Regaine

Regaine má aktivační a stimulační účinek na růst vlasů.

Indikace Regaina

Používá se k léčbě alopecie androgenního původu a také ke snížení objemu vypadávání vlasů a obnovení jejich normální hladiny (u žen i mužů).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě kapaliny pro místní použití - v lahvičkách o objemu 60 ml. Léčivo je dodáváno také s dalšími nástavci nezbytnými pro dávkovou léčbu.

Farmakodynamika

Regaine se používá k léčbě alopecie a plešatosti. Léčivá látka léku, látka minoxidil, aktivuje a stimuluje růst vlasů u lidí trpících androgenní alopecií.

Po lokální léčbě lékem byly příznaky růstu vlasů zaznamenány po nejméně 4 měsících užívání. Nástup procesu růstu a jeho intenzita se liší od osoby k osobě v závislosti na individuální reakci na terapii. 5% roztok má výraznější vliv na růstové procesy než 2% roztok. Tuto skutečnost potvrzuje registrovaný nárůst množství jemných vlasů u léčených osob.

Po ukončení terapie se růst nových vlasů u pacienta zpomalí, až se úplně zastaví. Během přibližně 3–4 měsíců se pokožka hlavy vrátí do stavu pozorovaného před nástupem alopecie.

Dosud nebylo možné spolehlivě stanovit mechanismus účinku minoxidilu během léčby androgenní alopecie.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po lokální aplikaci na neporušenou epidermis pokožky hlavy zůstává absorpce minoxidilu nízká. V průměru se do krevního oběhu dostane méně než 1,5 % (rozmezí 0,3–4,5 %) použité dávky léku. Při aplikaci 1 ml 5% látky (50 mg účinné látky) se vstřebá pouze 0,70 mg. Vliv kožních onemocnění na absorpci léku nebyl studován.

O metabolickém profilu minoxidilu po lokální aplikaci existují pouze omezené údaje. Je známo, že léčivo není syntetizováno s bílkovinami v plazmě a neprochází hematoencefalickou bariérou.

Po vysazení léku se přibližně 95 % minoxidilu přítomného v krevním řečišti vyloučí do 4 dnů (zejména glomerulární filtrací močí).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dávkování a aplikace

Lék by se měl aplikovat pouze lokálně – na epidermis ve vlasové pokožce hlavy. Jiné oblasti těla by se tímto léčivým roztokem neměly ošetřovat.

Jednorázová dávka léku je 1 ml látky, která by se měla aplikovat na kůži dvakrát denně (ráno a později večer). Doporučuje se zahájit léčebný postup ve středu problémové oblasti a poté aplikovat kolem postižené oblasti. K tomu můžete použít jak prsty, tak i nástavce, které jsou součástí sady.

Velikost jedné dávky by měla být vždy stejná, bez ohledu na ošetřovanou plochu. Denně nelze aplikovat více než 2 ml látky (celkem).

Lidé, kteří používali 2% přípravek a nedosáhli požadovaného výsledku, a navíc lidé, kteří potřebují co nejrychleji zvětšit objem vlasů, mohou použít 5% formu léku.

Lék byl nejúčinnější při aplikaci na střední část hlavy (ženy) a na temeno hlavy (muži).

Návod k použití léku.

Lék by se měl aplikovat pouze na čistou a suchou pokožku hlavy. Při výběru metody léčby byste se měli seznámit s funkcemi nástavců, které jsou součástí lahvičky s lékem. Pokud se ošetření provádí prsty, měli byste si po zákroku ihned umýt ruce.

Nástavec používaný k vtírání léčivých látek.

Tento nástavec by se měl používat při ošetřování malých ploch bez chloupků.

Před zahájením procedury je nutné nasadit trysku na lahvičku s roztokem a poté ji držet ve svislé poloze tryskou nahoru a stlačit ji tak, aby se horní část trysky (objem 1 ml) naplnila po stanovenou značku. Poté nádobku otočte a začněte masírovat lysé oblasti hlavy, dokud se komora trysky zcela nevyprázdní. Po dokončení procedury trysku vyjměte a nasaďte na lahvičku vnější uzávěr.

Sprej.

Tento nástavec se doporučuje používat při aplikaci léčivé látky na velké plochy pokožky hlavy.

Nejprve je nutné uvolnit rozprašovací hlavici sejmutím víčka. Poté se nasměruje do středu lysé oblasti a stiskne se ventil. Dále se látka rozetře prsty po celé problémové oblasti. Tento postup se musí opakovat 6krát, dokud se neaplikuje celá dávka léku (1 ml). Během ošetření se vyvarujte kontaktu léku s očima nebo plicmi. Po zákroku se lahvička uzavře víčkem.

Prodloužená tryska používaná pro stříkání.

Tento typ trysky je nejvhodnější použít pro stříkání na malé oblasti plešatosti nebo při aplikaci na epidermis, která se nachází pod zbývajícími vlasy.

Nejprve se z rozprašovače vyjme malá rozprašovací hlavice a poté se k jejímu pouzdru připevní prodloužená tryska. Poté se z trysky sejme víčko, jeho hrot se nasměruje do středu plešatého místa a rozprašovač se jednou stiskne. Poté se lék prsty rozprostře po celém plešatém místě a jemně se vmasíruje do pokožky. Tento postup se opakuje 6krát, aby se aplikovala celá dávka léku (1 ml).

Klinické údaje o užívání přípravku Regaine naznačují, že počáteční příznaky aktivace růstu vlasů byly obvykle pozorovány při následujícím aplikačním schématu: 2 aplikace přípravku denně po dobu 4+ měsíců. Objem rostoucích vlasů, jejich kvalita a doba zahájení tohoto procesu jsou určeny individuální reakcí lidského těla. Pouze jeden případ úplné obnovy vlasů byl zaznamenán po pouhých 3-4 měsících terapie.

[ 18 ]

Používejte Regaina během těhotenství

Je zakázáno předepisovat lék těhotným nebo kojícím ženám.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost dermatóz v oblasti epidermis pod pokožkou hlavy;
• porušení integrity epidermis na hlavě;
• přítomnost intolerance na minoxidil nebo jiné složky léku;
• osoby starší 65 let.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Vedlejší efekty Regaina

Negativní reakce lokálního charakteru.

Nežádoucí účinky zaznamenané během klinického testování účinků léku se obvykle projevovaly jako dermatitida, která se rozvíjela na epidermis v pokožce hlavy. Jen zřídka se vyskytly výrazné známky dermatitidy - zarudnutí, olupování a navíc zánět.

V ojedinělých případech byly zaznamenány svědění pokožky hlavy, alopecie, kontaktní dermatitida alergického původu, seborea, folikulitida a nadměrný růst vlasů.

Negativní příznaky obecné povahy (méně časté než lokální).

To zahrnuje:

• epidermální léze: otok obličeje a nespecifická alergická reakce (kopřivka nebo kožní vyrážky);
• respirační poruchy: dušnost a rýma alergického původu;
• poruchy nervového systému: závratě a vertigo, neuritida a bolesti hlavy;
• problémy s fungováním kardiovaskulárního systému: bolest hrudní kosti, kolísání krevního tlaku, zvýšená tepová frekvence nebo změny tepové frekvence a otoky.

[ 17 ]

Předávkovat

Náhodné požití tekutiny může způsobit nežádoucí příznaky, které mají systémový účinek (je to způsobeno vazodilatačním účinkem minoxidilu). Je třeba vzít v úvahu, že 5 ml 2% roztoku léku obsahuje 0,1 g minoxidilu (to je maximální přípustná denní dávka léku k léčbě vysokého krevního tlaku) a 5 ml 5% roztoku obsahuje 0,25 g látky (tj. 2,5krát vyšší než tato dávka). Při perorálním podání velkých dávek léku se pozorují příznaky, jako je zadržování tekutin, snížený krevní tlak a tachykardie.

K odstranění zadržování tekutin je třeba užívat diuretika. V případě tachykardie je nutné použít β-blokátory a v případě prudkého poklesu krevního tlaku je třeba intravenózně podat 0,9% roztok NaCl. V takových situacích se nedoporučuje používat sympatomimetika (norepinefrin nebo epinefrin), protože mají příliš silný kardiostimulační účinek.

Interakce s jinými léky

Teoreticky může současné užívání přípravku Regaine s periferními vazodilatancii vést k zesílení stávající posturální hypotenze, ale dosud nebyly pozorovány žádné klinicky potvrzené údaje o takové interakci.

Při užívání léku v kombinaci s perorálním minoxidilem (k léčbě zvýšeného krevního tlaku) může být teoreticky pozorováno mírné zvýšení jeho sérových hladin. Je třeba poznamenat, že klinické studie týkající se vzniku takového účinku nebyly provedeny.

Předepisování léku lidem s vysokým krevním tlakem a užívání guanethidinu nebo jeho derivátů je povoleno pouze pod pečlivým dohledem lékařů.

Bylo zjištěno, že lék může interagovat s některými lokálními léky. Například kombinace léku s 0,05% krémem obsahujícím betamethason snižuje absorpci minoxidilu a kombinované použití s tretinoinem nebo dithranolem (tyto látky ovlivňují ochrannou funkci epidermis) může naopak vést ke zvýšené absorpci minoxidilu.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Podmínky skladování

Přípravek Regaine lze uchovávat při teplotě nepřesahující 25 °C.

[ 24 ], [ 25 ]

Skladovatelnost

Regaine ve 2% roztoku lze použít do 5 let a v 5% roztoku - maximálně 3 roky od data vydání léku.

[ 26 ]

Žádost pro děti

Lék nepoužívají osoby mladší 18 let.

Analogy

Analogy léku zahrnují látky jako Alerana s Generolonem, stejně jako Kosilon, Alopexi a Revasil.

Recenze

Regaine má ohledně svého léčivého účinku poměrně smíšené recenze. Názory pacientů na tuto záležitost jsou přibližně rovnoměrně rozděleny. Lék hodnotí převážně ženy, muži ho hodnotí mnohem méně.

Někteří pacienti se domnívají, že lék je opravdu velmi účinný a pomáhá předcházet plešatosti, zatímco jiní díky jeho užívání dokázali jen mírně zpomalit proces vypadávání vlasů, zatímco další vůbec nedosáhli požadovaného výsledku.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]