Zarcio

Zarzio má široké spektrum použití. Často se používá ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie u pacientů, kteří podstoupili cytotoxickou chemoterapii.

Indikace Zarcio

Indikace pro použití přípravku Zarzio spočívají především v užívání léku během chemoterapie maligních novotvarů. Výjimkou v tomto případě je myeloleukémie a myelodysplastický syndrom.

Léčivo se také používá ke zkrácení trvání neutropenie u pacientů, kteří podstoupili myeloablativní terapii s následnou transplantací kostní dřeně. Léčivo se také používá k mobilizaci periferních kmenových buněk a během myelosupresivní terapie.

Je široce používán při hereditární periodické nebo idiopatické neutropenii u dětí i dospělých. Navíc, pokud je absolutní počet neutrofilů 0,5 × 109 ^/ l nebo méně.

Dlouhodobá léčba léky je také indikována, pokud se zvýší počet neutrofilů, aby se snížila frekvence a trvání nežádoucích účinků, zejména pokud je to vše spojeno s infekčními komplikacemi.

Lék se také používá jako preventivní opatření proti bakteriálním infekcím a k léčbě přetrvávající neutropenie. Zejména u pacientů s pokročilou HIV infekcí, pokud jiné léčby neposkytují potřebný účinek. Zarzio má široké spektrum použití.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulář vydání

Léčivo je dostupné ve formě roztoku pro intravenózní a subkutánní podání. Produkt je bezbarvý nebo má mírně nažloutlý odstín. Obvykle je průhledný, ale může poněkud změnit svůj vzhled. Drobné odchylky jsou považovány za normální.

Jedna stříkačka obsahuje 500 ml léčiva. Hlavní léčivou látkou je filgrastim. Pomocnými látkami jsou kyselina glutamová, sorbitol, polysorbát, voda a hydroxid sodný.

Lék se prodává v blistrech, které jsou umístěny v kartonových baleních. Jedna stříkačka obsahuje 0,5 ml účinné látky. Sklo „nádoby“ je bezbarvé, což umožňuje ověřit množství obsahu a zobrazit jeho vnější údaje.

Produkt se vyrábí výhradně ve formě roztoku. Neexistuje žádné jiné „obalení“. Tento lék má široké spektrum použití. Proto je účinnější jeho použití ve formě roztoku, který se podává intravenózně nebo subkutánně. Zarzio je dobrým lékem v boji proti nežádoucím účinkům chemoterapie.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika léčiva - léčivou látkou je filgrastim. Jedná se o vysoce purifikovaný neglykosylovaný protein, který se skládá ze 175 aminokyselin. Tuto složku produkuje kmen Escherichia coli K12.

Gen lidského faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF) byl do jeho genomu zaveden pomocí genetického inženýrství. Je schopen regulovat produkci a uvolňování neutrofilů z kostní dřeně do periferní krve. Užívání této léčivé látky může být doprovázeno významným zvýšením počtu neutrofilů v cévním řečišti během 24 hodin.

V některých případech je možné zvýšení počtu eosinofilů a bazofilů. Tento jev se však může objevit již před zahájením léčby tímto lékem. Zvýšení počtu neutrofilů je závislé na dávce. Uvolněné neutrofily mají zvýšenou nebo normální funkční aktivitu. Toto bylo opakovaně potvrzeno na základě testů. Po ukončení léčby se počet neutrofilů během několika dní sníží o 50 %. Tento ukazatel se vrátí k normálu během jednoho týdne.

U pacientů užívajících filgrastim dochází ke snížení incidence a trvání neutropenie a febrilní neutropenie. To jim umožňuje užívat antibiotika ve středních dávkách. Kromě toho se snižuje potřeba dlouhodobé hospitalizace. Výskyt horečky se po myeloablativní terapii nesnížil.

Použití léku v monoterapii může mobilizovat uvolňování hematopoetických kmenových buněk do periferního krevního oběhu. Použití PBSC mobilizovaných přípravkem Zarzio může urychlit obnovu hematopoézy. Kromě toho je pozorováno snížení závažnosti a trvání trombocytopenie. Je možné snížit riziko hemoragických komplikací a potřebu transfuze krevních destiček po myeloablativní nebo myelosupresivní terapii.

Použití léku u dětí a dospělých s těžkou vrozenou neutropenií může stimulovat stabilní zvýšení počtu aktivních neutrofilů v periferní krvi. Pozorován je také pokles frekvence infekčních a dalších komplikací. Použití léku Zarzio umožňuje udržet počet neutrofilů v přijatelných mezích.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika léčiva - distribuce probíhá v systémovém krevním oběhu. Zvýšené koncentrace účinné látky v krevní plazmě po intravenózním a subkutánním podání je dosaženo během 8-16 hodin.

Byl také zaznamenán přímý lineární vztah mezi podanou dávkou filgrastimu a jeho koncentrací v krevní plazmě. V tomto případě nemá smysl hovořit o přesných číslech. Hodně závisí na dříve předepsané dávce.

Pokud jde o proces eliminace, nemá zvláštní lineární závislost. Rychlost tohoto jevu závisí na dávce léku. V podstatě je lék eliminován za účasti neutrofilů. Rychlost eliminace při opakovaném podávání léku se zvyšuje s rostoucím počtem neutrofilů.

Dlouhodobé užívání přípravku Zarzio, které trvalo 28 dní, nebylo doprovázeno akumulací. Ani u pacientů, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně. Navíc měl přijatelné _{hodnoty T1/2.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dávkování a aplikace

Způsob aplikace a dávkování přípravku Zarzio závisí na stavu dané osoby. Terapie lékem probíhá ve spolupráci s lékaři onkologického centra. Tento lék mohou užívat pouze osoby, které s ním mají zkušenosti. Proto jej nemůžete užívat sami.

Při cytotoxické chemoterapii by denní dávka léku neměla překročit 0,5 milionu U/kg tělesné hmotnosti. První podání léku se provádí nejdříve 24 hodin po chemoterapii. Používá se, dokud se (denně) počet neutrofilů nevrátí k normálu. Délka léčby nepřesahuje 14 dní. V extrémně obtížných případech se prodlužuje na 38 dní. Zvýšení počtu neutrofilů je obvykle pozorováno druhý den po zahájení užívání léku. Pacienti, kteří dostávají myeloablativní terapii, začínají užívat lék dávkou 1 milion U/kg tělesné hmotnosti. První dávka se podává 24 hodin po chemoterapii a nejpozději v stanovenou dobu po transplantaci kostní dřeně. Úprava dávky se provádí individuálně. Lék se podává po dobu 30 minut.

Při mobilizaci periferních krevních kmenových buněk by se měla použít dávka 1 milion U/kg tělesné hmotnosti. Lék se používá po dobu 5-7 dnů. V některých případech je nutná další leukaferéza. Doporučená dávka léku je 0,5 milionu U/kg. Počínaje prvním dnem užívání léku a konče posledním dnem, dokud hladina neutrofilů nedosáhne přijatelné hodnoty. Lze jej podávat jako dlouhodobou infuzi po dobu 24 hodin.

Při těžké chronické neutropenii vrozené povahy se vyplatí podat 1,2 milionu U/kg. To se provádí jednorázově nebo v rozdělených dávkách. Při idiopatické nebo periodické neutropenii je nutné podat 0,5 milionu U/kg. Po 1-2 týdnech lze dávku zvýšit.

HIV infekce. Doporučená počáteční dávka je 0,1 milionu IU/kg. Následně může být zvýšena na 0,4 milionu IU/kg. Ve vzácných případech dosahuje 1 milionu IU/kg. Jako udržovací účinek by se měla užívat dávka 0,3 mg/den 2–3krát týdně. Postupem času lze dávku přípravku Zarzio upravit.

[ 17 ]

Používejte Zarcio během těhotenství

Použití přípravku Zarzio během těhotenství je omezené. Nebyly získány žádné specifické údaje týkající se užívání tohoto léku. Navzdory tomu však existují náznaky, že filgrastim může procházet placentární bariérou.

Byly provedeny studie na zvířatech, ve kterých nebyl filgrastim spojován s teratogenními účinky. Byl hlášen velký počet potratů, ale nebyly pozorovány žádné abnormality plodu.

Pokud těhotné ženy potřebují užívat tento lék, musí realisticky zhodnotit kritérium přínosu a rizika. Koneckonců, očekávaný terapeutický účinek pro matku nemusí mít vždy pozitivní vliv na vývoj dítěte.

Nejsou k dispozici žádné údaje o pronikání léku do mateřského mléka. Pokud je tedy nutné lék užívat během kojení, je třeba s užíváním tohoto léku přestat. V každém případě existuje alternativní způsob, jak tento problém vyřešit. V mnoha případech se doporučuje užívání přípravku Zarzio přestat.

Kontraindikace

Existují kontraindikace pro užívání přípravku Zarzio, a navíc jich je poměrně dost. V první řadě je třeba vyloučit užívání léku u lidí trpících dědičnou intolerancí fruktózy. Lék totiž obsahuje sorbitol.

Pokud má osoba těžkou dědičnou neutropenii doprovázenou cytogenetickými abnormalitami, lék by neměl být užíván. Lék by neměl být používán ke zvyšování dávek cytotoxických chemoterapeutik, které překračují normu.

Při použití radioterapie nebo chemoterapie společně s cytotoxickými látkami. Zakázáno je také stádium chronického selhání ledvin. Lék by se za žádných okolností neměl používat u novorozenců. Ohroženy jsou samozřejmě osoby se zvýšenou citlivostí na lék nebo jeho hlavní složky.

Lék by měl být používán s opatrností u myelodysplastického syndromu, chronické myeloidní leukémie a sekundární akutní myeloblastické leukémie. Zvláštní riziko existuje také u osob s významně sníženým počtem myeloidních prekurzorových buněk. V každém případě lze přípravek Zarzio používat pouze po konzultaci s lékařem.

Vedlejší efekty Zarcio

Nežádoucí účinky přípravku Zarzio souvisejí s vysokým obsahem účinné látky. Z imunitního systému se mohou objevit anafylaktické reakce, kopřivka, kožní vyrážka, angioedém, snížený krevní tlak a dušnost.

Krvetvorné orgány mohou také negativně reagovat na užívání léku. To se projevuje formou anémie a přechodné trombocytopenie. Trombocytopenie a splenomegalie lze pozorovat poměrně často. Ve velmi vzácných případech dochází k prasknutí sleziny.

Z nervového systému se mohou objevit bolesti hlavy. Kardiovaskulární systém může také reagovat negativně. V tomto případě dochází ke snížení krevního tlaku, cévním poruchám a ve velmi vzácných případech k venookluzivní chorobě.

Dýchací systém: krvácení z nosu, vzácně plicní edém, plicní infiltráty a hemoptýza. Možné jsou dušnost, plicní krvácení a hypoxémie.

Na straně kůže a jejích přídavných látek se často vyskytuje vaskulitida a vyrážka. Ve vzácných případech se vyskytuje febrilní dermatóza. Muskuloskeletální systém: poměrně často se projevuje formou bolesti v kloubech a svalech. Možné jsou i závažné následky, jako je osteoporóza a exacerbace revmatoidní artritidy.

Trávicí systém se často projevuje formou průjmu a hepatomegalie. Z laboratorních parametrů nelze vyloučit reverzibilní zvýšení aktivity alkalické fosfatázy a LDH. V některých případech způsobuje Zarzio silnou únavu a přímé reakce v místě injekce.

[ 15 ], [ 16 ]

Předávkovat

Předávkování lékem Zarzio nebylo pozorováno. Faktem je, že se používá pouze pod dohledem lékaře. Osoba proto nemůže samostatně ovlivnit podávání tohoto léku. Na základě toho nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Tento bod by se samozřejmě neměl vylučovat. Koneckonců, situace se mohou lišit. Nesprávně vypočítaná dávka tak může vést k vysoké koncentraci léku v lidské krevní plazmě. To může negativně ovlivnit pohodu pacienta.

To naznačuje, že lék nemůžete užívat sami. Dávka přímo závisí na stavu a onemocnění dané osoby. Lék má široké spektrum účinku a používá se v mnoha případech. Proto je úprava dávky individuální.

Pokud dodržujete základní pravidla pro užívání léku a nepřekračujete povolenou dávku, nemůže dojít k předávkování. Zarzio je silný lék, který by měl být používán s opatrností, protože je mnohem snazší způsobit škodu, než odstranit její následky.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakce s jinými léky

Interakce s jinými léky jsou možné, ale měly by probíhat pod dohledem lékaře. Bezpečnost a účinnost podávání léku ve stejný den jako chemoterapie proto nebyla stanovena.

Rychle se dělící myeloidní buňky jsou velmi citlivé na myelosupresivní cytotoxickou chemoterapii, proto se nedoporučuje podávat přípravek Zarzio do 24 hodin po jejím použití nebo po něm. Závažnost neutropenie se může zvýšit současným podáváním léku s fluorouracilem.

Interakci léku s jinými hematopoetickými růstovými faktory a cytokiny nelze vyloučit. Je nutné vzít v úvahu skutečnost, že lithium stimuluje uvolňování neutrofilů. To vše může zesílit účinek léku Zarzio. Takový účinek je možný při komplexním předepisování léku. V tomto ohledu nebyly provedeny žádné studie.

Existuje vysoké riziko neslučitelnosti léku s 0,9% roztokem chloridu sodného. Proto se v tomto případě použití přípravku Zarzio nedoporučuje.

[ 20 ], [ 21 ]

Podmínky skladování

Podmínky skladování přípravku Zarzio hrají velkou roli. Vzhledem k tomu, že se lék používá výhradně ve zdravotnických zařízeních, není třeba se o něj doma obávat.

Ale i přes to je třeba dodržovat určitá pravidla. Teplota skladování produktu by neměla překročit 25 stupňů, což je obecně uznávaná norma. Zarzio nelze skladovat v chladničce a už vůbec ne mrazit.

Také je třeba sledovat vlhkost, hraje významnou roli v celém procesu skladování. Je vhodné přidělit léku suché místo, kam nepronikne přímé sluneční světlo.

V lékařském zařízení se děti k léku nedostanou, ale doma ano. Proto je nutné přístup k léku chránit. Koneckonců, jeho užívání dětmi je ve většině případů nepřijatelné a vyžaduje určité dávkování.

Měli byste také věnovat pozornost vzhledu léku. Roztok by neměl změnit barvu ani vůni. Pokud k tomu dojde, pak s největší pravděpodobností nebyly dodrženy určité podmínky skladování přípravku Zarzio.

Skladovatelnost

Datum spotřeby je důležité, ale pouze pokud jsou správně dodrženy skladovací podmínky. Důležité je vytvořit určitý teplotní režim. Je žádoucí, aby nepřekročil povolených 25 stupňů. Odchylka od normy je možná, ale ne významná.

Vlhkost také hraje velkou roli, protože může negativně ovlivnit hlavní vlastnosti léku. Po otevření „lahvičky“ je nutné přípravek ihned spotřebovat. Roztok nelze skladovat v otevřené formě. Zvláště jej nenechávejte v chladničce ani nezmrazujte. Nejedná se o lék, který by se měl skladovat v takových podmínkách. Je vhodné jej chránit před přímým slunečním zářením, což je důležité kritérium.

Věnujte pozornost vzhledu přípravku. Barva a vůně by se neměly lišit od normy. Jinak lék nemůžete užívat. Podmínky skladování hrají velkou roli, protože na nich závisí doba použitelnosti, která je 2-3 roky. Po uplynutí stanovené doby se užívání přípravku Zarzio nedoporučuje.

[ 22 ], [ 23 ]