Pentosan polysulfát sp 54

Pentosan polysulfát sp 54 je antitrombotický lék.

Pentosan polysulfát (Na sůl) brání vzniku trombózy a současně lyzuje vzniklé tromby, čímž zvyšuje vnitřní fibrinolytický potenciál. Má účinek prostřednictvím fibrinolýzy a jejích inhibičních vlastností nezávislých na AT3. [1]

Vzhledem k tomu, že v důsledku těchto procesů je viskozita krve oslabena (pravděpodobně v důsledku zvýšení elasticity červených krvinek), užívání léků způsobuje zlepšení perfuze. [2]

Indikace Pentosan polysulfát sp 54

Používá se k podpůrné léčbě poruch periferní cirkulace v tepnách (intermitentní klaudikace nebo Fontaine fáze 2b) ke zvýšení tolerance fyzické aktivity spojené s chůzí.

Je předepsán pro terapii subakutních, akutních nebo chronických tromboembolických a trombotických patologií.

Může být použit k prevenci vzniku komplikací tromboembolického / trombotického typu.

Formulář vydání

Uvolňování terapeutické látky je realizováno ve formě injekční kapaliny - uvnitř ampulí o objemu 1 ml. Uvnitř buněčného balíčku je 5 takových ampulí. Uvnitř balení jsou 2 taková balení.

Farmakodynamika

Aktivní složka léčiva uvolňuje lipoproteinovou lipázu, což vede ke snížení hladin celkových lipidů s cholesterolem a triglyceridy v krvi. Existuje pohyb lipoproteinových frakcí směrem k HDL, čímž se snižuje pravděpodobnost aterosklerózy.

Farmakokinetika

Indikátory biologické dostupnosti léčiv po i / m nebo s / c injekci jsou téměř 100%. Hodnoty biotransformace, distribuce a eliminace látky odpovídají hodnotám heparinu. V tomto případě se lék liší od heparinu v tom, že je také absorbován uvnitř gastrointestinálního traktu.

Úroveň plazmatické Cmax po orálním podání je zaznamenána po 1 až 2 hodinách a v těchto mezích zůstává po dobu alespoň 4 hodin. Poločas rozpadu je 25+ hodin.

Na sol Pentosan polysulfátu se vylučuje ledvinami; malé množství látky se vylučuje stolicí. Uvnitř moči je zaznamenána nezměněná účinná látka a její depolymerizované a odsířené metabolické prvky.

Dávkování a aplikace

S aktivními fázemi onemocnění závažné povahy.

A) provádění injekcí s / c.

Subkutánní podání 1. Ampulky léčiva (0,1 g) se obvykle provádí ve 12hodinových intervalech. V kritických podmínkách, zejména v případě aktivní fáze embolie nebo život ohrožujících akutních poruch krevního oběhu uvnitř tepen, je 1. Den léčby povoleno aplikovat 0,1 g léčiva s / c alespoň 8 hodin intervalech. Po oslabení intenzity akutních symptomů se porce postupně zmenšuje na 1 ampulku (0,1 g) denně. Terapie v uvedených dávkách často pokračuje po dobu 10 dnů.

Jehla je zavedena v pravém úhlu do oblasti kožního záhybu na boční nebo přední stěně pobřišnice (záhyb je vytvořen mezi indexem a palcem). Kromě toho lze injekce provádět v oblasti stehen nebo ramen. Úvod by měl být proveden při nízké rychlosti.

Délka terapie je zvolena podle závažnosti onemocnění a jeho původu. V případě komplexních patologií vyskytujících se v aktivní fázi se používají infuze nebo injekce výše popsaných dávek (terapie v tomto případě trvá maximálně 10 dní).

B) intravenózní injekce dříve zředěných tekutin.

Během 1-2 dnů je nutné podat 0,3 g léčiva za 24 hodin. Během 3-6 dnů - 0,2 g za 24 hodin. Léčivo je rozpuštěno v 5% glukózy nebo 0,9% izotonické tekutině.

Dávku lze změnit s přihlédnutím k osobním charakteristikám pacienta.

U život ohrožujících akutních poruch je povoleno podat část léčiva (0,1 g) počátečním bolusem.

Je nutné aplikovat lék bezprostředně po jeho rozpuštění.

Úvod do chronických nebo subakutních forem onemocnění.

Často se používá 1 ampulka (0,1 g) 3krát týdně v období 21-28 dní. Dále se injekce provádějí v delších intervalech, zvláště pokud je terapie prováděna společně s orálním podáváním tablet s léky.

Injekce se provádějí několik týdnů.

• Aplikace pro děti

Neexistují žádné informace o používání léků v pediatrii, a proto nejsou předepsány této podskupině.

Používejte Pentosan polysulfát sp 54 během těhotenství

Neexistují žádné informace týkající se zavedení Pentosan polysulfátu SP 54 během hepatitidy B nebo těhotenství. Aktivní prvek léčiva neprochází placentou. Testování na zvířatech neodhalilo vývoj fetotoxické nebo embryotoxické aktivity. Lék může být předepsán těhotným ženám pouze v případě přísných indikací.

Po dobu terapie se zaváděním léků je nutné kojení odmítnout.

Lumbální nebo epidurální anestezii během porodu by neměly provádět porodní ženy používající antikoagulancia.

Kontraindikace

Mezi kontraindikace:

• těžká nesnášenlivost spojená s pentosan polysulfátem, Na solí nebo jinými prvky léčiva;
• anamnéza trombocytopenie typu 2 spojená s účinkem sodné soli polysulfátu pentosanu nebo heparinu;
• krvácející;
• diatéza mající hemoragickou formu;
• podmínky hemofilního původu;
• ulcerativní léze nebo krvácení uvnitř gastrointestinálního traktu;
• nedávné intracerebrální krvácení;
• operace v oblasti očí, míchy nebo mozku;
• spinální anestezie;
• podezření na přítomnost novotvaru s pravděpodobností krvácení;
• s vážnou patologií postihující ledviny, játra nebo slinivku;
• subakutní forma endokarditidy infekční povahy;
• hrozba potratu nebo tendence k potratům;
• podezření na prezentaci placenty nebo pravděpodobnost jejího příliš brzkého oddělení;
• další rizika spojená s těhotenstvím.

Vedlejší efekty Pentosan polysulfát sp 54

Hlavní boční znaky:

• léze v oblasti krevního systému a lymfy: objevují se jednotlivé hematomy, DVT, prodloužené krvácení, tromboembolie a trombocytopenie;
• porušení spojená s prací NA: ischemická mrtvice je pozorována jednotlivě;
• problémy se srdeční funkcí: jednotlivé srdeční vady, infarkt myokardu nebo srdeční selhání;
• poruchy vaskulární aktivity: objevuje se jednoduchá aortální stenóza nebo přerušovaná klaudikace;
• příznaky spojené s gastrointestinálním traktem: zvracení nebo nevolnost jsou pozorovány jednotlivě;
• léze podkožních vrstev a epidermis: příznaky alergie nebo alopecie se vyvíjejí jednotlivě;
• systémové poruchy a projevy v oblasti injekce: je zaznamenán jediný hematom a bolest v oblasti injekce;
• Porušení aktivity jater a jater: je zaznamenáno zvýšení indexů intrahepatálních enzymů;
• ostatní: hyperpnoe, horečka, artralgie nebo renální dysfunkce se objevují jednotlivě.

Předávkovat

Mezi příznaky intoxikace patří výskyt hematomů a také vnější nebo vnitřní krvácení.

S přihlédnutím k závažnosti projevů předávkování se porce sníží nebo se terapie přeruší. Účinek sodné soli pentosan polysulfátu lze neutralizovat použitím vhodného objemu protamin sulfátu.

Interakce s jinými léky

V případě kombinovaného užívání léčiva s heparinem nebo jiným antikoagulantem může dojít k zesílení antikoagulačních vlastností.

Podmínky skladování

Pentosan polysulfát sp 54 musí být uchováván mimo dosah malých dětí. Odečty teploty - maximálně 25 ° С.

Skladovatelnost

Pentosan polysulfát sp 54 lze použít do 4 let od data výroby terapeutické látky.

Analogy

Analogem léčiva je trombocidní činidlo.