Kaverdzhekta

Kaverdzhekt je zástupcem skupiny léků, které mají schopnost ovlivňovat genitourinární systém a hormony reprodukčního systému.

Droga je široce používána v urologii k obnově erektilní funkce. Farmakologická skupina, zahrnující Kaverdzhekt, se skládá z léčiv, které jsou analogy prostaglandinu E1.

Začátek léku začíná po 5-10 minutách po injekci. Doba trvání aktivity léku je od 1 do 3 hodin, v závislosti na závažnosti patologického procesu, přítomnosti souběžné patologie a věku pacienta.

Dávku by měl lékař zvolit pro každého pacienta individuálně. První podání léku by mělo být provedeno v nemocnici, po níž je možné podat pacient nezávisle injekci za předpokladu, že je dobře připraven a obratný.

[1]

Indikace Kaverdzhekta

Lék se používá v urologii s terapeutickým a diagnostickým účelem. Indikace pro použití přípravku Kaverdzhekt tedy zahrnují léčbu erektilní dysfunkce, jejíž příčinou může být psychogenní a neurogenní porucha. Mezi ně patří patologie nervového systému, psycho-emoční labilita, stálé stresové situace, zkušenosti, vysoká pracovní zátěž v práci a nedostatečné množství času přidělené na spánek.

Kromě toho příčinou dysfunkce erektilní funkce může být vaskulární patologie. V důsledku spasmu cév je nedostatečné podávání kyslíku a živin do genitálií, což má přímý vliv na erekci.

Stojí za zmínku, že ne vždy jeden faktor ovlivňuje sexuální funkci, ale kombinace několika, což vede k erektilní dysfunkci smíšeného původu.

Indikace k použití Kaverdzhekt také doporučuje použití léku k diagnostice poruch erekce jako pomocné složky.

Pro plnohodnotné léčení erektilní funkce je nutné nejen správně diagnostikovat, ale také identifikovat příčinu patologie. Kromě toho by přímé léčení erektilní funkce mělo eliminovat příčinný faktor, jinak by terapeutický účinek neměl být dlouhodobý.

[2]

Formulář vydání

Lék se používá pro intrakavernní podávání, takže jeho forma uvolňování je představována lyofilizátorem pro přípravu injekčního roztoku.

Důležitými fyzikálně chemickými vlastnostmi léčiva je lyofilizovaný prášek s bílým nebo béžovým odstínem. Souprava navíc obsahuje speciální rozpouštědlo, které je bezbarvá kapalina, suspenze s vůní benzylalkoholu.

Hlavní aktivní složkou léku je alprostadil. Obsahuje se v množství 10 μg v lahvičce. Navíc je třeba uvádět pomocné složky ve formě monohydrátu laktózy a citrátu sodného. Forma rozpouštědla je představována vodou pro injekci s koncentrací alkoholu v benzii 9 mg / ml.

Balení obsahuje naplněnou stříkačku s rozpouštědlem o objemu 1 ml, injekční jehlou v plastovém obalu a láhev prášku (lyofilizát).

Tato forma uvolňování umožňuje připravit lék přímo před podáním. Zbylé léky po jednorázovém použití jsou zakázány používat, protože ve zředěné formě droga nemůže zůstat po dlouhou dobu.

Farmakodynamika

Hlavní účinná látka léčiva je obsažena v tkáních a tekutinách zvířat. Alprostadil má různé terapeutické účinky, z nichž nejvýraznější je vazodilatační účinek, inhibice agregace trombocytů a ochrana krevních cév.

Farmakodinamika Kaverdzhekt je způsoben alprostadil - analog prostaglandinu E1. Díky němu, po intracavernózním podání, jsou alfa1-adrenergní receptory blokovány v tkáních, uvolňují se svalová vlákna tělních tělísek a aktivuje se lokální krevní oběh, včetně mikrocirkulace.

 Kvůli odstranění křeče a dilatace arterií kavernózních tělísek a trabekulárních svalů hladkého typu je zajištěno silné zásobování krví a rozšíření jamky kavernózních těl.

Farmakodynamika Kaverdzhekt poskytuje zvýšenou přítok krve, přičemž tělesný venooklyuzionny aktivován mechanismus, což vedlo ke snížení průtoku krve v žilách, lokalizované v tunice. Tak je stimulován nástup erekce.

Od doby podání léku k rozvoji erekce může trvat od 5 do 10 minut. Terapeutický účinek léčiva je zaznamenán po dobu 1-3 hodin. Doba trvání erekce závisí na věku pacienta, závažnosti patologie, která vyvolala erektilní dysfunkci, stejně jako na přítomnost souběžných onemocnění.

[3], [4], [5], [6]

Farmakokinetika

Lék je určen pro intrakavernózní podání a je charakterizován rychlým metabolizmem. Po intravenózním podání se přibližně 80% alprostadilu, který cirkuluje v krevním oběhu, metabolizuje během průchodu dýchacím systémem (plic) pomocí oxidace omega a beta.

Kvůli enzymatické oxidaci se získá několik metabolitů včetně keto skupin. Metabolity keto mají menší terapeutickou aktivitu než hlavní aktivní látka léčiva.

Farmakokinetika Kaverdzhekt zajišťuje odstranění 90% metabolitů alprostadilu močovými orgány po celý den. Zbývajících 10% se vylučuje střevem. Celá podávaná dávka je metabolizována, takže lék není ve své nemodifikované formě nezměněn. Navíc není v tkáních kumulace alprostadilu.

Po intracavernózní injekci 20 μg alprostadolu po 30 a 60 minutách nebyl zjištěn žádný významný nárůst koncentrace aktivní složky v krvi. Množství metabolitů léku se však zvýšilo a dosáhlo maxima za půl hodiny po podání přípravku Kaverdzhekt. Hodinu po použití léčiva se hladina metabolitů vrátila k předchozím hodnotám.

Alprostadil cirkuluje podél krevního řečiště vázaným stavem s bílkovinami, zejména albuminy a v menší míře globuliny. Sdružení léku s erytrocyty a leukocyty nebylo prokázáno. Po intracavernózním podání se lék rychle metabolizuje a vyvíjí jeho terapeutický účinek.

[7]

Dávkování a aplikace

Lék je určen pro intrakavernní podání. Chcete-li to provést, použijte velikost jehly velikosti 27-30. Způsob aplikace a dávky by měl být zvolen lékařem individuálně.

Intracavernózní podání by mělo být prováděno za sterilních podmínek. Lokalizace injekce je místo na dorsolaterálním povrchu horní třetiny penisu (blíže ke varlatům). Abyste se vyhnuli vzniku místních nežádoucích účinků, musíte místo injekce vždy měnit, vyměnit si tampon s alkoholem a vyhnout se tomu, aby se jehla dostala do viditelných žil.

Pro přípravu léku před podáním je nutné odstranit plastový uzávěr z lahvičky a utřít gumovou čepičku alkoholem. Poté musíte injekčně podat 1 ml roztoku z injekční stříkačky s jehlou do lahvičky s ředěním prášku. Chcete-li urychlit proces rozpouštění, můžete několikrát otřít lahvičku.

Nyní musíte dostat lék do injekční stříkačky (o trochu více, než je zamýšlená dávka), vyměňte jehlu a odstraňte vzduch ze stříkačky (což vede k malému množství léčiva).

Po zpracování místa podání léku je nutné provést injekci. Zbývající objem léku by se již neměl používat, protože lék není skladován v rozpuštěném stavu.

Pro diagnostické účely Kaverdzhekt aplikuje v dávce 20 mikrogramů (muži bez neurologické patologie) a ne více než 10 mikrogramů (s neurologickými poruchami), po kterém pohyby masážní musí obíhat přes penis. Terapeutický účinek se hodnotí stanovením doby nástupu erekce a její délky. Pokud erekce trvá déle než hodinu, je nutné přijmout opatření k urychlení vylučování léku. Aby se zabránilo rozvoji priapismu v době, kdy pacient opouští kliniku, měl by se zbavit erekce a zcela uvolnit člena.

Způsob podávání a dávka jsou stanoveny na základě závažnosti patologie, věku pacienta a přítomnosti souběžných onemocnění. Počáteční dávka pro muže s lézí míchy je 1,25 μg, následně dvakrát více. Čtvrtá dávka by měla být 10 μg a pak by měla být zvýšena o 5 μg, dokud nebude dosažena účinná dávka pro požadovaný účinek.

V případě vaskulárních, smíšených nebo psychogenních příčin vzniku erektilní dysfunkce se doporučuje začít s 2,5 μg, pak se zvyšuje o 5 μg, dokud se neprojeví potřebný terapeutický účinek.

Po dosažení výsledku by dávka neměla být užívána častěji než 1krát denně a častěji 3krát týdně. Na začátku léčby by intracavernosální injekce s léčivou látkou měly být prováděny lékařem, po kterém může pacient po zvládnutí principů podávání provádět nezávislou manipulaci doma.

Optimální dávka je množství použitého léku, které poskytuje erekci během první hodiny. Nepřekračujte maximální dávku (60 mcg), abyste prodloužili erekci po dobu delší než 1 hodinu. Ve většině případů je dostatečné množství 5-20 μg alprostadolu.

[13], [14]

Používejte Kaverdzhekta během těhotenství

Během těhotenství je zapotřebí zvláštní kontroly nad léky, které žena užívá. V prvních třech měsících se provádí proces ukládání těl, v němž se mohou projevovat následky jejich nedostatečného rozvoje a nedostatečné funkčnosti systémů. 

Nicméně to vůbec neznamená, že zbývající 6 měsíců těhotenství nevyžaduje pozornost, protože plod roste a vyvíjí se v daný čas, což je také důležité pro jeho život.

Poslední trimestr těhotenství je důležitý, protože mléčné žlázy ženy jsou nejvíce intenzivně připraveny na krmení dítěte. Při současném používání léků se zvyšuje pravděpodobnost penetrace jeho metabolitů do mateřského mléka, což ohrožuje zdraví a život dítěte.

Používání přípravku Kaverdzhekt během těhotenství je zcela kontraindikováno vzhledem k tomu, že lék není určen pro použití ženami. Kromě toho je zakázáno vstupovat během krmení, stejně jako v dětství.

Kontraindikace

Před použitím jakéhokoli léku se musíte nejdříve seznámit s jeho kontraindikací, abyste předešli vzniku nežádoucích účinků a zhoršení stavu.

Mezi kontraindikace užívání přípravku Kaverdzhekt patří přítomnost individuální intolerance alprostadolu nebo excipientů, které jsou součástí léku.

Dále je zakázáno užívat drogu při nemocech, které přispívají k rozvoji priapismu. Patří sem srpkovité anémie, anomálie erytrocytů, myelom nebo leukémie. Je také nutné vzít v úvahu anatomické abnormality struktury penisu, jako Peyronie choroba, úhlení a kavernózní fibróza, uretrální zúžení a hypospadie.

Kontraindikace užívání přípravku Kaverdzhekt zahrnují zákaz používání léku pro muže s penilními implantáty. Kromě toho muži, kteří jsou z různých důvodů kontraindikováni v sexuální aktivitě, se také nedoporučuje používat Kaverdzhekt. Lék je zakázán před dosažením věku 18 let a po 75 letech, protože nejsou k dispozici údaje o terapeutických účincích léku u této skupiny pacientů.

[8], [9], [10]

Vedlejší efekty Kaverdzhekta

Kvůli klinickým studiím byly pozorovány vedlejší účinky přípravku Kaverdzhekt, které byly pozorovány při jeho jediném nebo dlouhodobém užívání.

V některých případech je pozorována infekce horních cest dýchacích, včetně houbových patogenů. Z nervového systému dochází k závratě, bolesti hlavy, ztrátě vědomí a změnám v citlivosti pokožky.

Navíc se někdy objevuje zánět mydriázy, hematomy v místě vpichu, ekchymóza a chřipkový syndrom. Kardiovaskulární systém myje reagovat na podávání Kaverdzhekt porušení arytmie a vedení v podobě supraventrikulární ektrasistol, žilní léze, snížení tlaku a nadměrné dilataci cév.

Mezi vedlejší účinky přípravku Kaverdzhekt patří také nevolnost, suchost v dutině ústní, výskyt vyrážky, hyperhidróza, zarudnutí, nazální kongesce a kašel.

Muskuloskeletální systém může reagovat na použití léku se svalovými křečemi, bolestivým syndromem v hýždích, dolních končetinách a dolní části zad.

Z močového a reprodukčního systému je poskytnout dizuricheskie příznaky, krev v moči, časté močení, inkontinence moči, jakož i otok varlat, bolesti v penisu, zlepšení erektilní funkce, člen léze a dysfunkce prostaty.

[11], [12]

Předávkovat

Po intracavernózním podání léku je možné vyvinout prodlouženou erekci nebo priapismus. Muž by měl informovat lékaře o erekci trvající více než 4 hodiny. Pokud priapismus (dlouhá erekce) přetrvává po dobu delší než 6 hodin, je nutné provést terapeutické akce. Takový stav je pozorován při předávkování přípravkem Kaverdzhekt.

Počáteční léčbou je aspirace penisu. K tomu je nutné vložit jehlu motýlku do mezních prostorů a nasávat 20-50 ml krve. Pokud je to nutné, musí se manipulace opakovat na druhé straně penisu a pokračovat, dokud se nevybere 100 ml.

Pokud dojde k předávkování v důsledku použití nadměrně velké dávky a aspirace se ukázala jako neúčinná, doporučuje se, aby byl alfa-adrenoergický léčivý přípravek intrakaverzován. Je nutné kontrolovat tlak a puls pacientů s použitím vazokonstrikčních léků.

Předávkování zvláště ovlivňuje zdraví pacientů s ischemickým poškozením cév, které krmit myokard, ischemickou chorobu mozku, hypertenzi, stejně jako inhibitory monoaminooxidázy.

 Při prodloužené erekci je zapotřebí připravit 200 μg / ml koncentrace roztoku fenylefrinu a injekce 0,5-1 ml každých 5-10 minut. Při nepřítomnosti tohoto léčiva je povoleno použití epinefrinu s koncentrací 20 μg / ml.

Po zavedení těchto léků a nedostatečném účinku byste měli pokračovat v krvácení krve z penisu. Maximální dávka fenylefrinu je 1 mg a pro adrenalin 100 μg (5 ml). Při absenci účinku léků a aspirace by měla být použita chirurgická léčba - posun.

[15], [16], [17], [18]

Interakce s jinými léky

Studie současného užívání přípravku Caverectekt s jinými léčivými přípravky k léčbě erektilní dysfunkce, například sildenafilu, nebyly provedeny, aby se zabránilo rozvoji prodloužené erekce.

Kromě toho byste neměli používat pokrytí léky, které mohou prodloužit erekci, jako je papaverin. Interakce s jinými přípravky ovlivňujícími erekci je kontraindiktivní, neboť příliš dlouhá erekce může ohrozit celkové zdraví.

Použití přípravku Cavageject s léky - sympatomimetiky může snížit aktivitu alprostadolu, která nemůže poskytnout požadovaný výsledek s ohledem na erektilní funkci.

Interakce s jinými přípravky s antihypertenzivním účinkem je prokázána zvýšením účinnosti posledního, který ohrožuje nadměrnou depresi tlakem a kolapsem. Alprostadol aktivuje farmakodynamiku vazodilatancií, antikoagulancií a antiagregačních činidel.

V důsledku kombinovaného užívání přípravku Kaverdzhekt a léků ovlivňujících systém koagulace krve se může objevit krvácení.

Zároveň intracavernózní injekce alprostadolu s příjmem diuretik, inzulínu, NSAID a perorálních hypoglykemických léků nezpůsobují nežádoucí účinky.

[19]

Podmínky skladování

K zachování léčebných vlastností léčiva po určitou dobu je nutné vzít v úvahu doporučení pro její uchovávání.

Proto je nutné udržovat optimální úroveň teploty, vlhkosti a osvětlení, aby nedošlo k předčasné ztrátě léčivých vlastností léku.

Podmínky skladování Kaverdzhekt znamená kontrolu nad teplotou místnosti, kde je droga umístěna. Nemělo by přesáhnout 25 stupňů. Kromě toho je třeba vzít v úvahu, že přímé sluneční světlo nepříznivě ovlivňuje strukturu léčiva, což může změnit jeho farmakokinetiku a farmakodynamiku.

Předpokladem je nedostatečný přístup dětí k droze. Děti mohou být zraněny láhví nebo jehlou, a také při požití prášku, způsobit vývoj nežádoucích účinků a otravy. Abyste tomu zabránili, je nutné uložit pokrytí na místa, která jsou pro děti nedostupná.

[20], [21]

Speciální instrukce

Kaverdzhekt je účinným prostředkem k léčbě erektilní dysfunkce, ale vyžaduje zvláštní pozornost při jeho užívání. Takže při aplikaci velké dávky může erekce sledovat až 4 až 6 hodin a dokonce i více, které ohrožují celkový stav člověka. Aby se zabránilo chirurgické léčbě předávkování léky, je nutné přísně dodržovat doporučení lékaře a nepřekračovat dávkování, aby se prodloužila erekce po dobu delší než hodinu.

Skladovatelnost

Za předpokladu, že jsou dodržena pravidla pro skladování léčivého přípravku, má lék svůj terapeutický potenciál po celou dobu trvanlivosti.

Při výrobě léčiv musí být uvedeno datum exspirace, které má datum výroby a poslední použití. Po uplynutí doby použitelnosti je přípravek Kaverdzhekt, který trvá dva roky, zakázán používat a lék musí být zlikvidován.

Pokud je léčivý přípravek v době expirace vystaven slunečnímu záření, nadměrné vlhkosti nebo je láhev ztracena, může alprostadol změnit svou strukturu a odpovídající účinky na lidské tělo.

[22]