Mabkampat

Lék Mabcampath se týká protinádorových léků skupiny cytostatik, tj. Způsobuje smrt rakovinných buněk.

Indikace Mabkampat

K dnešnímu dni je jedinou oficiální indikací pro použití přípravku Mabcampat maligní krevní onemocnění - chronická lymfocytární leukémie B-buněk (chronická lymfocytární leukémie). Výskyt tohoto onemocnění způsobuje mutace v genomu B lymfocytů, což vede ke ztrátě schopnosti produkovat protilátky a poskytuje imunitní ochranu tělu. Odpověď organismu na tuto patologii je intenzivní syntéza poškozených lymfocytů a jejich akumulace v slezině a mízních uzlinách.

Formulář vydání

Léčivý přípravek Mabcampat je dostupný ve formě koncentrovaného roztoku pro intravenózní infuzí v lahvičkách o objemu 30 ml.

Farmakodynamika

Terapeutický účinek přípravku Mabcampat je poskytován účinnou látkou alemtuzumab (Alemtuzumab), která je blízká lidské monoklonální protilátce. Alemtuzumab byl získán pomocí genové modifikace buněk lidského imunoglobulinu (IgG1) vložením potkaní IgG2 protilátky do nich.

Poté, co v lidském těle, je protilátka obsažená v přípravku se váže na určitý antigen - glykolipidu CD52 (glykosylfosfatidylinositolu), který se nachází v extracelulárním prostoru a vnější povrchy buněčných membránách zdravých a nemocných krevních lymfocytů. Vzhledem k přítomnosti hydrofobních aminokyselin, které jsou schopny spojení s protilátkou alemtuzumab CD52, což vede k ničení (lýzu) maligních buněk B a T lymfocytů.

Tak nedotčena patologie krevních buněk získaných (8-12 týdnů od začátku léčiva), jako kmenové buňky neobsahují glykolipid antigen CD52 a Mabkampata se jejich působení není ovlivněna.

Farmakokinetika

Léčivý přípravek Mabcampat po intravenózním podání se distribuuje do extracelulárních tekutin a krevní plazmy. Opakované podávání léku snižuje rychlost čištění tělesných tekutin - v důsledku periferní ztráty krve cytokinových receptorů (C 052).

Poločas rozpadu účinné látky po podání první dávky (30 mg) se po poslední dávce pohybuje v rozmezí od 2 do 32 hodin (v průměru přibližně 8 hodin) - v průměru 6 dní (s jednotlivými variantami od jednoho dne do dvou týdnů).

Podle klinických pokusů, čímž se zvyšuje koncentrace Mabkampata (alemtuzumab) v séru doprovázeno významným snížením tvorby lymfocytů. V tomto případě se lymfocyty postižené rakovinou (neutralizované léčivem) akumulují v krvi a pak se eliminují.

Dávkování a aplikace

Způsob aplikace léku Mabkampat - intravenózní infuze prováděné po dobu dvou hodin (bez ohledu na předepsanou dávku). Postupy se provádějí v nemocnici pod přísným lékařským dohledem.

Počáteční dávka léku je 3 mg. Pak se dávka zvyšuje: druhý den - 10 mg, třetí - 30 mg. V budoucnu je dávka 30 mg denně, která se podává třikrát týdně (každý druhý den). Maximální doba trvání léčby je 12 týdnů.

Použití přípravku Mabcampath vyžaduje povinnou premedikaci - 30-60 minut před každou infuzí - pomocí steroidů, analgetik a antihistaminik.

[2]

Používejte Mabkampat během těhotenství

Použití přípravku Mabkampat během těhotenství a kojení je kontraindikováno. Údaje o použití drogy v léčbě dětí tam.

Kontraindikace

Kontraindikace k použití tohoto léku jsou: zvýšená citlivost na účinnou látku; anafylaktické reakce (včetně myších proteinů) v anamnéze; HIV-AIDS; systémové infekce (revmatismus, systémový lupus erythematodes, glomerulonefritida, idiopatický purpura, autoimunitní thyroiditida, atd.) v aktivní fázi, a formace sekundární progresivní rakoviny.

Použití přípravku Mabkampat se nedoporučuje pro poruchy funkce ledvin a onemocnění ledvin

Játra - s výjimkou případů, kdy očekávaný přínos léčby je vyšší než potenciální riziko výskytu nežádoucích účinků.

Vedlejší efekty Mabkampat

Mezi nejčastěji se projevující vedlejší účinky přípravku Mabcampath patří: bolest hlavy, malátnost, závratě, horečka; kožní vyrážka, kopřivka, svědění a pocení; ztráta chuti nebo jeho zvrácení; sucho v ústech; stomatitida; zánět spojivek; bolest v bederní oblasti, za hrudní kostí, v kostech a svalů; nevolnost, zvracení, průjem a plynatost; křeče; bronchitida a bronchospazmus.

Použití přípravku Mabcampath způsobuje zvýšení nebo snížení krevního tlaku, poruchy srdečního rytmu, poruchy spánku, ztrátu chuti k jídlu, epigastrickou bolest, dehydrataci a ztrátu hmotnosti.

Krevní testy, které se v průběhu užívání drogy by měly být provedeny pravidelně, může zobrazovat: anémie, granulocytopenie, trombocytopenie, leukopenie, lymfopenie a jiné změny v krevní parametry.

Vzhledem k tomu, že přípravek Mabcampate má imunosupresivní účinek, mohou se vedlejší účinky projevit v infekci horních cest dýchacích a močových cest; v příznacích houbových infekcí, herpes virus, cytomegalovirus atd.

Také při značné snížení počtu lymfocytů v krvi (lymfopenie) u pacientů se může vyvinout život ohrožující syndrom „štěp versus hostitel“, která se projevuje horečkou, charakteristický makulopapulární vyrážka na ušních boltců, krku, rukou a horní části hrudníku a zpět; vředy a bílé dotýkání ústní sliznice; dehydratace; metabolickou poruchu.

[1]

Předávkovat

Při opakovaném podání jednorázových dávek přípravku Mabcampath na celkový objem 240 mg se může vyvinout horečka, hypotenze a anémie. Zvláštní antidotum pro takové případy není přítomno: je nutné zastavit užívání přípravku a vynaložit symptomatickou léčbu.

Interakce s jinými léky

Interakce s jinými léčivými přípravky Mabcampat dosud nebyly objasněny.

[3], [4]

Podmínky skladování

Podmínky uchovávání Mabcampat: lék by měl být skladován na tmavém místě při teplotě + 2-8 ° C (zamrznutí je nepřijatelné). Připravená infuzní roztok by měla být použita nejpozději do 8 hodin po přípravě (uchovávejte v chladničce).

Skladovatelnost

Doba použitelnosti je 3 roky.