Yarina plus

Představujeme vám návod k použití léku Yarina Plus – zástupce monofázické perorální antikoncepce.

Výrobcem léku je německá společnost Bayer Pharma AG.

Indikace Yarina plus

• Antikoncepce pro ženy, které mají známky hormonálně závislého otoku tkání.
• Prevence nechtěného těhotenství a léčba středně těžkého akné.
• Prevence nechtěného početí u žen s nedostatkem derivátů kyseliny listové a vitamínů skupiny B.

[ 1 ]

Formulář vydání

Léčivo Yarina Plus je dostupné ve formě tablet ve dvou typech tablet:

• Tablety s aktivním komplexem: kulaté, konvexní z obou stran, s tenkým oranžovým filmem na povrchu. Na jednom z povrchů je označení „Y+“ uzavřené v šestiúhelníku;
• Další multivitaminové přípravky: kulatého tvaru, konvexní na obou stranách, s tenkým filmem světle oranžového odstínu. Na jednom z povrchů je označení „M+“ uzavřené v šestiúhelníku.

Složení tablety s aktivním komplexem je uvedeno takto:

• drospirenon (derivát spironolaktonu) v množství 3 mg;
• ethinylestradiol (hormonální estrogenní činidlo) 0,03 mg;
• levomefolát vápenatý (analog kyseliny listové) 0,451 mg;
• další složky: laktóza, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý, hyprolóza;
• složky vnějšího filmu: lakový povlak nebo hypromelóza, makrogol, mastek, barviva (červený a žlutý oxid železitý), oxid titaničitý.

Složení doplňkového vitamínového přípravku je uvedeno takto:

• levomefolát sodný, laktóza, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, kroskarmelóza sodná sůl, hyprolóza;
• složky vnějšího filmu: lakový povlak, makrogol, mastek, barviva (červený a žlutý oxid železitý), oxid titaničitý.

Blistr obsahuje 21 aktivních tablet a 7 dalších tablet, zatavených v hliníkové fólii. Součástí balení je sada samolepek pro snadnou údržbu kalendáře užívání tablet.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Antikoncepce Yarina Plus je nízkokoncentrovaný, jednofázový komplexní hormonální lék pro vnitřní užití. Obsahuje aktivní složky a další tablety obsahující levomefolát vápenatý.

Antikoncepční schopnost přípravku Yarina Plus se vysvětluje potlačením ovulačního procesu a zvýšením hustoty cervikálního hlenu. U pacientek užívajících komplexní antikoncepční léky se stabilizuje měsíční cyklus, usnadňuje se průběh menstruace a eliminuje se riziko anémie. Odborníci tvrdí, že užívání těchto antikoncepčních prostředků může sloužit jako preventivní opatření proti maligním onemocněním endometria a přívěsků.

Jedna z hlavních složek léku, drospirenon, vykazuje antimineralokortikoidní účinek a zabraňuje hormonálně závislému otoku tkání. To slouží jako preventivní opatření proti přibírání na váze a zadržování tekutin v těle. Další schopností dropirenonu je eliminovat akné a snižovat mastnotu vlasů a pokožky. To se vysvětluje podobným účinkem této látky s přirozenou vlastností progesteronu.

Pokud je lék používán a užíván správně, může být procento otěhotnění u pacientek menší než 1 %. Pokud jsou pilulky užívány náhodně nebo vynechány, pravděpodobnost otěhotnění během užívání přípravku Yarina Plus se výrazně zvyšuje.

Další složku léku, levomefolát, lze považovat za bioaktivní formu folátu. Tato forma umožňuje plnější vstřebávání látky než kyselina listová. Levomefolát se obvykle předepisuje k zajištění potřebného množství folátů v těle těhotné nebo kojící ženy. Přítomnost této látky v antikoncepčním přípravku se vysvětluje skutečností, že levomefolát může snížit riziko vzniku patologie neurální trubice u embrya, pokud si pacientka přeje otěhotnět ihned po ukončení antikoncepční kúry.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se účinná látka léčiva rychle a téměř úplně vstřebává do krve. Po jednorázovém vnitřním užití je maximální hladina drospirenonu a ethinylestradiolu pozorována po 60–120 minutách a dosahuje 37 ng/ml, respektive 54–100 pg/ml. Biologická dostupnost drospirenonu je 76–85 %, ethinylestradiolu 20–65 %. Současný příjem jídla neovlivňuje biologickou dostupnost léčiva, pouze v některých případech se může snížit na 25 %.

Léčivá látka se váže na sérové bílkoviny. Pouze do 5 % celkové hladiny se v plazmě objevuje jako volná hormonální látka, zatímco přibližně 95 % se nespecificky váže na bílkoviny. Zvýšené hladiny pohlavních hormonů neovlivňují vazbu drospirenonu na plazmatické bílkoviny.

Po vnitřním užití se drospirenon vylučuje z těla trávicím systémem a ledvinami. Hladiny pohlavních hormonů neovlivňují farmakokinetické vlastnosti drospirenonu.

Pokud se lék užívá podle schématu, hladina drospirenonu v séru se zvýší dvakrát nebo dokonce třikrát denně. Stabilní hladina je pozorována ve druhé fázi léčebného cyklu.

Dávkování a aplikace

Jak a podle jakého schématu by se měl přípravek Yarina Plus užívat?

Lék se užívá perorálně podle pokynů přiložených k antikoncepci. Režim zahrnuje užívání léku ve stejnou dobu, polykání vcelku a zapíjení čistou vodou. Tablety se užívají v množství jedné tablety denně, bez vynechání dávky, po dobu 28 dnů. Po vyčerpání balení začněte užívat další.

Začněte užívat antikoncepci od prvního dne menstruace.

V případě dyspepsie (zvracení a průjem) může být vstřebávání léku narušeno, proto je v této situaci třeba přijmout další antikoncepční opatření.

Lék se používá u žen v plodném věku, což nezahrnuje děti a pacientky, které dosáhly menopauzy.

Lék se nepoužívá v případě dysfunkce jater a ledvin.

Používejte Yarina plus během těhotenství

Přípravek Yarina Plus se nepoužívá během těhotenství. V případech, kdy je těhotenství zjištěno během užívání antikoncepce, je nutné užívání léku okamžitě ukončit.

Prakticky neexistují žádné informace o tom, jak a do jaké míry lék ovlivňuje plod a průběh těhotenství. Během pozorování však odborníci nezjistili žádné vývojové vady u dětí narozených ženám, které užívaly přípravek Yarina Plus před otěhotněním nebo v prvních týdnech těhotenství. Je však třeba vzít v úvahu, že na toto téma nebyly provedeny žádné speciální studie.

Přípravek Yarina Plus se neužívá během kojení. Užívání léku může snížit objem mléka u kojící ženy a také ovlivnit jeho složení. Kromě toho se do mléka mohou dostat pohlavní hormony v malém množství, ačkoli stupeň jejich vlivu na dítě nebyl stanoven.

Kontraindikace

• Tendence k alergickým reakcím na kteroukoli složku antikoncepce Yarina Plus.
• Tendence k tvorbě krevních sraženin, tromboembolie, poruchy integrity cévní stěny, cerebrovaskulitida.
• Ischémie, angina pectoris a další pretrombotické stavy.
• Migrénové stavy s neurologickými příznaky.
• Cévní komplikace diabetu mellitus.
• Hepatitida, příznaky selhání jater.
• Nedostatečná funkce ledvin.
• Různé novotvary v oblasti jater.
• Hormonálně závislé nádorové procesy nebo nádory neznámého původu.
• Krvácení z genitálií neznámé etiologie.
• Těhotenství a období kojení.
• Nesnášenlivost některých složek léku, například laktózy.

[ 3 ]

Vedlejší efekty Yarina plus

Nežádoucí účinky přípravku Yarina Plus se mohou vyskytovat s různou frekvencí a intenzitou, někdy se vůbec neprojeví. Povíme vám o těch nejčastějších.

• Alergické reakce na lék.
• Kolísání hmotnosti jedním či druhým směrem, často v důsledku otoků.
• Depresivní stav, zhoršená sexuální aktivita, změny nálad.
• Bolesti hlavy podobné migréně.
• Averze ke kontaktním čočkám.
• Vývoj ztráty sluchu.
• Poruchy cévního oběhu, kolísání krevního tlaku, riziko vzniku krevních sraženin.
• Respirační onemocnění, astmatické stavy.
• Dyspeptické příznaky.
• Kožní léze, ekzémové vyrážky, kopřivka.
• Bolest mléčných žláz, kvasinková infekce, menstruační nepravidelnosti, zánět v pochvě, výtok z prsu, otok žláz.

Mezi složitější vedlejší účinky patří následující:

• tromboembolie, a to jak v žilách, tak v tepnách;
• poruchy mozkového cévního systému;
• hypertenze;
• zvýšené hladiny draslíku a triglyceridů v krvi;
• zhoršená citlivost na glukózu a inzulínová rezistence;
• novotvary v oblasti jater, dysfunkce jejich funkce;
• výskyt hyperpigmentace kůže;
• angioedém;
• kalcifikátní cholecystitida, systémový lupus erythematodes, herpetické erupce, hluchota (otoskleróza), ulcerózní léze střevní sliznice, rakovina děložního čípku.

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování antikoncepcí Yarina Plus.

Předávkování se pravděpodobně může projevit ve formě dyspeptických poruch, krvácení z genitálního traktu a metroragie.

Nebyl vyvinut žádný speciální lék, který by potlačil účinek antikoncepce.

Přípravek Yarina Plus je pacienty zpravidla dobře snášen.

Interakce s jinými léky

Současné užívání léků, které urychlují indukci mikrozomálních jaterních enzymů, vede ke zvýšení clearance některých hormonů. Mezi takové léky patří léky na spaní, karbamazepin, griseofulvin, třezalka tečkovaná a rifampicin. Při užívání uvedených léků v kombinaci je nutné používat další bariérové metody antikoncepce.

Mnoho antibakteriálních léků (zejména penicilin a tetracyklinová řada) má schopnost snižovat jaterní a střevní zpětný oběh estrogenů, což vede ke snížení hladiny ethinylestradiolu. V tomto ohledu se doporučuje používat další externí metody antikoncepce během léčby antibiotiky a týden po jejím ukončení.

Antiepileptika, methotrexát, triamteren, cholestyramin mohou snižovat hladinu folátů v krvi a inhibovat účinek jedné z léčivých látek přípravku Yarin Plus - levomefolátu.

Yarina Plus může ovlivnit metabolismus jiných léků, jako jsou antiepileptika, pyremethamin atd.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Podmínky skladování

Přípravek Yarina Plus lze skladovat při mírné teplotě, ne vyšší než 25 °C, a vždy na místech, kam se děti nedostanou.

[ 7 ], [ 8 ]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti antikoncepce Yarina Plus je až 3 roky.