Tetraspan

Tetraspan je látka nahrazující plazmu. Je to koloidní kapalina obsahující prvek HEC. Jedná se o vyvážený elektrolytický roztok. Průměrná molekulová hmotnost HEC je 130 tisíc daltonů a molární substituční úroveň je 0,42.

Léčivo je schopno snižovat viskozitu plazmy a hodnoty hematokritu. Při izovolemickém podání přetrvává objemový účinek po dobu nejméně 6 hodin. [ 1 ]

Indikace Tetraspan

Používá se v následujících případech:

• terapie a prevence vzniku absolutních a relativních forem hypovolemie, šoku v důsledku traumatu nebo krvácení, stejně jako sepse, popálenin a ztráty krve spojené s operacemi;
• aktivní forma normovolemické hemodiluce nebo terapeutické hemodiluce;
• vyplňování AIC.

Formulář vydání

Léčivý přípravek se uvolňuje ve formě roztoku – v nádobách o objemu 0,5 l; v jednom balení je 10 takových nádob.

Lze jej také vyrábět v polypropylenových sáčcích o objemu 0,25 nebo 0,5 l; v krabici je 20 takových sáčků.

Farmakodynamika

Tetraspan je izoonkotická kapalina se 100% volumetrickým účinkem. Délka volumetrického účinku je určena především molárním substitučním indexem složky HES a navíc (méně důležitý faktor) průměrnou hodnotou její molekulové hmotnosti.

Produkty vznikající během hydrolýzy HEC jsou molekuly s onkotickou aktivitou; vylučují se ledvinami. [ 2 ]

Kationtové složení léčiva je podobné fyziologickým indexům plazmatických elektrolytů. Z aniontů v léčivu jsou přítomny acetáty a chloridy s maláty, což by mělo minimalizovat pravděpodobnost acidózy a hyperchloremie. Přidání malátů s acetáty k nahrazení laktátů snižuje pravděpodobnost vzniku laktátové acidózy.

Farmakokinetika

HES je látka, která se skládá z molekul s různými molekulovými hmotnostmi a molárními substitučními rychlostmi. Každá z těchto rychlostí ovlivňuje rychlost vylučování. Malé molekuly se vylučují glomerulární filtrací, zatímco velké molekuly podléhají enzymatické hydrolýze α-amylázou a poté se vylučují ledvinami. Čím vyšší je substituční rychlost, tím pomalejší je hydrolýza.

Přibližně 50 % aplikované dávky HEC se vylučuje močí během 24 hodin. Při jednorázovém podání 1 litru léčiva je intraplazmatická clearance 19 ml za minutu a hladina AUC je 58 mg × h/ml. Sérový poločas je 12 hodin.

Dávkování a aplikace

Lék se podává intravenózně. Denní dávka a rychlost podávání se volí s ohledem na objem ztráty krve a hemodynamické charakteristiky.

Dospělému lze podat maximálně 50 ml/kg roztoku denně. Pro osobu s hmotností 70 kg bude dávka 3,5 litru léku.

Při předepisování léku dítěti se dávka volí individuálně s přihlédnutím k hemodynamickému stavu a také k doprovodným patologiím: dítěti ve věku 10-18 let se podává maximálně 33 ml/kg denně a dítěti ve věku 2-10 let se podává maximálně 25 ml/kg.

Maximální rychlost podávání roztoku je určena klinickým obrazem. Osobám s aktivním stadiem šoku se předepisuje až 20 ml/kg za hodinu.

Pokud je pozorován život ohrožující stav, lze rychle (pod tlakem) podat 0,5 l tekutiny.

Délka léčebné kúry se volí s ohledem na intenzitu a trvání hypovolemie, hemodiluční index a hemodynamický účinek pod vlivem léčby.

• Žádost pro děti

Není určeno pro osoby mladší 2 let.

Používejte Tetraspan během těhotenství

V současné době neexistují žádné spolehlivé informace o užívání přípravku Tetraspan během těhotenství; během tohoto období je povoleno jeho předepisování pouze v situacích, kdy je pravděpodobný přínos větší než rizika negativních důsledků pro plod (zejména v prvním trimestru).

Vzhledem k nedostatku potvrzených údajů o tom, zda se HES může vylučovat do lidského mateřského mléka, by mělo být kojení během léčby přerušeno.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• hyperhydrie, včetně plicního edému;
• těžké selhání ledvin (doprovázené anurií nebo oligurií);
• krvácení uvnitř lebky;
• těžká hyperkalemie;
• těžká fáze hypernatrémie nebo -chlorémie;
• těžké selhání jater (dekompenzovaný typ);
• ZSN;
• silná citlivost na složky léku.

Opatrnost je nutná při použití u jedinců s poruchami srážlivosti krve (zejména v případech podezření na von Willebrandovu chorobu nebo její diagnostiky).

Vedlejší efekty Tetraspan

Nejčastěji se nežádoucí účinky vyvíjejí v důsledku léčivého účinku HEC tekutin a použitého dávkování, tj. hemodiluce, ke které dochází v důsledku rozšíření prostoru uvnitř cév bez zavedení krevních elementů. Kromě toho může být pozorováno ředění koagulačních faktorů. Příznaky intolerance se objevují sporadicky a nesouvisejí s dávkováním.

Účinky na lymfatický a oběhový systém.

Snížený hematokrit a hladiny plazmatických bílkovin v důsledku hemodiluce.

Dostatečně velké dávky HEC způsobují ředění koagulačních faktorů, což vede k poruše hemokoagulace. Při použití velkých dávek léku se může prodloužit doba krvácení a index APTT a naopak se může oslabit aktivita von Willebrandova faktoru.

Vliv vzhledem k biochemickým hodnotám.

Použití roztoků s HES může způsobit krátkodobé zvýšení hladin α-amylázy v séru, ale to by nemělo být považováno za poruchu slinivky břišní.

Anafylaktické projevy.

Použití vysoce estrogenní koagulační kyselosti (HEC) může vést k anafylaktickým příznakům různé závažnosti. Z tohoto důvodu musí být pacienti, kterým je podáván Tetraspan, neustále sledováni, aby se zabránilo vzniku anafylaktických poruch. Pokud k nim dojde, musí být podávání léku okamžitě ukončeno a musí být provedena neodkladná opatření.

Předávkovat

Intoxikace přípravkem Tetraspan způsobuje hypervolémii. Pokud se taková porucha rozvine, je nutné podávání okamžitě ukončit. V případě potřeby lze pacientovi podat diuretika.

Interakce s jinými léky

Použití roztoků pro vysoce energetickou endokarditidu (HEC) spolu s léky, které mají potenciálně nefrotoxický účinek (například aminoglykosidová antibiotika), může vést k zesílení jejich negativních účinků na ledviny.

Je nutné vzít v úvahu, že Tetraspan obsahuje elektrolyty – proto se při jeho kombinaci s látkami, které vedou k zadržování prvků Na nebo K, může tento účinek zesílit.

Zvýšené hladiny vápníku zvyšují pravděpodobnost vzniku toxických účinků digitalisových glykosidů.

Podmínky skladování

Tetraspan by měl být skladován mimo dosah malých dětí. Teplota – do 25 °C. Lék nezmrazujte.

Skladovatelnost

Tetraspan lze používat po dobu 24 měsíců od data výroby léčivé látky.

Analogy

Analogy léku jsou léky Perftoran, Biocerulin s infuzí Promit, Stabizol a Albumin s infuzí Gek, stejně jako Gestar, Hetasorb a Refordez.