Tephor

Tephor je hypoglykemický lék pro orální podání.

Metformin je orální hypoglykemická látka, která patří do podskupiny biguanidů s antihyperglykemickou aktivitou. [1]

Metformin hydrochlorid pomáhá stimulovat procesy sekrece inzulínu a nevede k rozvoji hypoglykémie. Aktivní prvek má pozitivní vliv na metabolismus lipidů - snižuje LDL -cholesterol, celkový cholesterol a triglyceridy. [2]

Indikace Tephor

Používá se k terapii diabetes mellitus 2. Typu (forma nezávislá na inzulínu) bez účinku dietní terapie (zejména u obézních lidí).

V kombinaci s inzulínem je předepisován v případě diabetes mellitus 1. Typu, zejména u těžké obezity, doprovázené sekundární inzulínovou rezistencí.

Formulář vydání

Uvolňování prvku léčiva je realizováno ve formě tablet - po 10 kusech uvnitř buněčného balíčku; uvnitř balíčku - 3 takové balíčky.

Farmakodynamika

Hypoglykemický účinek v případě použití metforminu je realizován 3 způsoby:

• inhibice procesů intrahepatální vazby glukózy - zpomalením glukoneogeneze s glykogenolýzou;
• zvýšení buněčné citlivosti na inzulín se zvýšením periferní penetrace a využití glukózy svaly;
• stimulace intracelulární vazby kolagenu a zvýšený pohyb glukózy do oblasti buněčné membrány.

Farmakokinetika

Vstřebávání.

Metformin se vstřebává v tenkém střevě a dvanáctníku 12. Látka dosahuje Cmax v plazmě a maximálního antidiabetického účinku po 2-4 hodinách od okamžiku aplikace. Úroveň biologické dostupnosti je 50-60%.

Distribuční procesy.

Malé množství metformin -hydrochloridu se syntetizuje s proteinem. Část látky je také přeměněna na červené krvinky.

Vylučování.

Poločas metforminu je 9–12 hodin. Vylučuje se v nezměněné formě močí.

Dávkování a aplikace

Velikost části léku je zvolena individuálně s přihlédnutím k hodnotám krevního cukru.

Počáteční dávka je 0,5-1 g denně. Po 10-15 dnech se část může postupně zvyšovat (s přihlédnutím k glykemickým ukazatelům). Standardní velikost udržovací porce je 1,5-2 g denně. Maximální přípustná denní dávka jsou 3 g.

K oslabení negativních symptomů spojených s prací gastrointestinálního traktu by měla být denní část rozdělena na 2-3 použití. Tablety se používají s jídlem nebo po jídle; nemusíte je žvýkat.

Trvání kurzu je vybráno s přihlédnutím k závažnosti průběhu patologie.

• Aplikace pro děti

Tephor není v pediatrii předepsán.

Používejte Tephor během těhotenství

Neexistují žádné epidemiologické informace o používání přípravku Tephor během těhotenství, a proto není v uvedeném období předepsán. U těhotných žen je hladina cukru v krvi regulována inzulínem, aby se snížila pravděpodobnost vrozených vývojových vad spojených s nekontrolovanou glykémií.

Neexistují žádné klinické informace o tom, zda se metformin -hydrochlorid vylučuje do mateřského mléka, a proto není předepsán pro laktaci.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžká nesnášenlivost aktivní složky nebo jiných prvků léčiva;
• kóma, diabetická ketoacidóza a diabetická kóma;
• selhání ledvin nebo oslabená funkce ledvin (hladina CC je <60 ml za minutu);
• akutní stadia stavů, které mohou ovlivnit fungování ledvin: dehydratace, závažná infekce, intravaskulární podání jódových kontrastních látek a oběhový šok;
• alkoholismus;
• aktivní nebo chronické formy stavů, které mohou vyvolat hypoxii: nedostatečnost respiračních nebo srdečních funkcí, oběhová forma šoku nebo nedávný infarkt myokardu;
• leukémie;
• nedostatečnost funkce jater;
• aktivní forma otravy alkoholem;
• hypovitaminóza typu B1;
• vážné zranění nebo chirurgický zákrok (který vyžaduje inzulínovou terapii);
• laktátový typ acidózy (k dispozici také v historii);
• používat po dobu nejméně 2 dnů před nebo po provedení rentgenových nebo radioizotopových postupů s použitím jódového kontrastního prvku;
• nízkokalorický dietní režim (méně než 1000 kalorií denně).

Je zakázáno předepisovat lidem starším 60 let, kteří se zabývají těžkou fyzickou prací - kvůli vysoké pravděpodobnosti acidózy laktátového typu u nich.

Vedlejší efekty Tephor

Mezi vedlejší účinky:

• Trávicí dysfunkce: Hlavně zvracení, nadýmání, kovová chuť, změny chuti, nevolnost, bolest břicha, průjem a nechutenství. Takové příznaky se často vyvíjejí v počáteční fázi terapie a s jejím pokračováním samy zmizí. Někdy je zaznamenána ztráta hmotnosti. Chcete-li zmírnit negativní příznaky, měli byste lék užívat s jídlem nebo bezprostředně po něm, 2–3krát denně. Postupné zvyšování dávky také pomáhá zlepšit toleranci k lékům. Při konstantní přítomnosti známek dyspepsie by měla být terapie přerušena;
• poruchy činnosti Národního shromáždění: často dochází k poruchám chuti. Občas se objeví úzkost, únava, bolesti hlavy a slabost;
• epidermální léze: svědění, kopřivka, zarudnutí a vyrážky se vyskytují jednotlivě;
• problémy s metabolickými procesy: laktátová forma acidózy se vyvíjí jednotlivě. Je možné oslabit absorpci kyseliny listové a kyanokobalaminu, jakož i snížení jejich sérových hodnot s dalším výskytem megaloblastické formy anémie (při dlouhodobém užívání léčiva);
• poruchy spojené s hepatobiliárním systémem: existují jednotlivé případy se změnou funkčních hodnot během jaterních testů nebo rozvojem hepatitidy. Po přerušení užívání metforminu se obnoví funkce jater.

Předávkovat

Hypoglykémie není pozorována při podávání porcí do 85 g, ale při takových dávkách se může objevit laktátová forma acidózy. Rizikové faktory spolu s velkými dávkami přípravku Tefora zvyšují pravděpodobnost výše uvedeného porušení.

Počáteční příznaky poruchy zahrnují zvracení, bolest břicha, průjem, nevolnost, horečku a bolest svalů; dále je možný výskyt závratí, poruch dýchání a vědomí, jakož i rozvoj kómatu.

S rozvojem symptomů laktátové formy acidózy by měla být terapie zrušena a pacient by měl být okamžitě hospitalizován, poté by měla být po zjištění hladiny laktátu potvrzena diagnóza. Provádějí se infuzní procedury a (v případě závažného porušení) hemodialýza. Kromě toho se provádějí symptomatické akce.

Interakce s jinými léky

Nemůžete užívat drogu s alkoholickými nápoji, protože při akutní otravě alkoholem se zvyšuje pravděpodobnost vzniku laktátové acidózy, zejména při snížené hmotnosti, hladovění nebo selhání jater.

Je zakázáno používat společně s jodovými kontrastními prvky, protože jejich intravenózní podání v radiologii může vyvolat selhání ledvin, což může vést k akumulaci metformin -hydrochloridu a rozvoji laktátové acidózy. Před zákrokem je nutné léky zrušit a nepoužívat je nejméně 48 hodin po ukončení studie.

Topické a obecné kortikosteroidy, thiazidy s jinými diuretiky, gestageny, estrogeny a další látky s hormonálním vlivem, β-agonisté, fenothiaziny a blokátory kanálů, Ca vykazují hyperglykemický účinek. Proto je při kombinaci s těmito léky nutné neustále sledovat hodnoty krevního cukru, zejména na začátku léčby. Pokud je to nutné, může být antidiabetická terapie zvolena na období užívání těchto léků a po ukončení jejich příjmu.

Léčivo vykazuje synergickou aktivitu při použití s inzulínem, deriváty sulfonylmočoviny a akarbózou.

Index biologické dostupnosti léčiva se zvyšuje při podávání s famotidinem, amiloridem, morfinem a navíc s cimetidinem, digoxinem, triamterenem a chinidinem. Seznam navíc obsahuje látky, které blokují působení Ca kanálů, trimethoprim s prokainamidem a ranitidinem.

Při kombinaci s furosemidem se zvyšují sérové hodnoty Tefora a také se snižují poločasy a hodnoty furosemidu.

Použití s probenecidem, rifampicinem, klofibrátem, salicyláty, propranololem a sulfonamidy vyžaduje snížení dávky léčiva.

Léky, které mohou vyvolat hyperglykémii (diuretika, hormony štítné žlázy, GCS, methionin, sympatomimetika a isoniazid), mohou účinek přípravku Tefora oslabit.

Reserpin s klonidinem a guanethidinem a kromě toho léky, které při dlouhodobém užívání blokují aktivitu ß-adrenergních receptorů (taenolol s propranololem), mohou vyvolat těžkou hypoglykémii.

Použití metforminu zvyšuje rychlost vylučování derivátů kumarinu, a proto je nutné u osob užívajících takovou kombinaci sledovat funkci srážení krve.

Inhibitory ACE mohou vyvolat hypoglykemii, a proto při kombinaci léků s nimi může být nutné upravit antidiabetickou léčbu.

Salicyláty s IMAO, sulfonamidy a další léky, které mají hypoglykemický účinek, mění účinek metformin -hydrochloridu.

Příznaky hypoglykémie (jako je třes) mohou být maskovány beta-adrenergními blokátory.

Kationtové látky (mezi nimi morfin, trimethoprim a ranitidin s amiloridem, vankomycinem a prokainamidem s digoxinem, stejně jako kinidin a cimetidin) a léky vylučované sekrecí tubulů mohou snížit rychlost vylučování metformin hydrochloridu (s různým stupněm intenzity) ).

Podmínky skladování

Tephor musí být uchováván mimo dosah malých dětí, slunečního světla a vlhkosti. Teplotní úroveň - maximálně 30 ° C.

Skladovatelnost

Tephor je povoleno používat do 36 měsíců od data výroby léčivého přípravku.

Analogy

Analogy léku jsou látky Glukofazh, Panfor s Bagomet, Metfogama a Insufor.