Taffe Nazal

Nosní aerosolové léky Tafen nazální se používá pro onemocnění nosní dutiny. Lék patří do kategorie kortikosteroidních topických látek.

Indikace Taffena nasální

Navrhuje se používat Tafen nazální pro preventivní a léčebné účely:

• se sezónní nebo perzistující alergickou rýmou;
• s chladem nealergické etiologie;
• s intranazálními polypy.

[1], [2]

Formulář vydání

Tafen nasal je aerosolový přípravek pro topickou aplikaci na bázi budesonidu. Prostředek má formu homogenního suspenze bílé barvy.

Původní láhev obsahuje 10 ml léku, což je 200 dávek.

Láhev je utěsněna výrobcem v krabici z lepenky, v níž je k léku připojena další instrukce.

Farmakodynamika

Tafen nazální je glukokortikoidní prostředek pro intranasální podání, který je lékem první linie při léčbě alergické rýmy. Tafen nasální inhibuje primární a pozdní stadium alergického procesu, eliminuje zánětlivou odezvu v horních částech dýchacího systému a také usnadňuje projev společného nachlazení.

U alergické rinitidy není Tafen nazální účinnější než léky na perorální podávání glukokortikoidů. Pozitivní stránka je, že vedlejší reakce s lokální aplikací léků jsou vzácné a nemají systémové rozšíření.

Účinná látka Tafen nazal se týká syntetických glukokortikoidů s výrazným externím protizánětlivým, antiexudativním, antiproliferativním a imunosupresivním účinkem. Při aplikaci drogy na sliznici v doporučených množstvích prakticky nevstupuje do systémové cirkulace.

Protizánětlivá schopnost Tafen nazální je spojena s účinkem kyseliny arachidonové, která inhibuje tvorbu mediátorů zánětlivého procesu. Tafen nazální působí jako inhibitor uvolňování bioaktivních složek, které dávají impuls vývoji a průběhu zánětlivé reakce. Kromě toho má léčivo vazokonstrikční vlastnosti.

Tafen nazální zvyšuje počet beta-adrenoreceptorů hladkého svalstva, inhibuje produkci histaminu. Glukokortikoidní účinek je doplněn mírným mineralokortikoidním účinkem. Léčba má minimální systémový účinek, který má velký význam při dlouhodobé léčbě.

Farmakokinetika

Aktivní složka Tafen nasal - budesonid, - je epimerní směs (epimer 22R a epimer 22S - 1: 1).

Když se nosní sprej Tafen vstříkne do nosní dutiny v množství 400 μg, sérový limit se zjistí 0,7 hodiny a je 1 nmol / litr. Zpravidla jsou známky alergické rinitidy mnohem snazší po 2-3 dnech po prvním podání léku.

Při podávání Tafen nazální se asi 20% účinné složky objeví v systémové cirkulaci. Současně je systémová biologická dostupnost budesonidu extrémně nízká, protože nejméně 90% látky, která vstupuje do krve, je deaktivováno v játrech po "prvním průchodu".

Tafen nasal je kvalitativně distribuován v tkáních a váže se na plazmatické proteiny. Aktivita glukokortikoidů ve formě hlavních metabolických produktů je nižší než 1% celkové aktivity základní složky Tafen nasal.

Metabolické produkty se vylučují hlavně močovým systémem. Poločas rozpadu může být od 2 do 3 hodin.

[3], [4]

Dávkování a aplikace

Léčba Tafen nazální se smí používat pouze pro injekci do nosní dutiny.

Pro dospělé pacienty a děti od 6 let je předepisován přípravek Tafen nasal, počínaje minimálním terapeutickým objemem 400 mikrogramů / den. Denní dávka je obvykle dána následujícím způsobem: 2 dávky (50 μg léku v jedné dávce nebo jedním stisknutím na rozprašovací dávkovač) do každého nosního průchodu dvakrát denně.

Retenční množství léku je Tafen nasal - 200 mcg / den.

Maximální jediné množství přípravku Tafen nazální je 200 μg (dvě kliknutí na každou nosní pasáž).

Maximální denní dávka přípravku Tafen nazální je 400 mikrogramů.

Trvání aplikace postřiku nepřesahuje 12 týdnů. Zpravidla se účinnost přípravku Tafen nazální projevuje během několika dní od začátku léčby.

Pokud nebyla vynechána další injekce spreje, měl by být přípravek použit ve velmi blízké budoucnosti, nejpozději hodinu před podáním další dávky.

Léčba přípravku Tafen nazální se pomalu zastavuje a postupně se snižuje množství podaného nosního činidla.

Při odpovídajícím užívání přípravku Tafen nasální je minimální výskyt nežádoucích účinků s maximální účinností léku.

1. Přímo před podáním přípravku Tafen nazální by měl být nosní průchod vyčištěn pomocí fyziologického roztoku.
2. Z lahvičky je nutné odnímat víčko a také opatrně promíchat suspenzi a několikrát protřepat nádobu.
3. První injekce se musí provést "ve vzduchu", aby se postřikovač vyčistil.
4. Dále se naklonte dopředu, vstřikujte nebulizér do jednoho nosního průchodu a nasměrujte jej na vnější stěnu nosní dutiny, pak stiskněte adaptér a vdechujte rozprašovanou drogu. Stejná opatření by měla být provedena s ohledem na druhou nosní pasáž.
5. Po vstříknutí požadovaného množství Tafenu by měla být nasazená tryska pro nasální sprej ubrouskem a kryt vrácen.
6. Láhev s léčivou látkou je uložena vertikálně, nahoru s víčkem.

Pokud se sprej používá jen zřídka, může dojít k ucpání spreje. Chcete-li odemknout zablokovaný postřikovač, musíte ho opláchnout teplou vodou a několik minut ji vysušit. Poté je třeba provést kontrolní injekci "do ovzduší". Pokud nástřik pracoval, může se droga dále používat pro zamýšlený účel. Pokud nebulzátor není vyčištěn, je nutné znovu provést čištění.

[7], [8]

Používejte Taffena nasální během těhotenství

Informace o užívání přípravku Tafen nasal během těhotenství jsou v současné době nedostatečné. Byly provedeny studie na zvířatech, během kterých bylo zjištěno, že nadbytek glukokortikoidů může negativně ovlivnit vývoj plodu plodu. Vzhledem k tomu odborníci nedoporučují užívat Tafen nazální těhotným ženám, pokud lze tento lék nahradit jiným, bezpečnějším.

Droga má schopnost dostat se do mateřského mléka. Nicméně je třeba poznamenat, že při použití doporučeného množství Tafen nazální během kojení není negativní vliv na dítě. Možnost jmenování Tafen nasal v každém případě rozhodne lékař.

Kontraindikace

Nepoužívejte přípravek Tafen Nasal, pokud by pacient měl případy přecitlivělosti na složky spreje. Další kontraindikace mohou zahrnovat:

• houbové, mikrobiální nebo virové respirační orgány;
• aktivní fáze plicní tuberkulózy;
• subatrofická forma rinitidy;
• u dětí mladších 6 let.

Vedlejší efekty Taffena nasální

Použití přípravku Tafen nazální může vyvolat vzhled některých nežádoucích účinků, například:

• alergie;
• podkožní krvácení;
• zvýšený nitrooční tlak;
• zvýšená nosní sekrece, suchost v nosu, kýchání, nazální krvácení, chrapot, bronchospazmus, houbové infekce nosní dutiny;
• závratě, únava;
• úzkost, poruchy spánku, podrážděnost;
• suchá ústní sliznice, porucha vůně;
• potlačování funkce kůry nadledvin;
• osteoporóza, demineralizace kostního systému.

Obvykle se při prodlouženém užívání přípravku Tafen nasální objevuje hlavní počet nežádoucích příznaků.

[5], [6]

Předávkovat

V případě náhodného předávkování přípravkem Tafen nazální se zřídka vyskytuje jakákoli akutní symptomatologie. Pouze při dlouhodobém užívání velkého množství léků se mohou nežádoucí účinky, včetně systémových, zhoršit ve formě zhoršení funkce nadledvin a hyperkortikoidních jevů.

Ve velmi velkých objemech může Tafen nazální způsobit zúžení průdušek průduchu.

Specifické zacházení s těmito podmínkami neexistuje. Obvykle se používají podpůrné symptomatické léky.

[9], [10], [11]

Interakce s jinými léky

Specialisté neprováděli výzkum interakcí Tafen-nosního spreje. Vzhledem k tomu, že CYP3A4 se účastní metabolických procesů, inhibiční přípravky mohou vyvolat zvýšení obsahu budesonidu v séru. K takovým přípravkům je možné nést ketokonazol, intrakarazol, cyklosporin. I při nedostatku informací se nedoporučuje kombinovat uvedené léky s přípravkem Tafen nasal.

Zvýšení sérového obsahu budesonidu bylo zjištěno u žen, kteří užívali estrogenové léky a steroidní antikoncepce.

Během léčby přípravku Tafen nazální může být testování hypofyzární insuficience ACTH neinformující, protože může být zjištěn chybný výsledek v důsledku změny funkce nadledvin.

[12], [13],

Podmínky skladování

Láhve s nosním sprejem Tafen jsou uchovávány v teplých, suchých místnostech, jejichž teplota nepřesahuje + 25 ° C. Děti by neměly mít možnost hrát v blízkosti skladování léčivých přípravků.

[14], [15], [16]

Skladovatelnost

 Uchovávejte balení přípravku Tafen nazální do 2 let.

[17]