Medovir

Medovir je lék s antivirovými vlastnostmi.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikace Medovira

Používá se k léčbě infekcí způsobených aktivitou viru herpes simplex u lidí s imunodeficiencí, stejně jako u těžkých forem genitálního herpesu u lidí bez imunodeficience.

Předepisuje se k prevenci výskytu infekcí způsobených běžným herpes virem u lidí s imunodeficiencí.

Kromě toho se lék používá při infekcích způsobených varicella-zoster a při herpes-related encefalitidě.

Může se také použít k léčbě infekcí způsobených běžným herpes virem u novorozenců.

Krém se používá zevně - při běžném herpes postihujícím sliznice a epidermis, genitálním herpes (relaps nebo primární). Jako pomocná látka se používá při lokalizované formě pásového oparu.

Oční mast je předepsána pro herpetickou keratitidu.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formulář vydání

Produkt se uvolňuje jako lyofilizát pro infuzní roztok. Každá lahvička obsahuje 0,25 g acykloviru (sodná sůl). Objem samotné skleněné lahvičky je také 0,25 g. Uvnitř krabičky je 10 takových lahviček.

Vyrábí se také v tabletách o hmotnosti 0,4 nebo 0,8 g, 10 kusů uvnitř blistru. Balení obsahuje 1 takové balení.

Lék se také prodává ve formě 5% krému v 5g tubách.

[ 6 ]

Farmakodynamika

Thymidinkináza buněk infikovaných virem aktivně transformuje acyklovir několika po sobě jdoucími procesy na monofosfát, a také na 2- a 3-fosfát acykloviru. Ten interaguje s DNA polymerázou viru, načež se začlení do struktury syntetizované DNA za vzniku nových virů. V důsledku toho DNA viru získává „defektní“ část, což potlačuje replikaci nových virů.

Acyklovir vykazuje aktivitu proti virům herpes simplex typu 1 a 2, stejně jako proti varicella zoster, cytomegaloviru a EBV.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je biologická dostupnost léčiva 15–30 %. Léčivo je distribuováno do mnoha tělesných tekutin a tkání. Syntéza bílkovin v plazmě je v rozmezí 9–33 %.

Metabolické procesy probíhají uvnitř jater. Poločas rozpadu po perorálním podání je 3,3 hodiny a po intravenózní injekci 2,5 hodiny.

Vylučování probíhá převážně močí, pouze malá část léku se vylučuje stolicí.

Dávkování a aplikace

Perorálně (dítě starší 2 let nebo dospělý) se užívá 0,2–0,4 g léku 3–5krát denně. V případě potřeby se užívá 20 mg/kg (až 0,8 g na dávku) 4krát denně. Děti do 2 let věku se předepisuje v dávce odpovídající polovině dávky dospělého. Délka takového cyklu je 5–10 dní. Pokud má pacient renální insuficienci, je třeba dávkovací režim upravit.

Léčivo se podává intravenózně dospívajícím od 12 let a dospělým v dávkách 5-10 mg/kg s intervaly mezi injekcemi 8 hodin. U dětí mladších 12 let (od 3 měsíců věku) se používá roztok v dávce 0,25-0,5 g/m2 ^a interval mezi injekcemi je také 8 hodin. Novorozencům se podává 10 mg/kg látky se stejným intervalem.

Zevně a lokálně se lék používá 5krát denně. Délka léčebného cyklu a velikost porce jsou určeny indikacemi a léčivou formou léku.

Maximální přípustná denní dávka přípravku Medovir pro intravenózní podání dospělým je 30 mg/kg.

[ 10 ]

Používejte Medovira během těhotenství

Těhotné ženy by měly užívat acyklovir pouze v situacích, kdy je přínos pro ženu považován za větší než riziko komplikací pro plod.

Medovir by se neměl podávat intravenózně během kojení (protože se vylučuje do mateřského mléka).

Kontraindikace

Použití léku je kontraindikováno v případě intolerance na valaciklovir a acyklovir.

[ 7 ]

Vedlejší efekty Medovira

Užívání léku může způsobit některé nežádoucí účinky:

• po perorálním užití: zvracení, bolesti břicha, závratě, průjem, nevolnost, dále epidermální vyrážky a bolesti hlavy, dále halucinace, pocit silné únavy, horečka, nespavost nebo pocit ospalosti a zhoršená koncentrace. Vzácně se rozvíjí alopecie, leukopenie, lymfocyto- nebo erytropenie a dočasné zvýšení hodnot močoviny, bilirubinu a kreatininu v krvi a také aktivity jaterních enzymů;
• po intravenózní injekci: krystalurie, zvracení, akutní selhání ledvin, nevolnost, zánět nebo flebitida v místě injekce a také encefalopatie (objevují se halucinace, křeče, agitovanost, pocit ospalosti nebo zmatenosti; rozvíjí se psychóza, třes nebo kóma);
• po lokálním použití: pocit pálení v místě aplikace, blefaritida, tečkovitá povrchová keratitida a zánět spojivek;
• Po zevním ošetření: v místě aplikace se může objevit olupování, pálení, svědění, vyrážky, suchá kůže a erytém. Pokud se lék dostane na sliznice, dochází k jejich zánětu.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakce s jinými léky

Po kombinovaném použití s probenecidem je vylučování acykloviru tubuly oslabeno, v důsledku čehož se zvyšují jeho plazmatické hodnoty a poločas rozpadu.

Kombinace léku s nefrotoxickými léky zvyšuje pravděpodobnost nefrotoxických účinků (zejména u lidí s problémy s ledvinami).

Při kombinaci s imunostimulancii je pozorováno zesílení účinku acykloviru.

Při míchání různých roztoků je třeba mít na paměti, že acyklovir při intravenózním podání vykazuje alkalickou reakci (pH – 11).

[ 11 ]

Podmínky skladování

Medovir by měl být uchováván mimo dosah dětí. Maximální teplota je 25 °C. Lyofilizát by měl být před injekcí naředěn, protože neobsahuje konzervační látky. Veškerý nespotřebovaný roztok by měl být zlikvidován. Naředěná látka si zachovává své aktivní vlastnosti po dobu dalších 12 hodin při teplotě 25 °C. Připravený roztok by neměl být uchováván v chladničce.

[ 12 ]

Skladovatelnost

Medovir ve formě krému nebo lyofilizátu lze použít do 36 měsíců od data výroby léku. Doba použitelnosti tablet je 5 let.

Analogy

Analogy léku jsou Acyclovir, Virolex s Biocyclovirem a Acyclomax, stejně jako Geviran, Acyclostad, Zovirax a Herpevir.

[ 13 ]