Iso-mik

Léčivo pro léčbu onemocnění kardiovaskulárního systému. Zvažte indikace jeho použití, nežádoucí účinky, dávkování a další farmakologické vlastnosti. Mezinárodní název Isom-micro: isosorbid dinitrát -1,4 3,6-diandrosorbitol-2,5 dinitrát. Je součástí farmakologické skupiny léků, které zlepšují zásobení krve a metabolismus myokardu. Antianginalní léčivo s účinnou látkou - isosorbid dinitrát patří do skupiny organických dusičnanů. Stimuluje uvolnění vaskulární vrstvy hladkého svalstva, což způsobuje snížení periferní rezistence a průtok krve do pravé síně. Antianginální účinek je způsoben zvýšeným lumenem koronárních cév a redistribucí koronárního průtoku krve ve prospěch ischemických míst.

Indikace Iso-mik

Droga je používána pro léčebné účely a má takové indikace pro použití:

• Nestabilní angina pectoris
• Akutní infarkt
• Akutní selhání levé komory
• Vasospastická angina pectoris (Prinzmetal)

Tablety a sprej se používají k prevenci záchvatů anginy pectoris u pacientů s ischemii srdce. Jsou účinné při chronickém srdečním selhání a výrazném syndromu plicní hypertenze.

Parenterální tvoří Iso-Mic předepsané pro pacienty s akutní stavy: akutní infarkt myokardu, akutní selhání levé srdeční komory, preinfarction angina pectoris, nestabilní anginy pectoris.

[1]

Formulář vydání

Iso-mik má několik forem uvolnění, zváží každý z nich:

• Sprej

Vyrábí se v lahvích z tmavého skla o objemu 15 ml. Sublingvální aerosol obsahuje 375 mg isosorbid dinitrátu.

• Ampulky

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. K dispozici v ampulích o objemu 2 ml nebo v lahvičkách o objemu 5 ml. V jednom lepenkovém balení 10 ampulí nebo 5 lahví. 1 ml léku obsahuje 10 mg isosorbid dinitrátu.

• Injekční roztok

Ampule z tmavého skla, 10 ml, v balení 10 ampulí. 1 ampulkový roztok obsahuje 10 mg izosorbid dinitrátu.

• Tablety sublingválně

Kapsle v polymerních lahvích, každá po 50 kusů. Tablety se uvolňují v dávce 5, 10 a 20 mg isosorbid dinitrátu. Jako pomocné látky: sorbitol a cukr.

[2],

Farmakodynamika

Isosorbid dinitrát je účinná látka Iso-mik. Farmakodynamika léku je spojena s uvolňováním účinných složek oxidu dusnatého v hladkých svalech cévního systému. Oxid dusnatý zvyšuje hladinu cyklického 3,5-guanosinmonofosfátu a podporuje aktivaci guanylátcyklázy. To pomáhá relaxovat hladké svaly. Pod vlivem účinné látky, precapilární svěrače a arterioly uvolňují mnohem méně na rozdíl od žil a velkých tepen.

Isosorbid dinitrát je periferní dilatátor, který působí na žilní cévy. Sníží potřebu kyslíku myokardu rozšířením periferních žil a snižuje přítok do pravé síně před cvičením, snižuje celkový periferní cévní odpor po cvičení.

Účinná látka přerozděluje koronární průtok krve v oblasti se sníženým přívodem krve. Zvyšuje toleranci k fyzickému namáhání u ischemické choroby a anginy pectoris. Uvolňuje myokard v případě srdečního selhání kvůli před zátěží a rovněž snižuje tlak v malém kruhu cirkulace.

[3], [4]

Farmakokinetika

Při aplikaci sublingválních forem přípravku Iso-Mik (sprej, tablety) se terapeutický účinek vyskytuje během 2-5 minut a trvá až 1-2 hodiny. Farmakokinetika indikuje dosažení maximálních plazmatických koncentrací během 5-6 minut. Při parenterálním podání se účinek vyskytuje během 1-2 minut po infuzi. Perorální formy jsou charakterizovány prodlouženým terapeutickým účinkem 4-5 hodin. Maximální plazmatická koncentrace je dosažena během 2 hodin, biologická dostupnost je 22% (při prvním průchodu játry).

Isosorbid dinitrát se metabolizuje v těle a tvoří dva aktivní metabolity. Jsou vyřazeny během 5 a 2,5 hodiny. Isosorbid dinitrát je stažen během 1 až 5 hodin bez ohledu na způsob podání. Při dlouhém průběhu léčby se eliminační poločas zvyšuje. Během dne se pomocí ledvinek vyloučí 80-100% odebrané dávky.

[5], [6]

Dávkování a aplikace

V závislosti na lékařských indikacích a formě uvolnění je pacientovi předepsán způsob podání a dávka Iso-mik.

• Sublingvální tablety se užívají před očekávanou emoční nebo fyzickou námahou. Dragee se drží pod jazykem, dokud se úplně nerozpustí nebo žvýká. Doporučené dávkování: 1-2 ks. 3-4krát denně, doba léčby je zvolena lékařem.
• Tablety pro perorální podání se omyjí čistou pitnou vodou bez žvýkání. Obvykle předepište 10-20 mg léků 2-3krát denně, maximální dávku 120mg isosorbid dinitrátu denně. Mezi recepcemi je třeba dodržet časový interval 4 hodiny.
• Injekční roztok se rozpustí v infuzním roztoku a vstřikuje intravenózně. K tomu použijte 400 ml izotonického roztoku chloridu sodného a 50-100 ml injekčního roztoku Iso-mic. Dávkování a trvání léčby jsou pro každého pacienta individuální.
• Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku použitého okamžitě po zředění a intravenózní kapající injekcí. Dávka a trvání léčby závisí na stavu pacienta. Vyžaduje kontrolu nad krevním tlakem, srdeční frekvencí, EKG a diurézou.
• Stříkací sublingvální sprej pod jazykem. Při injekčním podání je nutné držet dech a dýchat nosem. Mezi aerosolovými sprejemmi by měl být časový interval 30 sekund. Pro léčbu vymeďte 1-2 injekce 3-4krát denně.

Při prodloužené léčbě je třeba užívat týdenní přestávky po 4-6 týdnech užívání, bez ohledu na to, jakou formu uvolňování léku obsahuje.

[9], [10]

Používejte Iso-mik během těhotenství

Léčba iso-mik se nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení. Účel léčiva v tomto období může být spojen s indikací života. V tomto případě je však třeba zvážit možnost vzniku patologických reakcí u plodu.

V pediatrické praxi se léky nepoužívají kvůli nedostatku spolehlivých údajů o bezpečnosti jejich užívání.

Kontraindikace

Iso-mik kontraindikuje použití, které jsou založeny na individuální reakci organismu na účinnou látku. Léčba není v takových případech předepsána:

• Akutní vaskulární nedostatečnost
• Těžká arteriální hypotenze
• Srdeční tamponáda
• Konstriktivní perikarditida
• Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie
• Kardiogenní šok
• Těžká forma anémie
• Glaukom s uzavřeným úhlem
• Toxický plicní edém a hypertyreóza
• Kraniocerebrální trauma
• Hemoragická mrtvice

Parenterální formy nejsou použity v těžké anémie, závažné poruchy ledvin a jater. Se zvláštní opatrností léku předepsané u pacientů s akutním infarktem myokardu za sníženého tlaku, prokrvení mozku, poruchy, zvýšený nitrolební tlak, aortální nebo mitrální stenózu.

[7]

Vedlejší efekty Iso-mik

Během aplikace přípravku Iso-mik mohou mít někteří pacienti vedlejší účinky. Nežádoucí účinky jsou způsobeny aktivní složkou - isosorbid dinitrát:

• Kardiovaskulární systém: hyperemie na obličeji a horní části těla, záchvaty stenokardie, krátkodobá hypoxémie, snížení arteriálního tlaku, reflexní tachykardie, kolaps.
• Gastrointestinální trakt: sucho v ústech, nevolnost a zvracení, pálení a brnění v ústech, pálení žáhy, uvolnění svěrače.
• Centrální nervový systém: slabost, problémy se spánkem, snížená zraková ostrost, bolest hlavy a závratě, ischemie mozku.

Navíc jsou možné alergické reakce na kůži (svědění, pálení, zarudnutí), tolerance k dusičnanu. Při použití přípravku Isom-micro se nedoporučuje provádět práci vyžadující zvýšenou pozornost a řídit potenciálně nebezpečné mechanismy. To je způsobeno skutečností, že lék může způsobit závratě, sníženou zrakovou ostrost.

[8]

Předávkovat

Vysoké dávky léků mohou vést k rozvoji předávkování. Nejčastěji se jedná o známky arteriální hypotenze a reflexní tachykardie. Předávkování může způsobit methemoglobinemii, silné bolesti hlavy, nevolnost, palpitace srdce.

• Při prudkém poklesu krevního tlaku je nutné zavést izotonický roztok chloridu sodného. To pomůže obnovit objem krve v oběhu.
• Při těžké hypotenzi se používá noradrenalin, dopamin.
• Při methemoglobinémii se podává perorálně 1 g kyseliny askorbové, kyslíková terapie a intravenózní podání 50 ml 1% roztoku methylenové modřiny.

Vzhledem k tomu, že neexistuje specifické antidotum, je indikována symptomatická léčba a opatření zaměřená na udržení normálního fungování kardiovaskulárního systému. 

[11],

Interakce s jinými léky

Iso-mik lze použít při komplexní terapii onemocnění kardiovaskulárního systému. Interakce s jinými léky je možná s příslušným lékařským jmenováním.

• Lék může zvýšit toxicitu dihydroergotaminu a zvýšit jeho plazmatické koncentrace.
• Kontraindikovaná kombinace se sildenafilem a dusičnany.
• Snižuje účinnost heparinu a myotických léků.
• Při použití se sympatomimetiky se antianginální účinek snižuje.
• Antihypertenzní a vasodilatační látky, beta-blokátory a blokátory kalciových kanálů, tricyklická antidepresiva, neuroleptika, ethyl alkoholu a jiných drog zvyšují antihypertenzní vlastnosti izosorbiddinitrát.

Při použití roztoků pro intravenózní podání se nedoporučuje používat infuzní systémy z polyvinylchloridu nebo polyurethanu. Systémy ze skla, polyetylénu a polytetrafluorethylenu jsou povoleny.

[12], [13], [14]

Podmínky skladování

Všechny formy uvolnění Izo-Mik by měly být uchovávány v původním obalu, mimo otevřený oheň, chráněné před vlhkostí a slunečním světlem. Doporučená teplota při skladování by neměla překročit 25 ° C.

[15]

Skladovatelnost

Iso-mik ve formě sublingválního spreje má skladovatelnost 48 měsíců od data výroby. Injekční roztok, koncentrát pro přípravu infuzního roztoku a tablety lze použít po dobu 36 měsíců. Na konci tohoto období se přípravek nesmí používat a musí být zlikvidován.

[16]