SAB® Simplex

SAB® Simplex (obchodní názvy - Infacol, Espumisan, Disflatil, Simikol, Bobotik) obsahuje jako hlavní účinnou látku netoxický inertní povrchově aktivní látku simethikon. Simetikon je polymethyloxan - lehký syntetický organokřemičitý (silikonový) olej používaný při výrobě průmyslových odpěňovačů a maziv. Hlavní vlastností simethikonu je schopnost ničit bubliny plynu a tím potlačovat tvorbu pěny.

Látka simethikon je také součástí gastroenterologických léků, jako jsou Gestid, Meteospasmil, Almagel neo, Pepfiz.

SAB® Simplex obsahuje následující pomocné látky: citrát sodný (potravinářská přísada E331), kyselinu citronovou, cyklamát sodný (potravinářská přísada E952), benzoan sodný (potravinářská přísada E211), syntetické sladidlo sacharin sodný, konzervant kyselina sorbová (E200), vysokomolekulární polymer kyseliny akrylové (karbomer 934 P), aromata (malina a vanilka), čištěná voda.

Indikace SAB® Simplex

Indikacemi pro použití tohoto léku jsou poruchy trávicího systému spojené se zvýšenou tvorbou plynů ve střevě. SAB® Simplex se používá jako symptomatický lék na plynatost, nadýmání, v pediatrii - na zvýšené zadržování vzduchu při jídle ( aerofagie ), gastrokardiální syndrom (Remheldův syndrom) a také po operacích břišních orgánů a střev.

Kromě toho se SAB® Simplex používá v přípravném období na diagnostická vyšetření gastrointestinálního traktu, jako je rentgen, gastroduodenoskopie, ultrazvuk břišní dutiny a pánevních orgánů. Lék lze použít při akutních formách otravy syntetickými detergenty s povrchově aktivními látkami.

[ 1 ]

Formulář vydání

Forma uvolňování tohoto léku je suspenze pro perorální podání. SAB® Simplex je k dispozici v 100ml lahvičkách s kapátkem (1 ml léku odpovídá 25 kapkám).

Farmakodynamika

Léčivá látka simethikon snížením povrchového napětí tekutých frakcí střevního obsahu podporuje fyzickou destrukci plynových bublin a také snižuje jejich tvorbu v případech nadměrné tvorby střevních plynů (nadýmání). Plyny uvolněné působením přípravku SAB® Simplex jsou absorbovány střevními stěnami nebo vylučovány z těla. Proto tento lék pomáhá snižovat nepříjemné pocity a bolest způsobené roztahováním střevních stěn při nadýmání.

Farmakokinetika

Vzhledem ke své chemické inertností se léčivá látka simethikon během průchodu gastrointestinálním traktem neúčastní žádných chemických reakcí, nevstřebává se a vylučuje se z těla v nezměněné podobě – střevy. Nejsou k dispozici žádné informace týkající se farmakokinetiky pomocných látek obsažených v přípravku SAB® Simplex (nebyly provedeny žádné speciální studie na lidech ani zvířatech).

Dávkování a aplikace

Dávkování a délku užívání přípravku SAB® Simplex předepisuje lékař. SAB® Simplex se zpravidla předepisuje v případě zvýšené tvorby plynů u dospělých: 30–45 kapek (1,2–1,8 ml) během jídla nebo bezprostředně po jídle (při akutních formách nadýmání lze suspenzi užívat každé 4–6 hodiny).

Dávkování léku v pediatrii je následující: kojenci a děti od 1 roku do 6 let - 15 kapek (0,6 ml) během jídla nebo po jídle (suspenzi lze smíchat s jinými tekutinami, včetně mateřského mléka); děti 7-15 let - 20-30 kapek (0,8-1,2 ml) na dávku. Maximální denní počet dávek není vyšší než 4-5.

Minimální jednorázová dávka přípravku SAB® Simplex při otravě detergenty je 1 čajová lžička (5 ml).

[ 5 ], [ 6 ]

Používejte SAB® Simplex během těhotenství

Užívání přípravku SAB® Simplex během těhotenství podle informací od výrobců léčiv neovlivňuje vývoj plodu. A během kojení jeho léčivá látka neproniká do mateřského mléka.

Kyselina sorbová obsažená v tomto přípravku (konzervační látka, potravinářská přísada E200) však může inhibovat produkci některých enzymů, zejména katalázy – hemoproteinu, který urychluje reakci biologické oxidace toxického peroxidu vodíku (který se v těle tvoří během různých oxidačních reakcí). A peroxid vodíku nahromaděný v těle poškozuje chromozomy a způsobuje mutace.

Kromě toho tento lék obsahuje potravinářskou přídatnou látku E952 (sladidlo cyklamát sodný), která je v potravinářském průmyslu zakázána ve Spojených státech (od roku 1969) a Rusku (od roku 2010). Předpokládá se, že tato přísada přímo nezpůsobuje rakovinu, ale může zesilovat účinky jiných karcinogenů. V některých případech může být přísada E952 ve střevech zpracována za vzniku podmíněně teratogenních metabolitů. Proto se užívání produktů s přísadou E952 během těhotenství nedoporučuje.

Kontraindikace

Kontraindikace pro použití přípravku SAB® Simplex zahrnují: anamnézu negativních reakcí na hlavní látku (simethikon) nebo přecitlivělost na pomocné složky tohoto léku; střevní obstrukci.

[ 2 ]

Vedlejší efekty SAB® Simplex

S obecně dobrou snášenlivostí indikovaného symptomatického léku se mezi jeho vedlejšími účinky (zejména u pacientů s přecitlivělostí na složky) vyskytují vzácné případy systémových alergických reakcí ve formě zarudnutí a svědění kůže, kopřivky nebo kožní vyrážky.

Pokud se objeví takové projevy účinku přípravku SAB® Simplex, doporučuje se přestat jej užívat a poradit se s lékařem.

[ 3 ], [ 4 ]

Předávkovat

Případy předávkování nebyly popsány.

[ 7 ]

Interakce s jinými léky

Tato informace není k dispozici.

[ 8 ], [ 9 ]

Podmínky skladování

Podmínky skladování: SAB® Simplex musí být skladován při teplotě +15–25 °C v hermeticky uzavřené lahvi.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti: 3 roky od data výroby léku, které je uvedeno na obalu.

[ 13 ]