Serevent

Serevent je bronchodilatační lék.

[ 1 ]

Indikace Sereventa

Používá se k dlouhodobé a kontinuální terapii osob s léčitelnou obstrukcí dýchacích cest spojenou s astmatem (také v situacích, kdy jsou přítomny noční záchvaty), a také k léčbě bronchokonstrikce způsobené fyzickou aktivitou.

Může být také použit u lidí s obstrukčními a chronickými plicními onemocněními.

Lék je předepsán lidem s chronickou bronchitidou, pokud je přítomna závažná obstrukce.

Formulář vydání

Léčivý přípravek se uvolňuje ve formě odměřeného aerosolu uvnitř nádobek se speciálním adaptérem-rozprašovačem, jehož objem je 60 dávek. Uvnitř krabičky - 1 taková nádobka.

Farmakodynamika

Léčivý přípravek obsahuje složku salmeterol, selektivní agonista β2-adrenergních receptorů s prodlouženým účinkem, který (při použití v terapeutických dávkách) nemá vliv na funkci kardiovaskulárního systému.

Lék způsobuje dlouhodobou bronchodilataci u lidí s léčitelnou obstrukcí dýchacích cest. Jeho terapeutický účinek trvá maximálně 12 hodin. Pravidelné užívání salmeterolu pomáhá dosáhnout trvalého zlepšení plicních funkcí a snížit závažnost rozvíjejícího se obstrukčního syndromu, stejně jako noční bronchiální konstrikce u lidí s astmatem.

Při neustálém užívání aerosolu již velké množství lidí s astmatem nemusí užívat další bronchodilatancia. Je však třeba poznamenat, že Serevent není vhodný k úlevě od akutních bronchiálních křečí – tito lidé potřebují mít u sebe neustále krátkodobě působící bronchodilatancia.

Testy in vitro ukázaly, že salmeterol kromě svého přímého bronchodilatačního účinku snižoval objemy histaminu, leukotrienů a PG uvolňovaných z labrocytů, což potlačilo časná i pozdní stádia alergické reakce.

Po jednorázovém použití aerosolu byl pozorován pokles bronchiální hyperreaktivity, což svědčí o protizánětlivém účinku salmeterolu. Mechanismus nepřímého a přímého bronchodilatačního účinku a kromě toho i potlačení alergické reakce a protizánětlivý účinek léku se liší od účinku kortikosteroidů. Z tohoto důvodu je během užívání přípravku Serevent zakázáno vyřazovat již užívané kortikosteroidy (podávané inhalačně nebo perorálně).

Farmakokinetika

Po inhalaci 50 mcg látky 2krát denně se dosáhne sérových hodnot Cmax účinné látky (maximálně 200 pg/ml). Koncentrace léčiva v séru je poměrně nízká, proto by se při podávání terapeutických dávek neměl očekávat rozvoj systémového účinku. Terapeutická účinnost léčiva není určena jeho ukazateli v séru, protože účinek salmeterolu se realizuje v plicní tkáni.

Dávkování a aplikace

Aerosol lze použít pouze k inhalačním procedurám. Musí se používat nepřetržitě, protože lék je neúčinný při úlevě od akutních bronchiálních křečí.

Dávkování léku, léčebný režim a další terapii volí lékař. Při léčbě lidí s bronchiálním astmatem je nutné neustále sledovat celkový stav pacientů a navíc kontrolovat plicní aktivitu.

Dospělí často potřebují 2 inhalace léku 2krát denně k léčbě astmatu nebo chronických plicních patologií s obstrukčním syndromem. U osob s těžkou obstrukcí dýchacích cest a také pokud po použití výše uvedených dávek nedojde k žádnému výsledku, se dávka zvyšuje na 4 inhalace 2krát denně. Je zakázáno svévolně měnit dávkování přípravku Serevent, ukončovat léčbu nebo měnit dávky souběžně podávané léčby.

Dětem starším 4 let se často předepisují 2 inhalace 2krát denně.

[ 3 ]

Používejte Sereventa během těhotenství

Během klinických testů nebyl zjištěn žádný teratogenní účinek léku, ale vzhledem k omezenému množství existujících informací týkajících se testování u této skupiny pacientek lze Serevent předepisovat těhotným ženám pouze se souhlasem lékaře, který pečlivě analyzoval existující rizika.

Vzhledem k extrémně nízkým hladinám salmeterolu v séru jsou nízké i jeho hladiny v mateřském mléce. Proto je pravděpodobnost, že lék ovlivní kojence, poměrně nízká. Rozhodnutí o užívání léku během kojení by měl učinit ošetřující lékař.

Kontraindikace

Použití léku je kontraindikováno u osob s přecitlivělostí na salmeterol nebo pomocné složky obsažené v jeho složení.

Aerosol by měl být podáván s velkou opatrností osobám s hypertyreózou.

Vedlejší efekty Sereventa

Použití aerosolu může vést k výskytu jednotlivých nežádoucích účinků charakteristických pro většinu agonistů β2-adrenoreceptorů - bolesti hlavy, třes, závratě a palpitace. Tyto projevy jsou často léčitelné a jejich závažnost se snižuje (nebo zcela vymizí) s pokračující léčbou nebo snížením dávky léku.

U některých pacientů se po podání léku mohou vyvinout poruchy srdečního rytmu (jako je fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie a extrasystolie). Tyto příznaky jsou pozorovány vzácně a s větší pravděpodobností se vyskytují u lidí s kardiovaskulárními onemocněními a také při vdechování příliš velkých dávek aerosolu.

Stejně jako u jiných inhalačních léků se při užívání přípravku Serevent mohou u některých lidí vyskytnout paradoxní bronchiální křeče. V takových případech je nutné užívání léku přerušit a předepsat bronchodilatancia s rychlým účinkem a navíc na lékařský předpis zvolit alternativní možnost léčby.

Vzácně se u pacientů při užívání salmeterolu vyskytla bolest kloubů, křeče ve svalech a příznaky intolerance (angioedém, vyrážky a anafylaxe).

Použití aerosolu může způsobit lokální negativní příznaky, včetně podráždění sliznice v ústech a krku.

[ 2 ]

Předávkovat

Po inhalaci velkých dávek salmeterolu se u pacientů mohou objevit svalové křeče, bolesti hlavy, závratě, třes a tachykardie a navíc se může zvýšit riziko dalších negativních symptomů charakteristických pro aktivní složku léku.

V případě otravy přípravkem Serevent je nutné předepsat kardioselektivní β-blokátory a v případě potřeby provést další symptomatické postupy. Je třeba vzít v úvahu, že osobám s anamnézou bronchospasmetických křečí by měly být β-blokátory předepisovány s maximální opatrností.

Interakce s jinými léky

Kombinace selektivních a neselektivních β-blokátorů se Sereventem je zakázána.

Při současném užívání léku s ketokonazolem a dalšími silnými inhibitory složky CYP3A4 může být pozorováno zvýšení hladiny salmeterolu v séru. Kromě toho se při kombinaci těchto léků může zvýšit riziko nežádoucích kardiovaskulárních příhod (včetně zvýšeného systolického krevního tlaku, tachykardie a prodloužení QT intervalu).

[ 4 ]

Podmínky skladování

Serevent by měl být uchováván mimo dosah dětí, mimo dosah slunečního záření, otevřeného ohně a topných zařízení. Teplotní indikátory jsou standardní pro léčiva.

Léčivé obaly se nesmí propichovat, rozebírat, zahřívat ani deformovat, a to ani po spotřebování léčivé látky v nich.

Skladovatelnost

Serevent lze použít do 24 měsíců od data vydání léčivé látky.

Použití u dětí

Lék se nedoporučuje používat u dětí mladších 4 let (protože pro tuto věkovou skupinu bylo provedeno jen velmi málo klinických studií).

Analogy

Následující léky jsou analogy léku: Salmeterol, IRS 19, Kitazamycin, Serevent Evohaler, Hydrokortison s Libexinem, Augmentin s Mucaltinem a dále Wobenzym, kořen lékořice, Amoxicilin, Bromhexin a Ampiox s Terponem. Seznam také zahrnuje Doctor MOM, sodnou sůl benzylpenicilinu, Doxycyklin, Cloxacillin, Tetracyklin s Penamecilinem, Azithromycin a Flukloxacillin.