Synecod

Aktivní složkou sinekodu je butamirát citrát, který deprese kašel a liší se od alkaloidů opia ve své struktuře a farmakologickém účinku.

Indikace Synekoda

Symptomatická léčba kašle (včetně suchého kašle) různých původů.

Farmakodynamika

Neopavný potlačení kašle s centrálním působením. Přesný mechanismus účinku však zůstává neznámý.

Předpokládá se, že butamirát působí na CNS. Citrát butamyrátu způsobuje nespecifický anticholinergní a bronchospasmolytický účinek, který zlepšuje respirační funkci. Synekod nezpůsobuje závislost ani závislost.

Butamirát citrát má široký terapeutický rozsah, takže Sinekod je dobře tolerován v terapeutických dávkách a je dobře vhodný jako lék na kašel pro děti.

Farmakokinetika

ButamyRate je rychle absorbován, distribuován v těle a dále převážně hydrolyzován na 2-fenylovou kyselinu máselovou a diethylaminoethoxyethanol, který má také anti-kauchovou aktivitu. Kyselina 2-fenyl-butylová je dále částečně metabolizována hydroxylací. Kyselina butamyrát a 2-fenyl-butylová jsou do značné míry vázány na krevní proteiny v těle.

Vliv potravy na biologickou dostupnost nebyl potvrzen. Metabolismus butamirátu na kyselinu 2-fenyl-butylové a diethylaminoethoxyethanol je plně úměrný v rozmezí dávky 22,5-90 mg.

Měřitelné koncentrace butamirátu jsou detekovatelné v krvi do 5 až 10 minut po podání 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg a 90 mg. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy do 1 hodiny pro všechny čtyři dávky s průměrnou maximální plazmatickou koncentrací 16,1 ng/ml, když se podává 90 mg dávka.

Průměrná maximální plazmatická koncentrace kyseliny 2-fenyl-butylové je dosaženo během 1,5 hodiny s nejvyšší pozorovanou expozicí po 90 mg (3052 nanogramů/ml).

Průměrná maximální plazmatická koncentrace diethylaminoethoxyethanolu je dosažena do 0,67 hodin s nejvyšší pozorovanou expozicí po 90 mg (160 nanogramů/ml).

Metabolity jsou vylučovány hlavně ledvinami. ButamyRate je detekovatelný v moči až 48 hodin po podání. Podle měření je poločas eliminace pro butamirát 1,48-1,93 hodin po dobu 2-fenyl-butyrové-23,26-24,42 hodin pro diethylaminoethoxyethanol-2,72-2,90 hodin.

Neexistuje žádný náznak účinku jaterní a renální dysfunkce na farmakokinetické parametry butamirátu.

Používejte Synekoda během těhotenství

Bezpečnost při používání Synekodu během těhotenství nebo laktace nebyla ve zvláštních studiích hodnocena. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství nebo zdraví plodu.

Během těhotenství může být synkod použit pouze tehdy, pokud je předepsán lékařem, pokud existují přímé indikace pro takovou léčbu. Pokud očekávaný přínos pro těhotnou ženu překročí možné riziko pro plod, měla by být zvážena nízká efektivní dávka a minimální doba léčby.

Není známo, zda účinná látka a/nebo metabolity přecházejí do mateřského mléka.

Z bezpečnostních důvodů by měly být výhody a rizika používání sinekodu během kojení pečlivě zváženy. Použití léku během kojení je možné pouze na radě lékaře, pokud podle jeho názoru očekávaný pozitivní účinek pro matku převyšuje potenciální riziko pro dítě. V tomto případě by měla být zvážena nejnižší účinná dávka a nejkratší doba léčby.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na aktivní nebo pomocné látky léčiva.

Vedlejší efekty Synekoda

Nervový systém (jeden: ≥1/10000, 1/1000): závratě, somnolence.

Gastrointestinální trakt (jednotlivý: ≥ 1/10000,

Imunitní systém (jeden: ≥1/10000, 1/1000): anafylaktický šok.

Skin a podkožní tkáň (jednotlivá: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): angioedém, vyrážka na kůži, kopřivka, pruritus.

Předávkovat

Předávkování Synekodem může způsobit následující příznaky: ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, závratě a arteriální hypotenze.

Další léčba by měla být podávána podle klinických indikací.

Neexistuje žádný specifický způsob, jak léčit předávkování butamirátem. V případě předávkování potřebuje pacient symptomatickou léčbu a kontrolu vitálních funkcí těla.

Interakce s jinými léky

Je třeba se vyhnout souběžnému použití expektorantů. Přesný mechanismus interakce s jinými léky není studován, ale ústřední mechanismus účinku léčiva potlačujícího kašel může být zvýšen působením silných depresivních látek, včetně alkoholu.

Podmínky skladování

Uložte mimo dosah dětí a mimo dohled při teplotách nepřesahující 30 ° C.

Speciální instrukce

Vzhledem k tomu, že butamirát snižuje reflex kašle, je třeba se vyhnout souběžnému použití expektorantů, protože to může vést ke stagnaci hlenu v dýchacích cestách, což zvyšuje riziko bronchospasmu a infekce dýchacího cesty.

Sirup obsahuje sladidla - sacharin sodný a sorbitol (284 mg na 1 ml), proto může být podáván diabetikům. Sorbitol může způsobit gastrointestinální nepohodlí a mírný projímavý účinek.

Sorbitol je zdrojem fruktózy, proto by se neměl používat u pacientů s intolerancí fruktózy. Neměl by být používán u pacientů se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí laktózy nebo malabsorpcí glukózo-galaktózy.

Léčivý produkt obsahuje malé množství (méně než 100 mg na dávku) ethanolu (alkohol), který je menší než 100 mg na dávku. Léčivý produkt obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na dávku, tj. Obsah sodíku lze zanedbávat.

Pokud kašel přetrvává déle než 7 dní, měl by být konzultován lékař.

Pacienti, jejichž příznaky se do 7 dnů zhoršují nebo se nezlepšují a jsou doprovázeni horečkou, vyrážkou nebo trvalou bolestí hlavy, by měli mít další zkoumání, aby se určila základní příčina stavu.

Držte se mimo dosah dětí a mimo jejich dohled.

Schopnost ovlivňovat reakční rychlost při řízení motorového přenosu nebo jiných mechanismů

Může způsobit únavu a ovlivnit reakci při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Skladovatelnost

3 roky.