Vigantol

Vigantol se používá jako prostředek k regulaci metabolických procesů prvků, jako je fosfor a vápník.

Výsledkem takové regulace je doplnění nedostatku cholekalciferolu v těle, zesílení absorpce vápníku v gastrointestinálním traktu a spolu s tím i intrarenální reabsorpce fosfátů. Lék navíc napomáhá procesům mineralizace kostí, které jsou nezbytné pro plné fungování příštítných tělísek. [ 1 ]

Indikace Vigantol

Používá se k léčbě onemocnění, jako je spasmofilie, křivice a osteomalacie.

Formulář vydání

Uvolňování léčivé látky se uskutečňuje ve formě olejovité perorální tekutiny uvnitř skleněných kapátek o objemu 10 ml. Uvnitř balení - 1 taková lahvička.

Farmakodynamika

Cholekalciferol se tvoří uvnitř epidermis vlivem UV záření, po kterém se transformuje do své bioaktivní formy - prvku 1,25-hydroxycholekalciferol. K tomu dochází ve 2 hydroxylačních fázích: počáteční - v játrech (stav 25) a následné - v ledvinách (stav 1). V kombinaci s kalcitoninem a parathormonem má látka 1,25-dihydroxycholekalciferol významný vliv na regulaci metabolismu fosfátů a vápníku. Bioaktivní forma cholekalciferolu zesiluje vstřebávání vápníku ve střevě a navíc stimuluje průchod Ca do osteoidu a jeho odstraňování z kostní tkáně.

V případě nedostatku kalciferolu se proces kalcifikace skeletu nerozvíjí, což má za následek křivici, nebo dochází k odvápnění kostí, což způsobuje osteomalacii. Při nedostatku vápníku nebo kalciferolu je uvolňování parathormonu zesíleno (jedná se o reverzibilní proces). V důsledku takové sekundární hyperparatyreózy se zvyšuje metabolický proces uvnitř kostní tkáně, což může způsobit zlomeniny a zvýšit křehkost kostí. [ 2 ]

Vzhledem k fyziologické regulaci, produkci a principu ovlivnění by měl být cholekalciferol považován za prekurzor steroidních hormonů. Kromě fyziologické produkce uvnitř epidermis se tato složka dostává do těla s potravou nebo léky. Vzhledem k tomu, že druhá možnost nezpomaluje vazbu kalciferolu na epidermis, může dojít k intoxikaci.

Ergokalciferol, prvek, má rostlinnou syntézní dráhu. V lidském těle dochází k jeho aktivaci také prostřednictvím metabolických procesů, stejně jako u cholekalciferolu. Látka vykazuje podobný kvantitativní a kvalitativní terapeutický účinek.

Farmakokinetika

Absorpce probíhá v gastrointestinálním traktu. Léčivá látka je syntetizována s α2-globuliny a také s albuminy (malá část).

K akumulaci cholekalciferolu dochází v tukové a kostní tkáni, ledvinách s nadledvinami, játrech, myokardu a kosterních svalech. Léčivo dosáhne hodnot Cmax v tkáních po 4-5 hodinách, poté mírně klesají, i když stále zůstávají na požadované úrovni po dlouhou dobu.

Bylo zjištěno, že cholekalciferol může procházet placentou a spolu s ní se vylučovat do mateřského mléka.

Během intrarenální a intrahepatální biotransformace vznikají neaktivní metabolické prvky (kalcifediol s dihydroxycholekalciferolem) a také kalcitriol, který vykazuje terapeutickou aktivitu.

Vylučování probíhá převážně žlučí; malá část léku se vylučuje močí.

Dávkování a aplikace

Vigantol se předepisuje novorozencům k perorálnímu podání - lék se smíchá v lžičce s mlékem nebo jinou tekutinou.

K prevenci křivice u zdravých nebo předčasně narozených dětí do 2 měsíců věku se používá denní dávka 1 kapky roztoku. Lék by se měl užívat 5 dní, po kterých je nutná 2denní přestávka. Děti ve věku 1-2 let by lék neměly užívat v létě.

Pro předčasně narozené děti starší 10 dnů je denní dávka 2 kapky užívané po dobu 5 dnů (poté 2denní pauza). Lék se v létě nepoužívá.

Při léčbě křivice by se lék měl užívat ve větších dávkách. Například kojencům starším 10 dnů se podává 2–8 kapek léku denně.

U jiných poruch je délka cyklu a dávkování individuálně voleno ošetřujícím lékařem. Úroveň nedostatku cholekalciferolu je stanovena předem (tento ukazatel je nutné během terapie také sledovat).

Používejte Vigantol během těhotenství

Během kojení nebo těhotenství musí tělo přijímat potřebné objemy kalciferolu. U této skupiny pacientů je nutné sledovat množství přijatého kalciferolu.

Denní porce méně než 500 IU kalciferolu.

Nejsou k dispozici žádné informace o rizicích komplikací při podávání kalciferolu v uvedených dávkách. Dlouhodobé předávkování kalciferolem by nemělo být povoleno kvůli možnosti hyperkalcémie, která může vyvolat zpoždění intelektuálního a fyzického vývoje plodu, stejně jako výskyt retinopatie a supravalvulární aortální stenózy.

Denní dávky nad 500 IU kalciferolu.

Během těhotenství je lék předepisován pouze za přísných indikací v přísně omezené dávce, aby se eliminoval nedostatek vitamínů.

Kalciferol a jeho metabolické složky se vylučují do mateřského mléka. U kojenců nebyly hlášeny žádné případy otravy léky.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžká intolerance na složky léku;
• hyperkalciurie nebo -kalcemie;
• přítomnost vápenatých kamenů uvnitř ledvin;
• nehybnost pacienta;
• sarkoidóza.

Vedlejší efekty Vigantol

Mezi vedlejší účinky patří:

• hyperkalcemie nebo -kalciurie;
• zvracení, úbytek hmotnosti, žízeň, ztráta chuti k jídlu, nevolnost;
• duševní poruchy a poruchy vědomí;
• polyurie nebo urolitiáza;
• arytmie;
• usazeniny vápníku v měkkých tkáních.

Předávkovat

K otravě léky obvykle dochází v důsledku hromadění nadměrného množství cholekalciferolu v těle dítěte. Mezi příznaky hypervitaminózy D3 patří bolesti hlavy, žízeň, polyurie nebo polakisurie, kovová chuť ve vařečce, průjem nebo zácpa, nykturie, nevolnost, anorexie, systémová slabost, zvracení atd. Kromě toho se mohou objevit závažnější poruchy: zvýšený krevní tlak, arytmie, bolest kostí, svědění epidermis, zakalená moč, myalgie, hyperémie spojivek atd.

Terapie se provádí při nástupu hyperkalcémie (určené podle její intenzity). Léky lze vysadit, předepsat dietu s nízkou hladinou vápníku, přijmout velké množství tekutin a předepsat retinol, kyselinu pantothenovou, riboflavin s thiaminem, vitamín C a vitamín E.

V závažných případech se podává intravenózní injekce 0,9% NaCl, elektrolytů a furosemidu s kalcitoninem a navíc se provádí hemodialýza.

Aby se zabránilo předávkování, je nutné neustále sledovat hodnoty vápníku v krvi.

Interakce s jinými léky

Podávání léku s primidonem, fenytoinem a barbituráty zvyšuje rychlost biotransformačních procesů, což zvyšuje potřebu cholekalciferolu.

Dlouhodobé užívání antacid obsahujících hořčík nebo hliník může zvýšit jejich hladiny v krvi a vést k riziku otravy.

Kombinace přípravku Vigantol s bisfosfonáty, kalcitoninem a plikamycinem vede k oslabení léčivé aktivity léku.

Colestipol s cholestyraminem snižuje vstřebávání některých vitamínů rozpustných v tucích z gastrointestinálního traktu, a proto je nutné zvýšit jejich dávku.

Kombinace léku a SG zvyšuje toxické riziko spojené s hyperkalcemií. U takových pacientů je nutné sledovat EKG hodnoty a hodnoty Ca a také upravit dávkování SG. Pravděpodobnost hyperkalcemie se také zvyšuje se zavedením derivátů benzodiazepinů.

Cholekalciferol a jeho metabolické složky nebo analogy lze užívat společně, ale pouze za přísných indikací a za stálého sledování hladin vápníku v séru.

Bylo prokázáno, že thiazidová diuretika zpomalují vylučování vápníku močí a způsobují hyperkalcemii. U takových kombinací je třeba neustále sledovat hladiny vápníku v krvi.

Terapeutické vlastnosti přípravku Vigantol jsou oslabeny při kombinaci s isoniazidem nebo rifampicinem, protože zvyšují rychlost jeho biotransformace.

Podmínky skladování

Vigantol by měl být skladován mimo dosah dětí a slunečního záření. Teplota se pohybuje v rozmezí 15-25 °C.

Skladovatelnost

Vigantol lze používat po dobu 5 let od data prodeje léčivé látky.

Analogy

Analogy léku jsou Cholekalciferol, Aquadetrim, Cholekalciferol s Videholem, stejně jako vitamín D atd.

Recenze

Vigantol se často používá při léčbě novorozenců - to říkají recenze na lékařských fórech. Výsledkem terapie je, že v průběhu 1-2 let nebyly zjištěny žádné patologické změny ve struktuře kostí dětí. Kromě toho neexistují žádné komentáře týkající se vývoje vedlejších účinků, i když pravděpodobnost jejich výskytu je teoreticky poměrně vysoká.