Betaspan

Betaspan je kortikosteroid pro systémové použití. Obsahuje prvek betamethason.

Indikace Betaspana

Používá se k léčbě různých patologických stavů s endokrinní nebo revmatických přírody, alergických onemocnění, respiračních, dermatologických, hematologických nebo gastrointestinálního charakteru a kolagenní poruchy, a jiných onemocnění, které jsou citlivé na GCS vlivu. Hormonální léčba kortikosteroidy je pomocnou součástí standardní terapie, která není náhradní terapií. Léčba je předepsána, pokud existuje potřeba rychlých a intenzivních terapeutických účinků SCS.

Endokrinní patologie:

• nedostatečná adrenální kůra primární nebo sekundární formy (doporučená v kombinaci s mineralokortikosteroidy);
• adrenální nedostatečnost v akutním stupni;
• podpůrné postupy před chirurgickým zákrokem (a navíc s traumatem nebo různými doprovodnými nemocemi), pokud je pacient diagnostikován s nadledvinovou nedostatečností nebo je podezřelý, že ho má;
• šokový stav při absenci reakce na standardní lékařské postupy, pokud existuje podezření na poškození kůry nadledvin;
• bilaterální adrenalektomie;
• adrenální forma hyperplasie, která má vrozený charakter;
• tyreoiditidy v akutní formě a vedle krvácení do štítné žlázy a ne-otokující se formy tyreoiditidy;
• hyperkalcémie spojená s onkologií.

Edém mozku (zvýšené hodnoty ICP): Klinická účinnost současného užívání kortikosteroidů v otoku mozku pravděpodobně vyvine potlačením cerebrální zánět. Současně by kortikosteroidy neměly být užívány jako náhrada za proceduru neurochirurgické intervence. Přispívají pouze ke snížení otoku mozku nebo zabránit (tento otok může být způsobeno chirurgickém zákroku nebo jiného původu mozku, mozkových příznaků a metastatických mozkových nádorů nebo primární charakteru).

Situace renální rejekce aloštěpu: pozorováno účinnost léčiva během léčby během primární odmítnutí znak, který má ostrý tvar, stejně jako standardní odmítnutí opožděné přírody - v kombinaci s běžnou terapií pro prevenci rejekce transplantátu ledvin.

Používá se před narozením, aby se zabránilo vývoji RDSN - předepisuje se prevence výskytu onemocnění hyalinních stěn u předčasně narozených dětí. Lék se podává matce nejpozději do 32. Týdne těhotenství.

Léze ovlivňující kostru a svalstvo: ve formě adjuvans, předepsané na krátkou dobu (k odstranění zhoršení patologických procesů):

• revmatoidní artritida;
• s posttraumatickým původem osteoartrózy;
• psoriatická forma artritidy;
• Bechterewova choroba;
• artritida dynastického charakteru s akutní formou;
• bursitida akutní nebo subakutní povahy;
• myositida;
• akutní revmatické horečky;
• fibromyalgie ;
• epikondilit;
• Tenosynovitida, která má nespecifickou formu ve stádiu exacerbace;
• kukuřice.

Používá se také k léčbě cystických novotvarů (ganglií) v oblasti aponeurozy nebo šlachy.

Při kolagenózách: v případě exacerbace (nebo někdy jako podpůrné látky) u SLE, sklerodermie, reumatická forma karditidy (akutní stupeň) a dermatomyozitidy.

Dermatologické onemocnění:

• pemfigus;
• Bulózní forma dermatitidy s herpetiformní povahou;
• závažná závažnost Stevens-Johnsonova syndromu ;
• dermatitida s exfoliačním charakterem;
• houbový granulom;
• závažné stavy psoriázy a kromě toho ekzém alergického původu (chronická forma dermatitidy) a dermatitida seboroické povahy v závažné míře.

Použití v postižených oblastech epidermis je předepsáno, pokud:

• keloidní jizvy;
• omezená oblast hypertrofie;
• vzhled zánětu nebo infiltrace;
• plochý lichen, anulární granulom a kromě psoriatických plaků;
• společná depriva v chronické fázi (neurodermatitida);
• DKV;
• lipoidní forma nekrózy, mající diabetický charakter;
• alopecie ohniskové charakteristiky.

Patologie alergického původu:

• udržování v závažné alergické reakce, které není možné odstranit standardními terapeutickými látkami - včetně takových nemocí rýmy alergického původu, který má celoročně, nebo sezónní formě nosních polypů, astma (také s status asthmaticus), dermatitida, atopická nebo kontaktní povahu, alergii na medikamentozní přípravků a krevní transfúze;
• Suchost v hrtanu, která je neinfekční povahy a akutní povahy.

Oční charakter onemocnění v rozvojových oblasti s okolní tkání oka procesy, které mají zánětlivou nebo alergické povahy (chronické nebo akutní fáze nebo závažné stupeň). Mezi takovou keratitidou, konjunktivitidou alergického původu, okrajovými vředy v rohovce a okolní formou očního herpesu. Kromě toho seznam obsahuje také přední uveitida nebo iritida, zánětlivý proces v místě předního segmentu, chorioretinitida, uveitis posterior forma difúzní a navíc neuritida postihující oblast optického nervu.

Nemoci postihující respirační funkci: projevy Beckovy sarkoidózy a Lefflerova syndromu, které nemohly být kopírovány jinými metodami. Kromě toho, že plicní tuberkulózy šířených nebo fulminantní formě (Betaspan použít jako nosné části TB léčbě specifické přírody), berylióza a aspirační pneumonie formě.

Hematologické charakteru onemocnění nebo sekundární formy idiopatické trombocytopenie (dospělé), hemolytická anémie, forma, která získala charakter, aplazie červené krevní řady, a kromě toho forma vrozených aplastické anémie a transfúzní charakterových rysů.

Patologie rozvíjející se v gastrointestinálním traktu: ulcerózní forma kolitidy (nespecifický charakter) a Crohnova choroba.

Onkologické onemocnění: akutní formy dětské leukémie, stejně jako paliativní léčba lymfomů a leukémie, které se vyvíjejí u dospělých.

S tampony způsobenými SLE nebo pro zlepšení diurézy nebo remise s proteinurií na pozadí nefrotického syndromu, který je idiopatický a není doprovázen uremií.

Další: tuberkulózní forma meningitidy doprovázená blokádou subarachnoidního typu (nebo na její hrozbě) a způsobená specifickou chemoterapií zaměřenou na léčbu tuberkulózy. Navíc se používá k trichinóze, doprovázené lézemi myokardiální a neurologické povahy.

Formulář vydání

Uvolnění látky se provádí v roztoku v ampuli o objemu 1 ml. Krabice obsahuje 1 nebo 5 ampulí. Také ampule (5 kusů) mohou být baleny v blistrech podle prvního blistru uvnitř balení.

Farmakodynamika

Betamethason je umělý přípravek GCS pro systémové použití. Má silný protizánětlivý, antialergický a současně antireumatický účinek během léčby onemocnění, které reagují na aktivitu SCS.

Léčba modifikuje činnost imunitního systému těla. Betaspan má výraznou aktivitu SCS a slabý mineralokortikoidní účinek.

Farmakokinetika

Absorpce aktivního prvku z místa injekce nastává rychle. Látka dosáhne hladiny Cmax v krevní plazmě po 1 hodině. Téměř celá část léčiva se vylučuje z těla během 24 hodin ledvinami. Syntetizován s vysokým obsahem krevních bílkovin. Výměna probíhá v játrech. Poločas rozpadu betamethasonu je 300 minut.

U lidí s jaterní chorobou je clearance léku nižší. Bylo zjištěno, že terapeutická účinnost více souvisí s hodnotami nesyntetizované frakce GCS než s jejími celkovými plazmatickými indexy. Trvání účinku léku nezávisí na hodnotách plazmatu GCS. Látka bez komplikací prochází GEB, placentou a dalšími histohematologickými bariérami a vylučuje se mateřským mlékem.

Dávkování a aplikace

Betaspan může být podáván intravenózně, iv, a také v / m cestách do měkké tkáně a postižených oblastí.

Velikost jednotlivých částí a schéma terapie se vybírá individuálně pro každého pacienta, přičemž se berou v úvahu vlastnosti patologie, stupeň její intenzity a terapeutická účinnost léčiva.

Velikost počáteční dávky je maximálně 8 mg LS za den. U mírnějších forem onemocnění lze použít nižší dávku. V případě potřeby lze také zvýšit jednotlivé počáteční dávky. Oprava počáteční dávky je nutná až do dosažení optimálního klinického výsledku. Pokud je po uplynutí určitého časového intervalu nepřítomný, je nutné zrušit užívání léků a vybrat jinou léčbu.

Děti jsou často na začátku předepsány injekcí 20-125 μg / kg denně. Dávky pro děti různých věkových skupin jsou vybírány podle schémat používaných u dospělých.

V případech, kdy pacient potřebuje nouzovou péči, doporučuje se podat Betaspan IV způsobem.

Kapky drogy se podávají společně s 0,9% roztokem chloridu sodného nebo glukózy. V infuzních kapalinách se lék přidává během podávání. Nepoužité léky je možné uchovávat v chladničce (s následným použitím) po dobu maximálně 1 dne.

Po dosažení požadovaného účinku je nutné začít postupně (ve stejných časových intervalech) snížit počáteční dávku na minimální hodnoty, které podporují požadovaný účinek léku.

Pokud se u pacienta vyvine napětí (nesouvisí se základním onemocněním), může být nutné zvýšit podíl Betaspanu.

Pokud je léčivý přípravek zrušen po dlouhodobém užívání, musíte postupně snížit dávky.

Bolest hlavy otok.

Po injekci 2-4 mg léčiva se tento stav po několika hodinách zlepší. Pacienti v kémě, 4krát denně, podávali průměrnou jednorázovou dávku léků, která se rovná 2-4 mg.

Symptomy odmítnutí transplantovaného renálního aloštěpu.

Po vzniku prvních projevů a diagnóze odmítnutí (v akutním nebo pozdním stadiu) se léková látka podává intravenózně kapátkem. Počáteční část vyžaduje 60 mg léku, který se užívá během prvních 24 hodin. Drobné úpravy léčivých částí jsou také povoleny individuálně.

Prenatální prevence vývoje RDSN u předčasně narozených dětí.

V případech, kdy indukce porodu k dosažení období 32 týdnů, nebo v případě, nedonošených (vzhledem k povaze komplikací při porodu), nemůže být vyloučeno, že je nezbytné, aby E-24-48 hodin před předpokládaným dodání provést / m pět injekcí 4-6 mg Betaspana s intervaly 12 hodin (2 až 4 porce).

Terapie je zapotřebí začít nejméně 24 hodin před zahájením léčby (ale vhodnější je doba 48-72 hodin) před podáním. To je nezbytné pro zajištění toho, aby účinek GCS dosáhl nejúčinnějších indikátorů s požadovaným terapeutickým výsledkem.

Léky lze také použít k prevenci - v případech, kdy se podíly lecitinu a sfingomyelinu snižují uvnitř plodové vody. Při úpravě dávkování je třeba v těchto případech dodržovat výše uvedené pokyny, včetně těch, které se týkají podmínek podávání léků před narozením.

Schémata aplikace pro nemoci v oblasti měkkých tkání a lézí kostry a svalů:

• oblast velkých kloubů (např. Kyčelní kloub) - zavedení 2-4 mg LS;
• oblast malých kloubů - použití 0,8-2 mg léčiva;
• místo synoviálního vaku - injekce 2-3 mg látky;
• oblast vagíny šlachy nebo mozoly - aplikace 0,4-1 mg mg;
• oblast měkkých tkání - zavedení 2-6 mg léčiva;
• gangliová zóna - použití 1-2 mg betamethasonu.

Aby se zabránilo vzniku transfuzních komplikací, je nutné intravenózně aplikovat lék v dávce 1-2 ml (obsahuje 4-8 mg betametazonové látky) bezprostředně před začátkem transfuze krve. Je přísně zakázáno přidávat drogu k transfuzní krvi.

Pokud se provádí opakovaná transfuze krve, velikost celkové části léčiva může dosáhnout až čtyřnásobku podaných dávek, pokud je to nutné, po dobu 24 hodin.

Subkonjunktivální injekce se obvykle provádějí v dávkách rovných 0,5 ml léku (obsahuje 2 mg léčivé látky).

Používejte Betaspana během těhotenství

Neexistují žádné informace o bezpečnosti užívání přípravku Betaspan u těhotných žen, a proto se používá pouze v situacích, kdy je pravděpodobnost užívání drog vyšší než riziko komplikací u plodu. Stejným pokynem by lékaři měli být vedeni při rozhodování o tom, zda užívat lék na prenatální profylaxi vývoje RDSN po 32. Týdnu těhotenství.

Je nutné vyšetřit novorozence těch žen, kterým byla během těhotenství podávána velká část GCS, aby se zjistily příznaky adrenokortikální nedostatečnosti. U kojenců, ty ženy, které byly injekčně drogy během těhotenství, si všiml dočasné potlačení fetálního růstového hormonu a kromě toho se zdá, že hypofýzy hormon zodpovědný za produkci kortikosteroidů na fetální a konečných úsecích nadledvinek. Inhibice aktivity embryonálního hydrokortizonu však neměla vliv na reakci hypofýzy-adrenokortikální procesy v postnatálním stresu.

Vzhledem k tomu, kortikosteroidy jsou schopny proniknout placentou, děti, které se narodily ženám užívajícím kortikosteroidy během těhotenství, byste měli pečlivě zkontrolovat o možném rozvoji své přirozené povahy šedého zákalu (vyskytuje sporadicky).

Matky, které užívaly SCS během těhotenství, by měly být pečlivě sledovány k porodu a po určitou dobu poté, aby zabránily rozvoj adrenokortikální nedostatečnosti (kvůli stresu při narození).

Vzhledem k tomu, že se GCS vylučuje do mateřského mléka, je nutno odmítnout užívání léků během laktace nebo od kojení během léčby - aby se zabránilo výskytu negativních příznaků u dítěte.

Kontraindikace

Je kontraindikováno jmenovat při systémových houbových infekcích, stejně jako s nesnášenlivostí vůči betamethasonu, dalším složkám léků a dalším přípravkům GCS.

Vedlejší efekty Betaspana

Intenzita a četnost výskytu negativních symptomů (jako u jakéhokoli SCS) je určována trváním léčebného cyklu a velikostí použité části. Často jsou takové příznaky vyléčitelné nebo mohou být minimalizovány snížením dávky (což umožní opustit užívání léků). Mezi vedlejší účinky:

• poruchy CCC: srdeční selhání v stagnující formě u lidí s predispozicí a navíc zvýšení krevního tlaku;
• Funkční poruchy NA: bolesti hlavy, zvýšený nitrolební tlak výkon, při kterém otok optického disku (často indikována po ukončení léčby), závratě, záchvaty a migrény;
• psychiatrické komplikace, psycho-emoční labilita, pocit euforie, nespavost, změny osobnosti, těžká deprese fázi, dosahující k rozvoji závažných psychotických příznaků (často u lidí s psychiatrickými problémy v historii), stejně jako zvýšená podrážděnost;
• projevy ze strany zrakových orgánů: zvýšení IOP, exophthalmos, subkapsulární katarakty zadního typu a glaukomu;
• poruchy endokrinního systému: hypofýzy adrenokortikální nedostatečnost a sekundární znak (často dochází na pozadí stresu - chirurgické zákroky, trauma, nemoc), útlum tolerance sacharidů. Kromě toho je také projevem pre-diabetes, potřeby zvýšené tělesné orálních hypoglykemických léků a inzulínu u diabetiků, hyperkortizolismem s ochlupení, menstruační poruchy cyklu, akné a strií na kůži, stejně jako potlačení růstu plodu nebo dítěte;
• metabolické poruchy: záporné hodnoty dusíkové bilance (v důsledku katabolismu), lipomatózy (což zahrnuje jeho epidurální a mediastinální forma), které jsou schopné způsobit neurologické komplikace a zvýšení tělesné hmotnosti. Kromě toho, že mohou být označeny EBV poruchu, která se vyvíjí v podobě ztráty draslíku, retence sodíku, zvýšené vylučování vápníku, alkalóze typ gipokaliemicheskogo CHF (osoby s nesnášenlivostí), zadržování tekutin a zvýšené hodnoty krevního tlaku;
• léze muskuloskeletální struktura: myopatie kortikosteroid přírodě, svalová slabost, zesílení příznaky myasthenia (uprostřed psevdoparaliticheskoy formy onemocnění v těžké fáze), svalové hmoty ztráty a osteoporóza, která je někdy doprovázena silná bolest v kostní oblasti a spontánních zlomenin (s tlačným přírodní zlomeniny obratle). Navíc nekróza se může vyvinout v kosti hlavy, ramena nebo boky (aseptické forma patologie), šlachových onemocnění kýla související zlomeniny velkých kostí, kloubů nestability (z důvodu konstantních injekcí v kloubech) a natržení šlachy;
• poruchy trávicího činnosti: žaludeční vřed nebo eroze (dále se může vyvinout v krvácení a perforace), zánět slinivky břišní, škytavka, vředy v jícnu, zvracení, střevní perforace tvaru vředové ezofagitidy, nevolnosti a nadýmání;
• léze epidermis a podkožní tkáně a rány regenerace zpomalení, křehký a tenký epidermální vrstvy, otlaky, Ekchymóza, atrofie, a navíc petechie, pleťové erytém, kopřivka, alergická dermatitida původu, vyrážka a Quinckeho edém;
• poruchy imunity: kortikosteroidy může ovlivnit data kožních testů, skrýt známky infekce nebo aktivovat skryté léze, a kromě toho ke snížení odolnosti proti infekcím (např, viry, a mykobakterie se Candida albicans). Navíc se mohou objevit anafylaktoidní projevy nebo symptomy přecitlivělosti, stejně jako stavy se sníženým TK a šokem.

Zároveň se mezi nežádoucích účinků pozorovaných individuální situaci výskytu slepoty (které se týkají oblastí, ve kterých jsou léčebné postupy - např, hlavy a obličeje), a kromě toho atrofie v epidermis a podkožních vrstev, poruch pigmentace, zánět po injekci charakteru (s injekcí uvnitř kloubů), forma sterilní abscesu a artropatie tvaru „žralok“.

Při opakovaných injekcích v oblasti kloubu se může vyvinout léze, která vytváří riziko infekce.

[1]

Předávkovat

Při akutní otravě kortikosteroidy, jejichž seznam obsahuje betamethason, se nevyvíjejí život ohrožující stavy. Eliminace použití příliš vysoké dávkování, nadměrné podávání kortikosteroidů nevyvolává (v případě, že pacient nemá žádné kontraindikace, není nemocný glaukom nebo diabetické vředy v aktivní fázi a trvá nepřímé antikoagulancia, digitalisové léky a diuretika kaliyvyvodyaschie PM) vzhled negativních příznaků.

V případě předávkování se provádějí symptomatické postupy, které pomáhají eliminovat komplikace, které se objevily pod vlivem metabolických vlastností SCS, hlavních nebo doprovodných patologií nebo lékových interakcí.

Je nutné zajistit přítomnost potřebného objemu tekutiny v těle a kromě sledování indexů elektrolytů uvnitř moči a krevního séra, zvláště pečlivě sledovat rovnováhu draslíku a sodíku. Je-li to nutné, obnoví se rovnováha solí.

Interakce s jinými léky

Kombinace s rifampicinem, efedrinem, fenytoinem nebo fenobarbitalem může zvýšit rychlost metabolismu GCS, čímž se sníží její léčivý účinek.

Zvýšený vliv užívání kortikosteroidů se může vyvinout u pacientů, kteří užívají SCS estrogeny.

Kombinované užívání léku s diuretiky léku uvolňujícího draslík může vyvolat výskyt hypokalémie.

Současné užívání léku s látkami SG může zvýšit riziko arytmie nebo zvýšit toxické účinky glykosidů spojených s hypokaliemií.

GCS látka schopná potenciaci draselných iontů vylučování způsobené amfotericinu B. Všech pacientů použitím některé z označených lékových kombinací požadovaných pozorně sledovat hodnoty elektrolytů v séru, zejména ukazatelů draslíku.

Kombinace kortikosteroidů s nepřímými antikoagulanci může způsobit potenciaci nebo snížení jeho léčebných účinků, což může vyžadovat korekci dávky.

Kombinace GCS s alkoholickými nápoji nebo NSAID může zvýšit výskyt vředových příznaků v gastrointestinálním traktu nebo zvýšit jejich závažnost.

Použití kortikosteroidů pomáhá snížit krevní salicyláty. Je nutné pečlivě kombinovat aspirin s GCS, pokud je pacient diagnostikován s hypoprothrombinemií.

Použití GCS u diabetiků může vyžadovat změnu dávkování používaných na pozadí hypoglykemických léků.

Možné oslabení odpovědi na účinek somatotropinu při aplikaci GCS. Proto během užívání somatotropinu by měly být dávky betaspanu přesahující 300-450 μg / m ² (nebo 0,3-0,45 mg) denně vyřazeny.

Přípravky GKS mohou ovlivňovat údaje o zkouškách s nitrous tetrazoliem proti bakteriálním infekcím a způsobit falešně negativní informace.

[2]

Podmínky skladování

Betaspan musí být uchováván mimo dosah dětí. Nezmrazujte léčivý přípravek. Skladovací teplota je maximálně 25 ° C.

Skladovatelnost

Betaspan je povolen užívat do 24 měsíců od výroby terapeutického léčiva.

Aplikace pro děti

Při delším užívání u dítěte nebo dítěte je nutné sledovat jeho vývoj a růst (protože lék může inhibovat vnitřní produkci kortikosteroidů a růstových procesů).

Děti, které užívají kortikosteroidy v imunosupresivních dávkách, by se měly vyvarovat kontaktu s lidmi trpícími spalničkami nebo neštovicemi.

Analogy

Analogy léku jsou prostředky Depos a Flosteron s Diprospanem.