Unicpef.

Léčivo Unikpef patří do skupiny antibakteriálních léčiv fluorochinolonů.

Indikace Unicpef.

Unikpef se používá k léčbě infekčních patologií, jejichž patogeny jsou citlivé na působení tohoto léku:

• infekční patologie močového, trávicího systému, jater a žlučových cest;
• infekční onemocnění reprodukčních orgánů, pohybového aparátu a dýchacího systému, otorinolaryngologické a oftalmologické zánětlivé procesy;
• nitrobřišní abscesy;
• zánět břišní dutiny (peritonitida);
• septické stavy a sepse;
• zánětlivé procesy v srdeční tkáni;
• meningitida a encefalitida;
• osteomyelitida;
• genitální infekce;
• pooperační a nozokomiální infekční komplikace;
• jako preventivní opatření proti infekčním patologiím a jejich následkům.

Formulář vydání

Unikpef je světlá potahovaná tableta ve tvaru kapsle se zářezem na jedné straně pro snadné dávkování.

Léčivou látkou přípravku Unikpef je pefloxacin-mesylát dihydrát.

Mezi další složky patří kukuřičný škrob, MCC, karboxymethylškrob, oxid křemičitý, stearát hořečnatý, barvivo, mastek.

Tablety v množství 10 kusů jsou uzavřeny v blistru. Kartonové balení může obsahovat dva nebo deset blistrů (což odpovídá 20 nebo 100 tabletám).

Farmakodynamika

Unikpef je fluorochinolonové antibakteriální činidlo. Jedná se tedy o baktericidní léčivo, které inhibuje působení bakteriální DNA gyrázy, potlačuje RNA a produkci mikrobiálních proteinů.

Působí na gram(-) mikroorganismy ve fázi dělení nebo klidu, stejně jako na gram(+) mikroorganismy ve fázi dělení. Aktivní složka vykazuje aktivitu proti aerobním mikrobům a také proti bakteriím rezistentním vůči jiným antimikrobiálním látkám.

Unikpef jedná:

• na původce aeromonózy;
• kampylobakter;
• citrobakter;
• enterobakterie;
• Escherichia;
• Hemofilus;
• Klebsiella;
• legionely;
• moraxely;
• morganella;
• Neisseria;
• pastvina;
• Proteus;
• prozřetelnost;
• salmonela;
• šigela;
• pilovitost;
• stafylokoky;
• ureaplazma;
• yersinie.

Méně citlivé jsou pseudomonády, klostridie, chlamydie a mykoplazmata. Gram (-) anaeroby, bledý treponém a mykobakterie tuberkulózy jsou vůči působení léku rezistentní.

Farmakokinetika

Absorpce léku je poměrně dobrá: 20 minut po perorálním podání jednorázového množství Unikpefu se vstřebá až 90 %.

Maximální množství účinné látky v krvi je detekováno po 90–120 minutách. Terapeutický obsah přípravku Unikpef se stanovuje po dobu 12 až 15 hodin.

Pokud se Unikpef do těla dostal opakovaně, jeho maximální množství v krevním séru může být 10 mcg/ml, v bronchiálních sekretech – 5 mcg/ml a poměr množství léčiva ve sliznicích a krevním řečišti je 100 %.

Vazba na plazmatické bílkoviny se pohybuje v rozmezí 25 až 30 %.

Léčivá látka volně vstupuje do tekutých médií a tkání, včetně kostí, mozkomíšního moku, prostaty a plicní tkáně. Obsah v mozkomíšním moku po třech dávkách léku ve standardní dávce je 4,5 mcg/ml, při předávkování – 9,8 mcg/ml. Množství v krevním séru a mozkomíšním moku je 89 %.

Obsah 12 hodin po užití přípravku Unikpef:

• ve štítné žláze – 11,4 mcg/g;
• ve slinné tekutině – 2,2 mcg/g;
• v kůži – 7,6 mcg/g;
• v nosohltanové sliznici – 6 mcg/g;
• v hltanových mandlích – 9 mcg/g;
• ve svalové tkáni – 5,6 mcg/g.

Metabolismus probíhá v játrech. Hlavním metabolitem je dimethylpefloxacin, který se dále oxiduje za vzniku pefloxacinu glukuronidu.

Poločas rozpadu je 8 až 10 hodin, při opakovaném vstupu do těla - 12 až 13 hodin. Vylučování probíhá z 60 % močovými cestami, z 30 % játry.

Množství nezměněného léčiva v moči 60–100 minut po podání může být 25 mcg/ml a po 24 hodinách až 15 mcg/ml.

Nezměněná aktivní složka a její metabolické produkty lze detekovat v moči po dobu 84 hodin po ukončení léčby lékem.

Prakticky není přístupný hemodialýze.

[ 1 ]

Dávkování a aplikace

Lék se užívá k vnitřnímu užití, vždy před jídlem.

Dávkování a léčebný režim se stanovují individuálně - to může záviset na konkrétním onemocnění a složitosti infekčního procesu, stejně jako na typu patogenu a jeho citlivosti na lék.

V případě nekomplikovaného infekčního onemocnění se obvykle užívá 0,4 g léku dvakrát denně. Průměrné denní množství přípravku Unikpef je 0,8 g dvakrát denně. Tableta se polyká bez žvýkání nebo drcení a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny.

Pacienti s funkční poruchou jater vyžadují úpravu dávkování:

• při mírných poruchách užívejte 400 mg denně;
• u středně těžkých poruch užívejte 400 mg jednou za 36 hodin;
• U závažných onemocnění se předepisuje 400 mg přípravku Unikpef jednou za 48 hodin.

Délka terapie není delší než jeden měsíc.

V případě renální dysfunkce (clearance kreatininu nižší než 20 ml za minutu) se užívá polovina průměrného množství přípravku Unikpef najednou.

U starších pacientů se dávka snižuje přibližně o třetinu.

Používejte Unicpef. během těhotenství

Přípravek Unikpef není předepisován těhotným a kojícím ženám, protože existuje riziko vzniku erozivního poškození chrupavčité tkáně u nenarozeného dítěte.

Kontraindikace

• Epileptické záchvaty;
• hemolytická anémie;
• deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• období těhotenství a krmení dítěte;
• sklon k alergiím na složky léku;
• nepoužívá se v pediatrii (pouze od 18 let).

Existují také některé stavy, za kterých je užívání přípravku Unikpef možné, ale pouze pod stálým lékařským dohledem:

• aterosklerotické změny v cévách mozku;
• cévní mozková příhoda;
• křeče, blíže neurčené;
• těžké poškození jater a ledvin.

Vedlejší efekty Unicpef.

Ve většině případů je Unikpef tolerován bez jakýchkoli dalších nežádoucích příznaků. Někdy se však vyskytnou:

• bolest v epigastriu, zvýšená tvorba plynu, záchvaty nevolnosti a zvracení, průjem, kolitida, žloutenka, poškození jater;
• porucha močení;
• poruchy spánku, bolesti hlavy, apatie nebo nervozita, deprese, třes svalů paží a nohou, křeče;
• bolest svalů, bolest kloubů, zánět cév (při intravaskulárních injekcích);
• krevní test: snížený počet leukocytů, krevních destiček, zvýšená hladina eosinofilů;
• projevy alergií (kožní vyrážky, svědění, zarudnutí, otok);
• zvýšená srdeční frekvence;
• plísňové infekce (candida).

[ 2 ]

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování patří zesílení nežádoucích účinků. V závažnějších případech je možná zmatenost a křeče.

Léčba spočívá ve výplachu žaludku, užívání sorbentů (aktivní uhlí, enterosgel). Mohou být předepsány symptomatické léky.

Neexistuje žádný speciální přípravek, který by neutralizoval účinek pefloxacinu.

Hemodialýza a peritoneální dialýza jsou prakticky neúčinné.

Interakce s jinými léky

Léčivá látka léku působí současně s beta-laktamovými antimikrobiálními léky. Unikpef se předepisuje v kombinaci s metronidazolem a vankomycinem.

Kombinace s rifampicinem má větší účinek proti stafylokokové infekci. Totéž lze říci o kombinovaném podávání s aminoglykosidy, ceftazidinem - taková léčba vzájemně zvyšuje antimikrobiální účinek léků.

Aktivní složka zvyšuje hladinu teofylinu v krevním séru a centrálním nervovém systému, proto se při kombinaci těchto léků dávka teofylinu obvykle upravuje, aby se zabránilo předávkování a vzniku nežádoucích účinků.

Při použití v kombinaci s tetracyklinem nebo chloramfenikolem má Unikpef opačný účinek.

V kombinaci s nepřímými antikoagulancii může Unikpef vyvolat snížení protrombinového indexu.

Unikpef je nekompatibilní s léky obsahujícími heparin.

Pokud se během léčby lékem provádí testování moči, měly by se použít metody bez použití činidla síranu měďnatého, protože v tomto případě je možný chybný výsledek.

[ 3 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek se uchovává v původním obalu při teplotě nejvýše +30 °C. Léčivý přípravek se za žádných okolností nesmí zmrazovat.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti je až 3 roky, po uplynutí této doby je užívání léku zakázáno.

Léčivý přípravek Unikpef je povolen k výdeji v lékárnách pouze na lékařský předpis.