Synecod

Aktivní složkou Sinekod je butamirát citrát, který tlumí kašel a liší se od opiových alkaloidů svou strukturou a farmakologickým účinkem.

Indikace Synekoda

Symptomatická léčba kašle (včetně suchého kašle) různého původu.

Farmakodynamika

Neopiátový prostředek na potlačení kašle s centrálním účinkem. Přesný mechanismus účinku však zůstává neznámý.

Předpokládá se, že butamirát působí na CNS. Butamyrát citrát způsobuje nespecifický anticholinergní a bronchospasmolytický účinek, který zlepšuje respirační funkce. Synekod nezpůsobuje závislost ani závislost.

Butamirát citrát má široké terapeutické spektrum, proto je Sinekod v terapeutických dávkách dobře snášen a dobře se hodí jako prostředek proti kašli pro děti.

Farmakokinetika

Butamyrát se rychle vstřebává, distribuuje v těle a dále převážně hydrolyzuje na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol, které rovněž působí proti kašli. Kyselina 2-fenylmáselná je dále částečně metabolizována hydroxylací. Butamyrát a kyselina 2-fenylmáselná jsou z velké části vázány na krevní bílkoviny v těle.

Vliv potravy na biologickou dostupnost nebyl potvrzen. Metabolismus butamirátu na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol je plně úměrný v rozmezí dávek 22,5-90 mg.

Měřitelné koncentrace butamirátu jsou detekovatelné v krvi během 5 až 10 minut po podání 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg a 90 mg. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 1 hodiny u všech čtyř dávek s průměrnou maximální plazmatickou koncentrací 16,1 ng/ml, když je podána dávka 90 mg.

Střední maximální plazmatické koncentrace kyseliny 2-fenylmáselné je dosaženo během 1,5 hodiny s nejvyšší pozorovanou expozicí po 90 mg (3052 nanogramů/ml).

Průměrná maximální plazmatická koncentrace diethylaminoethoxyethanolu je dosažena během 0,67 hodiny s nejvyšší pozorovanou expozicí po 90 mg (160 nanogramů/ml).

Metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami. Butamyrát je detekovatelný v moči do 48 hodin po podání. Podle měření je poločas eliminace pro butamirát 1,48-1,93 hodiny, pro kyselinu 2-fenylmáselnou - 23,26-24,42 hodin, pro diethylaminoethoxyethanol - 2,72-2,90 hodiny.

Neexistují žádné známky vlivu jaterní a renální dysfunkce na farmakokinetické parametry butamirátu.

Používejte Synekoda během těhotenství

Bezpečnost při používání přípravku Synecod během těhotenství nebo kojení nebyla ve zvláštních studiích hodnocena. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství nebo zdraví plodu.

Během těhotenství lze Synekod užívat pouze na předpis lékaře, pokud existují přímé indikace pro takovou léčbu. Pokud očekávaný přínos pro těhotnou ženu převyšuje možné riziko pro plod, je třeba zvážit nízkou účinnou dávku a minimální trvání léčby.

Není známo, zda léčivá látka a/nebo metabolity přecházejí do mateřského mléka.

Z bezpečnostních důvodů je třeba pečlivě zvážit přínosy a rizika používání přípravku Sinekod během kojení. Užívání léku během kojení je možné pouze na doporučení lékaře, pokud podle jeho názoru očekávaný pozitivní účinek pro matku převyšuje potenciální riziko pro dítě. V tomto případě je třeba zvážit nejnižší účinnou dávku a nejkratší dobu léčby.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na aktivní nebo pomocné látky léčiva.

Vedlejší efekty Synekoda

Nervový systém (jediný: >1/10000,

Gastrointestinální trakt (jediný: ≥ 1/10 000,

Imunitní systém (jediný: >1/10000,

Kůže a podkožní tkáň (jediné: > 1/10 000,

Předávkovat

Předávkování přípravkem Synekod může způsobit následující příznaky: ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, závratě a arteriální hypotenzi.

Další léčba by měla být podána podle klinických indikací.

Neexistuje žádný specifický způsob léčby předávkování butamirátem. V případě předávkování pacient potřebuje symptomatickou léčbu a kontrolu vitálních tělesných funkcí.

Interakce s jinými léky

Je třeba se vyvarovat současného užívání expektorancií. Přesný mechanismus interakce s jinými léky není studován, ale centrální mechanismus účinku léku tlumícího kašel může být zesílen působením silných tlumičů, včetně alkoholu.

Podmínky skladování

Skladujte mimo dosah dětí a mimo dohled při teplotách do 30 °C.

Speciální instrukce

Vzhledem k tomu, že butamirát tlumí kašlací reflex, je třeba se vyvarovat současného užívání expektorancií, protože to může vést ke stagnaci hlenu v dýchacích cestách, což zvyšuje riziko bronchospasmu a infekce dýchacích cest.

Sirup obsahuje sladidla - sodnou sůl sacharinu a sorbitol (284 mg na 1 ml), proto jej lze podávat diabetikům. Sorbitol může způsobit gastrointestinální potíže a mírný projímavý účinek.

Sorbitol je zdrojem fruktózy, proto by se neměl používat u pacientů s intolerancí fruktózy. Neměl by být podáván pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.

Léčivý přípravek obsahuje malé množství (méně než 100 mg na dávku) ethanolu (alkoholu), což je méně než 100 mg na dávku. Léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že obsah sodíku lze zanedbat.

Pokud kašel přetrvává déle než 7 dní, je třeba vyhledat lékaře.

Pacienti, jejichž příznaky se zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů a jsou doprovázeny horečkou, vyrážkou nebo přetrvávající bolestí hlavy, by měli podstoupit další vyšetření, aby se určila základní příčina stavu.

Uchovávejte mimo dosah dětí a jejich dohled.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů

Může způsobit únavu a ovlivnit reakci při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Skladovatelnost

3 roky.