Celofen

Selofen je léčivý přípravek, který má hypnotický a uklidňující účinek.

Indikace Selofen

Lék se používá ke krátkodobé léčbě pacientů s problémy se spánkem, kteří mají potíže s usínáním.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Léčivý přípravek je dostupný ve formě kapslí, deset kusů v blistru. Balení může obsahovat jeden nebo dva blistry.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamika

Ve strukturách neuronů centrálního nervového systému se nachází benzodiazepinový GABA receptor. Na alfa substanci receptoru se zase nachází omega-1, podtyp GABA receptoru, který aktivně reaguje s účinnou látkou přípravku Seloven - Zaleptonem. Hypnotický, uklidňující, antikonvulzivní, stresový a úzkostný účinek nastává v důsledku změn parametrů membránového chlorového kanálu.

[ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Je zaznamenána téměř úplná (nejméně 71 %) absorpce Zaleptonu v gastrointestinálním traktu. Po maximálně jedné a půl hodině bude jeho koncentrace v krevní plazmě 37,1 ng/ml. Léčivá látka, která pronikne do mezibuněčného prostoru, se rychle objeví v tkáních těla, ale její koncentrace bude nižší než v krevním séru.
Biologická dostupnost po biotransformaci Selofenu v játrech bude přibližně 30 %. Farmakologicky neaktivní metabolity se poté, po transformaci na glukuronidy, vylučují močí.
Poločas rozpadu léku nastává v poměrně krátkém časovém úseku, přibližně za jednu hodinu. Tato doba se může prodloužit na dvě hodiny, pokud pacient konzumuje potraviny s vysokým obsahem tuku. Tučná jídla také sníží koncentraci léku v krevní plazmě na polovinu.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dávkování a aplikace

Selofen lze použít v terapii pouze u dospělých.
Maximální denní dávka by neměla překročit 10 mg. Druhá dávka léku by se neměla užívat ve stejnou noc jako první.
Délka léčby není delší než dva týdny.
Užívání léku má některé zvláštnosti:

1. Pacienti s mírným až středně těžkým selháním jater: denní dávka by měla být maximálně 5 mg. Lék by se neměl vůbec užívat, pokud tato dávka neposkytuje požadovaný účinek. Selofen je kontraindikován u pacientů s těžkým poškozením jater.
2. Pacienti s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávkování.
3. Pacienti s chronickým respiračním selháním - doporučená denní dávka je 5 mg.
4. Starší pacienti: maximální denní dávka by vzhledem k vysoké citlivosti této populační skupiny na léky s hypnotickým účinkem měla být 5 mg. Pokud je účinek slabý, Selofen by se neměl užívat.
5. Děti: Použití přípravku Selofen je u této skupiny pacientů kontraindikováno z důvodu nedostatečných klinických studií.

Neměli byste kombinovat užívání léku s jídlem, protože to výrazně zpomalí vstřebávání léku.

Pití alkoholu se Selofenem je přísně zakázáno.
Pro dosažení maximální účinnosti by měl být lék užíván bezprostředně před spaním a ne dříve než čtyři hodiny před probuzením.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Používejte Selofen během těhotenství

Nejsou k dispozici žádné údaje o užívání léku během těhotenství. Pokud tedy plánujete těhotenství nebo jste otěhotněla, měli byste léčbu okamžitě ukončit. Novorozenci, jejichž matky užívaly Selofen v posledních týdnech těhotenství nebo během porodu, mohou mít nízký krevní tlak nebo hypotermii. Mohou se u nich také vyskytnout mírná respirační deprese nebo se u nich rozvinout „abstinenční syndrom“.

Kontraindikace

Selofen by se neměl používat k léčbě:

• pokud je pacientovi méně než osmnáct let;
• během těhotenství a kojení
• pokud je dochází k těžkému selhání jater nebo dýchání;
• pokud je diagnózou svalová slabost;
• pokud má pacient v anamnéze spánkovou apnoe;
• v případě individuální intolerance na složky léku.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Vedlejší efekty Selofen

Při užívání léku se mohou vyskytnout nežádoucí účinky na organismus:

• Systémové: malátnost, zvýšená citlivost na světlo;
• CNS: myalgie, noční můry, úzkost, podrážděnost, psychóza, amnézie, nesouvislá řeč, necitlivost končetin, dezorientace.
• Gastrointestinální trakt: nevolnost
• Urogenitální systém: menstruační nepravidelnosti, které se projevují bolestí.
• Imunitní systém: anafylaktická nebo pseudoanafylaktická reakce

Selofen může způsobit fyzickou nebo psychickou závislost.
Pokud přestanete lék užívat ihned po zmírnění příznaků nespavosti, mohou se znovu objevit problémy se spánkem a abstinenční příznaky.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Předávkovat

Pokud je dávka léku mírně překročena, pacient se bude cítit ospalý a dezorientovaný v prostoru, možná je i letargie.
V případě závažného předávkování může dojít k útlumu dýchání, snížení svalového tonusu, krevního tlaku, někdy kómatu a velmi vzácně i k úmrtí.
U pacientů, kteří během terapeutické léčby konzumují alkoholické nápoje, se mohou vyskytnout život ohrožující stavy.
Terapeutická léčba je zaměřena na podporu organismu a zmírnění příznaků předávkování. Lze vyvolat zvracení nebo vypláchnout žaludek a také podat sorbent, pokud je pacient při vědomí.
Lék Flumazenil vykazuje ve studiích na zvířatech vysokou účinnost antidotní terapie. Nejsou však k dispozici žádné údaje o možnosti jeho použití u lidí.

[ 21 ]

Interakce s jinými léky

Selofen interaguje s některými léky:

1. Cimetidin je lék, který je silným inhibitorem jaterních enzymů. Při interakci s účinnou látkou přípravku Selofen významně (až o 85 %) zvyšuje její koncentraci v krevním séru. Proto byste tyto léky neměli kombinovat.
2. Erythromcin je silný selektivní inhibitor CYP3A4. Při interakci mírně zvyšuje plazmatickou koncentraci zaleplonu (až o 34 %), takže není nutná úprava dávky. Pacient může pociťovat pouze zvýšení sedativního účinku Selofenu.
3. Rifampicin je silný induktor jaterních enzymů. Při interakci významně (až čtyřnásobně) snižuje koncentraci Selofenu. Také při předepisování léků, jako je karbamazepin, fenobarbital, rifampicin, spolu se Selofenem se významně snižuje jeho účinnost.
4. Digokin a Warfarin. Selofen lze kombinovat s těmito léky s úzkým terapeutickým účinkem.
5. Ibuprofen. Žádné interakce.
6. Venlafaxin. V lékové formě s prodlouženým účinkem interaguje se Selofenem. Nezpůsobuje však žádné zhoršení paměti ani snížení psychotropních reakcí.
7. Opioidní analgetika. Zvyšují fyzickou závislost a také zesilují euforický účinek.
8. Alkoholické nápoje. Interakce a zesilování sedativního účinku.
9. Antihistaminika. Při současném užívání se sedativní účinek zvyšuje.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Podmínky skladování

Selofen se skladuje na místě chráněném před světlem a vlhkostí, přičemž teplota nesmí překročit 25 °C.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Speciální instrukce

Recenze

Docela dobrý lék, má dobrý uklidňující, relaxační a hypnotický účinek. Hlavním pravidlem je přísně dodržovat dávkování předepsané lékařem.

[ 30 ], [ 31 ]

Skladovatelnost

Lék lze skladovat maximálně čtyři roky.

[ 32 ]