Uniclofen

Léčivý přípravek Uniclofen, který se používá v oční praxi, je nesteroidní protizánětlivé léčivo na bázi diklofenaku. Má kód ATC S01B C03.

Indikace Uniclofen

Oční lék Uniclofen se používá:

• k potlačení rozvoje operační miózy během chirurgického zákroku u pacientů s kataraktou;
• k odstranění pooperační zánětlivé reakce, která se může vyvinout po operaci katarakty nebo z jiného důvodu;
• k úlevě od bolesti a nepohodlí při očních problémech spojených s poškozením epiteliální vrstvy rohovky (například po mechanickém poškození nebo PRK);
• k zmírnění zánětlivé reakce po trabekuloplastice argonovým laserem;
• zmírnit stav zánětu spojivek alergického původu;
• k odstranění zánětu a nepohodlí po operaci spojené s korekcí strabismu;
• k úlevě od bolesti a odstranění nepohodlí po operaci radiální keratotomie.

Formulář vydání

Léčivý přípravek je dostupný ve formě roztoku pro oční kapky.
Léčivou látkou léku je diklofenak sodný. Mezi pomocnými složkami jsou kyselina boritá, tetraboritan sodný, propylenglykol, hydroxypropylbetadex, disodný edetát, benzalkoniumchlorid.
Oční roztok Uniclofen je čirá tekutina, která může mít někdy mírně nažloutlý odstín, bez zákalu a nečistot.
Léčivý přípravek se vydává ve speciální plastové kapátku o objemu 5 ml. Balení je kartonová krabička s anotací uvnitř.

Farmakodynamika

Uniclofen působí díky přítomnosti diklofenaku - nesteroidní látky se silnými protizánětlivými a analgetickými účinky. Účinek roztoku je založen na potlačení biologické syntézy prostaglandinů, které mají velký význam pro rozvoj zánětlivé reakce doprovázené bolestí.

Mezi další vlastnosti přípravku Uniclofen patří:

• prevence zúžení zornice během operace;
• potlačení zánětlivé reakce v pooperačním období;
• úleva od bolesti a nepohodlí způsobených zraněními nebo oftalmologickými zákroky;
• prevence otoků po operaci;
• snížení fotofobie, pálení, brnění a pocitu cizího předmětu v oku.

Hydroxypropylbetadex je pomocná složka, která zlepšuje rozpouštění léčiva ve vodném roztoku a činí léčivo přístupnějším pro biologické prostředí a tkáně.

[ 1 ]

Farmakokinetika

Léčivá látka rychle proniká do přední komory oka. Množství látky v systémovém oběhu není detekovatelné.

Dávkování a aplikace

Léčivý přípravek Uniclofen se používá k instilaci za dolní víčko. Léčivý přípravek se nikdy nepodává subkonjunktiválně ani přímo do přední komory oka.

Dávkování přípravku Uniclofen může být následující:

• k prevenci chirurgické miózy - jedna kapka každých 30 minut 2 hodiny před operací;
• k potlačení zánětlivé reakce po operaci - jedna kapka čtyřikrát denně, 14-28 dní;
• k monitorování stavu po PRK - jedna kapka každou půlhodinu před operací, jedna kapka dvakrát během 5 minut bezprostředně po PRK, jedna kapka každé 3-4 hodiny během bdění po celý den;
• pro sledování stavu v případě poškození epitelu rohovky - jedna kapka 4krát denně po dobu 2 dnů;
• k potlačení zánětu po ALT - jedna kapka každou půlhodinu 2 hodiny před ALT, poté jedna kapka 4krát denně po dobu jednoho týdne;
• k úlevě od alergické konjunktivitidy - jedna kapka 4krát denně;
• k úlevě od stavu po operaci strabismu - jedna kapka 4krát denně (1. týden), třikrát denně (2. týden), dvakrát denně (3. týden);
• k úlevě od stavu po radiální keratotomii - jedna kapka před operací, jedna kapka po operaci, jedna kapka 4krát denně po dobu dvou dnů po operaci.

[ 2 ]

Používejte Uniclofen během těhotenství

Nebyly provedeny žádné studie o užívání přípravku Uniclofen těhotnými pacientkami.
Studie na zvířatech prokázaly nežádoucí toxicitu léku, která je zvláště patrná ve třetím trimestru. V tomto ohledu lze předpokládat riziko předčasného uzavření ductus arteriosus a možnou inhibici kontrakcí během porodu.
V první polovině těhotenství lze Uniclofen předepisovat pouze z vitálních důvodů.
Léčivá látka se nachází v mateřském mléce, ale negativní vliv léku na dítě nebyl prokázán. Je však vhodné se vyhnout užívání roztoku Uniclofen během kojení.

Kontraindikace

Uniklofen není předepsán:

• pokud existuje vysoká pravděpodobnost vzniku alergické reakce;
• pro bronchiální astma, alergickou rýmu a dermatitidu spojenou s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků;
• během chirurgického zákroku ve formě intraokulární injekce.

Vedlejší efekty Uniclofen

Nejčastějším nežádoucím účinkem při užívání přípravku Uniclofen je dočasné podráždění sliznic očí.

Kromě toho jsou možné i další projevy:

• pocit svědění, zarudnutí očních víček, přechodné rozmazané vidění;
• bolest v oku;
• keratitida a poškození rohovkového epitelu;
• alergické reakce;
• potíže s dýcháním a exacerbace bronchiálního astmatu.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Uniclofen je považováno za prakticky nemožné, a to i v případě náhodného spolknutí obsahu lahvičky.

Interakce s jinými léky

Jakékoli jiné oční kapky se doporučuje aplikovat v intervalech alespoň 5 minut.

Při vnitřním užívání nesteroidních protizánětlivých léků je třeba dbát opatrnosti v dávkování, aby se předešlo komplikacím zánětlivé reakce.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmínky skladování

Kapky Uniclofen se skladují za běžných podmínek.

Skladovatelnost

Trvanlivost otevřené lahve není delší než 28 dní, uzavřené až 2 roky.