Gemsineral td

Gemsineral-td je antianemický lék obsahující různé léčivé složky.

Indikace Gemsinerala td

Používá se k prevenci rozvoje nebo k léčbě anémie folátové nebo železité povahy. Taková anémie se vyskytuje při následujících poruchách a stavech:

• alimentární nedostatek železa;
• laktace nebo těhotenství;
• ancylostomiáza;
• chronické krvácení (menoragie nebo krvácení z hemoroidů).

Lék se také používá v případech zvýšené potřeby léčivých složek, které vznikají při popáleninách, hypochlorhydrii, malabsorpčním syndromu, glutenové enteropatii, hemodialýze a také po chirurgických zákrocích.

Gemsineral-TD je předepisován lidem, kteří rychle hubnou, a také k prevenci rozvoje anémie nebo její léčbě u starších lidí, kteří dodržují speciální diety.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulář vydání

Látka se uvolňuje v kapslích, balených v blistrech po 10 kusech. Uvnitř krabičky jsou 3 takové destičky.

Farmakodynamika

Gemsineral-td je komplexní lék, který pomáhá léčit nebo předcházet rozvoji anémie z nedostatku folátu nebo železa. Obsahuje kyanokobalamin s fumarátem železa a navíc vitamín B9.

Fumarát železnatý je organická složka obsahující velké množství elementárního železa (ukazatel dosahuje 66,6 mg). Podporuje rychlý rozvoj léčivého účinku v případě anémie z nedostatku železa.

Kyanokobalamin je nezbytný pro tvorbu červených krvinek a také pro procesy vazby DNA.

Vitamin B9 se v těle transformuje na kyselinu folinovou a účastní se procesů vazby nukleotidů, spolu s kyanokobalaminem napomáhá zrání červených krvinek. Tato kyselina je potřebná k posílení imunity buněk.

Specifická technologie přesunu aktivních složek léčiva do dvanáctníku zabraňuje vzniku dráždivého účinku na žaludeční sliznici. Fumarát železitý se uvolňuje v těch částech střeva, kde je jeho absorpce nejvyšší (v horní části tenkého střeva a v dvanáctníku). To se děje v důsledku pomalého rozpouštění pelet.

Farmakokinetika

Prvky přípravku Gemsineral-td se rychle vstřebávají ve střevě. Zvýšené hladiny železa v krevním séru jsou zaznamenány již 1 hodinu po užití léku.

Technologie transportu a následné pomalé uvolňování aktivních prvků umožňuje vyhnout se prudkým výkyvům hladiny železa v krvi a jeho léčivý účinek se udržuje po dobu následujících 10-12 hodin.

Dávkování a aplikace

Během léčby anémie je třeba užívat 1 kapsli 2-3krát denně po dobu nejméně 3-4 týdnů (přesná doba trvání závisí na závažnosti onemocnění).

Pro prevenci se lék užívá 1 kapsle denně.

Používejte Gemsinerala td během těhotenství

Během kojení nebo těhotenství lze lék předepsat pouze v případě, že byl diagnostikován nedostatek železa, po konzultaci s lékařem a pod jeho dohledem.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost vysoké citlivosti na léčivé látky;
• nadbytek železa (přítomnost hemosiderózy nebo chromatózy) nebo predispozice k jeho rozvoji;
• jiné typy anémie, které nevznikají v důsledku nedostatku železa (hemolytická, sideroachrestická, aplastická, stejně jako železo-refrakterní a způsobená intoxikací olovem; dále hemoglobinopatie, talasemie atd.);
• perniciózní forma anémie;
• časté transfuze krve;
• erytrocytóza nebo erytrémie, akutní formy tromboembolie;
• nádory, s výjimkou případů spojených s megaloblastickou anémií;
• jaterní cirhóza;
• pozdní kožní porfyrie;
• akutní zánětlivá onemocnění střev;
• zhoršené vředy v gastrointestinálním traktu;
• stenóza postihující jícen nebo jiná obstrukční onemocnění vyvíjející se v trávicím traktu;
• střevní divertikul nebo střevní obstrukce;
• kombinované použití s parenterálními formami železa.

[ 3 ], [ 4 ]

Vedlejší efekty Gemsinerala td

Užívání kapslí může způsobit některé nežádoucí účinky:

• poruchy trávicího systému: gastralgie, pocit plnosti nebo bolesti v epigastrické oblasti nebo v břiše, zvracení, nadýmání, ztráta chuti k jídlu, zácpa nebo průjem, nevolnost, černá stolice a spolu s tím ztmavnutí zubní skloviny;
• léze postihující podkožní tkáň a epidermis: akné, svědění, vyrážka na epidermis, zarudnutí, kopřivka a bulózní vyrážky;
• imunitní dysfunkce: bronchospasmus nebo anafylaxe;
• problémy s fungováním nervového systému: závratě, pocit nervového vzrušení a bolesti hlavy;
• poruchy v oblasti srdce: bolest nebo tachykardie;
• Jiné: pocit celkové slabosti, hyperhidróza, návaly horka a hypertermie.

Při dlouhodobém neoprávněném užívání léků se může vyvinout hemosideróza.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Předávkovat

Intoxikace může vyvolat zhoršení příznaků nežádoucích účinků. Při nekontrolovaném dlouhodobém užívání přípravku Gemsineralu-td se může vyvinout hemochromatóza.

Překročení požadovaných dávek léku k léčbě může způsobit příznaky předávkování.

Při akutní otravě železem dochází ke zvracení s nevolností a u těžkých forem intoxikace ke kolapsu s fatálním koncem. Smrtelná dávka elementárního železa je 180-300 mg/kg látky. Je třeba si uvědomit, že pro některé pacienty může být dávka železa rovnající se 30 mg/kg toxická.

Při akutní intoxikaci železem se mohou příznaky onemocnění objevit během 10–60 minut nebo po několika hodinách. Objevují se bolesti břicha nebo epigastria, nevolnost, průjem se zelenou stolicí, která později získá dehtovitý odstín. Objevuje se také zvracení (někdy s krví), meléna, pocit slabosti nebo ospalosti, bledost pokožky, cyanóza s akrocyanózou a lepkavý studený pot. Dále se pozoruje letargie, slabý puls, snížený krevní tlak, pocit zmatenosti nebo únavy, palpitace, kómatický nebo šokový stav, hypertermie a známky hyperventilace, dále křeče, parestézie a nekróza v oblasti gastrointestinální sliznice.

Remise je často pozorována přibližně po 4–6 hodinách. Poté, po 12–48 hodinách, může dojít k těžkému šoku s rozvojem periodického dýchání, koagulopatie, oligurie a toxického selhání jater.

Vzhledem k možnému výskytu toxických příznaků otravy je třeba pacientovi okamžitě poskytnout potřebnou pomoc. Zpomalením procesu uvolňování železa lze zabránit silné absorpci, což prodlouží dobu pro protiopatření. V případě náhodného požití velkého množství kapslí by měl postižený vypít mléko a sníst syrová vejce – tím se v gastrointestinálním traktu vytvoří nerozpustné sloučeniny železa a usnadní se vylučování železa z těla. Kapsle lze ze žaludku odstranit také zvracením.

Specifické lékařské postupy.

Zvratky pacienta by měly být zkontrolovány na přítomnost kapslí. Pokud je počet odstraněných kapslí malý, je nutná výplach žaludku 0,9% roztokem NaCl nebo 1% vodným roztokem uhličitanu sodného a pacientovi je předepsáno projímadlo. Dále se provede rentgen pobřišnice, aby se zjistil počet kapslí zbývajících v žaludku. Pokud se po použití všech výše uvedených metod nedosáhne požadovaného výsledku, může být nutný chirurgický zákrok.

Nejvhodnějším způsobem, jak posoudit závažnost stavu, je vyšetření hladiny železa v séru a hladiny FSBS. Pokud hladiny železa v séru překročí hladinu FSBS, lze předpokládat celkovou intoxikaci.

K léčbě může být potřebný deferoxamin. Chelatační terapie deferoxaminem se používá v následujících situacích:

• při požití potenciálně smrtelné dávky (180-300+ mg/kg);
• hodnoty sérového železa jsou vyšší než 400-500 mg/dl;
• hladina sérového železa je vyšší než hladina ISR nebo pacient vykazuje známky těžké otravy železem, jako je šok nebo kóma.

V případě akutní intoxikace se pro syntézu železa nevstřebaného z gastrointestinálního traktu užívá 5-10 g deferoxaminu perorálně (10-20 ampulí by se mělo rozpustit v běžné vodě). Pro odstranění již absorbovaného železa se látka podává intramuskulárně (12 g) v intervalech 3-12 hodin. Při těžkých onemocněních, na jejichž pozadí se pozoruje šokový stav, se postiženým podává 1 g léku intravenózně kapátkem a provádějí se symptomatická opatření.

U malých dětí je riziko akutní intoxikace železem extrémně vysoké. Požití 1 g léku je považováno za život ohrožující.

V případě potřeby se provádějí postupy zaměřené na léčbu acidózy a šoku.

Lidé s anurií nebo oligurií podstupují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.

Interakce s jinými léky

Absorpce solí železa je vzájemně narušena a může být oslabena při použití v kombinaci s tetracykliny.

Intenzita absorpce železa v gastrointestinálním traktu se může snížit, pokud je Gemsineral-TD kombinován s Almagelem, vápníkem, cimetidinem, fosfáty a dále s hliníkovými, hořečnatými solemi, organickými kyselinami a léky obsahujícími pankreatické enzymy.

Kombinace látky s karbamazepinem, hormonální antikoncepcí, fenobarbitalem, stejně jako s valproátem sodným, pyrimethaminem, trimethoprimem a sulfasalazinem, stejně jako s antagonisty kyseliny listové a triamterenem vede ke snížení biologické dostupnosti kyseliny listové.

[ 8 ], [ 9 ]

Podmínky skladování

Gemsineral-td by měl být skladován mimo dosah malých dětí. Teplota by měla být do 25 °C.

Skladovatelnost

Gemsineral-TD se smí používat po dobu 24 měsíců od data výroby léčivého přípravku.

Žádost pro děti

Použití přípravku Gemsineral-TD je v pediatrii – u dětí mladších 12 let – zakázáno.

Analogy

Analogy léku jsou léky Ranferon-12 a Ferro-Folgamma.