Mabkampat

Léčivo Mabcampat patří k protirakovinným lékům cytostatické skupiny, tj. způsobujícím smrt rakovinných buněk.

Indikace Mabkampat

Jedinou oficiální indikací pro použití přípravku Mabcampat je dosud maligní onemocnění krve - chronická lymfocytární leukémie B-buněk (chronická lymfocytární leukémie). Výskyt tohoto onemocnění je způsoben mutacemi v genomu B-lymfocytů, v důsledku čehož ztrácí schopnost produkovat protilátky a poskytovat tělu imunitní ochranu. Reakcí těla na tuto patologii je zvýšená syntéza poškozených lymfocytů a jejich akumulace ve slezině a lymfatických uzlinách.

Formulář vydání

Léčivo Mabcampat je dostupné ve formě koncentrovaného roztoku pro intravenózní infuze v 30ml lahvičkách.

Farmakodynamika

Terapeutický účinek přípravku Mabcampat je zajištěn účinnou látkou alemtuzumabem, což je monoklonální protilátka blízká lidské. Alemtuzumab se získává genetickou modifikací buněk lidského imunoglobulinu (IgG1) zavedením protilátky krysí IgG2 do nich.

Po vstupu do lidského těla se protilátky obsažené v tomto léku vážou na speciální antigen - glykolipid CD52 (glykosylfosfatidylinositol), který se nachází v extracelulárním prostoru a na vnějších površích buněčných membrán zdravých i postižených krevních lymfocytů. Díky přítomnosti hydrofobních aminokyselin je CD52 schopen vázat se na protilátku alemtuzumab, což vede k destrukci (lýze) maligních B- a T-lymfocytů.

Současně se obnovují krevní buňky nepostižené patologií (od 8 do 12 týdnů od zahájení užívání drogy), protože kmenové buňky neobsahují glykolipidový antigen CD52 a účinek Mabcampatu je neovlivňuje.

Farmakokinetika

Léčivo Mabcampat se po intravenózním podání distribuuje do extracelulárních tekutin a krevní plazmy. Opakované podávání léku snižuje rychlost čištění biologických tekutin těla - v důsledku ztráty cytokinových receptorů (C 052) periferní krví.

Poločas rozpadu účinné látky po první dávce (30 mg) se pohybuje od 2 do 32 hodin (v průměru asi 8 hodin), po poslední dávce v průměru 6 dní (s individuálními odchylkami od jednoho dne do dvou týdnů).

Podle klinických studií je zvýšení koncentrace Mabcampatu (alemtuzumabu) v krevním séru doprovázeno významným snížením tvorby lymfocytů. V tomto případě se lymfocyty postižené rakovinou (neutralizované lékem) hromadí v krvi a následně se vylučují.

Dávkování a aplikace

Mabcampat se podává intravenózní infuzí po dobu dvou hodin (bez ohledu na předepsanou dávku). Postupy se provádějí v nemocničním prostředí pod přísným lékařským dohledem.

Počáteční dávka léku je 3 mg. Dávkování se poté zvyšuje: druhý den na 10 mg, třetí den na 30 mg. Následně je dávka 30 mg denně, která se podává třikrát týdně (obden). Maximální délka léčby je 12 týdnů.

Použití Mabcampatu vyžaduje povinnou premedikaci – 30–60 minut před každou infuzí – steroidy, léky proti bolesti a antihistaminiky.

[ 2 ]

Používejte Mabkampat během těhotenství

Užívání přípravku Mabcampat během těhotenství a kojení je kontraindikováno. O užívání léku u dětí nejsou k dispozici žádné údaje.

Kontraindikace

Kontraindikace k použití tohoto léku jsou: přecitlivělost na léčivou látku; anamnéza anafylaktických reakcí (včetně na myší protein); HIV-AIDS; systémové infekce (revmatismus, systémový lupus erythematodes, glomerulonefritida, idiopatická purpura, autoimunitní tyreoiditida atd.) v aktivním stádiu, stejně jako progresivní sekundární onkologické formace.

Užívání přípravku Mabcampat se nedoporučuje v případech dysfunkce a onemocnění ledvin.

Játra - pokud očekávaný přínos léčby nepřevyšuje potenciální riziko nežádoucích účinků.

Vedlejší efekty Mabkampat

Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Mabkampat patří: bolest hlavy, malátnost, závratě, horečka; kožní vyrážka, kopřivka, svědění a zvýšené pocení; ztráta chuti nebo zvrácená chuť; sucho v ústech; stomatitida; zánět spojivek; bolest v bederní oblasti, za hrudní kostí, v kostech a svalech; nevolnost, zvracení, průjem a nadýmání; křeče; bronchitida a bronchospasmus.

Užívání přípravku Mabcampat způsobuje zvýšení nebo snížení krevního tlaku, poruchy srdečního rytmu, poruchy spánku, ztrátu chuti k jídlu, bolest v epigastrické oblasti, dehydrataci a úbytek hmotnosti.

Krevní testy, které je nutné pravidelně provádět během užívání tohoto léku, mohou ukázat: anémii, granulocytopenii, trombocytopenii, leukopenii, lymfopenii a další změny v krevním obrazu.

Vzhledem k tomu, že Mabcampat má imunosupresivní účinek, mohou se mezi nežádoucí účinky řadit infekce horních cest dýchacích a močových cest; příznaky plísňové infekce, herpes viru, cytomegaloviru atd.

Kromě toho se u pacientů s výrazným poklesem obsahu lymfocytů v krvi (lymfopenie) může rozvinout život ohrožující syndrom „štěp proti hostiteli“, který se projevuje horečkou, charakteristickou makulopapulózní vyrážkou na ušních lalůčcích, krku, dlaních a horní části hrudníku a zad; vředy a bílý povlak na ústní sliznici; dehydratací; metabolickými poruchami.

[ 1 ]

Předávkovat

Při opakovaném podávání jednotlivých dávek Mabcampatu až do celkové dávky 240 mg se může vyvinout horečka, hypotenze a anémie. Pro takové případy neexistuje specifické antidotum: je nutné lék vysadit a provést symptomatickou léčbu.

Interakce s jinými léky

Interakce přípravku Mabcampat s jinými léky nebyly dosud objasněny.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmínky skladování

Podmínky skladování přípravku Mabcampat: lék by měl být skladován na místě chráněném před světlem při teplotě +2-8 °C (zmrazování není povoleno). Roztok připravený k infuzi by měl být použit nejpozději do 8 hodin po přípravě (uchovávejte v chladničce).

Skladovatelnost

Doba použitelnosti je 3 roky.