R-Cinex

R-Cinex (R-CINEX) je kombinované léčivo, které obsahuje složky, které mají aktivní antituberkulózní účinek:

• Rifampicin (Rifampicin) je baktericidní antibiotikum, které inhibuje syntézu RNA;
• Pyridoxin hydrochlorid (jedna z forem vitamínu B) - hraje významnou roli v metabolismu, ovlivňuje procesy hematopoézy, normalizuje funkce lidského nervového systému;
• Isoniazid - látka, která působí depresivně na syntézu kyseliny mykolové - složky buněčné stěny mykobakterií.
• Pomocné látky (v suspenzi): kyselina askorbová, chlorid sodný, disiřičitan sodný, sacharin sodný, propylenglykol, sorbitol, kapalné příchutě, čištěná voda atd.

[1],

Indikace R-Cinex

Indikace P Tsineks - všechny formy tuberkulózy (plicní a mimoplicní), stejně jako infekční onemocnění nespecifické povahy, které jsou způsobené citlivými mikroorganismy ( pyelonefritida, pneumonie, osteomyelitida ); přítomnost meningokoků v nosofaryngeálních nosičích.

Antituberkulózní léčiva zahrnují léky určené k prevenci a účinné léčbě tuberkulózy. Jejich terapeutický účinek se nejprve týká bakteriostatického účinku. Přípravek R-Cynex by měl být kombinován s některými dalšími léky proti tuberkulóze, a to kvůli možnosti vzniku rezistence způsobujících tuberkulózu na rifampicin.

[2]

Formulář vydání

P-Tsineks k dispozici ve formě suspenze pro orální podávání, tobolky, které obsahují rifampicin (0,45 g) a isoniazid (0,3 g), a potahovaných tablet (P-Tsineks W (R-CINEX Z): Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid).

Forma uvolňování léku v různých verzích umožňuje zvolit optimální, v závislosti na stavu pacienta a charakteristikách průběhu onemocnění.

Kapsle přípravku R-Cynex jsou k dispozici v 80 dávkách v jednom balení: 450 mg rifampicinu + 300 mg izoniazidu. Suspenze - 100 ml léku v lahvičkách.

Tablety P-Cynex Z (R-CINEX Z) obsahují 0,225 g rifampicinu, 0,15 g izoniazidu a 0,75 g pyrazinamidu.

Při příjmu P-Tsineksa v jakékoliv formě, je třeba vzít v úvahu skutečnost, že rifampicin tendenci skvrny tělesné tekutiny (moč, pot, slzy), stejně jako kontaktní čočky, výkaly a kůži oranžovo-červený odstín. Dlouhodobé používání léčiva vyžaduje pravidelné sledování funkce jater (alespoň 1 krát za měsíc), pozorování očního lékaře a monitoru vzory periferní krve.

Při sledování vývoje přetrvávajících abnormalit léčby by léčba přípravkem P-Cinex měla být přerušena a obnovena až po jasné normalizaci laboratorních i klinických ukazatelů.

[3]

Farmakodynamika

R-Cynex je kombinovaný lék, jehož hlavní účinnou látkou je rifampicin (derivát rifamycinu), polosyntetické antibiotikum s výrazným baktericidním účinkem.

Farmakodynamika Tsineks P je souhrnně zahrnuty ve formulaci léčiv a jejich mechanismy účinku. Hlavním účinkem je, že inhibují účinek RNA syntézy rifampicinu bakterií, jakož i gram-negativních a gram-pozitivních organismů: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitid, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp, Staphilococcus spp, Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. Coli, Proteus a Klebsiella, .. Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila a další.

Isoniazid, který je součástí společnosti R-Cynex, nalezl široké použití jako lék proti tuberkulóze. Tento zástupce derivátů kyseliny isonikotinové je charakterizován účinnou bakteriologickou aktivitou proti mykobakteriím - patogenům tuberkulózy. Tento lék se používá v lékařství k léčbě aktivní tuberkulózy u dospělých i dětí. Je zvláště účinný v časných, akutních procesech onemocnění. V kombinaci s rifampicinem vyvolává izoniazid výrazný terapeutický účinek.

[4], [5]

Farmakokinetika

R-Cinex obsahuje složky, které snadno pronikají do těla a začnou se účinně léčit během několika hodin po podání léku.

Farmakokinetika R Tsineks: Hlavní účinnou látkou - rifampicin - snadno absorbovány z gastrointestinálního traktu a rychle distribuován do všech tekutin, tkání a kostí lidského těla. Jediná věc - musíte zvážit, že její absorpce je poněkud snížena současným příjmem jídla. V plazmě se maximální koncentrace látky dosáhne za 2-3 hodiny.

Větší množství rifampicinem (60-80%) se metabolizuje v játrech, a zbytek - na střevní stěny (30 - 45%), které jsou vytvořeny a aktivní metabolity formilrifampina dezatsetilrifampina zachování jejich antituberculosis aktivitu. Časový exponent poločasu P-Cinexu je 1,5 - 5 hodin. Lék je vylučován játry (až 60%) a moči (až 30%).

Pokud jde o pyridoxin, jeho absorpce z trávicího traktu je stejně snadná a rychlá. Hlavní metabolismus této látky se vyskytuje v játrech. Poločas rozpadu pyridoxinu je poměrně dlouhý a trvá 15-20 dní. Odstranění látky se provádí ledvinami (přibližně 60%) a žlučí (až do 2% dávky).

[6]

Dávkování a aplikace

P-Tsineks která mají být přijata striktně zmíněným lékař schéma na základě laboratorních krevní parametry, přítomnost u pacienta chronických onemocnění a dalších faktorů, které mohou způsobit nežádoucí účinky léčiva, nebo o zákazu jeho příjem.

Dávkování a podávání: Obvykle se lék podává perorálně na 1 tabletu (kapsle) denně během celého terapeutického kurzu. Dospělí pacienti musí užívat přípravek P-Cynex s přihlédnutím k tělesné hmotnosti: pokud je nižší než 50 kg, - 450 mg, pokud je vyšší než 50 kg, - až 600 mg (toto je maximální hodnota). Děti jsou léky předepsány v dávce 10 až 15 mg denně. Při chronickém selhání ledvin je tato hodnota 8 mg / kg.

Mělo by se pamatovat na potřebu systematického sledování funkce jater s prodlouženým užíváním přípravku R-Cynex a pozorování obrazu periferní krve a oční kontroly. Nedoporučuje se provádět mikrobiologické testy pro stanovení koncentrace vitamínu B12 v krevním séru, stejně jako kyseliny listové. Užívání přípravku R-Cinex vyžaduje, aby pacient přestal užívat ethanol.

Vývoj přetrvávajících abnormalit v játrech vyžaduje okamžité přerušení léčby přípravkem R-Cinex. Obnova léčby je možná pouze po normalizaci ukazatelů - klinických i laboratorních.

[10]

Používejte R-Cinex během těhotenství

P-Tsineks mohou být použity při léčbě tuberkulózy u těhotných žen, ale podle instrukcí Před zahájením léčby by měl vážit všechny „výhody“ a „nevýhody“ takové léčby, stanovení její údajný přínos pro matku a všechna možná rizika pro dítě. Pouze s tímto stavem by mělo být povoleno užívat drogu.

Použití přípravku P-Cynex během těhotenství by mělo být prováděno pod přísným dozorem ošetřujícího lékaře, pouze v extrémních případech, pokud je alternativní léčba neúčinná a neposkytuje pozitivní výsledky. Podle lékařských studií může použití tohoto antituberkulózního léčiva v posledních týdnech těhotenství zvýšit riziko krvácení jak u novorozenců, tak u matek (v období po porodu). To je významný faktor, který by měl být vzat v úvahu při výběru R-Zinexu jako terapeutického léku.

Vzhledem k pronikání rifampicinu do různých tekutin a tkání lidského těla není těžké předpokládat, že se vylučuje spolu s mateřským mlékem. Proto s použitím tohoto léku během laktace bude matka muset přestat kojit novorozence.

Kontraindikace

R-Cynex má stejně jako všechny jiné léky s baktericidním účinkem řadu kontraindikací, které je třeba vzít v úvahu před zahájením léčby.

Kontraindikace pro přípravek P-Cinex, jakož i podmínky, za kterých by měl být přípravek užíván s opatrností:

• přecitlivělost na složky přítomné ve složení léčiva;
• těhotenství (první trimestr);
• těhotenství (druhý a třetí trimestr);
• období kojení;
• hepatální nedostatečnost;
• různé onemocnění jater (včetně anamnézy);
• věk dětí do 12 let;
• stáří;
• chronické selhání ledvin;
• chronický alkoholismus;
• celková slabost těla.

Kromě výše uvedených podmínek, v nichž nežádoucí příjem F-Tsineksa, musí brát v úvahu přítomnost u pacienta, onemocnění, jako je hyperurikémie (zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi), purpura (onemocnění, hlavním rysem, který je tendence ke krvácení), dna (kloubní onemocnění způsobené ukládání kyseliny močové v nich). Léčivo P Tsineks také není vhodný pro kardiopulmonární nedostatečnosti úrovně II-III, ale také u akutních onemocnění jater, včetně žloutenky.

[7]

Vedlejší efekty R-Cinex

R-Cynex má řadu vedlejších účinků, které je třeba vzít v úvahu při léčbě tohoto léku proti tuberkulóze.

Nežádoucí účinky přípravku P-Cynex jsou pozorovány jak ze strany nervové soustavy, tak z močového, zažívacího, kardiovaskulárního systému. Kromě toho se při užívání léku mohou objevit alergické reakce a jiné poruchy. Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku R-Cynex je třeba poznamenat:

• bolesti hlavy;
• snížená chuť k jídlu;
• průjem;
• nevolnost a zvracení;
• gastritida a enterokolitida;
• alergické projevy (kopřivka, horečka, bronchospasmus, artralgie);
• ztráta zrakové ostrosti;
• dysmenorea;
• exacerbace dny.

Kromě těchto nežádoucích účinků P-Tsineksa, existují jiné :. Hepatitida, nefronekroz, dezorientace, leukopenie, hyperurikemie, myasthenia gravis a jiná mimořádná příjem nebo obnovení léčby P Tsineksom může způsobit příznaky podobné chřipce, příznaky jsou horečka, bolest hlavy, závratě, slabost , horečka, myalgie. Možné komplikace kožní reakce, výskytu akutního selhání ledvin, hemolytická anémie.

Isoniazid, která je zahrnuta v droze R Tsineks může způsobit nadměrné únavy a slabost nebo euforie, podrážděnost, nespavost, stejně jako parestezie, psychózy, polyneuritida, periferní neuropatie, deprese. Na straně kardiovaskulárního systému se mohou vyskytnout poruchy ve formě anginy pectoris, rychlá srdeční frekvence, zvýšený krevní tlak. Mezi vzácné vedlejší příznaky patří gynekomastie, menoragie a tendence těla k krvácení a krvácení.

Další podrobnosti o všech druzích nežádoucích příznaků přípravku R-Cynex naleznete v pokynech k tomuto léku.

[8], [9]

Předávkovat

Přípravek R-Cynex by měl být užíván bez překročení dávky uvedené v pokynech nebo léčebném režimu. To je velmi důležitá podmínka, protože kvůli předávkování drogy se u pacienta mohou objevit závažné a dokonce život ohrožující komplikace.

Předávkování lékem proti tuberkulóze R-Cynex způsobuje řadu nepříznivých symptomů a stavů způsobených nadměrným množstvím (přebytkem) účinných látek léčiva.

Takže předávkování rifampicinem může vést k:

• plicní edém,
• výskyt záchvatů,
• vzhled zmatenosti,
• letargie (patologický stav charakterizovaný ztrátou vědomí, ztrátou motorických schopností a hlubokým dlouhým spánkem).

Při pozorování takových symptomů předávkování je nutné provést symptomatickou léčbu: vymezení výplachu žaludku pacienta, užívání sorbentů, provádění nucené diurézy (metoda detoxifikace s nouzovou terapií).

Při předávkování isoniazidem mohou nastat následující příznaky:

• letargie a závratě,
• dezorientace (narušení orientace) a zmatek,
• hyperreflexie (zesílení reflexů),
• dysartrie (poruchy řeči),
• metabolická acidóza (porušení v těle acidobazické rovnováhy),
• periferní polyneuropatie (onemocnění periferních nervů),
• selhání jater,
• Hyperglykémie (zvýšená hladina cukru v krvi),
• křeče (obvykle se vyskytují několik hodin po užití přípravku P-Cynex),
• coma.

S rozvojem polyneuropatie předepsané vitamínů pacientových periferních B (B12, B6, B1), a kyselina glutamová, nikotinamidu, ATP, různé fyzioterapie a masáží. V případě zajištění pacienta musí použít komplexní léčbu: vitamin B6 (V / m, 200 až 250 mg), 25% roztoku síranu hořečnatého (v / o z 10 ml) a 40% roztokem dextrosy (w / w - 20 ml ) a diazepamu. V případě selhání jater jsou obvykle předepsány léky, jako je vitamin B12, ATP, metionin a lipid.

Interakce s jinými léky

R-Cinex je kompatibilní s téměř všemi léky proti tuberkulóze, kromě cykloserinu. Snížení nežádoucích účinků tohoto léku lze dosáhnout kombinací přípravku P-Cynex s pyridoxinem a kyselinou glutamovou.

Interakce přípravku P-Cynex s jinými léky:

• P-Tsineks schopné snížit účinek hormonální antikoncepce, perorální antikoagulancia, chinidin, ketokonazol, digitalis léky, hypoglykemických a léků proti arytmii a jiných drog (viz podrobnosti v pokynech pro R-Tsineksu.);
• pomocí rifampicinu parametry odběru bromosulfalenu (rychlost procesu je zvýšena);
• nižší biologická dostupnost rifampicinu je podporována anticholinergikami, opiáty a antacidami, ketokonazolem;
• kombinace rifampicinu s izoniazidem a / nebo pyrazinamidem zhoršuje abnormality funkce jater u pacientů s anamnézou této choroby;
• přípravky PASK (kyselina paramaminosalicylová), které obsahují bentonit, jsou předepsány 4 hodiny po použití přípravku R-Cynex;
• izoniazid může zvýšit koncentraci fenytoinu (antiepileptika) v krvi.

Jakákoli kombinace přípravku R-Zinex s jinými léčivy by měla být prováděna výhradně pod dohledem ošetřujícího lékaře.

[11], [12],

Podmínky skladování

R-Cinex musí být skladován na tmavém místě, chráněn před přímým slunečním světlem. Teplotní režim by v tomto případě neměl být vyšší než 25 ° C (tyto informace jsou uvedeny v pokynech pro přípravu).

Skladovací podmínky přípravku P-Cynex jsou téměř stejné jako u jiných léků: nedostupnost pro děti, udržování optimální teplotní rovnováhy a sucha. Je třeba si uvědomit, že expirované léky musí být odhozeny, i když nebyly vyčerpány až do konce.

Tablety a kapsle se "bojí" vlhkosti, takže se důrazně nedoporučuje skladovat v koupelně, v kuchyni, na balkoně nebo v jiném vlhkém prostředí. Nejlepší volbou je ložnice a jakýkoliv jiný pokoj, který má skříň nebo hrudník. Lepší léky uchovávejte v krabičce s pevným víkem, na horních policech skříně, kde děti nestačí. Všechny lahvičky a blistry musí být v původním obalu uzavřeny.

Tablety a kapsle přípravku R-Cynex by měly být z blistrů okamžitě před použitím vyloučeny. To je způsobeno hygroskopicitou pevných dávkových forem. Chcete-li chránit jakýkoli lék před sluncem, znamená to chránit před ohříváním, což může zase ovlivnit složení léčiva a dokonce jej změnit, kvůli tomu, co se lék zhorší nebo poškodí vaše zdraví.

[13], [14]

Skladovatelnost

R-Cinex má trvanlivost 2 roky. Na konci tohoto období by léčivý přípravek neměl být používán pro terapeutické nebo profylaktické účely.

Doba použitelnosti léčiva musí být bezpodmínečně brána v úvahu, protože lhůty léčivého přípravku ztrácejí farmakologické vlastnosti a mohou poškodit zdraví pacienta, zejména v případě porušení podmínek uchovávání. Po uplynutí doby použitelnosti uvedené v poznámce k léčivému přípravku musí být okamžitě zlikvidován.

Doba platnosti jakéhokoli léčivého přípravku znamená splnění pravidel pro jeho uchovávání. Pouze za takových podmínek přinese lék výhody a neztratí své důležité vlastnosti. Takže ve většině případů by měly být léky, včetně přípravku R-Cynex, uloženy na suchém a bezpečném místě chráněném před sluncem. Nekupujte si několik balení drogy najednou, je lepší to udělat, když používáte. Takže se můžete vyhnout problémům s vypršením data exspirace drogy.

[15], [16]