Leucostim

Leukostim pomáhá stimulovat procesy leukopoézy.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikace Leucostimma

Používá se pro následující poruchy:

• neutropenie u lidí podstupujících chemoterapii;
• zesílení uvolňování kmenových buněk do krve u jedinců podstupujících chemoterapii;
• těžká forma neutropenie (má periodickou, vrozenou nebo maligní povahu);
• neutropenie u pacientů s HIV;
• potenciace vylučování kmenových buněk do krve (provádí se u zdravých dárců).

Formulář vydání

Léčivo se vyrábí ve formě tekutiny pro subkutánní a intravenózní injekce, ve stříkačkách vybavených uzavřenými jehlami, o objemu 150, 300 nebo 600 mcg/ml.

Farmakodynamika

Léčivo je bioaktivní neglykosylovaný protein vysoce purifikované povahy, který reguluje proliferaci a diferenciaci neutrofilů a spolu s tím jejich odstraňování z kostní dřeně do krve. Vede ke zvýšení počtu neutrofilů a ovlivňuje jejich prekurzorové buňky.

Terapeutický účinek se dostaví do 24 hodin, ale u sníženého počtu kmenových buněk u pacienta (v důsledku intenzivní radioterapie nebo chemoterapie) může být stupeň zvýšení počtu neutrofilů méně výrazný. Prokazuje také imunomodulační aktivitu.

Farmakokinetika

Při subkutánní aplikaci se hodnoty Cmax v krvi zaznamenávají po 8–16 hodinách. Tyto hodnoty jsou úměrné použité dávce; hodnoty neutrofilů v krvi závisí na hladině léčiva.

Poločas rozpadu je 3,5–4 hodiny. Metabolické procesy vedou k tvorbě peptidů; pouze 1 % aplikované dávky se vylučuje v nezměněné formě močí.

Dlouhodobé podávání léku (až 28 dní) nezpůsobuje akumulaci látky.

[ 3 ]

Dávkování a aplikace

Látka může být podávána intravenózně nebo subkutánně. Způsob aplikace a dávkování zvolí lékař, který je určen klinickým obrazem. Subkutánní podání je považováno za vhodnější. V případě intravenózní injekce musí být látka ze stříkačky přidána do lahvičky s 5% dextrózou a poté podávána po dobu půl hodiny.

Leukostim by měl být užíván nejméně 24 hodin po ukončení chemoterapie. Podává se v dávce 5-12 mcg/kg denně, 1krát denně. Terapie se provádí, dokud není dosaženo normálních hladin neutrofilů. Často trvá 2 týdny.

Během léčby je třeba neustále sledovat počet bílých krvinek. Pokud hladina překročí 50 000/mcl, je třeba lék vysadit.

Léčba může způsobit trombocytopenii. Pokud počet krevních destiček zůstane i při opakovaných testech pod 100 000/µl, zvažte dočasné vysazení léku nebo snížení jeho dávkování.

Používejte Leucostimma během těhotenství

Neexistují žádné adekvátní testy pro užívání přípravku Leukostim během těhotenství; v lékařské literatuře se objevují zprávy o tom, že filgrastim může procházet placentou. Lék by měl být používán pouze v situacích, kdy přínos léčby s větší pravděpodobností převáží riziko nežádoucích účinků na plod.

Nejsou k dispozici žádné komplexní informace o tom, zda se filgrastim vylučuje do lidského mateřského mléka. Tuto možnost nelze vyloučit, proto by měl být lék kojícím ženám předepisován s maximální opatrností.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• přítomnost intolerance spojené s účinnou látkou léčiva;
• neutropenie vrozené povahy;
• schůzku pro osoby se závažnými problémy s játry nebo ledvinami.

Opatrnost je nutná při použití u lidí, kteří podstupují velké množství chemoterapie.

[ 9 ], [ 10 ]

Vedlejší efekty Leucostimma

Hlavní vedlejší účinky:

• pocity bolesti vyvíjející se v oblasti kostí a svalů;
• hepato- nebo splenomegalie;
• příznaky dysurie;
• dočasné snížení krevního tlaku;
• pocit únavy nebo slabosti, stejně jako bolesti hlavy;
• zvýšené hladiny kyseliny močové a alkalické fosfatázy;
• alopecie;
• příznaky alergie (obvykle spojené s intravenózními injekcemi v počáteční fázi léčby).

[ 11 ], [ 12 ]

Interakce s jinými léky

Protože myeloidní buňky v aktivní fázi růstu jsou extrémně citlivé na cytostatika, musí se filgrastim použít 24 hodin před nebo po podání těchto léků.

Prvek 5-fluorouracil zesiluje neutropenii.

Pokud se lék používá k mobilizaci aktivity progenitorových buněk po chemoterapii, je třeba vzít v úvahu, že intenzita tohoto účinku je oslabena dlouhodobým užíváním karmustinu, melfalanu nebo karboplatiny.

Nemá farmaceutickou kompatibilitu s NaCl.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Podmínky skladování

Leukostim musí být skladován při teplotě 2–8 °C.

[ 16 ]

Skladovatelnost

Leukostim lze použít do 2 let od data výroby léčivého přípravku.

[ 17 ]

Žádost pro děti

Nesmí se podávat kojencům mladším 1 měsíce.

[ 18 ]

Analogy

Analogy látky jsou Neupogen, Neurostim a Granogen s Mielastro, stejně jako Grasalva, Neipomax, Leucita a Filergim.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]