Zalox

Léčba Zalox se týká antidepresiv s účinnou látkou sertralin, což je chemická sloučenina, která inhibuje zpětný návrat serotoninu v neuronech. Tento účinný lék kanadské společnosti Pharmasins Inc. Je široce využíván moderními psychiatry.

Indikace Zalox

Lék Zalox byl uvolněn výrobcem jako silný lék, který zabraňuje nebo snižuje depresivní stavy u pacientů. Odpovídající označení pro použití přípravku Zalox:

• Depresivní psychóza, doprovázená pocity úzkosti.
• Manické projevy duševních poruch.
• Profylaktické užívání antidepresiv, které brání obnovení onemocnění.
• Léčba obsedantních stavů, obsesivně-kompulzivní poruchy.
• Agorafobie je panický strach z otevřených prostor.
• Posttraumatické stresové poruchy.
• Prevence depresivního relapsu.
• Další projevy psychózy.

[1]

Formulář vydání

Lék Zalox je vydán v jediné formě. Formou přípravku jsou kapsle bílého prášku potažené želatinovým povlakem.

Farmakodynamika

Mechanismus, který je upevněn farmakodynamiku Zaloks celek, je to, že dominantní látka sertralin účinně zpomaluje schopnost jiných chemických sloučenin vázat a odstraňovat z serotoninových neuronů s dopaminu a noradrenalinu, nejsou přístupné takovým aktivním působením. Blokuje zpětný transport serotoninu, díky aktivním vlastnostem sertralinu, se vyskytuje v krevních destičkách.

Příjem přípravku Zalox, jako většiny antidepresiv, vede k inhibici aktivity receptorů mozku (serotonin a norepinefrin). Jak vyplývá z klinických studií, chemická látka sertralin nemá radikální body kontaktu s jinými receptory (jako je histaminergní, cholinergní, dopaminergní, serotoninergní atd.),

Vedení kontrolovaných studií s použitím placeba ukázalo, že přípravek Zalox se svou účinnou látkou sertralin nevykazuje sedativní vlastnosti. On je inertní k účinkům na psychomotor pacienta.

Farmakokinetika

Absorpční kapacita sertralinu může být nazývána poměrně průměrně. Pokud léčba tohoto léku po dlouhou dobu trvá, zatímco pacient trvá 200 mg denně, maximální množství látky v krevní plazmě (což je 0,19 μg / ml) se dosáhne 4,5 až 8,4 hodiny po podání léčiva v těle.

Poločas rozpadu této látky z těla je také dlouhý - od 22 do 36 hodin, v závislosti na jednotlivých charakteristikách organismu pacienta a jeho doprovodných nemocech. Vzhledem k dlouhému poločasu sledování prokázalo dvojnásobnou akumulaci léčiva, což umožňuje dosáhnout rovnovážných koncentrací pozorovaných po jednom týdnu přijetí, přičemž pacient byl podáván jednou denně.

Farmakokinetika přípravku Zalox, která se pohybuje v rozmezí od 50 do 200 mg, do značné míry závisí na použité dávce. Velké procento sertralinu se absorbuje do jater, přestavuje se na derivát N-demetylace. V důsledku toho a sertralin se jeho metabolity, které mají nízkou farmakologickou aktivitu, vylučují z těla pacienta ve stejných množstvích jako fekální hmoty a ledvinami močí. V tomto případě se samotný sertralin (nezměněný) vylučuje v malém množství, protože asi 98% z něj pochází z proteinové složky krevní plazmy. K dnešnímu dni neexistují žádné spolehlivé skutečnosti o spolupráci společnosti Zalox s jinými léky, které mají podobnou vysoce aktivní schopnost vázat se na bílkoviny.

Farmakokinetika Zaloxu z hlediska pohlaví a věku nezávisí.

Dávkování a aplikace

Je třeba jasně pochopit, že přípravek Zalox je nutno užívat pouze na základě pokynů lékaře a v přesně stanovených dávkách. Dospělí a děti starší 13 let zpravidla začínají užívat počáteční denní dávku při léčbě depresivních stavů v dávce 50 mg. U nervových poruch charakterizovaných příznaky paniky se počáteční denní dávka připisuje na 25 mg a po týdnu užívání se dávka zvyšuje na 50 mg denně. Nezávisle zvyšovat množství léku by nemělo být užíváno.

Pokud během léčby nedojde k žádnému zlepšení, ošetřující lékař může zvýšit dávku přípravku Zalox, ale toto množství by nemělo přesáhnout 200 mg denně. Mělo by se rovněž vzít v úvahu, že maximální koncentrace sertralinu, založená na farmakokinetice léčiva, se akumuluje v krevní plazmě po týdnu od okamžiku přijetí.

Užívání léků by nemělo být zrušeno, a to ani v případě, že nedojde k rychlému zlepšení zdraví. Může to trvat až čtyři týdny (asi měsíc).

Dávkování a podávání: Zalox se doporučuje podávat perorálně jednou denně (buď ráno nebo večer). Tobolka by měla být spolknutá určitým množstvím vody. Kapsule spolkněte, je nutné - ne žvýkat.

Chcete-li zrušit příjem přípravku Zaloks vpravo pouze ošetřujícím lékařem. Doba trvání léku může trvat až několik měsíců. Pokud z nějakého důvodu nebyl přijat jeden příjem, další krok by neměl být nikde přesunut (lék musí být zapsán v naplánovaném čase) a dvakrát dávat stejnou dávku.

Pokud dojde k předávkování přípravkem Zalox (náhodně nebo úmyslně), musíte naléhavě konzultovat lékaře, a to i v případě, že se pacient cítil dost dobře.

Při dlouhodobém užívání léku by měla být terapeutická dávka udržována v minimální účinné dávce. V takovém případě by měl být pacientův stav neustále sledován lékařem, aby bylo možné v případě potřeby upravit dávkování. V případech, kdy je anamnéza pacienta zatížena zhoršenou funkcí jater, je třeba léčbu přípravkem Zalox podávat opatrně, dávka by měla být snížena. Pokud patologie ovlivňuje ledviny, kvůli nevýznamnému uvolnění sertralinu přes ně není úprava dávkování nutná.

Používejte Zalox během těhotenství

Pokud žena již zná tehdejší těhotenství nebo plánuje otěhotnět, musí o tom informovat svého lékaře. Vzhledem k tomu, že neexistují žádné velké zkušenosti, při kterých by bylo zaznamenáváno a analyzováno užívání přípravku Zalox během těhotenství, není užívání tohoto léku během období, kdy žena plánuje se stát matkou, nedoporučuje. Výjimkou mohou být případy závažného klinického stavu pacienta, kdy očekávaný účinek aplikace Zalox je významně významnější pro zdraví ženy než údajné poškození jejího a jejího budoucího dítěte.

Pokud je pacient v reprodukčním věku, lékař obvykle předepisuje antikoncepci během léčby. Vzhledem k tomu, že došlo k případům, kdy novorozenec vykazoval abnormality podobné těmto příznakům abstinenční reakce (jestliže jeho matka během těhotenství užívala léky obsahující sertralin). To se týká zejména třetího trimestru těhotenství. Na tomto pozadí se mohou u novorozenců objevit následující příznaky:

• Cyanóza je kyanotická barva pokožky a sliznic, zvláště výrazná v oblasti trojúhelníku horního rtu.
• Křeče a třesy.
• Syndrom respirační tísně.
• Apnea - dočasné zastavování dýchání
• Teplotní skoky.
• Problémy se zvracením a krmením.
• Zvýšený svalový tonus.
• Hypoglykemie - snížení koncentrace glukózy v krvi.
• A mnoho dalších.

Ve většině případů mohou být tyto změny zaznamenány bezprostředně po narození dítěte nebo během prvních 24 hodin života.

Na základě zveřejněných údajů lze tvrdit, že kvantitativní složka účinné látky přípravku Zalox a jeho metabolitů v mléce ženy během laktace není významná. Klinické analýzy také ukázaly své malé dávky v krvi novorozence v případě, že kojící matka užívala tento lék. Významná koncentrace sertralinu (přibližně 50%) je však zaznamenána v krvi dítěte. Je pravda, že na zdraví dítěte nebyl žádný významný vliv. K dnešnímu dni nelze úplně eliminovat riziko vedlejších patologií. Proto je vhodné, pokud je to možné, prodloužit včas léčbu a podávání dítěte (v době léčby musí Zalox přestat podávat).

Kontraindikace

Kontraindikace užívání přípravku Zalox:

• Individuální přecitlivělost na složky přípravku.
• Není nutné připisovat dětem, výjimkou mohou být pouze obsesivně-kompulzivní poruchy u dětí starších šesti let.
• Kontraindikováno při užívání přípravku Zalox a ve spojení s MAOI (inhibitory monoaminooxidázy jsou biologicky aktivní látky schopné inhibovat enzym monoaminooxidázu).

Vedlejší efekty Zalox

Vedené laboratorní a klinické studie kontrolované placebem odhalily takové nežádoucí účinky přípravku Zalox:

• Nevolnost, zvracení.
• Průjem (kapalina, vodnatá stolice).
• Nespavost.
• Dyspepsie (bolestivé trávení).
• Anorexie (duševní onemocnění zažívacího traktu).
• Kůže na kůži.
• Zvýšená práce potních žláz.
• Suchost ústní dutiny.
• Závratě.
• Selhání reprodukčních schopností mužů.
• Tremor.
• Tachykardie.
• Zvýšená únava.
• Porušení funkce krevních destiček.
• Arteriální hypertenze.
• A mnoho dalších odchylek.

Závislost projevů vedlejších účinků přípravku Zalox na dávku je odhalena. "Nebezpečné" množství léčiva bylo dávkou 200 mg denně.

[2], [3]

Předávkovat

V případě přípravku Zalox jako monoterapie předávkování sertralinem dává následující symptomatologii:

• Nevolnost, která vede k zvracení.
• Ospalost a apatie.
• Dilatace žáků.
• Posilování tachykardie.
• Změna indikace elektrokardiogramu.
• Pocit úzkosti.

V případě projevu této symptomologie lékař předepisuje udržovací léčbu:

• Příjem aktivního uhlí.
• Vymezení laxativních léků.
• Oplachování žaludku a střev.
• Konstantní sledování srdeční aktivity.
• Řízení všech fyziologických ukazatelů systému.

K dnešnímu dni nejsou žádné specifické antidotum, které by zastavily farmakodynamiku Zaloxu a zejména hydrochloridu sertralinu. Nebyly zaznamenány žádné smrtelné následky s předávkováním sertralinem.

Interakce s jinými léky

Je velmi obezřetné kombinovat různé léky v komplexní terapii, protože jsou schopné a navzájem si zvyšovat činnost, která je často nebezpečná, a zcela blokují farmakodynamiku svého příjemce.

V průběhu práce byly zjištěny některé interakce přípravku Zalox s jinými léčivy, které nemohou být vyloučeny z štítu během léčby.

Tedy, při přiřazování Zaloks komplex s psychofarmak orientaci (např., Jako je například fenytoin, haloperidol, karbamazepin), v denní dávce sertralin-hydrochloridu, 200 mg, bez významného zvýšení výkonu psychomotorické a kognitivní funkce. Je však jednoznačné říci, že s takovým společným přijetím neexistuje žádné riziko, je to nemožné. Zvláštní pozornost je proto třeba věnovat tomuto léčebnému protokolu.

Neexistují žádné velké zkušenosti v případech, kdy bylo nutné přenést pacienta z jiného serotonergního léku na Zalox. Proto před provedením takového převodu je třeba zvážit všechny výhody a nevýhody. A pouze pokud jste vyhráli "za" a všimnete si opatrnosti, měli byste změnit léčivý přípravek. To platí zejména pro dlouhodobé přípravky, neboť není stanovena doba "mytí" chemikálie. Je třeba se vyvarovat a kombinace léčiv, jejichž účinnou složkou je hydrochlorid sertralinu.

V průběhu klinických studií nebyly pozorovány žádné významné změny ve farmakokinetice přípravků obsahujících lithium, pokud byly kombinovány se Zaloxem. I když tato kombinace vykazovala třes ve srovnání s placebem. Přesto byste měli být opatrní, když jsou odvezeni.

Komplexní použití inhibitorů monoaminooxidázy (MAOI) s uvažovaným lékem může vést k poměrně závažným, někdy smrtelným následkům. Často je to podobné jako serotoninový syndrom. Podobné projevy jsou pozorovány při současném užívání dvou nebo více antidepresiv s MAOI nebo u pacientů, kteří začali užívat MAOI po antidepresivách. Po terapeutické léčbě inhibitory můžete přejít na Zalox pouze dva týdny (nebo 14 dnů). A naopak. Je možné zahájit užívání přípravku MAOI pouze dva týdny po ukončení léčby přípravkem Zalox.

Většina antidepresiv působí jako antagonisté biochemické mobility izoenzymu cytochromu, který nemá v metabolismu farmakologických léčiv nejmenší místo. Tato okolnost podporuje růst kvantitativního indexu léků užívaných v krvi. Při kombinaci těchto kombinací současně je nutné si uvědomit pokles jejich dávkování.

Přestože nebylo významné potlačení kognitivních a psychomotorických funkcí léku Zaloxu při použití spolu s alkoholickými nápoji, není vhodné experimentovat. Během léčby pacienta s depresivním syndromem je alkohol lépe "vyloučen z menu" pacienta. Pokud je nutné užívat sertralin spolu s inzulinem (nebo jinými hypoglykemickými léky), musíte neustále sledovat hladinu glykémie u pacienta.

Při kombinovaném použití digoxinu a Zaloxu nebyly zjištěny žádné významné změny ve farmakodynamice obou léčiv. Příjem cimetidinu však významně blokuje metabolismus sertralinu, což negativně ovlivňuje jeho clearance. To zase vede ke zvýšení pravděpodobnosti nežádoucích účinků. Klinické důsledky interakce přípravku Zalox s diazepamem nejsou důkladně zkoumány, proto je nutné tuto kombinaci velmi pečlivě používat.

Potřeba neustálé monitorování „protrombinového času“ v tandemu sertralinu s warfarinem. Tato potřeba vyplývá ze skutečnosti, že sertralin snadno váže na proteinové složky krevní plazmy (v podstatě 98%). Na vstupu Zaloksa spolu s jinými léky, které mají „schopnost“ podobný sertralin, mohou vedou ke zvýšení koncentrace léků v krvi, a tím ik vedlejším účinkům.

Neexistuje žádný důkaz, že dlouhodobé užívání přípravku Zalox může vést k závislosti a závislostem. Tento faktor by však neměl být zanedbáván, je třeba podrobněji studovat anamnézu pacienta, jehož účelem je identifikovat další případy závislosti na drogách.

Nebyly zjištěny žádné případy úmrtí. Přestože při předávkování hydrochlorid sertralinu v kombinaci s jinými léky a alkoholem bylo stále zjištěno několik úmrtí.

[4], [5], [6]

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě, které není přístupné malým dětem a mladým lidem. Teplota v místnosti by měla být v rozmezí od 15 do 30 ° C - to jsou všechny požadované skladovací podmínky Zaloxu.

Skladovatelnost

Pět let je datum vypršení platnosti, které výrobce uvádí na obalu léku. Po jeho vypršení se přípravek Zalox nedoporučuje používat farmakologové.