Omnadren

Omnadren je androgenní lék, který obsahuje směs esterů testosteronu.

Indikace Omnadrena

Používá se k léčbě následujících onemocnění u mužů:

• eunuchoidismus;
• hypopituitarismus;
• postkastrační syndrom;
• oligospermie;
• příznaky mužské menopauzy;
• neplodnost nebo impotence;
• androgenní nedostatek (podobný stav se často pozoruje u nanismu, hypokorticismu nebo adiposogenitálního syndromu).

V terapii pro ženy je lék předepsán pro následující poruchy:

• osteoporóza způsobená nedostatkem androgenů;
• příznaky rakoviny prsu;
• karcinom vaječníků;
• hyperestrogenismus, na jehož pozadí je pozorováno dysfunkční děložní krvácení;
• děložní myomy nebo endometrióza;
• příznaky PMS;
• projevy pozorované během menopauzy;
• jako virilizace zevních genitálií u hermafroditismu.

[ 1 ]

Formulář vydání

Produkt se vyrábí ve formě olejovité tekutiny pro injekční podání v ampulích o objemu 1 ml. Krabička obsahuje 5 takových ampulí.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Testosteron se přímo podílí na procesech tvorby semenných váčků s varlaty a prostatou a spolu s tím se podílí na vývoji pohlavních znaků sekundární a terciární povahy. Kromě toho tento hormon ovlivňuje formování celkové tělesné konstituce a sexuálního chování člověka. Prvek pomáhá zvyšovat sexuální touhu a potenci, stimuluje aktivaci procesů spermatogeneze a také snižuje závažnost klimakterických projevů u mužů.

Testosteron je antagonista ženského pohlavního hormonu estrogenu. Jeho účinek zpomaluje gonadotropní aktivitu hypofýzy a potlačuje práci mléčných žláz. Osoba léčená tímto lékem může pociťovat známky maskulinizace.

Lék působí anabolicky: zvyšuje rychlost vazby na bílkoviny, pomáhá zesílit zadržování vápníku v kostní tkáni, zvyšuje hladinu hemoglobinu v krvi a svalové hmotě a navíc aktivuje produkci erytropoetinu ledvinami.

Podání exogenního testosteronu zdravému muži vede k potlačení produkce přirozeného, endogenního testosteronu. To je způsobeno snížením sekrece LH. Užívání velkých dávek léku vede k potlačení spermatogeneze, protože ovlivňuje reverzní zpomalení procesů sekrece FSH.

Během terapie testosteronem u mužů s funkční hypofyzární insuficiencí dochází k zesílení symptomů hypogonadismu. Pokud však impotence není spojena s hypogonadismem, ale s jinými faktory, pak užívání Omnadrenu nebude schopno problém odstranit.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetika

Estery testosteronu obsažené v léčivu mají různou rychlost absorpce a vylučování, díky čemuž se při jednorázovém použití pozoruje rychlý léčivý účinek a dlouhodobý účinek (přibližně 1 měsíc). Například účinek testosteron propionátu se rozvíjí do 1 dne po použití a isokaproát s testosteronfenylpropionátem začíná působit až po 24 hodinách od okamžiku použití.

Testosteron kapronát se projevuje v době, kdy účinky testosteron-fenylpropionátu a isokaproátu již nejsou zaznamenávány.

Syntéza proteinů léčiva v plazmě je 98 %. Metabolické procesy probíhají v játrech; v tomto případě se tvoří 17-ketosteroidy, které se poté syntetizují kyselinou sírovou nebo glukuronovou. Poté se vylučují močí.

Přibližně 90 % léku se vylučuje ledvinami jako metabolický produkt a dalších 6 % střevy v nezměněné podobě.

Poločas rozpadu testosteronu je 10-100 minut.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dávkování a aplikace

Léčivo se užívá v dávce 1 ml látky, podávané jednou během 28 dnů. Zákrok se provádí intramuskulárně - lék se injektuje hluboko do hýžďového svalu. Velikost dávky volí ošetřující lékař s přihlédnutím k předepsaným indikacím a k reakci těla pacienta na užívání léku.

V případě léčby primárního hypogonadismu u mužů se lék podává intramuskulárně jednorázově s intervalem 7, 14 nebo 21 dnů. Frekvence postupu je určena stupněm selhání funkce pohlavních žláz pacienta.

V případě mužské menopauzy se Omnadren užívá jednou za 14 dní. Poté, jakmile se účinek užívání léku projeví, je nutné pacienta převést na užívání léku jednou za 21 dní.

Během léčby neplodnosti u mužů se podávají 2 ml léku jednou za 2 týdny. Pokud se během léčby objeví bolest v penisu při erekci, je třeba léčbu přerušit.

Během menopauzy u žen se lék používá v dávce 1 ml s jednou aplikací každé 2 nebo 3 týdny.

Při onkologii postihující mléčné žlázy nebo vaječníky se roztok používá v dávce 1-2 ml, jednou za 1 nebo 2 týdny. Tento cyklus trvá poměrně dlouhou dobu.

[ 22 ], [ 23 ]

Používejte Omnadrena během těhotenství

Omnadren by neměl být předepisován kojícím nebo těhotným ženám. Pokud je léčba během kojení nezbytná, je třeba kojení v tomto období přerušit.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• gynekomastie;
• podezření na rakovinu prostaty nebo již diagnostikované onemocnění;
• astenie;
• hyperkalciurie nebo -kalcemie;
• selhání ledvin, srdce nebo jater;
• použití k léčbě u starších mužů;
• přítomnost intolerance na léčivý přípravek.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Vedlejší efekty Omnadrena

Užívání léku může způsobit některé nežádoucí účinky:

• endokrinní dysfunkce: u žen se může objevit hirsutismus, dysmenorea nebo maskulinizace, stejně jako zpomalení sekrece gonadotropinu. U mužů může být narušena spermatogeneze, stejně jako gynekomastie, oligospermie nebo priapismus. Při použití u dospívajících chlapců se může objevit nadměrně aktivní puberta;
• problémy s reprodukčním systémem: porucha libida;
• léze postihující epidermis: alopecie mužského typu a akné;
• poruchy trávení: výskyt jaterních nádorů nebo purpury, nevolnost, stejně jako problémy s játry a cholestatická žloutenka;
• poruchy procesů srážení krve: inhibice aktivity mnoha faktorů srážení krve v plazmě a navíc rozvoj krvácení u jedinců užívajících léky s antikoagulačním účinkem;
• problémy spojené s fungováním PNS nebo CNS: bolesti hlavy, pocity strachu, parestézie;
• metabolické poruchy: zvýšené hladiny cholesterolu v krevní plazmě.

V místech vpichu se mohou také objevit lokální příznaky a bolest.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Interakce s jinými léky

Při současném užívání s perorálními antikoagulancii je třeba pravidelně a pečlivě sledovat hladinu krevní srážlivosti.

U diabetiků užívajících androgenní léky může podání přípravku Omnadren snížit hladinu cukru v krvi a navíc může být nutné používat inzulin.

Užívání léku v kombinaci s GCS nebo ACTH zvyšuje pravděpodobnost periferního edému - například u lidí s jaterními patologiemi nebo lézemi postihujícími kardiovaskulární systém.

Účinky testosteronu mohou být oslabeny, pokud je látka kombinována s léky, které stimulují indukci mikrozomálních jaterních enzymů.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Podmínky skladování

Omnadren by měl být uchováván na místě chráněném před slunečním zářením při teplotě 15–25 °C.

Pokud se v roztoku objeví sraženina ve formě vloček, je nutné ampulku s ní na krátkou dobu umístit do běžné vody o teplotě 37 °C.

[ 27 ]

Skladovatelnost

Omnadren je povolen k použití do 36 měsíců od data výroby léku.

Žádost pro děti

Lék se nepoužívá k terapii u prepubertálních chlapců.

[ 28 ], [ 29 ]

Analogy

Analogy léku jsou léky jako Testenate s Androgelem a Nebido a dále Sustanon-250, Andriol TK, Tetrasteron, Methyltestosteron a testosteron propionát.

[ 30 ]

Recenze

Omnadren má poměrně rozmanité recenze. Například někteří pacienti, kteří lék užívali, uvádějí vývoj jednotlivých vedlejších účinků způsobených vlastnostmi léku.

Mezi pozorováními - dlouhodobá terapie způsobuje dysfunkci jater, zadržování tekutin a výskyt výrazného akné na epidermis. Zároveň se kvůli široké dostupnosti léku často aplikuje v příliš velkých dávkách - ve snaze budovat svalovou hmotu. Právě nadměrné překročení povolené dávky vede k výskytu negativních symptomů.