu ani pro dítě. Uropres je proto schválen k použití během těhotenství jako substituční terapie při nedostatku antidiuretického hormonu.

V mateřském mléce se nachází pouze malé množství přípravku Uropres. Toto množství nestačí k tomu, aby ovlivnilo množství vylučované moči u kojence.

Kontraindikace

Užívání přípravku Uropres je třeba se vyhnout:

• pokud je tělo pacienta náchylné k alergické reakci;
• při počáteční nebo psychogenní patologické žízni, při „alkoholické polydipsii“;
• v těžkých stádiích von Willebrandovy choroby (2b), se sníženou aktivitou faktoru osm na 5 %, stejně jako s existujícími protilátkami proti faktoru osm;
• v případě nedostatečné srdeční činnosti nebo jiných stavů, které by měly být doprovázeny zvýšeným výdejem moči;
• v případě středně těžké nebo významné poruchy funkce ledvin (s clearance kreatininu nižší než 50 ml za minutu);
• v případě syndromu nedostatečné produkce antidiuretického hormonu;
• v případě hyponatrémie.

Vedlejší efekty Uropresa

Nadměrný příjem tekutin může způsobit hyperhydrataci, která se projevuje následujícími příznaky:

• přibývání na váze;
• snížení hladiny sodíku v krvi;
• křeče;
• poruchy vědomí.

Výše uvedený obraz se často pozoruje u kojenců mladších 1 roku nebo ve stáří.

Další nežádoucí účinky při užívání přípravku Uropres mohou zahrnovat:

• zvýšený krevní tlak, návaly horka, záchvaty anginy pectoris;
• bolesti hlavy, mozkový edém, poruchy vědomí, hyponatremické záchvaty;
• potíže s dýcháním nosem, rýma, krvácení z nosní sliznice, žízeň;
• dyspepsie;
• hyperhidróza;
• alergické reakce (vyrážka, bronchospasmus, svědění, horečka, anafylaktický šok).

V ojedinělých případech byly u pediatrických pacientů zaznamenány emoční poruchy.

Po úpravě dávkování přípravku Uropres obvykle nežádoucí účinky vymizí: výjimkou jsou alergické reakce.

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování přípravkem Uropres mohou patřit:

• přibývání na váze spojené s otoky;
• bolesti hlavy;
• nevolnost;
• mírné zvýšení krevního tlaku;
• zvýšená srdeční frekvence;
• přílivy a odlivy;
• křeče.

U dětí jsou často diagnostikovány příznaky předávkování, což je spojeno s nesprávným stanovením dávky přípravku Uropres.

Pokud existuje podezření na předávkování, musí lékař znovu zvážit správnost předepsání přípravku Uropres. V případě mozkového edému musí být pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče. Okamžitá léčba se používá také při výskytu záchvatů u pediatrických pacientů.

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování přípravkem Uropres. Furosemid se předepisuje, pokud je indikován.

Interakce s jinými léky

Kombinace přípravku Uropres a Oxytocin může vést ke zvýšení antidiuretického účinku a snížení děložní perfuze.

Účinek přípravku Uropres mohou zesílit léky, jako je klofibrát, indomethacin nebo karbamazepin.

Účinek přípravku Uropres mohou oslabit léky na bázi lithných solí, stejně jako glibenklamid.

Kombinace přípravku Uropres s chlorpromazinem, tricyklickými antidepresivy, selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a nesteroidními protizánětlivými léky může vést ke zvýšení účinnosti přípravku Uropres, což může následně způsobit zadržování tekutin v tkáních.

Jakákoli kombinace přípravku Uropres s výše uvedenými léky by měla být sledována z hlediska změn krevního tlaku, diurézy a množství sodíku v krvi.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmínky skladování

Uchovávejte Uropres na tmavém místě mimo dosah dětí. Optimální teplotní limity pro uchovávání léku jsou od +2 °C do +8 °C.

[ 4 ]

Skladovatelnost

Uropres lze skladovat v obalu až 2 roky při vhodné teplotě.

Po otevření lahvičky se trvanlivost zkrátí na padesát dní. Po uplynutí doby použitelnosti musí být Uropres zlikvidován.