Tazocin

Tazocin patří do velké skupiny léčiv s antimikrobiálními a antiparazitickými vlastnostmi. V této skupině se rozlišuje podskupina antibiotik, mezi nimiž je také Tazocin.

Mezi antibiotiky patří skupina beta-laktamových antibiotik, u kterých je umístěna podskupina penicilinů. Do této podskupiny penicilinu patří lék Tazocin.

Indikace Tazocin

Indikace pro použití přípravku Tazocin u pacientů ve věkové kategorii a dětí dvanácti let jsou následující:

1. Droga je indikována k použití v přítomnosti infekcí se středním a závažným charakterem úniku, které jsou způsobeny mikroorganismy, které mají citlivost na účinné látky léčiva.

Mezi tyto infekce patří:

• infekční bakteriální onemocnění, které má vliv na horní a dolní cesty dýchací; pneumonie může používat pouze lék pro průměrnou úroveň závažnosti onemocnění, která nejsou způsobena pepitsillin betalaktamazoproduziruyuschie rezistentní kmeny Haemophilus influenzae, stejně jako má citlivost na piperacilin mikroorganismů, které tvoří beta-laktamázy v souvislosti s enzymy degradující, penicilin a jeho deriváty;
• infekční onemocnění orgánů, které se nacházejí v břišní dutině; projevy složité apendicitidy - zánětlivý proces v slepém procesu tenkého střeva, peritonitida - zánětlivý proces v peritoneu;
• infekční onemocnění kůže, vztahující se také k měkkým tkáním, nekomplikované a komplikované; k podobným problémům patří projevy celulitidy - fibrózní zánětlivý proces hypodermického tuku; různé abscesy (abscesy); příznaky infikovaných trofických vředů (které trpí například pacienty s diabetickou angiopatií v anamnéze - poškození stěn cév v důsledku zvýšené hladiny cukru v krvi);
• infekční onemocnění orgánů nacházejících se v malé pánvi; tyto zahrnují infekční onemocnění močového systému s komplikovaným nebo nekomplikovaným charakterem; onemocnění gynekologické povahy - které také zahrnují projevy endometritidy a adnexitidy, které se objevují v poporodním období;
• bakteriální infekční onemocnění, které se vyskytují u pacientů s příznaky neutropenie (snížení počtu neutrofilů v krevním séru) - se používají společně s aminoglykosidy;
• bakteriální septikémie - určité formy onemocnění, které se vyznačují infekcí lidské krve pomocí bakterií;
• infekční léze kostního systému postihující kosti a klouby pacienta;
• různé nemoci způsobené smíšenými mikroorganismy aerobního a anaerobního původu;
• léčba onemocnění s těžkou povahou průběhu infekčně-zánětlivé povahy, jehož příčinný čin nebyl dosud identifikován.

2. U pacientů ve věku od dvou do dvanácti let se léčivo Tazocin mění takto:

• s infekcemi uvnitř břicha (nemoci infekční povahy způsobené mikroorganismy žijícími v gastrointestinálním traktu a pronikajícími do jiných dutin peritonea);
• u infekčních onemocnění, ke kterým dochází v souvislosti s neutropenií (doporučuje se kombinační užívání léku Tazocin a aminoglykosidy).

[1], [2], [3]

Formulář vydání

Pro lék Tazocin je typická následující forma uvolnění:

Léčivo patří do skupiny pevných lékových forem - vyrábí se ve formě práškové lyofilizované látky nebo hmoty porézní konzistence, s níž se připravuje roztok pro infuze. Barva prášku se liší od téměř bílé až po čistě bílou.

Účinné látky přípravku jsou:

• piperacilin sodný - 2084,9 miligramů (ve výši monohydrátu piperacilinu dvě tisíce miligramů);
• tazobaktam sodný - 268,3 milionu (v množství tazobaktamu dvě stě padesát miligramů).

Mezi pomocné komponenty patří:

• citrát dihydrát sodný - 110,22 miligramů (v množství kyseliny citronové - sedmdesát dva miligramů);
• dihydrát edetanu disodného - pol miligramu.

Jedna lahvička léku Tazocin obsahuje účinné látky:

• čtyři gramy piperacilinu a půl gramu tazobaktamu;
• nebo piperacilin sodný - 4169,9 mgg a sodná sůl tazobaktamu - 536,6 mg;
• nebo při přepočtu monohydrátu piperacilinu - čtyři tisíce miligramů a na tazobaktamu - pět set miligramů.

Jedna lahvička přípravku Tazocin obsahuje pomocné látky:

• dihydrát citrátu sodného - 220,43 miligramů nebo při přepočtu na kyselinu citronovou - sto čtyřicet čtyři miligramů;
• dihydrát edetanu disodného - jeden miligram.

Je možné vyrobit lahvičky s léčivými přípravky Tazocin, ve kterých obsahují účinné látky:

• piperacilin - dva gramy;
• tazobaktam - dvě stě padesát miligramů.

Proto je počet pomocných složek, pokud jsou zabaleni do těchto lahví, snížen o polovinu, ve srovnání s výše uvedeným obalem.

Léky Tazocin je dostupný pro množství účinných látek - dva gramy piperacilinu a dvě stě padesát miligramů tazobaktamu:

• v lahvích z bezbarvého skla (typ I). Kapacita každé láhve odpovídá třiceti mililitrem. Lahvičky jsou utěsněny zátkou vyrobenou z butylkaučuku. Z horní části je zátka zavěšena hliníkovým uzávěrem, ve kterém je šedý plastový odtrhávací víčko. Povrch víčka může být hladký nebo obsahuje vyrytý nápis "Wyeth".
• v kartonové krabici obsahující dvanáct lahví, kde je mezi dvěma řadami lahví instalován kartonový oddělovač.
• Balík dále obsahuje pokyny pro použití drogy.

Léčba Tazocin je k dispozici pro množství účinných látek - čtyři gramy piperacilinu a pět set miligramů tazobaktamu:

• v lahvích z bezbarvého skla (typ I). Kapacita každé láhve odpovídá sedmdesát mililitrů. Lahvičky jsou utěsněny zátkou vyrobenou z butylkaučuku šedé barvy. Zespodu se zátka zalomí hliníkovým uzávěrem, ve kterém je odtrhávací víčko z fialového plastu. Povrch víčka může být hladký nebo obsahuje vyrytý nápis "Wyeth".
• v kartonové krabici obsahující dvanáct lahví, kde je mezi dvěma řadami lahví instalován kartonový oddělovač.
• Balík dále obsahuje pokyny pro použití drogy.

[4], [5], [6], [7], [8]

Farmakodynamika

Farmakodynamika léku Tazocin je následující:

Jedna z účinných složek léčiva, monohydrát piperacilinu, je semisyntetické baktericidní antibiotikum se širokým spektrem účinku. Tato látka je účinná proti mnoha grampozitivním a gramnegativním aerobním a anaerobním mikroorganismům.

Vlastnosti piperacilinu zahrnují schopnost inhibovat syntézu membrán buněčných stěn mikroorganismů.

Tazobaktam je sulfonový derivát kyseliny trialomethylpenicilanové. Vlastnosti tazobaktamu zahrnují možnost silné inhibice mnoha beta-laktamáz (které zahrnují odrůdy plazmidu a chromozomálních beta-laktamáz). Tyto beta-laktamasy v mnoha případech stimulují rezistenci mikroorganismu k přípravkům skupiny pericilinu a cefalosporinové skupiny (které zahrnují cefalosporiny třetí generace). Tazobaktam, jako složka léčiva Tazocin, umožňuje posilovat antimikrobiální účinek léčiva a podporuje rozšíření spektra účinku piperacilinu. To je důsledkem zahrnutí tazobaktamu do mnoha mikroorganismů, které produkují beta-laktamasy, které jsou v obvyklých případech rezistentní vůči působení piperacilinu a jiných beta-laktamových antibiotik.

Shrneme-li vlastnosti Tazocinu, lze říci, že tento kombinační přípravek má vlastnosti antibiotika se širokým spektrem účinku a léku, který podporuje inhibici beta-laktamáz.

Příprava Tazocin vykazující aktivitu vůči gramotitsatelnym bakterií, které se vyvíjejí pouze v přítomnosti kyslíku. Patří mezi ně produkující beta-laktamázu a beta-laktamázu produkujících kmenů mikroorganismů. Mezi ně patří Escherichia coli, rod tsitrobakter (včetně tsitrobakter freundii, tsitrobakter diversus), rod Klebsiella (včetně Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia), rodu Enterobacteriaceae (včetně Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Próteus vulgaris, Próteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii , plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (Včetně Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa a další Pseudomonas (včetně Pseudomonas cepacia a Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonokok, meningokoka, Moraxella spp. (Včetně Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae nebo Pfeiffer coli, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginální.

Také in vitro došlo ke zvýšení účinnosti kombinovaného použití piperacilinu a tazobaktamu společně s aminoglykosidy s ohledem na multirezistentní Pseudomonas aeruginosa.

Tazocin léčivo vykazuje aktivitu proti gram-pozitivním bakteriím (mikroorganismy, které mohou existovat v nepřítomnosti kyslíku), které produkují nebo neprodukují beta-laktamázu. Mezi ně patří kmeny následujících organismů: Streptococcus (včetně pneumokoků, Streptococcus pyogenes - Streptococcus skupiny A, Streptococcus bovis - Streptococcus skupiny A, Streptococcus agalactiae - Streptococcus skupiny B, Sfreptococcus viridance - zelenyaschy Streptococcus, skupina C Streptococcus a skupina G); Enterokoky (včetně fekální Enterococcus, Enterococcus faechtm); Stafylokoky - Staphylococcus aureus, který je citlivý na metiltsillinu, saprofytických aureus, Staphylococcus epidermidis (koaguláza-negativní formy); koryneformní bakterie, listeria, Nocardia spp.

Tazocin léčivo je účinné proti anaerobním bakteriím, které produtsirueyut nevyrábějí beta-laktamázu. Patří mezi ně Bacteroides (Bacteroides druh bivius, Bacteroides druhů disiens, Bacteroides druhy capillosus, Bacteroides melaninogenicus druh, Bacteroides druh oralis, Bacteroides fragilis druh, Bacteroides druhy vulgatus, Bacteroides druh distasonis, Bacteroides druhy ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron druh, Bacteroides druh uniformis, Bacteroides druhy asaccharolyticus), bakterie druhů Peptosfreptococcus, bakterie Fusobacterium, bakterie rodu Clostridium (včetně Clostridium difficile, Clostridium parfringens), bakterií, Veilonella spp., druhy bakterií Actynomyces spp.

[9], [10], [11], [12], [13],

Farmakokinetika

Farmakokinetika přípravku Tazocin je následující:

Mechanismus distribuce léku.

• je maximální množství léčiva v krevním séru dosaženo okamžitě po ukončení intravenózního podání.
• piperacilin, zavedený společně s tazobaktamem, je v koncentraci v krvi podobný koncentraci v krvi piperacilinu, který je podáván jako monoterapie.
• Piperacilin a tazobaktam jsou vázány na bílkoviny asi třicet procent; zatímco účinné látky nereagují na vázání bílkovin.
• aktivní kormponenty - piperacilin a tazobaktam - v závislosti na širokou distribucí tkání a tělesných tekutin včetně střevního epitelu, epitelu žlučníku (a Gall), epitelu plic, v ženských pohlavních orgánů (včetně dělohy, vaječníků, vejcovodů), v kosterním systémem.
• průměrná hladina účinných látek v různých tkáních - od 50 do 100% obsahu léku v krevním séru.
• Neexistují žádné informace o možnosti průniku aktivních složek přes hematoencefalickou bariéru.

Mechanismus biotransformace účinných látek přípravku je následující:

• v průběhu metabolismu se piperacilin přemění na látku, která má nižší úroveň aktivity, jmenovitě desethylový derivát;
• v průběhu metabolismu se tazobaktam přemění na látku inaktivního metabolitu.

Mechanismus vylučování léku Tazocinem z těla je následující:

• účinné látky - piperacilin a tazobaktam - mohou být vylučovány ledvinami; v tomto procesu jsou zahrnuty glomerulární filtrace a tubulární sekrece.
• piperacilin se může vylučovat rychlým tempem ve stejné formě, jakou byla injekčně aplikována do těla; Šedesát osm procent spotřebované dávky je v moči a je vylučováno.
• tazobaktam a deriváty jeho metabolismu lze rychle vyloučit renální funkcí; osmdesát procent spotřebovaného množství je v těle ve stejné formě v moči a zbytek tazobaktamu je v metabolické formě.
• Vylučování piperacilinu, tazobaktamu a desethylpiperacilinu z těla je také možné pomocí žluči.
• pokud je u zdravých pacientů předepsáno jednorázové a opakované podávání léku, poločas účinných látek z krevního séra se pohyboval v rozmezí od 0,7 do 1,2 hodiny; Tento proces nezávisí na množství léku a době jeho uvedení do těla.
• pokud se sníží clearance kreatininu T1 / 2, pak se prodlužuje doba potřebná k poloviční eliminaci léčiva z těla.

Pokud dojde k porušení funkce ledvin, farmakokinetika léku Tazocin se projevuje následujícím způsobem:

• jak bylo zmíněno výše, se sníženým klírentem kreatinu se poločas rozpadu účinných látek prodlužuje.
• clearance kreatininu se snižuje, pokud méně než dvacet mililitrů za minutu, interval zvyšuje poločas účinné látky, - piperacilin a tazobaktam dvakrát - čtyřikrát - ve srovnání s pacienty s normální funkci ledvin.
• v procesu hemodialýzy lze odstranit třicet až padesát procent piperacilinu, stejně jako pět procent tazobaktamu v metabolické formě.

Pokud se provede peritoneální dialýza, může být odebráno šest procent piperacilinu a dvacet jedna procenta tazobaktamu; Osmnáct procent tazobaktamu se vylučuje z těla v metabolické formě.

Při poruše funkce jater se farmakokinetické vlastnosti léčiva projevují následujícím způsobem:

• časové intervaly poločasu účinných látek se zvyšují.
• a není nutné upravovat použité množství léčiva.

[14], [15], [16], [17], [18]

Dávkování a aplikace

Existuje doporučení, která se zabývá předběžným studiem mikroflóry pacienta: Před použitím tohoto léku je třeba zjistit, zda citlivosti mikroorganismů, které vyvolaly choroby aktivních složek léku nebo ne.

Způsob podávání a dávka přípravku Tazocin je následující:

Léčivo Tazocin je určeno pro intravenózní podávání pomalým tempem v trysce po dobu nejméně tří až pěti minut. Alternativně může být léčivo podáváno kapkovou cestou v časovém intervalu od dvaceti do třiceti minut.

Dávkování a doba aplikace Tazocin průběh léčby závisí na závažnosti infekčních onemocnění, infekční umístění zaostření a dynamických vlastností procesu a bakteriologické změny klinický obraz nemoci. Stanovení dávky léčiva je také ovlivňováno stupněm citlivosti mikroorganismů na účinné látky léčiva.

Použití drogy pro dospělé a děti ve věku od dvanácti let s normálním fungováním ledvin je následující:

• množství léku denně je dávka dvanácti gramů piperacilinu a jeden a půl gramů tazobaktanu;
• výše uvedená denní dávka účinných látek by měla být rozdělena do několika administrativních kroků každých šest až osm hodin;
• Denní množství aktivních složek léčiva se stanoví na základě závažnosti onemocnění; Rovněž je důležitá lokalizace infekce v těle pacienta;
• maximální denní množství léčiva je osmnáct gramů piperacilinu a 2,25 gramů tazobaktanu; zatímco denní dávka účinných látek by měla být rozdělena do několika metod podávání.

Způsob aplikace léku Tazocin pro děti od dvou do dvanácti let je následující:

• s neutropenie u pacientů s existujícími pediatrických pacientů s normální funkcí ledvin a tělesnou hmotnost alespoň padesáti kilogramů, - jedno číslo Tazocin je devadesát miligramů (osmdesát miligramů piperacilin a tazobaktam deset mg) na kilogram tělesné hmotnosti dítěte;
• výše uvedená dávka léku je podávána každých šest hodin společně s požadovaným množstvím aminoglykosidů;
• u pacientů v dětském věku s tělesnou hmotností padesáti kilogramů se množství léčiva rovná dávce léčiva pro dospělý organismus, které se podává nemocnému dítěti společně s aminoglykosidy;
• v přítomnosti intraabdominálních infekcí u pediatrických pacientů s hmotností až čtyřicet kilogramů normálních ledvin fungující vhodný množství léčiva je sto miligramů piperacilinu a dvanácti a půl miligramu na kilogram tazobaktamu;
• výše uvedené množství léčiva se podává pacientovi každých osm hodin;
• Děti v dětském věku, které mají tělesnou hmotnost čtyřicet kilogramů a normální funkce ledvin, užívají stejné množství léku jako dospělí pacienti.

Lék je podáván po dobu pěti až čtrnácti dnů. Je třeba vzít v úvahu, že užívání léku by mělo pokračovat po dobu nejméně čtyřiceti osmi hodin po ukončení symptomů onemocnění.

V případě poruchy funkce ledvin se přípravek Tazocine používá následovně:

• pacienti s renální insuficiencí nebo pacienti na hemodialýze by měli dostávat upravené množství léčiva; tato úprava se vztahuje na frekvenci podávání léku;

Doporučené množství léků pro dospělé a pediatrické pacienty s tělesnou hmotností vyšší než padesát kilogramů s renální insuficiencí následovně:

• s klírensem kreatininu nad 40 ml za minutu - není ovlivněna dávka léčiva při úpravě;
• s clearance kreatinu z 20 do 40 ml za minutu - množství piperacilinu je dvanáct gramů a množství tazobaktamu je jeden a půl gramů denně; lék se podává každých osm hodin ve výši čtyř gramů piperacilinu a pět set miligramů tazobaktamu;
• pokud je clearance kreatininu nižší než 20 ml za minutu, množství piperacilinu denně je osm gramů s množstvím tazobaktamu na gram; Více účinných látek se injektuje každých dvanáct hodin ve výši čtyř gramů piperacilinu a pět set miligramů tazobaktamu.

Pacienti, kteří jsou na hemodialýze, by měli dostávat maximální denní dávku léku na osm gramů piperazilinu a jeden gram tazobaktamu. Současně je třeba vzít v úvahu, že hemodialýza je schopna odstranit z třiceti až padesáti procent piperacilinu během čtyř hodin. V tomto případě je nutné po každé hemodialýze přiřadit jednu další dávku v množství 2 gramy piperacilinu a dvě stě padesát gramů tazobaktamu.

Dětští pacienti od dvou do dvanácti let se selháním ledvin, drogy je podáván s opatrností, protože farmakokinetické vlastnosti piperacilinu a tazobaktamu nebyly zkoumány u dětí s poruchou funkce ledvin. Neexistují žádné údaje o množství léku se současnou přítomností renální dysfunkce a neutropenie.

Pacientům ve věku od 2 do 12 let s dysfunkcí ledvin se doporučuje upravit množství léku. Mělo by být zřejmé, že dávka přípravku Tazocin určená k použití je pouze vodítkem pro nezbytné podání. Každý pacient této skupiny pacientů by měl být ošetřujícím personálem neustále sledován, aby se včas zjistily příznaky předávkování léky a přijaly vhodná opatření. Pozornost by měla být věnována nejen množství léku určenému k podání, ale také intervalu mezi jeho použitím. Doporučené dávky léku a časové intervaly mezi injekcemi pro děti dítěte s tělesnou hmotností nižší než padesát kilogramů jsou následující:

• clearance kreatininu u více než padesát ml za minutu - Tazocin vhodném množství je sto dvanáct a půl miligramů na kilogram tělesné hmotnosti dítěte (míněno sto dvanáct mg piperacilinu půl miligramů tazobaktam); lék má být podáván každých osm hodin;
• při clearance méně než padesát ml za minutu - vhodným množstvím Tazocin uvažovaného množství léčiva v sedmdesát osm a tři čtvrtiny miligramů na kilogram tělesné hmotnosti (to znamená sedmdesát mg piperacilinu a osm a tři čtvrtiny miligramů tazobaktam); lék se podává každých 8 hodin.

Nemusíte upravovat množství podání léku v případě abnormální funkce jater.

Starší pacienti potřebují upravit množství léku pouze v případě poruchy funkce ledvin.

Existují následující doporučené postupy, které je třeba použít k přípravě léku:

• Je třeba připomenout, že Tazocin se používá pouze k intravenóznímu podání;
• lék musí být rozpuštěn v jednom z níže uvedených rozpouštědel;
• je třeba věnovat pozornost objemu aktivních složek přípravku a rozpouštědla;
• injekční lahvička se otáčí kruhovými pohyby, dokud se rozpustí obsah injekční lahvičky - je nutné neustále otáčet lahvičku po dobu pěti až deseti minut;
• Připravený roztok je kapalina bez barvy nebo světle žluté barvy.

Dávka účinných látek při přípravě roztoku je následující:

• dva gramy piperacilinu a dvě stě padesát gramů tazobaktamu na deset mililitrů rozpouštědla;
• čtyři gramy piperacilinu a pět set miligramů tazobaktanu na dvacet gramů rozpouštědla.

Mezi rozpouštědly, která jsou kompatibilní s přípravkem Tazocin, lze použít:

• 0,9% roztok chloridu sodného,
• sterilní voda pro injekce,
• 5% roztok dextrózy,
• Ringerův roztok laktátu.

Po přípravě lze roztok ředit na požadovaný objem, aby se intravenózně podávala lék. Například je možné ředění z padesáti mililitrů na sto padesát mililitrů s jedním z následujících rozpouštědel. Doporučené použití:

• 0,9% roztok chloridu sodného,
• sterilní voda pro injekce (s maximálním množstvím padesát mililitrů),
• 5% roztok dextrózy,
• Ringerův roztok laktátu.

Použití připraveného roztoku by mělo trvat 24 hodin, pokud se roztok udržuje na teplotě nepřesahující 25 stupňů Celsia. Roztok by měl být používán po dobu 48 hodin při skladování při teplotě 2 až 8 stupňů Celsia.

[24], [25], [26]

Používejte Tazocin během těhotenství

Použití přípravku Tazocine během těhotenství je následující:

Informace o kombinovaném použití piperacilinu a tazobaktamu v přípravku Tazocine u žen během těhotenství nejsou dostatečné. To platí i pro samostatné použití těchto látek v tomto období.

Látky piperacilin a tazobaktam jsou schopny proniknout do placentární bariéry.

Látka může být podávána pacientkám během těhotenství pouze po přísných indikacích a při nezbytné potřebě.

Lék Tazocin se podává během těhotenství, pouze pokud se objeví očekávaný přínos pro matku, což je mnohem významnější než riziko ohrožující život a vývoj plodu.

Látka piperazinilin je schopna vstoupit do mateřského mléka v malých koncentracích. Údaje o požití tazobaktamu v mateřském mléce nejsou k dispozici kvůli nedostatečné znalosti tohoto problému.

Ošetřovatelky mohou používat Tazobactam pouze tehdy, pokud účinnost léčiva výrazně překročí možné úrovně rizika pro dítě.

Doporučuje se ukončit proces kojení během doby užívání léku Tazobaktam.

Kontraindikace

Kontraindikace k použití přípravku Tazocin jsou následující:

Přítomnost přecitlivělosti na účinné látky léku, včetně dalších penicilinů, cefalosporinů a karbopenemamu. Historie pacienta (anamnéza onemocnění) by měla obsahovat údaje o přítomnosti alergických projevů v reakci na použití penicilinů, cejalosporinů a karbopenemů.

Za přítomnosti jakýchkoli alergických reakcí nejen na léky skupiny penicilinu by měl být přípravek Tazocin podáván s opatrností.

Neexistují žádné informace o bezpečném užívání drogy u pacientů ve věkové skupině do dvou let. Proto lék Tazocin není určen pacientům mladším než tento věk.

[19]

Vedlejší efekty Tazocin

Následující nežádoucí účinky léku byly zjištěny při užívání přípravku Tazocine:

Projevy poruch gastrointestinálního traktu - příznaky nevolnosti, zvracení, průjem nebo zácpa, stomatitida. Existují příznaky dyspepsie - potíže nebo bolestivé trávení s přítomností bolesti v břiše. U některých pacientů se objevuje pseudomembranózní kolitida - střevní kolika, která se vyznačuje paroxysmálními bolestmi v břiše a oddělením hlenu od výkalů ve velkých množstvích.

Existuje projev žloutenky. V některých případech je zvýšená aktivita "jaterních" transamináz (AST a ALT) jako dočasný (přechodný) fenomén. Možná vznik příznaků hyperbilirubinemie, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, zvýšená aktivita gama-glutamyltransferázy, příznaky hepatitidy.

Výskyt alergických reakcí - kožní vyrážka, svědění kůže, kopřivka, erytém (zčervenání kůže v omezené oblasti). Někdy se vyskytují známky bulózní dermatitidy a erythema multiforme (včetně příznaků syndromu Stephen-Johnsonova syndromu). Ve vzácných případech jsou projevy toxické epidermální nekrolýzy. Může dojít k anafylaktickým (nebo anafylaktoidním) reakcím až po anafylaktický šok.

Mohou existovat houbové superinfekce.

Snad vzhled poruch nervového systému, které se projevují výskytem bolestí hlavy, nespavosti, záchvatů.

Ve vzácných případech manifestace symptomů poruch krvetvorným systému - může způsobit anémie (snížení hladiny hemoglobinu v krvi), výskyt leukopenie (snížení počtu sérových leukocytů), výskyt neutropenie (snížení počtu neutrofilů v krvi), výskyt trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček ), vzhled eozinofilie (zvýšení počtu eozinofilů v krvi).

Může způsobit agranulocytóza - snížení počtu krevních neutrofilů a bílých krvinek, což vyvolává zvýšení citlivosti pacienta na plísňové choroby a bakteriálního původu. V některých případech existují příznaky pancytopenie - snížení počtu všech krevních buněk - červených krvinek, krevních destiček, bílých krvinek.

Někdy se vyskytují příznaky hypoalbuminemie - snížení množství albuminu v krevní plazmě. Možná přítomnost příznaků hypoglykemie - snížení množství glukózy v krevním séru. Existují známky hypoproteinémie, která se vyznačuje nízkým obsahem proteinových složek v krevní plazmě. Možná přítomnost příznaků hypokalémie - snížení koncentrace iontů draslíku v séru.

U některých pacientů se vyskytují známky hypotenze - nízký krevní tlak. Možná vznik flebitidy - zánětlivé procesy stěn cév (žil). Také pozorován výskyt tromboflebitidy - zánět ve stěnách krevních cév (žíly) v kombinaci s trombózou - vzhled trombu, který uzavírá žílu lumen. Může dojít k pocitu "přílivu" krve na kůži obličeje.

Někdy dochází k krvácení, včetně purpury, krvácení z nosu. Doba trvání krvácení se může zvýšit ve srovnání s obdobím před podáním léku (tj. Čas, kdy se procesy tromboplastinu zvyšují a čas protrombinových procesů se zvyšuje).

U některých pacientů může dojít k trombocytóze - ke zvýšení počtu krevních destiček v krvi, což způsobuje trombózu.

U pacientů, kterým je předepsán přípravek Tazocin, může být falešně pozitivní test Coombs (diagnostické vyšetření autoimunních krevních onemocnění).

Existují příznaky artralgie - bolesti v kloubech, které jsou volatilní.

Je možné zvýšit množství kreatininu v krevní plazmě. Existují příznaky intersticiální nefritidy a selhání ledvin.

V krevní plazmě může být zvýšené množství močoviny.

V některých případech dochází ke zvýšení tělesné teploty, stejně jako k lokálním reakcím - zčervenání kůže, utahování kůže a měkkých tkání v oblasti léků.

[20], [21], [22], [23]

Předávkovat

Předávání léků Tazocin se projevuje následujícími příznaky:

• Z gastrointestinálního traktu existují známky nevolnosti, zvracení, průjem.
• Ze strany nervového systému se vyskytují známky neuromuskulární excitability a křeče.

Léčba předávkování závisí na klinických projevech. Pacientovi byla podána symptomatická léčba k odstranění následků nesprávného příjmu léků.

Ke snížení vysoké hladiny piperacilinu nebo tazobaktamu v krvi je možné předepisovat hemodialýzu (metodu extrarenální purifikace krve).

[27], [28]

Interakce s jinými léky

Následující známky interakce léku Tazocin s jinými léky jsou odhaleny:

Pokud je přípravek Tazocin předepsán k použití v kombinaci s probenecidem, zvyšuje se T1 / 2 a dochází ke snížení renální clearance a piperacilinu a tazobaktamu. Maximální koncentrace těchto látek v séru se však nemění.

Během studií nebyly získány žádné údaje o interakci mezi Tazocinem a vancomycinem, neboť nebyla zjištěna farmakokinetická interakce mezi těmito léky.

Piperazilin, užívaný samostatně a ve spojení s tazobaktamem, nemá velký vliv na farmakokinetické procesy Tobramycinu. To se týká pacientů, kteří mají bezpečně fungující ledvinu, stejně jako u pacientů s mírnou a středně těžkou renální dysfunkcí. Při použití přípravku Teoracimin neměly farmakokinetické procesy spojené s piperacilinem, tazobaktamomem a jejich metabolity významné změny.

Při paralelním užívání přípravku Tazocine a bromidu verkuronium se může objevit nervosvalová blokáda po dlouhou dobu. Tento účinek je pozorován při kombinačním podávání piperacilinu a jiných nedepolarizujících svalových relaxancií.

Combinatorial Tazocin a používání heparinových přípravků s antikoagulační nepřímou akcí a jiných léků, které mají vliv na možnost srážení krve (krev koagulačního systému, na které byly provozu a krevních destiček), musí být pečlivě. Po celou dobu souběžného léčení těchto léků je třeba neustále podrobena kontrole krevního srážení a stav těla systému odpovědné za tuto funkci.

Piperacilin má schopnost oddálit vylučování methotrexátu z těla. Výsledkem je, že při kombinační léčbě těmito látkami je třeba neustále sledovat hladinu koncentrace methotrexátu v krevní plazmě.

Při použití přípravku Tazocin lze pozorovat výsledek falešně pozitivního testu glukózy v moči. Pro takovou zkoušku je použita metoda, která umožňuje regeneraci iontů mědi. Vzhledem k této skutečnosti existují doporučení pro provádění testů glukózy za použití enzymatické oxidace glukózy.

Pokud dojde k míchání roztoků Tazocinu a aminoglykosidů, může dojít k jejich inaktivaci. Výsledkem je, že tyto léky by měly být podávány samostatně. V případech, kdy je použití kloubu oprávněné, musí být roztoky Tazocinu a aminoglykosidů připraveny odděleně. Při zavádění roztoků těchto léků se používá pouze katétr ve tvaru písmene V. Pokud jsou splněny všechny výše uvedené podmínky, může být Tazocin podáván pacientovi pomocí katétru ve tvaru písmene V pouze s následujícími aminoglykosidy - amikacinem a gentamicinem. Dávka aminoglykosidu je stanovena na základě hmotnosti pacienta, a také má hodnotu a povaze infekce (závažná nebo život ohrožující), a funkce ledvin (clearance kreatininu rychlost).

Chcete-li použít přípravek Tazocin, nemůžete použít injekční stříkačku nebo kapátko, ve kterém byly jiné léky. Výjimkou jsou Gentamicin, Amikacin a rozpouštědla uvedená v předchozích odstavcích. Toto opatření je vysvětleno skutečností, že neexistuje žádný důkaz o kompatibilitě přípravku Tazocine s jinými léčivými přípravky.

Pokud je nutné užívat přípravek Tazocin současně s jinými léčivy z antibiotické skupiny, jsou tyto léky podávány pacientovi striktně odděleným způsobem.

Léčivo Tazocin má vlastnost chemické nestability, v důsledku čehož se toto léčivo nepoužívá současně s roztoky, které obsahují ve svém složení hydrogenuhličitan sodný.

Přípravek Tazocin se nedoporučuje přidávat do krevních přípravků nebo hydrolyzátů albuminu.

[29], [30], [31], [32]

Podmínky skladování

Podmínky skladování přípravku Tazocin jsou následující:

Lék je skladován při pokojové teplotě od patnácti do dvaceti stupňů Celsia.

Lék by měl být uchováván v suchu a chráněném před světlem, na který není přístup k přímému slunečnímu záření.

Tazocin musí být pečlivě ukrytý mimo dosah dětí.

[33]

Skladovatelnost

Doba trvanlivosti léku Tazocin je třicet šest měsíců od data uvolnění léku.

Je zakázáno používat přípravek Tazocine k léčbě po uplynutí doby použitelnosti přípravku uvedené na obalu.

[34], [35]