Tafen nasal

Nosní aerosolový lék Tafen nasal se používá při onemocněních nosní dutiny. Lék patří do kategorie kortikosteroidů pro lokální použití.

Indikace Tafena nasal

Doporučuje se používat Tafen nasal k preventivním a terapeutickým účelům:

• pro sezónní nebo chronickou alergickou rýmu;
• pro rinitidu nealergické etiologie;
• pro intranazální polypy.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulář vydání

Tafen nasal je aerosolový sprej pro lokální použití na bázi budesonidu. Produkt má formu homogenní bílé suspenze.

Původní lahvička obsahuje 10 ml léku, což odpovídá 200 dávkám.

Láhev je výrobcem zapečetěna v kartonové krabičce, která obsahuje také návod k použití léku.

Farmakodynamika

Tafen nasal je glukokortikoidní lék k intranazálnímu podání, který je lékem první volby při léčbě alergické rýmy. Tafen nasal inhibuje primární a pozdní stadia alergického procesu, eliminuje zánětlivou reakci v horních cestách dýchacích a také zmírňuje projevy rýmy.

V případě alergické rýmy není Tafen nazální neméně účinný než glukokortikoidní léky pro perorální podání. Pozitivní stránkou je, že nežádoucí účinky při lokální aplikaci léku jsou vzácné a nemají systémové šíření.

Léčivá látka přípravku Tafen nasal je syntetický glukokortikoid s výrazným vnějším protizánětlivým, antiexsudativním, antiproliferativním a imunosupresivním účinkem. Při aplikaci na sliznici v doporučeném množství léčivo prakticky nevstupuje do systémového oběhu.

Protizánětlivá schopnost přípravku Tafen nasal je spojena s působením kyseliny arachidonové, která inhibuje tvorbu zánětlivých mediátorů. Tafen nasal působí jako inhibitor uvolňování bioaktivních složek, které podněcují rozvoj a průběh zánětlivé reakce. Kromě toho má lék vazokonstrikční vlastnosti.

Tafen nazální zvyšuje počet β-adrenoreceptorů v hladkém svalstvu, inhibuje produkci histaminu. Glukokortikoidní účinek je doplněn mírným mineralokortikoidním účinkem. Léčivo má minimální systémové účinky, což má velký význam při dlouhodobé léčbě.

Farmakokinetika

Léčivá látka přípravku Tafen nasal – budesonid – je směs epimerů (epimer 22R a epimer 22S – 1:1).

Při aplikaci nosního spreje Tafen do nosní dutiny v množství 400 mcg je maximální obsah v séru detekován během 0,7 hodiny a činí 1 nmol/litr. Příznaky alergické rýmy se zpravidla významně zmírní 2-3 dny po prvním podání léku.

Po injekčním podání přípravku Tafen Nasal se do systémového oběhu dostane přibližně 20 % účinné látky. Současně je systémová biologická dostupnost budesonidu extrémně nízká, protože nejméně 90 % látky vstupující do krve je po „prvním průchodu“ deaktivováno v játrech.

Tafen nasal je dobře distribuován v tkáních a váže se na plazmatické bílkoviny. Aktivita glukokortikoidů ve formě základních metabolických produktů je menší než 1 % celkové aktivity hlavní složky Tafen nasal.

Metabolické produkty se vylučují převážně močovým systémem. Poločas rozpadu může být 2 až 3 hodiny.

[ 3 ], [ 4 ]

Dávkování a aplikace

Léčivý přípravek Tafen nasal se smí používat pouze k injekčnímu podání do nosní dutiny.

U dospělých pacientů a dětí od 6 let se přípravek Tafen Nasal předepisuje s minimálním terapeutickým objemem: 400 mcg/den. Denní dávka se obvykle podává takto: 2 dávky (50 mcg léku v jedné dávce nebo v jednom stisknutí rozprašovače) do každé nosní dírky dvakrát denně.

Retenční dávka léku Tafen nazální je 200 mcg/den.

Maximální jednotlivá dávka přípravku Tafen Nasal je 200 mcg (dvě dávky do každé nosní dírky).

Maximální denní dávka přípravku Tafen Nasal je 400 mcg.

Doba užívání spreje není delší než 12 týdnů. Účinnost přípravku Tafen nasal se zpravidla projeví během několika dnů od zahájení léčby.

Pokud byla další injekce spreje vynechána, měl by být lék použit co nejdříve, nejpozději však jednu hodinu před plánovanou dávkou.

Léčba přípravkem Tafen Nasal se ukončuje pomalu a postupně se snižuje množství podávaného nosního přípravku.

Při adekvátním užívání přípravku Tafen nasal je výskyt nežádoucích účinků minimalizován a účinnost léku je maximální.

1. Bezprostředně před injekcí přípravku Tafen Nasal je třeba nosní dutiny vyčistit fyziologickým roztokem.
2. Z lahvičky je nutné odstranit víčko a suspenzi důkladně promíchat několikanásobným protřepáním nádobky.
3. První vstřik musí být proveden „do vzduchu“, aby se vyčistil postřikovač.
4. Poté se předkloňte, vstříkněte sprej do jednoho nosního průchodu a namiřte jej na vnější stěnu nosní dutiny, poté stiskněte adaptér a vdechněte rozstříkaný lék. Stejné kroky proveďte s druhým nosním průchodem.
5. Po nastříkání potřebného množství přípravku Tafen Nasal je nutné trysku rozprašovače otřít ubrouskem a vrátit na místo odstraněný uzávěr.
6. Lahvička s lékem se skladuje svisle, víčkem nahoru.

Pokud se sprej nepoužívá často, může se atomizér ucpat. Pro odstranění ucpaného atomizéru jej opláchněte teplou vodou a několik minut osušte. Poté proveďte zkušební vstřik „do vzduchu“. Pokud sprej funguje, lze produkt dále používat dle plánu. Pokud se atomizér nevyčistí, je nutné postup čištění zopakovat.

[ 7 ], [ 8 ]

Používejte Tafena nasal během těhotenství

Informace o užívání přípravku Tafen nasal během těhotenství jsou v současné době nedostatečné. Studie na zvířatech prokázaly, že nadbytek glukokortikoidů může negativně ovlivnit nitroděložní vývoj plodu. Vzhledem k tomu odborníci nedoporučují užívání přípravku Tafen nasal během těhotenství, pokud lze tento lék nahradit jiným, bezpečnějším.

Léčivý přípravek má schopnost pronikat do mateřského mléka. Je však třeba poznamenat, že při užívání doporučených objemů přípravku Tafen nasal během kojení není žádný negativní vliv na dítě. Možnost předepsání přípravku Tafen nasal v každém konkrétním případě rozhoduje lékař.

Kontraindikace

Tafen Nasal by se neměl používat, pokud měl pacient v minulosti případy přecitlivělosti na složky spreje. Mezi další kontraindikace může patřit:

• plísňové, mikrobiální nebo virové léze dýchacích orgánů;
• aktivní fáze plicní tuberkulózy;
• subatrofická forma rinitidy;
• pediatrických pacientů mladších 6 let.

Vedlejší efekty Tafena nasal

Užívání přípravku Tafen Nasal může vyvolat určité nežádoucí účinky, například:

• alergie;
• podkožní krvácení;
• zvýšený nitrooční tlak;
• zvýšený výtok z nosu, suchý nos, kýchání, krvácení z nosu, chrapot, bronchospasmus, plísňové infekce nosní dutiny;
• závratě, pocit únavy;
• úzkost, poruchy spánku, podrážděnost;
• sucho v ústech, porucha čichu;
• potlačení funkce kůry nadledvin;
• osteoporóza, demineralizace kosterního systému.

Většina nežádoucích účinků se zpravidla objevuje při dlouhodobém užívání přípravku Tafen nazální.

[ 5 ], [ 6 ]

Předávkovat

V případě náhodného předávkování přípravkem Tafen nasal se jakékoli specifické akutní příznaky vyskytují jen zřídka. Pouze při dlouhodobém užívání velkého množství léku se mohou nežádoucí účinky zhoršit, včetně systémových - ve formě zhoršení funkce nadledvin a hyperkortikoidních jevů.

Ve velmi velkém množství může Tafen nasal způsobit zúžení průdušek.

Pro tyto stavy neexistuje žádná specifická léčba. Obvykle se používají podpůrné symptomatické léky.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interakce s jinými léky

Odborníci neprovedli studie o lékových interakcích nosního spreje Tafen. Vzhledem k tomu, že CYP3A4 se podílí na metabolických procesech, mohou inhibitory léků vyvolat zvýšení hladiny budesonidu v krevním séru. Mezi takové léky patří ketokonazol, intrakonazol a cyklosporin. I vzhledem k nedostatku informací se nedoporučuje kombinovat uvedené léky s nosním sprejem Tafen.

U pacientek užívajících léky obsahující estrogen a steroidní perorální antikoncepci byly pozorovány zvýšené hladiny budesonidu v séru.

Během léčby přípravkem Tafen nasal může být testování ACTH na hypofyzární insuficienci neinformativní, protože změny funkce nadledvin mohou vést k chybnému výsledku.

[ 12 ], [ 13 ]

Podmínky skladování

Lahvičky s nosním sprejem Tafen se skladují v teplých a suchých místnostech s teplotou nepřesahující +25 °C. Děti by si neměly hrát v blízkosti míst, kde jsou uloženy léky.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Skladovatelnost

Balení přípravku Tafen Nasal skladujte až 2 roky.

[ 17 ]