Sodná sůl cefotaximu

Cefotaxim sodný je antimikrobiální léčivo, které se podává parenterálně a patří do skupiny cefalosporinů.

Léčivo má silný baktericidní účinek a vysokou aktivitu proti širokému spektru gramnegativních a grampozitivních mikrobů. Léčivo je také rezistentní vůči vlivu β-laktamáz. Princip účinku léčiva je založen na jeho schopnosti ničit vazebné procesy hlavních složek mikrobiální buněčné stěny.

[ 1 ]

Indikace Sodná sůl cefotaximu

Používá se k léčbě infekčních lézí různých lokalizací, jejichž vývoj je vyvolán aktivitou bakterií vystavených cefotaximu:

• infekce dýchacích cest: plicní absces, pneumonie a bronchitida v aktivní nebo chronické fázi;
• sepse;
• léze močových cest: pyelonefritida, aktivní nebo chronická nefritida a cystitida;
• infekce podkožních tkání: peritonitida, erysipel a sekundární infekční dermatitida;
• onemocnění spojená s klouby a kostmi: osteomyelitida nebo septická artritida;
• meningitida.

Lék je předepsán k léčbě nekomplikované kapavky a gynekologických infekcí.

Spolu s tím se sodná sůl cefotaximu používá k prevenci výskytu infekčních komplikací během operací.

[ 2 ]

Formulář vydání

Složka se uvolňuje ve formě injekčního lyofilizátu - v 1g lahvičkách. Balení obsahuje 1 nebo 50 lahviček.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Při intramuskulárních injekcích jsou plazmatické hodnoty Cmax účinné látky zaznamenány po půl hodině.

Přibližně 40 % léčiva se podílí na syntéze s intraplazmatickými proteiny. Bez komplikací přechází do biologických tekutin (mozkomíšního moku) a tkání. Cefotaxim se také vylučuje do mateřského mléka.

Vylučování probíhá převážně ledvinami (v nezměněné formě a metabolické složky). Poločas rozpadu je 60–90 minut.

U starších lidí a také v případech problémů s funkcí ledvin je pozorováno prodloužení poločasu rozpadu. U novorozenců je tato doba rovna 90 minutám a u předčasně narozených dětí dosahuje 6,5 hodiny.

[ 6 ], [ 7 ]

Dávkování a aplikace

Lék se pacientům podává intramuskulární injekcí. Před zahájením léčby je nutné provést intradermální test na individuální toleranci léku.

Lyofilizát z lahvičky se ředí vodou pro injekce nebo 1% roztokem lidokainu (4 ml). Injekce se podává intramuskulárně, hluboko do oblasti zevního horního kvadrantu velkého hýžďového svalu. Délku terapeutického cyklu volí ošetřující lékař individuálně pro každého pacienta.

U dětí s hmotností nad 50 kg a dospělých v případě středně těžkých infekčních lézí a infekcí močových orgánů se podávání 1 g léku často předepisuje 2krát denně ve stejných časových intervalech.

U dětí a dospělých s hmotností nižší než 50 kg se v závažných stádiích infekce obvykle podává 1–4 g léku 3–4krát denně (ve stejných časových intervalech).

U dětí a dospělých s hmotností nad 50 kg se k prevenci vzniku infekčních komplikací po operaci podává 1 g léku jednou před chirurgickým zákrokem. V případě potřeby lze sodnou sůl cefotaximu podat znovu 6–12 hodin po zákroku.

Dospělý s nekomplikovanou kapavkou vyžaduje jednorázové podání 1 g látky.

Děti s hmotností nad 50 kg a dospělí mohou dostat maximálně 12 g cefotaximu denně.

U dětí s hmotností nižší než 50 kg se denní dávka volí s ohledem na závažnost patologie a hmotnost dítěte. V zásadě se používá 50-150 mg/kg denně; v případě závažných infekcí se denní dávka zvyšuje na 0,2 g/kg. Denní dávka by měla být rozdělena do 2-4 injekcí, které se podávají ve stejných časových intervalech.

Lidé s těžkým selháním jater a hladinou CC 750 μmol/l potřebují snížit dávku léku na polovinu.

Pokud je nutné lék užívat po dobu delší než 10 dní, je třeba sledovat krevní obraz.

Používejte Sodná sůl cefotaximu během těhotenství

Lék je zakázán pro použití během těhotenství, protože neexistují žádné spolehlivé informace o bezpečnosti účinné látky pro plod.

Pokud je nutné lék podávat během kojení, je třeba kojení po dobu léčby přerušit.

Kontraindikace

Kontraindikováno pro použití u osob se silnou osobní přecitlivělostí na složky léku nebo jiné léky z kategorie karbapenemů, cefalosporinů a penicilinů.

U osob s ulcerózní kolitidou nespecifické povahy používejte s maximální opatrností.

[ 8 ]

Vedlejší efekty Sodná sůl cefotaximu

Mezi vedlejší účinky patří:

• poškození jater a gastrointestinálního traktu: bolest v epigastrické oblasti, poruchy trávení a stolice, nevolnost, nadýmání, zvýšená aktivita jaterních enzymů a zvracení. Spolu s tím se mohou objevit změny střevní mikroflóry nebo rozvoj glositidy, stomatitidy, pseudomembranózní kolitidy;
• poruchy hematopoetické aktivity: trombocytopenie, leukopenie, neutropenie nebo granulocytopenie, hypokoagulace a anémie (také její hemolytická forma);
• problémy s centrálním nervovým systémem: závratě, zvýšená únava a bolesti hlavy;
• alergické příznaky: bronchiální křeč, svědění, TEN, epidermální vyrážky, SJS, kopřivka, anafylaxe a Quinckeho edém;
• Jiné: podráždění, bolest a infiltrace v oblasti injekce, stejně jako výskyt superinfekce.

Kromě toho byl u jednotlivých pacientů zaznamenán výskyt nefrotoxických účinků léků.

Užívání léku může způsobit změny ve výsledcích Coombsova testu a hladině cukru v moči.

Pokud se objeví negativní příznaky, měli byste se poradit s lékařem. Pokud se objeví pseudomembranózní kolitida, léčba se přeruší a provedou se potřebné léčebné postupy.

[ 9 ], [ 10 ]

Předávkovat

Podávání příliš velkých dávek léku vede k výskytu křečí, třesu postihujícího končetiny, encefalopatie a silné psychomotorické excitability.

Neexistuje žádné antidotum; provádějí se nezbytné symptomatické postupy.

Interakce s jinými léky

Léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými antimikrobiálními látkami ve stejné kapátku nebo stříkačce. Léčivý přípravek je také neslučitelný s ethanolem.

Současné podávání sodné soli cefotaximu s kličkovými diuretiky, aminoglykosidy a polymyxinem B vede ke zvýšené pravděpodobnosti nefrotoxické aktivity.

Kombinace léku a antiagregačních látek nebo NSAID zvyšuje riziko krvácení.

Léky, které oslabují tubulární sekreci, v kombinaci s jinými léky vedou ke zvýšení hladin cefotaximu v plazmě.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Podmínky skladování

Sodná sůl cefotaximu by měla být skladována na tmavém a suchém místě mimo dosah malých dětí. Teplota se pohybuje v rozmezí 15-25 °C.

[ 14 ]

Skladovatelnost

Sodnou sůl cefotaximu lze používat po dobu 2 let od data vydání léku.

[ 15 ]

Žádost pro děti

Sodná sůl cefotaximu se nepředepisuje dětem mladším 2,5 let.

[ 16 ], [ 17 ]

Analogy

Analogy léku jsou Cefotaxim, Clafobrin s Claforanem a Cefabol.

[ 18 ]