Depozitní kontrola

Depo-Provera je hormonální systémová antikoncepce. Zahrnuto do kategorie gestagenů.

Indikace Depotní kontroly

Droga je používána jako metoda dlouhodobé antikoncepce. Jako krátkodobá antikoncepce může být droga použita v takových situacích:

• mužských partnerů, kteří podstoupili vasektomii jako prostředek ochrany, dokud není vasektomie účinná;
• ženy, které byly imunizovány proti viru zarděnek - aby se předešlo možnému těhotenství v segmentu aktivity této patologie;
• ženy čekají na sterilizační procedury.

Dospívající ve věku 12-18 let.

Lék je zakázán užívat před obdobím menstruace. Jeho děti jsou jmenovány pouze v případech, kdy jsou jiné metody antikoncepce nepřijatelné nebo neúčinné.

Formulář vydání

Uvolněte ve formě injekční suspenze uvnitř injekčních lahviček nebo připravených injekčních stříkaček o objemu 1 ml. Uvnitř samostatného balení - 1 takové stříkačky nebo láhve.

Farmakodynamika

Medroxyprogesteronacetát má antiandrogenní, antiestrogenní a anti-gonadotropní vlastnosti.

Testy, při kterém se tyto změny byly porovnány z hlediska hustoty kostních minerálů v kostní tkáni od lidí pomocí léků, jakož i ošetřující, který je zaveden do / m injekci PM (v množství 150 mg), nalezeno žádný významný rozdíl v hustotě mezi ztrátou 2- s výše uvedenými skupinami po 2 letech léčby.

Během druhého kontrolovaného testování léků, ve kterém se zúčastnily dospělé ženy, byly injekce s lékem užívány v množství 150 mg (doba léčby byla až 5 let). Současně došlo k průměrnému poklesu hustoty kostí v stehenní oblasti s páteří (přibližně o 5-6% ve srovnání s žádnými významnými změnami v těchto hodnotách v kontrolní skupině). Pokles pozorovaných hodnot hustoty kostí byl výraznější v intervalu prvních 2 let užívání drog a v následujících letech poklesla závažnost. Průměrné indexy změn hustoty v bederní oblasti byly: -2,86% (1. Rok), -4,11% (2. Rok), -4,89% (3. Rok), -4,93 % (4. Rok) a -5,38% (5. Rok). Průměrné snížení hustoty v oblasti stehenní kosti, stejně jako cervix, byly podobné výše uvedeným hodnotám.

Po ukončení užívání léků byly indikátory hustoty zvýšeny ve srovnání s počátečními údaji pozorovanými v období po terapeutickém období. Při delší léčbě byl obvykle pozorován pokles rychlosti obnovy indexů hustoty.

Změny hustoty u dívek ve věku 12-18 let.

Tyto otevřené test na přítomnost drog nerandomizovaná na použití přípravku (150 mg v intervalech 12 týdnů mezi ošetření - v období 240 Jednotlivé týdnů (nebo 4,6 s), následuje relativně postterapevticheskim řídicích parametrů u žen ve věku 12-18 let také zjistili, že IM injekce drogy vedly k výraznému snížení hladiny minerální hustoty (ve srovnání s počátečními hodnotami). U dívčích, kterým byla podána injekce ≥ 4 injekce po dobu 60 týdnů, byla průměrná míra snížení (aplikace v intervalu 240 týdnů, 4,6 let). U kosti stehna a krku byly průměrné hodnoty poklesu hustoty -6,4% a 5,4% .

Průzkumy po ukončení terapie ukázaly (na základě průměru), že hladina hustoty v bederní oblasti se vrátila na počáteční parametry 1 rok po ukončení léčby a hustota v oblasti stehen byla zcela obnovena po 3 letech. Je však důležité objasnit, že mnoho pacientů odmítlo pokračovat v testování před koncem. V důsledku toho jsou výsledky testů založeny na malém množství ošetřených dívčích (71 osob 60 týdnů po ukončení kurzu a pouze 25 po 240 týdnech).

V tomto případě je řada různých Vytvrzování disociační skupinu, která neprošla výše terapii a počáteční fázi, mají různé hodnoty kostní hmoty (ve srovnání s dívek, které používají Depo-Provera) bylo pozorováno zvýšení průměrné úrovně hustoty po 240 týdnech - 6,4% (pás), 1,7% (stehenní kost) a 1,9% (krčku stehenní kosti).

[1],

Farmakokinetika

Aktivní složka léčiva podávaná parenterálně je progestační steroid s trvalým účinkem. Delší trvání expozice je způsobeno pomalým procesem absorpce látky z místa injekce. Po podání 150 mg / ml léku byl jeho plazmatický index 1,7 ± 0,3 nmol / l. Po 2 týdnech byly tyto hodnoty 6,8 ± 0,8 nmol / l. Počáteční hodnoty koncentrace léků byly pozorovány na konci 12 týdnů po ukončení léčby. U malých velikostí dávkování jsou plazmatické indexy acetátového medroxyprogesteronu považovány za přímo závislé na použitých dávkách léků. Kumulace látky uvnitř séra není pozorována.

Aktivní složka léku se vylučuje stolicí nebo močí. Plazmatický poločas je přibližně 6 týdnů (po jedné injekci). Existují informace o přítomnosti nejméně 11 produktů rozpadu. Všechny složky se vylučují spolu s močí, některé jsou ve formě konjugátů.

[2], [3],

Dávkování a aplikace

Před provedením injekce musí být zajištěno, že použitá dávka suspenze má zcela jednotnou konzistenci. K tomu je láhev léku opatrně otřesena před zahájením léčby.

Lék je podáván v / m, hluboko. Musí se zajistit, aby injekce byla prováděna přesně v oblasti svalové tkáně (doporučuje se použít sval gluteus, i když jsou možné i varianty s jinými svaly, například deltoid).

Před provedením postupu se místo vpichu čistí pomocí standardních technik.

První injekce je 150 mg léku. Aby se zajistil správný antikoncepční účinek v období prvního cyklu použití, injekce se provádí během prvních pěti dnů standardního menstruačního cyklu. Při provádění tohoto postupu v souladu s tímto pokynem nebudou vyžadována žádná pomocná antikoncepční opatření.

V intervalu poporodní: zvýšit jistotu, že léčení není těhotná v době po první injekci je nutné provádět postup v období 5 dnů po narození (upraveno pro to, že v tomto případě je matka není krmení dětské mateřského mléka).

Existují informace, které ukazují, že ženy, které začaly injekčně podávat Depo-Proveru bezprostředně po porodu, mohou vyvinout závažné prodloužené krvácení. Důsledkem je, že v tomto časovém období by mělo být léčivo používáno opatrně. Pacienti, kteří se rozhodnou použít lék bezprostředně po porodu nebo po potratu, by měli být informováni o možných rizicích takového rozhodnutí. Dále by mělo být uvedeno, že u nedojedených matek je ovulace pozorována již ve 4. Týdnu po narození.

Kojené matky mohou podstoupit první injekci nejméně 6 týdnů po narození dítěte - během tohoto období se vyvinul enzymatický systém kojeneckého dítěte. Další postupy se provádějí v intervalech 12 týdnů.

Následné dávkování: lék musí být podáván s 12-týdenních intervalech, ale když později vstřikování není větší než 5 dnů po uvedené časové pomocné antikoncepční prostředky nejsou požadovány (například bariéra).

Affiliates mužů, kteří dostali vasektomii, mohou vyžadovat druhou IM injekci (150 mg) 12 týdnů po první. To je zapotřebí u malého počtu žen - těch, jejichž partneři se počet aktivních spermií nezměnil na nulu.

Pokud z jakéhokoli důvodu interval od okamžiku předchozího postupu přesáhne 89 dní (12 týdnů + 5 dnů), před dalším podáním léku musíte nejdříve vyloučit těhotenství. Dále bude žena muset během 14 dnů po zavedení nové dávky drogy použít další antikoncepční metody (bariéru).

Při přechodu od jiných antikoncepčních přípravků.

Lék se používá tak, aby antikoncepční účinek byl nepřetržitý. Proto je nutné vzít v úvahu jiné mechanismy působení léků (např. Ženy přecházejí z perorální antikoncepce, je nutné zadat první dávku Depo-Provera v období 7 dnů po obdržení poslední tablety).

[6], [7]

Používejte Depotní kontroly během těhotenství

Depo-Provera by neměla být podávána těhotným ženám jak pro terapii, tak pro diagnostické postupy.

Lékař je povinen před podáním první injekce provést vyšetření těhotenství pacienta.

Aktivní složka léku s jeho produkty rozpadu je schopna proniknout do mateřského mléka, ale neexistují žádné informace, které by umožňovaly, aby byl považován za nebezpečný pro dítě. Průzkumy byly provedeny u dětí, které byly během období laktace vystaveny působení tohoto léku, pokud jde o jeho vliv na jejich chování a vývoj před pubertou. Nebyly zaznamenány žádné negativní projevy.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost intolerance vzhledem k aktivní složce léku a jeho pomocných prvků;
• použití jako kontraceptiva v případě přítomnosti diagnostikovaných nebo suspektních hormonálně závislých nádorů maligního typu v genitální oblasti nebo prsu;
• v přítomnosti závažných jaterních patologií (nebo jejich přítomnosti v anamnéze, kdy nejsou funkční hodnoty jater normalizovány);
• Zadání pro monoterapii nebo kombinovanou léčbu s estrogenu žen / dívek, které mají patologické charakter krvácení z dělohy (až budou vyjasněny diagnóza je možnost přítomnosti maligních nádorů typu v oblasti genitálií);
• použití u starších pacientů.

Vedlejší efekty Depotní kontroly

Používání přípravku Depo-Provera může vést k rozvoji těchto vedlejších účinků:

• reakce sluchových orgánů spolu s vestibulárním aparátem: příležitostně se objeví vertigo;
• projevy gastrointestinálního traktu: často dochází k břišnímu nepohodlí nebo bolesti. Často se vyskytuje nauzea nebo plynatost. Občas se vyskytují poruchy gastrointestinálního traktu. Rektální krvácení je zaznamenáno jednotlivě;
• infekční nebo invazivní procesy: často dochází k vaginitidě;
• metabolické poruchy a poruchy výživy: často zhoršení nebo zvýšená chuť k jídlu. Méně často pozorované snížení / zvýšení hmotnosti, stejně jako zadržování tekutin;
• poruchy v práci ODA a pojivových tkání: časté bolesti v zádech. Někdy existují křeče ve svalech, artralgie, stejně jako bolesti v končetinách. Možná vznik osteoporózy (to zahrnuje zlomeniny osteoporotického typu), otok v podpaží a oslabení hustoty uvnitř kostních tkání;
• projevy od NA: často jsou bolesti hlavy. Méně často dochází k závratí. Někdy existují migrény, pocit ospalosti a křeče. Občas se jedná o paralýzu. Možný rozvoj mdloby;
• reakční reprodukčních orgánů a prsu: bolest je často pozorována v hrudní kosti, menstruace, krvácení mezi menstruačními periodami, a navíc Leucorrhœa, bolest v pánevní oblasti a metroragie s hypermenorrhoea. Méně často vznikají poševní výtok, vaginální suchost sliznic, pozorované v infekce urogenitálního traktu, změna velikosti prsu, dysmenorea a dyspareunie a děložní hyperplasii, ovariální cysty a PMS. Příležitostně jsou krvácení z bradavky a těsnění v oblasti prsou. Možná, že vývoj galaktoree, krvácení z dělohy patologickým znakem (zesílen, oslabené nebo nepravidelné), prevenci laktace proces, vzhled cyst v pochvě nebo vlastností, podobně těhotenství, jakož i neschopnost obnovení reprodukční činnost. Tam je pravděpodobnost výskytu eroze děložního hrdla a vývoj dlouhodobých anovulace;
• cévní poruchy: často se vyskytují návaly horka. Občas se vyskytuje křeč, zvýšený krevní tlak, plicní embolie a tromboflebitida. Možný vývoj DVT a tromboembolických poruch;
• poruchy funkce CCC: občas je tachykardie;
• imunitní projevy: někdy existují reakce zvýšené citlivosti (například anafylaktoidní příznaky a anafylaxe a také Quinckeho edém);
• reakce hepatobiliárního systému: někdy existují patologické indikátory jaterních enzymů nebo žloutenka. Možné funkční poškození jater;
• projevy podkožní vrstvy a dermatologické onemocnění: často dochází k vyrážce, stejně jako alopecii a akné. Někdy se vyskytuje dermatitida, otoky, kopřivka a svědění a kromě hirsutismu, chloasmy a ekchymózy. Možná vypadá sklerodermie a stříkačky na kůži;
• projevy v místě injekce a systémové poruchy: často se objevují reakce v místě podání léku (mezi které patří absces a bolest), stejně jako parestézie, zvýšená únava a asténie. Někdy vzniká horečka nebo bolest hrudní kosti. Občas se vyskytuje dysfonie, žízeň a paralýza. Paralýza je možná v oblasti obličejových nervů;
• údaje z laboratorních testů: někdy se vyskytují abnormality v tamponech odebraných z krku dělohy. Občas se snižuje tolerance glukózy;
• duševní poruchy: často vyznačují pocit nervozity, podrážděnosti nebo emoční poruchy a změny nálady a kromě deprese, nespavosti, anorgasmie a sníženého libida. Někdy existuje pocit úzkosti;
• nádory maligní, benigní nebo nespecifické (zahrnují polypy s cysty): občas se rozvíjí rakovina prsu;
• onemocnění lymfy a systémový průtok krve: příležitostně se pozoruje anémie. Možný vývoj krevní dyscrasie;
• reakce dýchacích orgánů a mediastinu na hrudní kosti: někdy se jedná o dyspnoe.

[4], [5]

Interakce s jinými léky

Při kombinaci s aminoglutethimidem je možná významná inhibice biologické dostupnosti přípravku Depo-Provera.

[8]

Podmínky skladování

Pozastavení je vyžadováno v místě, které není pro dítě dostupné. Neuchovávejte v mrazničce. Teplotní hodnoty jsou maximálně 25 ° C.

[9], [10]

Skladovatelnost

Přípravek Depo-Provera lze použít v období 5 let ode dne vydání léku.