Tafen novolaser

Inhalační přípravek Tafen novolizer je antiastmatický lék a je dostupný ve formě dávkované práškové hmoty.

Indikace Tafena novolaiser

Tafen novolizer je předepsán jako součást komplexní léčby pacientů s bronchiálním astmatem nebo chronickou plicní obstrukcí.

Akutní bronchospasmus není indikací pro použití přípravku Tafen novolizer.

Formulář vydání

Kartonové balení obsahuje jeden inhalátor a vyměnitelnou náplň s 2,18 g práškové hmoty, což odpovídá 200 dávkám 200 mcg účinné látky budesonidu.

Bílá prášková hmota je inhalační přípravek z kategorie glukokortikoidů – Tafen novolizer.

Farmakodynamika

Inhalační přípravek Tafen novolizer patří do kategorie syntetických glukokortikoidů se silným vnějším protizánětlivým účinkem a nevýznamnou systémovou penetrací. Při inhalaci ústní dutinou vykazuje Tafen novolizer protizánětlivý účinek na sliznice průdušek.

Aktivní složka přípravku Tafen novolizer - budesonid - deaktivuje různé buněčné struktury zapojené do rozvoje zánětlivé reakce. Mezi takové struktury patří eosinofily, lymfocyty, neutrofily, makrofágy atd. Mezi další účinky léku je třeba zdůraznit zejména inhibici uvolňování zánětlivých mediátorů: tato vlastnost umožňuje obnovit respirační funkce a snížit nadměrnou bronchiální reaktivitu.

Užívání léku Tafen novolizer ve standardních dávkách prakticky není doprovázeno resorpčním účinkem. Tafen novolizer nemá mineralokortikoidní aktivitu a je pacienty dobře snášen (i při dlouhodobé léčbě).

[ 1 ]

Farmakokinetika

Hlavní látkou přípravku Tafen novolizer je budesonid, což je typ epimerní směsi (epimer 22R a epimer 22S - 1:1).

Po inhalaci přípravku Tafen Novolizer se přibližně čtvrtina podaného objemu nachází v plicích. Zbývající množství léku se usazuje v tkáních ústní dutiny, průdušnice a hrtanu a také se dostává do trávicího systému.

Celková biologická dostupnost budesonidu je nízká, protože přibližně 90 % složky, která se dostane do krevního oběhu, je inaktivováno v játrech. Maximální možné sérové koncentrace lze dosáhnout přibližně za půl hodiny po inhalačním podání.

Tafen novolizer se v těle snadno distribuuje a váže se na plazmatické albuminy z 85 %. Aktivita glukokortikosteroidů ve formě metabolitů je menší než 1 % hlavní látky Tafen novolizeru.

Metabolické produkty se vylučují převážně renální filtrací a střevy. Poločas rozpadu může být 2 až 3 hodiny a v dětství až jednu a půl hodiny.

[ 2 ]

Dávkování a aplikace

Tafen novolizer je inhalační přípravek. Jedna dávka léku obsahuje 200 mcg léčivé látky a odpovídá jednomu vstřiku.

Množství předepsaného léku se stanoví individuálně. Průměrné množství léku se může pohybovat od 200 do 1600 mcg účinné látky denně. Udržovací dávka by měla odpovídat nejmenšímu účinnému množství léku.

Standardní dávkování je jedna dávka látky 1-2krát denně pro pacienty ve věku 12 let a starší.

Pokud denní množství přípravku Tafen novolizer přesáhne 4 dávky, měly by být podány 3-4krát.

Maximální denní dávka přípravku Tafen Novolizer je osm dávek.

V dětství – od 6 do 12 let – se doporučuje užívat jednu dávku 1–2krát denně. V tomto případě může maximální množství léku činit 4 dávky.

Léčba léky může být dlouhodobá.

Před použitím novolizéru Tafen je nutné inhalátor umístit do vodorovné polohy, odstranit ochranu ve formě speciálního uzávěru a poté stisknout červené tlačítko, dokud se nezastaví. Během poslední akce by mělo dojít k cvaknutí a kontrolka ve spodní části inhalátoru by měla změnit barvu z červené na zelenou: zařízení je připraveno k použití.

Pacient by měl zhluboka vydechnout z plic, poté přiložit trysku k ústní dutině a rychle a zhluboka se nadechnout. Pokud je nádech proveden správně, ozve se další cvaknutí a indikátor se opět zbarví do červené.

Po nádechu by měl pacient na chvíli zadržet dech a pomalu vydechnout.

Přístroj je vybaven dávkovacím počítadlem, které ukazuje zbývající dávky v nádobce. Pokud počítadlo ukazuje číslo 0, znamená to, že je čas vyměnit kazetu.

Při delším používání bude inhalátor vyžadovat pravidelné čištění. Postupujte takto:

• odstraňte ochranný kryt, vyjměte náustek;
• Otočte inhalátor dnem vzhůru a vyjměte dávkovací mechanismus;
• opatrně vysypte práškovou hmotu z inhalátoru, dobře otřete části zařízení ubrouskem;
• Vraťte dávkovací mechanismus na místo a nasaďte zpět víčko.

Je přísně zakázáno mýt zařízení vodou nebo čisticími prostředky.

[ 3 ], [ 4 ]

Používejte Tafena novolaiser během těhotenství

Používání inhalačního přípravku Tafen novolizer těhotnými a kojícími pacientkami je velmi nežádoucí. Pokud je to možné, měl by být přípravek nahrazen jiným, bezpečnějším přípravkem - jak pro ženu, tak pro dítě.

Kontraindikace

Inhalační přípravek Tafen novolizer by neměl být předepisován, pokud jste náchylní k alergiím na lék, stejně jako v případě neléčených plísňových, bakteriálních nebo virových infekčních onemocnění dýchacích cest.

Tafen novolizer je kontraindikován u osob s aktivní plicní tuberkulózou a u dětí mladších šesti let.

Vedlejší efekty Tafena novolaiser

Nežádoucí vedlejší účinky během léčby přípravkem Tafen novolizer se nevyskytují příliš často a rychle samy odezní.

Lze pozorovat následující:

• bolest v krku, problémy s hlasem, kašel;
• plísňové infekce ústní sliznice;
• alergické reakce;
• pocit úzkosti, změny chování, depresivní stavy.

U některých pacientů byl pozorován bronchospasmus a hyperkorticismus spojený se zvýšenou funkcí kůry nadledvin.

Předávkovat

Dosud nebyly hlášeny žádné případy akutního předávkování přípravkem Tafen novolizer. Předpokládá se, že při dlouhodobém užívání léku se mohou objevit známky hyperkorticismu s potlačením funkce kůry nadledvin. Pokud k tomu dojde, je třeba množství přípravku Tafen novolizer postupně snižovat na minimální terapeutickou dávku a současně provádět symptomatickou léčbu.

[ 5 ]

Interakce s jinými léky

Nedoporučuje se provádět současnou léčbu přípravkem Tafen novolizer a systémovými glukokortikoidy, protože to zvyšuje riziko vzniku nežádoucích vedlejších účinků.

Předběžné inhalační podání β2 adrenomimetik podporuje rozšíření bronchiálního lumen, usnadňuje vstup Tafen novolizeru do dýchacích cest a zesiluje jeho účinek.

Vzhledem k tomu, že metabolické procesy zahrnující léčivou látku budesonid probíhají za účasti cytochromu P _450-3A, doporučuje se vyhnout se současnému užívání léků, jako je ketokonazol, oleandomycin, cyklosporin nebo ethinylestradiol: kombinace přípravku Tafen novolizer s uvedenými léky může vést ke zvýšení hladiny budesonidu v séru.

[ 6 ]

Podmínky skladování

Doporučuje se skladovat balení s přípravkem Tafen novolizer na suchém místě mimo dosah dětí. Optimální teplota pro uchovávání léku je od +18 do +30 °C.

Skladovatelnost

Nepoškozené balení s Tafen novolizerem lze skladovat až tři roky.

Náplň s lékem lze po otevření skladovat až 3 měsíce.

Inhalátor Tafen Novolizer lze skladovat jeden rok po prvním použití.

[ 7 ]