R-Cinex

R-CINEX je kombinovaný lék, který obsahuje složky s aktivním antituberkulózním účinkem:

• Rifampicin je baktericidní antibiotikum, které inhibuje syntézu RNA;
• Pyridoxin hydrochlorid (jedna z forem vitaminu B) – hraje významnou roli v metabolismu, ovlivňuje procesy krvetvorby, normalizuje funkce lidského nervového systému;
• Isoniazid je látka, která inhibuje syntézu mykolových kyselin, složek buněčné stěny mykobakterií.
• Pomocné látky (v suspenzi): kyselina askorbová, chlorid sodný, disiřičitan sodný, sacharin sodný, propylenglykol, sorbitol, tekuté aromata, čištěná voda atd.

[ 1 ]

Indikace R-Cinex

Indikace pro použití přípravku R-Cinex jsou všechny formy tuberkulózy (plicní a extrapulmonální), stejně jako nespecifická infekční onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy ( pyelonefritida, pneumonie, osteomyelitida ); přítomnost meningokoků v nosohltanu nosičů.

Antituberkulózní látky zahrnují léky určené k prevenci a účinné léčbě tuberkulózy. Jejich terapeutický účinek je primárně spojen s bakteriostatickým účinkem. R-Cinex by měl být kombinován s jinými antituberkulózními látkami vzhledem k možnosti vzniku rezistence tuberkulózních patogenů na rifampicin.

[ 2 ]

Formulář vydání

R-Cinex je k dispozici ve formě suspenze k perorálnímu užití, kapslí obsahujících rifampicin (0,45 g) a isoniazid (0,3 g) a potahovaných tablet (R-CINEX Z: Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid).

Forma uvolňování léku v různých variantách umožňuje vybrat si tu nejlepší v závislosti na stavu pacienta a charakteristikách onemocnění.

Tobolky R-Cinex jsou k dispozici v balení po 80 kusech: 450 mg rifampicinu + 300 mg isoniazidu. Suspenze - 100 ml léčiva v lahvičkách.

Tablety R-CINEX Z obsahují 0,225 g rifampicinu, 0,15 g isoniazidu a 0,75 g pyrazinamidu.

Při užívání přípravku R-Cinex v jakékoli formě je nutné vzít v úvahu, že rifampicin má tendenci barvit tělní tekutiny (moč, pot, slzy), stejně jako kontaktní čočky, stolici a kůži do oranžovočerveného odstínu. Dlouhodobé užívání léku vyžaduje systematické sledování jaterních funkcí (alespoň jednou měsíčně), pozorování oftalmologem a sledování periferního krevního obrazu.

Pokud se rozvine přetrvávající jaterní dysfunkce, léčba přípravkem R-Cinex by měla být přerušena a obnovena až po jasném návratu laboratorních a klinických parametrů k normálu.

[ 3 ]

Farmakodynamika

R-Cinex je kombinovaný lék, jehož hlavní účinnou látkou je rifampicin (derivát rifamycinu) – polosyntetické antibiotikum s výrazným baktericidním účinkem.

Farmakodynamika přípravku R-Cinex je založena na kombinaci léčivých látek obsažených v přípravku a jejich mechanismech účinku. Hlavním účinkem je supresivní působení rifampicinu na syntézu bakteriální RNA, stejně jako gramnegativních a grampozitivních mikroorganismů: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus a Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila atd.

Isoniazid, který je součástí přípravku R-Zynex, našel široké uplatnění jako antituberkulózní činidlo. Tento zástupce derivátů kyseliny isonikotinové se vyznačuje účinnou bakteriologickou aktivitou proti mykobakteriím – patogenům tuberkulózy. Tento lék se v medicíně používá k léčbě aktivní tuberkulózy u dospělých i dětí. Je obzvláště účinný v raných, akutních fázích onemocnění. V kombinaci s rifampicinem má isoniazid výrazný terapeutický účinek.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

R-Cinex obsahuje složky, které snadno pronikají do těla a začínají svůj aktivní terapeutický účinek během několika hodin po užití léku.

Farmakokinetika přípravku R-Cinex: hlavní léčivá látka, rifampicin, se snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu a rychle se distribuuje do všech tekutin, tkání a kostí lidského těla. Jediným rozdílem je, že jeho absorpce je poněkud snížena při užívání s jídlem. V krevní plazmě je maximální koncentrace látky dosažena po 2–3 hodinách.

Větší množství rifampicinu (60-80 %) se metabolizuje v játrech, zbytek ve střevních stěnách (30-45 %), kde se tvoří aktivní metabolity formylrifampicinu a deacetylrifampicinu, které si zachovávají svou protituberkulózní aktivitu. Poločas rozpadu R-Cinexu je 1,5-5 hodin. Léčivo se vylučuje játry (až 60 %) a močí (až 30 %).

Pokud jde o pyridoxin, jeho absorpce z gastrointestinálního traktu probíhá stejně snadno a rychle. Hlavní metabolismus této látky probíhá v játrech. Poločas rozpadu pyridoxinu je poměrně dlouhý a činí 15-20 dní. Látka se vylučuje ledvinami (asi 60 %) a žlučí (až 2 % dávky).

[ 6 ]

Dávkování a aplikace

R-Cinex musí být užíván striktně podle režimu předepsaného ošetřujícím lékařem, na základě laboratorních krevních parametrů, přítomnosti chronických onemocnění u pacienta a dalších faktorů, které mohou způsobit nežádoucí účinky léku nebo zakázat jeho užívání.

Způsob podání a dávkování: lék se obvykle předepisuje perorálně, 1 tableta (kapsle) denně po celou dobu terapeutické kúry. Dospělí by měli užívat R-Cinex podle tělesné hmotnosti: pokud je nižší než 50 kg, 450 mg, pokud je vyšší než 50 kg, až 600 mg (to je maximum). Dětem se lék předepisuje v dávce 10 až 15 mg denně. Při chronickém selhání ledvin je indikována dávka 8 mg léku/kg.

Je nutné pamatovat na nutnost systematického sledování jaterních funkcí při dlouhodobém užívání přípravku R-Cinex, stejně jako na sledování periferního krevního obrazu a oftalmologické kontroly. Nedoporučuje se provádět mikrobiologické testy ke stanovení koncentrace vitaminu B12 v krevním séru, stejně jako kyseliny listové. Užívání přípravku R-Cinex vyžaduje, aby se pacient zdržel požití etanolu.

Vývoj přetrvávající jaterní dysfunkce u pacienta vyžaduje okamžité přerušení léčby přípravkem R-Cinex. Obnovení léčby je možné až po normalizaci ukazatelů – klinických i laboratorních.

[ 10 ]

Používejte R-Cinex během těhotenství

R-Cinex lze použít k léčbě tuberkulózy u těhotných žen, nicméně před zahájením léčby byste měli zvážit všechna pro a proti takové terapie, posoudit její očekávaný přínos pro matku a všechna možná rizika pro dítě. Pouze za této podmínky byste měli lék užívat.

Užívání přípravku R-Cinex během těhotenství by mělo probíhat pod přísným dohledem ošetřujícího lékaře, pouze v extrémních případech, pokud je alternativní léčba neúčinná a nepřináší pozitivní výsledky. Podle lékařského výzkumu může užívání tohoto antituberkulózního léku v posledních týdnech těhotenství zvýšit riziko krvácení – jak u novorozenců, tak u matek (v poporodním období). To je významný faktor, který je třeba vzít v úvahu při výběru přípravku R-Cinex jako terapeutického léku.

Vzhledem k pronikání rifampicinu do různých tekutin a tkání lidského těla je snadné předpokládat, že se vylučuje do mateřského mléka. Proto je při užívání tohoto léku během kojení nutné přestat kojit novorozence.

Kontraindikace

R-Cinex, stejně jako jakýkoli jiný lék s baktericidním účinkem, má řadu kontraindikací, které je třeba vzít v úvahu před zahájením léčby.

Kontraindikace léku R-Cinex a také stavy, za kterých by měl být používán s opatrností:

• přecitlivělost na složky obsažené v léku;
• těhotenství (první trimestr);
• těhotenství (druhý a třetí trimestr);
• období kojení;
• selhání jater;
• různá onemocnění jater (včetně anamnézy);
• děti do 12 let;
• stáří;
• chronické selhání ledvin;
• chronický alkoholismus;
• celková slabost těla.

Kromě výše uvedených stavů, za kterých je užívání přípravku R-Cinex nežádoucí, je nutné vzít v úvahu přítomnost takových onemocnění u pacienta, jako je hyperurikemie (zvýšená hladina kyseliny močové v krvi), purpura (onemocnění, jehož hlavním znakem je sklon ke krvácení), dna (onemocnění kloubů způsobené ukládáním kyseliny močové v nich). Užívání přípravku R-Cinex se také nedoporučuje při plicním srdečním selhání II.-III. stupně, stejně jako při akutních onemocněních jater, včetně žloutenky.

[ 7 ]

Vedlejší efekty R-Cinex

R-Cinex má řadu vedlejších účinků, které je třeba vzít v úvahu při léčbě tímto antituberkulózním lékem.

Nežádoucí účinky přípravku R-Cinex se projevují jak na straně nervového systému, tak i na straně močového, trávicího a kardiovaskulárního systému. Kromě toho se při užívání léku mohou vyskytnout alergické reakce a další poruchy. Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku R-Cinex je třeba uvést následující:

• bolest hlavy;
• ztráta chuti k jídlu;
• průjem;
• nevolnost a zvracení;
• gastritida a enterokolitida;
• alergické projevy (kopřivka, horečka, bronchospasmus, artralgie);
• ztráta zrakové ostrosti;
• dysmenorea;
• exacerbace dny.

Kromě výše uvedených vedlejších účinků přípravku R-Cinex existují i další: hepatitida, nefronekróza, dezorientace, leukopenie, hyperurikémie, myastenie atd. Nepravidelné užívání nebo obnovení léčby přípravkem R-Cinex může vyvolat chřipkový syndrom, jehož příznaky jsou zimnice, bolesti hlavy a závratě, slabost, horečka, bolesti svalů. Možné jsou komplikace ve formě kožních reakcí, výskyt akutního selhání ledvin a hemolytické anémie.

Isoniazid, který je součástí léku R-Cinex, může způsobit nadměrnou únavu a slabost, případně euforii, podrážděnost, nespavost, dále parestézii, psychózu, polyneuritidu, periferní neuropatii a depresi. Z kardiovaskulárního systému se mohou vyskytnout selhání ve formě anginy pectoris, zrychleného srdečního tepu a zvýšeného krevního tlaku. Mezi vzácné nežádoucí účinky patří gynekomastie, menoragie a také sklon těla k krvácení a krvácení.

Podrobnější informace o všech typech nežádoucích účinků přípravku R-Cinex naleznete v návodu k použití tohoto léku.

[ 8 ], [ 9 ]

Předávkovat

Přípravek R-Cinex se musí užívat bez překročení dávek uvedených v návodu k použití nebo v léčebném režimu lékaře. Toto je velmi důležitý stav, protože předávkování lékem může u pacienta způsobit závažné a dokonce život ohrožující komplikace.

Předávkování antituberkulózním lékem R-Cinex způsobuje řadu nežádoucích příznaků a stavů způsobených nadměrným množstvím (přebytkem) účinných látek léku.

Předávkování rifampicinem tedy může vést k:

• plicní edém,
• výskyt křečí,
• zdání zmatku,
• letargie (patologický stav charakterizovaný ztrátou vědomí, ztrátou motorických schopností a hlubokým, prodlouženým spánkem).

Pokud se objeví takové příznaky předávkování, je nutná symptomatická léčba: výplach žaludku, podání sorbentu a nucená diuréza (metoda detoxikace v urgentní terapii).

Pokud se předávkujete isoniazidem, mohou se objevit následující příznaky:

• letargie a závratě,
• dezorientace (zmatení) a zmatenost,
• hyperreflexie (zvýšené reflexy),
• dysartrie (porucha řeči),
• metabolická acidóza (porucha acidobazické rovnováhy v těle),
• periferní polyneuropatie (onemocnění periferních nervů),
• dysfunkce jater,
• hyperglykémie (zvýšená hladina cukru v krvi),
• křeče (obvykle se objevují několik hodin po užití R-Zinexu),
• kóma.

Pokud se u pacienta rozvine periferní polyneuropatie, předepisují se vitamíny skupiny B (B12, B6, B1), dále kyselina glutamová, nikotinamid, ATP, různé fyzioterapeutické postupy a masáže. Pokud se u pacienta objeví záchvaty, je nutné použít komplexní léčbu: vitamín B6 (200-250 mg intramuskulárně), 25% roztok síranu hořečnatého (10 ml intramuskulárně), stejně jako 40% roztok dextrózy (20 ml intravenózně) a diazepam. V případě dysfunkce jater se obvykle předepisují léky, jako je vitamín B12, ATP, methionin a lipamid.

Interakce s jinými léky

R-Cinex je kompatibilní s téměř všemi antituberkulózními léky, s výjimkou cykloserinu. Nežádoucí účinky tohoto léku lze zmírnit kombinací R-Cinexu s pyridoxinem a kyselinou glutamovou.

Interakce přípravku R-Cinex s jinými léky:

• R-Cinex může snižovat účinek hormonální antikoncepce, perorálních antikoagulancií, chinidinu, ketokonazolu, digitalisových přípravků, hypoglykemických a antiarytmik a dalších léků (podrobnosti viz návod k použití R-Cinexu);
• pomocí rifampicinu se mění parametry vylučování bromsulfaleinu (zvyšuje se rychlost procesu);
• Anticholinergika, opiáty a antacida, ketokonazol přispívají ke snížení biologické dostupnosti rifampicinu;
• kombinace rifampicinu s isoniazidem a/nebo pyrazinamidem zhoršuje jaterní dysfunkci u pacientů s anamnézou onemocnění jater;
• Přípravky PAS (kyselina para-aminosalicylová), které obsahují bentonit, se předepisují 4 hodiny po užití přípravku R-Cynex;
• Isoniazid může zvýšit koncentraci fenytoinu (antiepileptika) v krvi.

Jakákoli kombinace přípravku R-Cinex s jinými léky by měla být prováděna výhradně pod dohledem ošetřujícího lékaře.

[ 11 ], [ 12 ]

Podmínky skladování

R-Cinex by měl být skladován na tmavém místě chráněném před přímým slunečním zářením. Teplota by neměla překročit 25 °C (tato informace je uvedena v návodu k léku).

Podmínky skladování přípravku R-Cinex jsou téměř stejné jako u jiných léků: uchovávejte mimo dosah dětí, udržujte optimální teplotní rovnováhu a suchost. Je třeba mít na paměti, že léky s prošlou dobou použitelnosti je třeba zlikvidovat, i když nejsou zcela spotřebovány.

Tablety a kapsle se „bojí“ vlhkosti, proto se jejich skladování v koupelně, kuchyni, na balkoně nebo v jiném vlhkém prostředí přísně nedoporučuje. Nejlepší volbou by byla ložnice nebo jakákoli jiná místnost s uzamykatelnou skříňkou nebo komodou. Léky je lepší skladovat v krabici s pevným víkem, na horních policích skříňky, kde se k nim děti nedostanou. Všechny lahvičky a blistry musí být uloženy uzavřené v originálním obalu.

Tablety a kapsle R-Cinex by měly být vyjmuty z blistrů bezprostředně před použitím. To je dáno hygroskopičností pevných lékových forem. Ochrana jakéhokoli léku před sluncem znamená jeho ochranu před zahříváním, které může ovlivnit složení léku a dokonce ho změnit, což může způsobit zhoršení jeho účinků nebo poškození zdraví.

[ 13 ], [ 14 ]

Skladovatelnost

R-Cinex má trvanlivost 2 roky. Po uplynutí této doby by se lék neměl používat k terapeutickým ani profylaktickým účelům.

Datum expirace léku je nutné bezpodmínečně zohlednit, protože léky s prošlou dobou použitelnosti ztrácejí své farmakologické vlastnosti a mohou poškodit zdraví pacienta, zejména pokud byly porušeny podmínky skladování. Po uplynutí doby použitelnosti uvedené v anotaci k léku musí být okamžitě zlikvidován.

Doba použitelnosti jakéhokoli léku předpokládá dodržování pravidel jeho skladování. Pouze za takových podmínek bude lék prospěšný a neztratí své důležité vlastnosti. Proto by se léky, včetně R-Cinexu, měly ve většině případů skladovat na suchém místě, spolehlivě chráněném před sluncem. Neměli byste kupovat několik balení léku najednou, je lepší to dělat tak, jak ho používáte. Tímto způsobem se můžete vyhnout problému s expirací léku.

[ 15 ], [ 16 ]