Azitro sandoz

Azithro Sandoz je antibiotikum z kategorie makrolidů. Jeho účinnou látkou je azalid azithromycin, který má antimikrobiální účinek na většinu bakterií.

[ 1 ]

Indikace Azitro sandoz

Používá se k odstranění onemocnění infekčního původu:

• bronchitida s otitidou, tonzilitida se sinusitidou a faryngitidou a navíc plicní zánět (středně závažný nebo mírný);
• impetigo, sekundární pyodermatózy a erysipel;
• onemocnění postihující urogenitální trakt (způsobená aktivitou chlamydií);
• patologie v oblasti kůže a měkkých tkání.

[ 2 ]

Formulář vydání

Vyrábí se v tabletách (pro dospělé) a také ve formě prášku pro suspenze (pro děti).

Suspenze je balena ve skleněných lahvičkách o objemu 20 ml. Uvnitř krabičky je 1 lahvička s práškem a odměrná stříkačka.

Tablety jsou baleny v blistrech. Počet tablet je určen velikostí jejich dávkování: 0,25 g - 6 kusů; 0,5 g - 3 kusy. Uvnitř balení - 1 blistr.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Aktivní složka léčiva zpomaluje procesy vazby bakterií na proteiny, čímž zabraňuje translokaci peptidů a navíc je syntetizována speciální jednotkou ribozomů - prvkem 50S. Je třeba poznamenat, že léčivo neovlivňuje vazbu polynukleotidů a nemá bakteriostatické vlastnosti.

Může se vyvinout rezistence na léky. Rozlišují se vrozené i získané typy rezistence. Mezi erythromycinem a azithromycinem je pozorována úplná zkřížená rezistence. Na lék jsou citlivé streptokoky se stafylokoky, aerobní bakterie (jako jsou neisserie s moraxelou) a anaeroby (jako jsou klostridie s fusobakteriemi), stejně jako chlamydie, legionely a mykoplazmata.

Vrozená rezistence je pozorována u typů MRSE a MRSA druhů Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis a methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus, stejně jako u Enterococcus, Klebsiella a Escherichia coli.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Při perorálním podání dosahuje biologická dostupnost 37 %. Vrchol účinné látky je zaznamenán po 2–3 hodinách. Po perorálním podání se účinná látka rychle vstřebává do tkání s tekutinami a rovnoměrně se rozkládá. Účinná látka léčiva je schopna proniknout do kůže, orgánů a tkání urogenitálního traktu, měkkých tkání a dýchacího systému.

Je pozorována akumulace azithromycinu uvnitř buněk, v důsledku čehož je jeho hladina v tkáních téměř 50krát vyšší než hodnoty v plazmě. To naznačuje vysokou afinitu léčiva k tkáním a také dokazuje, že antibiotikum má špatnou syntézu proteinů v plazmě.

Při použití 0,5 g přípravku Azitro Sandoz je indikátor účinné látky uvnitř plic, prostaty, orofaryngu a dalších cílových orgánů vyšší než MIC90 pro patogenní flóru. Účinná látka se může hromadit ve velkých objemech uvnitř fagocytů s fibroblasty. Fagocyty pomáhají přesouvat azithromycin do oblasti zánětlivého ložiska.

Baktericidní vlastnosti léčiva přetrvávají v místě zánětu uvnitř cílových orgánů po dobu 5-7 dnů po užití poslední dávky, což umožňuje použití azithromycinu v krátkých kúrách, ne déle než 3-5 dnů.

12 % nezměněné látky se z těla vyloučí do 3 dnů – močí a ledvinami. Nejvyšší hodnoty nezměněného azithromycinu jsou pozorovány ve žluči. Procesy demetylace, hydroxylace a další metabolické reakce tvoří 10 metabolických produktů, které nemají antimikrobiální účinek.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dávkování a aplikace

Použití tablet.

Lék by se měl užívat perorálně jednou denně, zapít tabletou čisté vody. Doporučuje se užívat 60 minut před jídlem nebo 120 minut po jídle - vzhledem k tomu, že jídlo narušuje úplné vstřebávání účinné látky.

K odstranění infekcí postihujících ORL systém, kůži, dýchací orgány a měkké tkáně: jednorázová dávka 0,5 g léku denně po dobu 3 dnů. Lze použít i jiný léčebný režim: první den užívejte 0,5 g léku a poté (po dobu dalších 4 dnů) užívejte lék v dávce 0,25 g. Během celé kúry je nutné užít celkem 1,5 g účinné látky.

K vyléčení erythema migrans je třeba užívat 0,5 g léku po dobu 5 dnů (nebo podle schématu - 1 g první den a 0,5 g následující 4 dny).

Pro léčbu chlamydií a dalších infekcí v genitourinární oblasti: jednorázové použití 1 g léku.

V případě onemocnění ledvin a problémů s funkcí ledvin (diagnostikováno zvýšení hodnot kreatininu nad 40 ml/min) není nutná žádná změna léčebného režimu. Pokud se objeví selhání jater, je třeba lék vysadit, protože probíhá metabolické procesy v játrech a některé z jeho metabolických produktů se vylučují žlučí.

Použití suspenze.

Lahvičku s práškem důkladně protřepejte, poté přidejte běžnou vodu (10 ml) a protřepávejte, dokud se prášek nestane homogenní směsí. Při přidávání vody do lahvičky použijte dodaný adaptér. Před každým novým použitím lahvičku protřepejte. Pro dosažení požadované dávky vložte trysku dávkovací stříkačky do adaptéru.

Při plnění suspenze otočte lahvičku dnem vzhůru a poté ji pevně uzavřete víčkem. Lék lze zapít čistou vodou nebo džusem. Suspenzi je možné užívat bez ohledu na příjem jídla. Léčebný režim je podobný schématu užívání tablet Azitro Sandoz: užívání 0,5 g po dobu 3 dnů.

Při uretritidě nebo cervicitidě (nekomplikované): užívejte 1 g léku jednorázově. Pokud se objeví komplikace onemocnění, je nutné užít 1 g léku 1., 7. a 14. den kúry. Celková dávka antibiotika na kúru je 3 g.

Léčivo ve formách 100 a 200 se používá k léčbě dětí. Denní dávka by měla být vypočítána v poměru 10 mg/kg. Délka takové kúry je 3 dny.

Existuje také další léčebný režim: první den se podává dávka stanovená rychlostí 10 mg/kg a poté se během následujících 4 dnů podává dávka stanovená rychlostí 5 mg/kg.

Při léčbě faryngitidy způsobené pyogenním streptokokem musí být léčebný režim zvolen individuálně.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Používejte Azitro sandoz během těhotenství

Azitro Sandoz nemá teratogenní ani embryotoxický účinek, ale aktivní složka léku může proniknout placentou, a proto může ovlivnit plod.

Během léčby je třeba se vyvarovat kojení.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• nerovnováha elektrolytů;
• přítomnost intolerance na lék;
• hypokalemie nebo hypomagnezemie;
• přecitlivělost na makrolidy;
• závažná patologie jater;
• těžké srdeční selhání;
• bradykardie nebo arytmie;
• kojenci mladší šesti měsíců.

[ 10 ]

Vedlejší efekty Azitro sandoz

Užívání léku může způsobit rozvoj následujících nežádoucích účinků:

• imunitní projevy, poškození krevního oběhu a lymfatického systému: rozvoj anafylaxe, hemolytické anémie a také trombocytopenie;
• poruchy trávení: výskyt průjmového syndromu, křeče, nadýmání, bolest v epigastriu. Rozvoj intrahepatální cholestázy, zácpa, nekróza jater (vzácně), zvracení, hepatitida a pseudomembranózní kolitida. Dále je pozorováno zvýšení hodnot bilirubinu, dyspepsie a změna odstínu zubů a jazyka;
• poškození nervového systému: výskyt ospalosti, silné vzrušení, agrese a nervozita, stejně jako bolesti hlavy, depresivní nálada, parestézie, hyperaktivita. Také rozvoj deliria nebo mdloby, stejně jako porucha chuťových pohárků;
• poruchy kardiovaskulárního systému: ventrikulární tachykardie, zvýšená srdeční frekvence a výskyt bolesti za hrudní kostí;
• další příznaky: porucha sluchu (občas se objeví hluchota), výskyt kopřivky, svědění nebo vyrážky na kůži, astenie, multiformní erytém, angioedém, artralgie nebo tubulointersticiální nefritida.

[ 11 ]

Předávkovat

Užívání nadměrných dávek léku může způsobit ztrátu sluchu (tato porucha je reverzibilní). Často se pozoruje zvracení, průjem nebo dyspeptické příznaky.

Azitro Sandoz nemá antidotum. Je nutná včasná léčba: výplach žaludku, podání enterosorbentů a syndromální terapie.

[ 15 ]

Interakce s jinými léky

Antacida, ethylalkohol a jídlo narušují vstřebávání azithromycinu, proto by se lék měl užívat buď 60 minut před jídlem, nebo 120 minut po něm.

Linkosamidy oslabují účinky léků a opačný účinek je pozorován při kombinaci s tetracyklinem nebo chloramfenikolem.

Léčivo může změnit farmakokinetické parametry atorvastatinu, didanosinu s theofylinem, karbamazepinu se sildenafilem a flukonazolem, zidovudinu a cetirizinu s rifabutinem a indinavir sulfátem, stejně jako midazolamu a kotrimoxazolu.

Efavirenz s flukonazolem má slabý vliv na farmakokinetické vlastnosti léčiva. Je nutné sledovat hladiny cyklosporinu s fenytoinem v krvi, pokud je nutné je užívat společně s přípravkem Azitro Sandoz.

Při použití v kombinaci s lékem je pozorována potenciace toxických vlastností ergotních alkaloidů (je zaznamenán vývoj vazospasmů a dysestezie).

Lék může zvýšit hladinu digoxinu v krvi, což může vést k nežádoucím účinkům.

Nelfinavir zvyšuje maximální hladiny a AUC léku, což může ovlivnit funkci sluchových orgánů a jater.

Při kombinaci s warfarinem může dojít ke krvácení, proto je třeba pečlivě sledovat hodnoty PT.

Léčivo je inkompatibilní s heparinem.

[ 16 ], [ 17 ]

Podmínky skladování

Tablety a prášek přípravku Azitro Sandoz by měly být uchovávány za standardních podmínek při teplotě nepřesahující 25 ^° C.

[ 18 ], [ 19 ]

Skladovatelnost

Azitro Sandoz se smí používat 2 roky od data vydání léku. Hotová suspenze se může používat 5 dní.

[ 20 ], [ 21 ]

Recenze

Azitro Sandoz je dobře snášen. Mezi nežádoucí účinky pacienti nejčastěji uvádějí výskyt nevolnosti, zácpy, epigastrického diskomfortu a sucha v ústech. Pro udržení vlastní střevní mikroflóry se doporučuje kombinovat prebiotika s eubiotiky.

Recenze ukazují, že lék rychle eliminuje sinusitidu a faryngitidu, stejně jako další infekce.