Iriten

Iriten je alkaloid, rostlinný léčivý přípravek s protinádorovými vlastnostmi. Jeho účinnou látkou je irinotekan. Kamptothecin se používá jako základ při výrobě této látky.

Léčivo zpomaluje aktivitu enzymu topoizomerázy I (jedná se o monomerní protein, který může ovlivnit topologii DNA). Recenze lékařů specializujících se v tomto oboru ukazují, že aktivní složka ovlivňuje novotvary s vysokou buněčnou rezistenci vůči moderním léčebným metodám. [ 1 ]

Indikace Iriten

Používá se k léčbě lokálně pokročilého nebo metastatickéhokolorektálního karcinomu (jako lék druhé volby).

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě koncentrátu pro výrobu infuzní tekutiny, uvnitř lahviček o objemu 2, 5 nebo 15 ml; uvnitř krabičky je 5 nebo 10 takových lahviček.

Farmakodynamika

Iriten je protinádorové léčivo, jehož princip účinku je spojen se zpomalením aktivity buněčného enzymu topoizomerázy I, který se podílí na procesech vazby DNA. Léčivo má imunosupresivní účinek a zpomaluje působení acetylcholinesterázy. [ 2 ]

Farmakokinetika

Po intravenózní infuzi se léčivo zapojuje do metabolických procesů za vzniku aktivního produktu rozpadu SN-38. Metabolické procesy probíhají převážně v játrech. Průměrná míra vylučování irinotekanu močí během 24 hodin je 19,9 % a produkt rozpadu SN-38 je 0,25 %. [ 3 ]

Farmakokinetika léku nezávisí na velikosti dávky.

Dávkování a aplikace

Infuze by měla být podána během 30–90 minut.

V případě maligního novotvaru v oblasti slepého střeva a tlustého střeva se používá monoterapie, 0,35 g látky po dobu 20 dnů.

V kombinaci s 5-fluorouracilem nebo kalcium-folinátem by měla být podávána dávka 80 mg/m2 týdně.

Je povolen režim s jednorázovým podáním 0,18 g v intervalech 2 týdnů.

Při dalším použití bolusových infuzí s folinátem vápenatým a 5-fluorouracilem by se měla podávat dávka 0,125 g/m2 týdně.

Iriten by měl být užíván, dokud průjem a zvracení zcela neustoupí; počet neutrofilů by navíc neměl překročit 1500 buněk. V případě závažných poruch krvetvorby, těžkého průjmu, souběžných infekcí a abnormálních hladin leukocytů s krevními destičkami je nutné použít snížené dávky léku. Dále je nutné snížit dávku 5-fluorouracilu na 15-20 %.

• Žádost pro děti

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné informace o bezpečnosti užívání léku v pediatrii, nelze jej u této věkové skupiny použít.

Používejte Iriten během těhotenství

Lék by neměl být předepisován těhotným nebo kojícím ženám.

Osoby v plodném věku by měly během léčby a 3 měsíce po jejím ukončení používat spolehlivou antikoncepci.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• chronické zánětlivé střevní patologie;
• střevní obstrukce;
• zvýšení hladiny bilirubinu v krvi na úroveň překračující horní hranici normálního stavu (ULN) více než 1,5krát;
• těžká myelodeprese;
• anamnéza těžké intolerance irinotekanu.

Vedlejší efekty Iriten

Mezi vedlejší účinky patří:

• problémy s hematopoetickou funkcí: trombocyto- nebo neutropenie (léčitelná), stejně jako anémie;
• Gastrointestinální poruchy: nevolnost, průjem a zvracení. Může se objevit zácpa, bolest břicha nebo stomatitida.
• dermatologické příznaky: může se objevit léčitelná alopecie;
• projevy alergie: občas se vyskytují epidermální vyrážky;
• jiné: mohou se objevit křeče, astenie, dušnost, parestézie, mimovolní svalové kontrakce a horečka (za předpokladu, že není přítomna infekce nebo závažná neutropenie).
• Možný je výskyt cholinergního syndromu v aktivní formě (hyperhidróza, snížený krevní tlak, vazodilatace, zimnice, astenie, časný průjem, bolesti břicha, poruchy zraku, rýma a zánět spojivek, stejně jako zvýšené slinění nebo slzení).

Předávkovat

V případě otravy lékem se může v důsledku snížení hladiny neutrofilů v krvi objevit střevní nevolnost (průjem) a agranulocytóza s granulocytopenií.

Provádějí se symptomatické postupy (v nemocnici, protože je snazší sledovat stav pacienta). Pokud je dávka léku překročena dvakrát, mohou se vyvinout nebezpečné komplikace, někdy s fatálním koncem.

Interakce s jinými léky

Je zakázáno míchat lék s jinými látkami ve stejné lahvičce.

Léčivo zpomaluje aktivitu cholinesterázy, která stimuluje aktivitu nervového systému, a proto může být při kombinaci se suxamethoniem neuromuskulární blokáda prodloužena. Opačný účinek je pozorován v případě kombinace léku s myorelaxancii, které mají nedepolarizační účinek.

Podmínky skladování

Iriten by měl být skladován na místě chráněném před slunečním zářením při teplotě nepřesahující 25 °C.

Skladovatelnost

Přípravek Iriten lze použít do 2 let od data výroby léčivého přípravku.