Menopur

Menopur obsahuje purifikovaný hMG, získaný z moči žen po menopauze. Poměr LH a FSH je 1:1.

U žen způsobuje stimulaci produkce estrogenu a také zrání a proliferaci folikulů v endometriu. U mužů zvyšuje hladinu testosteronu a stimuluje procesy spermatogeneze ovlivňováním buněk semenných kanálků. [ 1 ]

Indikace Menopur

Používá se u žen v případech neplodnosti spojené s poruchami hypotalamo-hypofyzárního systému a také ke stimulaci růstu více folikulů při použití reprodukčních metod.

Je předepisován mužům v případech azoospermie nebo oligoastenospermie způsobené hypogonadismem hypogonadtropní povahy.

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě rozpustného prášku pro přípravu injekční tekutiny - uvnitř 2ml lahviček. Lahvičky jsou dodávány s ampulkami s rozpouštědlem (1 ml). V balení je 5 takových sad.

Farmakodynamika

Menotropin, který má aktivitu LH i FSH, stimuluje růst a vývoj folikulů a zároveň produkci steroidních gonadosteroidů u žen, u kterých nedochází k primárnímu poklesu ovariální aktivity.

FSH je hlavním faktorem zodpovědným za doplňování folikulární populace a také za růst v počáteční fázi folikulogeneze; LH je důležitý v procesech ovariální steroidogeneze a preovulačního zrání folikulů. FSH je schopen stimulovat růst folikulů za podmínek úplné absence LH (například v případě hypogonadotropního hypogonadismu), ale v takových situacích se folikuly vyvíjejí abnormálně - jejich zrání je nedostatečné nebo je pozorována nízká hladina estradiolu. [ 2 ]

V souladu s účinkem LH na zvýšení produkce steroidních gonadosteroidů jsou hladiny estradiolu při užívání přípravku Menopur vyšší než hladiny pozorované u rekombinantního FSH během cyklů IVF/ICSI s down-regulací. Tento jev je třeba vzít v úvahu při sledování odpovědi pacientky na léčbu s ohledem na hladiny estradiolu.

U žen s absencí ovulace nebyly zjištěny žádné rozdíly v hodnotách estradiolu při použití nízkodávkových protokolů indukce ovulace.

Farmakokinetika

Po 1 týdnu opakovaného podávání 150 IU léku za účelem snížení exprese u testovaných dobrovolnic byly plazmatické hodnoty Cmax FSH (korigované na počáteční hladinu) 8,9 ± 3,5 IU/l (při subkutánních injekcích) a 8,5 ± 3,2 IU/l (při intramuskulárním podání). Hodnoty Cmax FSH se zaznamenávají po 7 hodinách (pro oba způsoby podání).

Při opakovaném použití se FSH vylučuje s poločasem rozpadu v rozmezí 30±11 (při subkutánním podání) a 27±9 (při intramuskulárních injekcích) hodin. Vylučování léčiva probíhá převážně ledvinami.

Dávkování a aplikace

Rozpuštěný prášek lze použít intramuskulární nebo subkutánní injekcí. Tekutina se připravuje před injekcí; rozpouštědlo je obsah ampule z přiloženého balení.

V případě neplodnosti u žen se léčba zahajuje užíváním 75 IU léku (1-2 lahvičky) denně. Pokud nedojde k žádné reakci vaječníků, dávka se zvyšuje, dokud se neobjeví: folikuly začnou růst a hladina estrogenu se zvýší. Tato dávka se udržuje, dokud hladina estrogenu nedosáhne preovulačních hodnot. Pokud dojde k prudkému skoku hladiny estrogenu, dávka Menopuru se sníží.

Pro vyvolání ovulace se injekce provádějí podle standardního schématu a poté se po dokončení standardního léčebného režimu (po několika dnech) použije jednorázové podání 5-10 tisíc IU léčiva.

Pro stimulaci spermatogeneze u mužů je nutné užívat 1–3 tisíce IU léku 3krát týdně. Tato kúra trvá, dokud se hladiny testosteronu nestabilizují. Poté se lék podává s výše uvedenou frekvencí, ale v dávce 75–150 IU.

• Žádost pro děti

Lék se v pediatrii nepoužívá.

Používejte Menopur během těhotenství

Menopur byste neměli užívat, pokud jste těhotná nebo máte podezření, že byste mohla být těhotná.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• onemocnění související se štítnou žlázou;
• hyperprolaktémie;
• patologie nadledvin;
• novotvary postihující hypotalamus nebo hypofýzu;
• karcinom prostaty;
• zvětšení vaječníků, které má přetrvávající formu;
• období kojení;
• těžká intolerance spojená s prvky FSH a LH, stejně jako s pomocnými látkami léčiva;
• přítomnost cyst, které nejsou spojeny s polycystickou chorobou;
• malformace genitálií nebo děložní myomy, kvůli kterým je těhotenství nemožné;
• vaginální krvácení neznámého původu;
• funkční nedostatečnost vaječníků, která má primární formu;
• novotvary, jejichž vývoj je spojen s androgeny;
• karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu.

Vedlejší efekty Menopur

Mezi vedlejší účinky patří:

• zvětšení vaječníků, mastalgie, výskyt ovariálních cyst, hyperstimulace vaječníků, gynekomastie;
• zvracení, přibývání na váze, nevolnost, kolika;
• artralgie;
• zvýšení teploty;
• oligurie;
• epidermální vyrážka, svědění;
• snížení hodnot krevního tlaku;
• otok nebo zarudnutí v oblasti injekce;
• vícečetné těhotenství;
• tvorba protilátek proti aktivním složkám léků.

Interakce s jinými léky

Lék lze kombinovat s přípravkem Choragon ke stimulaci procesů spermatogeneze a také k vyvolání ovulace.

Je zakázáno míchat léčivou tekutinu s jinými léky ve stejné stříkačce.

Kombinace přípravku Menopur s klomifen-citrátem vede k zesílené folikulární odpovědi.

Při použití agonistů GRF je nutné zvýšit dávku léku.

Podmínky skladování

Menopur by měl být skladován při teplotě do 25 °C.

Skladovatelnost

Menopur by měl být spotřebován do 24 měsíců od data prodeje léčivé látky.

Analogy

Analogy léku jsou léky Menogon, Humegon a Pergogrin s menopauzálním gonadotropinem, stejně jako Pergonal, Humog s Merionalem a menotropiny.

Recenze

Menopur dostává od pacientů převážně dobré recenze – účinkuje efektivně podle indikací. Mezi nevýhody patří vysoká cena léku.