Remicade

Remicade je lék s imunosupresivní aktivitou. Léčivo interaguje s rozpustnými a transmembránovými variantami lidského tumor nekrotizujícího faktoru α a oslabuje jeho aktivitu za vzniku stabilního komplexu.

Infliximab je hybridní (IgGl) monoklonální protilátka se silnou afinitou k transmembránovým a rozpustným formám faktoru TNFα, ale tato léčivá složka nemůže neutralizovat aktivitu lymfotoxinu-α (faktoru TNFβ).

[ 1 ]

Indikace Remicade

Používá se v aktivní fázi revmatoidní artritidy a regionální enteritidy. Lze jej také použít při lupénce, ankylozující spondylitidě, ulcerózní kolitidě a psoriatické artritidě.

[ 2 ]

Formulář vydání

Léčivo se vyrábí ve formě lyofilizátu používaného k přípravě intravenózní injekční tekutiny - v 20mg lahvičkách. V balení je 1 taková lahvička.

Farmakodynamika

Při testování in vivo infliximabová složka poměrně rychle vytváří stabilní funkční komplexy s lidským TNFα, což vede ke ztrátě bioaktivity prvku TNFα.

Další testy ukazují, že aktivní složka přípravku Remicade snižuje infiltraci zánětlivých buněk a snižuje zánětlivé markery v postižených oblastech střeva. Endoskopické vyšetření odhaluje hojení střevní sliznice.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Dávkování a aplikace

Lék musí být užíván pod lékařským dohledem; lékař musí mít úspěšné zkušenosti s léčbou a diagnostikou artritidy (psoriatické nebo revmatoidní), ankylozující spondylitidy nebo střevních lézí zánětlivé povahy.

Látka musí být podávána kapátkem, intravenózně, po dobu nejméně 2 hodin. Zákrok musí být prováděn maximální rychlostí 2 ml za minutu - infuzním systémem vybaveným vestavěným apyrogenním filtrem (sterilním), který má slabou aktivitu syntetizující proteiny.

V případě revmatoidní artritidy je nutné nejprve podat 3 mg/kg přípravku Remicade. Tuto dávku je třeba opakovat po 0,5 a 1,5 měsíci. Poté by měl být lék užíván v 2měsíčních intervalech. Pokud není dosaženo požadovaného výsledku, je nutné určit vhodnost užívání tohoto léku. Lék by měl být předepsán v kombinaci s methotrexátem.

V případě ulcerózní kolitidy se zpočátku podává 5 mg/kg léku. Stejná dávka se podává po dalších 0,5 a 1,5 měsících. Procedura se poté provádí v 2měsíčních intervalech. Dávku lze také zvýšit na 10 mg/kg. Rozvoj klinicky významných účinků je zaznamenán do 3,5 měsíce. Pokud se účinek nedostaví, je nutné rozhodnout, zda v léčbě pokračovat.

U psoriatické artritidy se v počáteční fázi používá 5 mg/kg léku a poté se postup opakuje po 0,5 a 1,5 měsíci. Později by měl být lék podáván v intervalech 1,5–2 měsíců. Látku je možné kombinovat s methotrexátem.

Použití léku při aktivní regionální enteritidě (závažné nebo středně těžké) u dospělých - jednorázová dávka 5 mg/kg. Pokud se po prvním podání léku nedostaví žádný účinek po dobu 14 dnů, neměl by být znovu předepisován. Pokud se objeví pozitivní účinek, lze použít následující terapeutické režimy:

• po 0,5 a 1,5 měsíci se použije dávka podobná jako v 1. infuzi a poté se postup opakuje v 8týdenních intervalech. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 10 mg/kg;
• podávání léku pouze v případě relapsů onemocnění, pokud od prvního použití uplynuly až 4 měsíce.

Léčba aktivní regionální enteritidy (středně těžké nebo těžké) u osob mladších 18 let zahrnuje použití léku v počáteční dávce 5 mg/kg. Nové postupy se provádějí po 0,5 a 1,5 měsíci a poté se lék podává s 8týdenními přestávkami. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 10 mg/kg. Remicade se kombinuje s methotrexátem, imunomodulátory - 6-merkaptopurinem a azathioprinem. Pokud není dosaženo požadovaného výsledku po 2,5 měsících, lze užívání léku ukončit.

Jednorázová dávka pro regionální enteritidu s tvorbou píštěle (pro dospělé) je 5 mg/kg. Opakované infuze se provádějí po 0,5 a 1,5 měsíci. Pokud po 3 procedurách nedojde k výsledku, je třeba další léčbu ukončit. Pokud je účinek pozitivní, lze použít následující léčebné režimy:

• opakované infuze po 0,5 a 1,5 měsících a poté procedury s 8týdenními přestávkami;
• použití v případě relapsů patologie, za předpokladu, že interval je až 4 měsíce.

U Bechtěrevovy choroby se nejprve používá dávka 5 mg/kg. Později se lék používá po 0,5 a 1,5 měsíci. Po 3 takových procedurách se provádějí infuze s 6-8 týdenními přestávkami. Léčba by neměla pokračovat, pokud se po 1,5 měsíci nedostaví žádný výsledek.

V případě lupénky je zpočátku nutné podat 5 mg/kg látky. Opakované infuze se provádějí po 0,5 a 1,5 měsíci a poté se provádějí s 2měsíční přestávkou. Další užívání se nedoporučuje, pokud se po 4 infuzích nedostaví výsledek do 3,5 měsíce.

V případě relapsu revmatoidní artritidy nebo regionální enteritidy lze lék znovu podat do 4 měsíců po poslední infuzi.

V případě jakéhokoli onemocnění s pozitivním účinkem přípravku Remicade by měla být celková délka léčby stanovena lékařem.

Je zakázáno míchat lék s jinými léky v jednom infuzním systému. Pokud jsou v roztoku jakékoli částice, je zakázáno jej používat. Nepoužité zbytky léku musí být zničeny.

[ 10 ]

Používejte Remicade během těhotenství

Užívání léku během těhotenství je zakázáno.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžká intolerance na léčivé látky;
• klinicky zjevné infekční léze nebo abscesy;
• období laktace;
• sepse.

[ 7 ], [ 8 ]

Vedlejší efekty Remicade

Mezi možné nežádoucí účinky léku patří:

• Poruchy CNS: apatie, nervozita a ospalost, silná úzkost, psychóza, deprese a závratě, stejně jako bolesti hlavy a amnézie;
• dysfunkce smyslových orgánů: endoftalmitida, zánět spojivek nebo keratokonjunktivitida;
• problémy s dýchací činností: plicní edém, bronchitida, pleuritida, dušnost, bronchiální křeče, sinusitida a krvácení z nosu, stejně jako zápal plic, příznaky alergie a infekce postihující horní cesty dýchací;
• poruchy urogenitálního systému: otoky a infekce v oblasti močových cest;
• poruchy spojené s funkcí kardiovaskulárního systému: porucha periferního průtoku krve, hematom nebo ekchymóza, bradykardie, návaly horka, cévní křeče a mdloby, stejně jako tromboflebitida, petechie, arytmie, palpitace, cyanóza a zvýšení nebo snížení krevního tlaku;
• poškození hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie, neutro- a lymfocytopenie, stejně jako anémie, lymfocytóza nebo lymfadenopatie;
• Gastrointestinální příznaky: průjem, poruchy trávení, cheilitida, cholecystitida, divertikulitida a bolesti břicha. Kromě toho gastroezofageální reflux, zácpa, nevolnost a dysfunkce jater;
• poruchy postihující epidermis: kopřivka, seborea, vyrážky, bradavice, svědění a suchá kůže. Dále alopecie, hyperhidróza a hyperkeratóza, stejně jako erysipel, bulózní vyrážky, plísňová dermatitida, poruchy pigmentace kůže a furunkulóza.

Spolu s tím lze zaznamenat následující negativní příznaky: bolest nebo infuzní syndromy, myalgie, periorbitální edém, léky vyvolaný lupus, výskyt infekcí, artralgie, tvorba autoprotilátek a negativní projevy v infuzní zóně.

[ 9 ]

Interakce s jinými léky

Kombinace léku s abataceptem je zakázána.

Plazmatické parametry přípravku Remicade se zvyšují při kombinaci s methotrexátem. Navíc se při takové kombinaci snižuje tvorba protilátek proti aktivní složce léčiva.

[ 11 ]

Podmínky skladování

Remicade musí být uchováván mimo dosah dětí. Je zakázáno lék mrazit. Teplotní hodnoty jsou v rozmezí 2-8 °C.

[ 12 ]

Skladovatelnost

Remicade lze používat po dobu 3 let od data prodeje léku.

[ 13 ]

Žádost pro děti

V pediatrii (děti starší 6 let) se Remicade předepisuje pouze pro ulcerózní kolitidu a regionální enteritidu.

Nejsou k dispozici žádné údaje o tom, zda je lék bezpečný a účinný pro použití u pediatrických pacientů s artritidou (psoriatickou, idiopatickou juvenilní nebo revmatoidní juvenilní), psoriázou nebo ankylozující spondylitidou.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogy

Analogy léku jsou Simponi, Enbrel s Humirou a Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Recenze

Remicade má na lékařských fórech obecně dobré recenze. Uvádí se, že po jeho použití bolest zcela zmizí. Někteří pacienti se však obávají, že lék může způsobit závislost.

[ 21 ]