Synekoda

Léčivou látkou přípravku Sinekod je citrát butamirátu, který tlumí kašel a liší se od opiových alkaloidů svou strukturou a farmakologickým účinkem.

Indikace Synekoda

Symptomatická léčba kašle (včetně suchého kašle) různého původu.

Formulář vydání

1 ml sirupu obsahuje 1,5 mg butamirát-citrátu;

Pomocné látky: roztok sorbitolu 70 % (E 420), glycerin, sacharin sodný, kyselina benzoová (E 210), vanilin, ethanol 96 %, hydroxid sodný 30 %, čištěná voda.

Sirup.

Základní fyzikálně-chemické vlastnosti: průhledný roztok od bezbarvé až hnědožluté barvy.

Farmakodynamika

Neopiátový antitusik s centrálním účinkem. Přesný mechanismus účinku však zůstává neznámý.

Předpokládá se, že butamirát působí na centrální nervový systém. Citrát butamyrátu způsobuje nespecifický anticholinergní a bronchospasmolytický účinek, který zlepšuje respirační funkce. Synekod nezpůsobuje závislost ani návyk.

Butamirát citrát má široké terapeutické rozmezí, takže Sinekod je v terapeutických dávkách dobře snášen a je vhodný jako lék proti kašli pro děti.

Farmakokinetika

Butamyrát se rychle vstřebává, distribuuje v těle a dále se převážně hydrolyzuje na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol, které mají také protikašlové účinky. Kyselina 2-fenylmáselná je dále částečně metabolizována hydroxylací. Butamyrát a kyselina 2-fenylmáselná se v těle z velké části vážou na krevní bílkoviny.

Vliv potravy na biologickou dostupnost nebyl potvrzen. Metabolismus butamirátu na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol je plně proporcionální v dávkovém rozmezí 22,5–90 mg.

Měřitelné koncentrace butamirátu jsou v krvi detekovatelné během 5 až 10 minut po podání dávek 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg a 90 mg. Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo během 1 hodiny u všech čtyř dávek s průměrnou maximální plazmatickou koncentrací 16,1 ng/ml při podání dávky 90 mg.

Průměrné maximální plazmatické koncentrace kyseliny 2-fenylmáselné je dosaženo během 1,5 hodiny s nejvyšší pozorovanou expozicí po 90 mg (3052 nanogramů/ml).

Průměrné maximální plazmatické koncentrace diethylaminoethoxyethanolu je dosaženo během 0,67 hodiny s nejvyšší pozorovanou expozicí po 90 mg (160 nanogramů/ml).

Metabolity se vylučují převážně ledvinami. Butamyrát je detekovatelný v moči až 48 hodin po podání. Podle měření je eliminační poločas butamirátu 1,48–1,93 hodiny, kyseliny 2-fenylmáselné 23,26–24,42 hodiny a diethylaminoethoxyethanolu 2,72–2,90 hodiny.

Neexistují žádné údaje o vlivu jaterní a renální dysfunkce na farmakokinetické parametry butamirátu.

Dávkování a aplikace

Pouze k perorálnímu podání.

Děti od 3 do 6 let: 5 ml (7,5 mg) 3krát denně; maximální denní dávka - 15 ml (22,5 mg);

Děti od 6 do 12 let: 10 ml (15 mg) 3krát denně; maximální denní dávka - 30 ml (45 mg);

Dospívající ve věku 12 let a starší: 15 ml (22,5 mg) 3krát denně; maximální denní dávka - 45 ml (67,5 mg).

Dospělí: 15 ml (22,5 mg) 4krát denně; maximální denní dávka - 60 ml (90 mg).

Odměrku je třeba po každém použití a po použití jinou osobou umýt a osušit.

Maximální doba léčby bez lékařského předpisu by neměla překročit 1 týden.

Lék by se měl nejlépe užívat před jídlem.

Nejnižší dávka potřebná k dosažení účinnosti by měla být používána po co nejkratší dobu léčby.

Nepřekračujte stanovenou dávku.

Děti

Pro děti mladší 3 let se lék v této lékové formě nepoužívá, můžete použít jinou lékovou formu, a to Sinekod, perorální kapky pro děti.

Používejte Synekoda během těhotenství

Bezpečnost užívání přípravku Synecod během těhotenství nebo kojení nebyla ve speciálních studiích hodnocena. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství nebo zdraví plodu.

Během těhotenství lze Synekod užívat pouze na lékařský předpis, pokud existují přímé indikace k takové léčbě. Pokud očekávaný přínos pro těhotnou ženu převyšuje možné riziko pro plod, je třeba zvážit nízkou účinnou dávku a minimální délku léčby.

Není známo, zda léčivá látka a/nebo metabolity přecházejí do mateřského mléka.

Z bezpečnostních důvodů je třeba pečlivě zvážit přínosy a rizika užívání přípravku Sinekod během kojení. Užívání léku během kojení je možné pouze na doporučení lékaře, pokud podle jeho názoru očekávaný pozitivní účinek pro matku převyšuje potenciální riziko pro dítě. V takovém případě je třeba zvážit nejnižší účinnou dávku a nejkratší dobu trvání léčby.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo pomocné látky léčiva.

Vedlejší efekty Synekoda

Nervový systém (jednotlivé: ≥1/10 000, <1/1 000): závratě, ospalost.

Gastrointestinální trakt (jednotlivé: ≥ 1/10 000, < 1/1 000): nevolnost, průjem.

Imunitní systém (jednotlivé: ≥1/10 000, <1/1 000): anafylaktický šok.

Kůže a podkožní tkáň (jednotlivé: ≥ 1/10 000, < 1/1 000): angioedém, kožní vyrážka, kopřivka, svědění.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Synekod může způsobit následující příznaky: ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, závratě a arteriální hypotenze.

Další léčba by měla být provedena dle klinických indikací.

Neexistuje žádný specifický způsob léčby předávkování butamirátem. V případě předávkování potřebuje pacient symptomatickou léčbu a kontrolu životně důležitých tělesných funkcí.

Interakce s jinými léky

Současnému užívání expektorans je třeba se vyhnout. Přesný mechanismus interakce s jinými léky není studován, ale centrální mechanismus účinku léku proti kašli může být zesílen působením silných látek tlumících kašel, včetně alkoholu.

Podmínky skladování

Skladujte mimo dosah dětí a mimo dohled při teplotě nepřesahující 30 °C.

Speciální instrukce

Vzhledem k tomu, že butamirát tlumí kašlací reflex, je třeba se vyvarovat současného užívání expektorancí, protože to může vést ke stagnaci hlenu v dýchacích cestách, což zvyšuje riziko bronchospasmu a infekce dýchacích cest.

Sirup obsahuje sladidla - sacharin sodný a sorbitol (284 mg na 1 ml), proto jej mohou podávat diabetici. Sorbitol může způsobovat gastrointestinální potíže a mírný projímavý účinek.

Sorbitol je zdrojem fruktózy, proto by neměl být používán u pacientů s intolerancí fruktózy. Neměl by být používán u pacientů se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.

Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství (méně než 100 mg na dávku) ethanolu (alkoholu), což je méně než 100 mg na dávku. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na dávku, tj. Obsah sodíku lze zanedbat.

Pokud kašel přetrvává déle než 7 dní, je třeba se poradit s lékařem.

Pacienti, jejichž příznaky se zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů a jsou doprovázeni horečkou, vyrážkou nebo přetrvávající bolestí hlavy, by měli podstoupit další vyšetření k určení základní příčiny onemocnění.

Uchovávejte mimo dosah dětí a mimo jejich dohled.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení motorových vozidel nebo jiných mechanismů

Může způsobit únavu a ovlivnit reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Skladovatelnost

3 roky.