Rekut

Recut je antimikrobiální lék, který obsahuje kyselinu klavulanovou a amoxicilin.

[ 1 ]

Indikace Rekut

Používá se jako antimikrobiální činidlo se širokým spektrem účinků – k terapii v těchto případech:

• smíšené infekce způsobené aktivitou anaerobů a gramnegativních a grampozitivních bakterií;
• léze postihující ORL orgány (zánět středního ucha, tonzilitida, včetně recidivující tonzilitidy, a sinusitida);
• poškození dýchacích cest (pneumonie nebo bronchitida);
• poruchy postihující pojivovou a kostní tkáň (včetně chronické osteomyelitidy);
• problémy v oblasti měkkých tkání a epidermis (včetně ran a flegmon);
• léze močových cest (včetně uretritidy s cystitidou a pyelonefritidy).

[ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje v tabletách o objemu 500/125 a 875/125 mg.

Farmakodynamika

Amoxicilin je antibiotikum ze skupiny penicilinů se širokým spektrem terapeutické aktivity. Kyselina klavulanová je látka, která inhibuje aktivitu β-laktamáz, vytváří stabilní komplexní vazby s těmito prvky, které nemají aktivitu, a také chrání amoxicilin před rozpadem.

Léčivo má široké spektrum antimikrobiálního účinku. Je účinné proti bakteriím citlivým na amoxicilin a rezistentním mikrobům, které syntetizují β-laktamázy. Působí jak na grampozitivní (stafylokoky se streptokoky, enterokoky atd.), tak na gramnegativní bakterie (shigella s klebsiellou, stejně jako salmonela a další).

Farmakokinetika

Sání.

Klavulanát a amoxicilin se ve vodném roztoku při fyziologických hodnotách pH kompletně disociují. Po perorálním podání se oba tyto prvky dobře a rychle vstřebávají. Proces jejich absorpce lze optimalizovat užíváním léku na začátku jídla. Úroveň biologické dostupnosti složek dosahuje přibližně 70 %. Jejich profil v plazmě je poměrně podobný a doba potřebná k dosažení maximálních hodnot (Tmax) pro oba je přibližně 60 minut.

Distribuční procesy.

Přibližně 25 % klavulanátu a 18 % amoxicilinu (z celkové plazmatické hodnoty) se syntetizuje s bílkovinami. Distribuční objem se pohybuje v rozmezí 0,3–0,4 l/kg (amoxicilin) a přibližně 0,2 l/kg (klavulanát).

Testy na zvířatech neprokázaly žádnou akumulaci těchto prvků v žádných orgánech.

Stejně jako mnoho penicilinů může i amoxicilin přecházet do mateřského mléka. Může také obsahovat stopové množství klavulanátu. Kromě toho existují důkazy o tom, že tyto složky procházejí placentou.

Výměnné procesy.

Část amoxicilinu se vylučuje močí jako neúčinná kyselina penicilová (přibližně 10–25 % počáteční dávky). Klavulanát podléhá rozsáhlému metabolismu a poté se vylučuje stolicí a močí a také jako oxid uhličitý vydechovaným vzduchem.

Vylučování.

Hlavní cestou vylučování amoxicilinu jsou ledviny, zatímco klavulanát může být vylučován jak ledvinami, tak i jinými cestami.

U zdravých jedinců mají obě složky přibližně stejný poločas rozpadu, přibližně 1 hodinu, a průměrnou celkovou clearance přibližně 25 l/minutu. Asi 60–70 % amoxicilinu a přibližně 40–65 % klavulanátu se vylučuje v nezměněné formě močí (během prvních 6 hodin po jednorázové dávce tablet 500/125 mg).

Při kombinaci s probenecidem je vylučování amoxicilinu zpožděno, zatímco vylučování klavulanátu ledvinami zůstává nezměněno.

Stáří.

U starších osob existuje riziko oslabení funkce ledvin, proto je nutné velmi pečlivě volit dávkování a zároveň během léčby sledovat funkci ledvin.

Osoby s poruchami ledvin.

Celková sérová clearance amoxicilinu s klavulanátem se úměrně snižuje se snižující se funkcí ledvin.

Snížení clearance léku je výraznější u amoxicilinu, protože se ve větší míře vylučuje ledvinami. V tomto ohledu je při předepisování dávek lidem s problémy s ledvinami třeba dbát na to, aby se zabránilo nadměrné akumulaci amoxicilinu, a zároveň se udržovaly požadované hladiny klavulanátu.

Lidé s poruchou funkce jater.

Lidé s touto poruchou musí pečlivě volit dávkování léku a neustále sledovat funkci jater.

[ 4 ], [ 5 ]

Dávkování a aplikace

Rekut se užívá v dávce, jejíž velikost je určena závažností onemocnění, věkem a hmotností pacienta, jakož i jeho stavem. Dávkování volí ošetřující lékař.

Dospívajícím od 12 let a dospělým se často předepisuje 1 tableta 500/125 mg dvakrát denně. Pokud je pozorováno těžké stadium infekční léze, užívá se tableta 875/125 mg dvakrát denně.

[ 8 ]

Používejte Rekut během těhotenství

Lék může být předepsán těhotným ženám, pokud existují závažné indikace, pouze v případech, kdy je pravděpodobný přínos z jeho užívání větší než riziko jakýchkoli komplikací u matky nebo plodu.

Recut proniká do mateřského mléka, proto je třeba se během léčby vyvarovat kojení.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• přítomnost silné citlivosti na klavulanát, amoxicilin, antibiotika z kategorie penicilinů nebo jiné složky léčiva v anamnéze;
• hepatitida nebo cholestatická žloutenka způsobená užíváním penicilinových antibiotik v minulosti.

[ 6 ]

Vedlejší efekty Rekut

Užívání léku často způsobuje následující nežádoucí účinky:

• gastrointestinální dysfunkce: zvracení, průjem nebo nevolnost;
• alergické příznaky: kopřivka, multiformní erytém, vyrážky, alergická vaskulitida a anafylaxe;
• trombocyto-, neutro- nebo leukopenie a navíc hemolytická anémie a agranulocytóza;
• bolesti hlavy nebo závratě.

Vzácně se vyskytuje hyperaktivita, hematurie, záchvaty, tubulointersticiální nefritida a kolitida spojená s antibiotiky.

Při užívání tablet na začátku jídla je zaznamenáno snížení negativních symptomů.

[ 7 ]

Předávkovat

Otrava může vést k narušení gastrointestinálního traktu (zvracení, průjem nebo nevolnost) a navíc ke stimulaci centrálního nervového systému (křeče, neklid a nespavost).

K odstranění poruch jsou předepsány symptomatické postupy a hemodialýza.

[ 9 ]

Interakce s jinými léky

Antikoagulancia k perorálnímu užití.

Existují údaje o zvýšení hodnot INR u osob, které podstoupily udržovací léčbu warfarinem nebo acenokumarolem v kombinaci s amoxicilinem. Pokud je nutné kombinované podávání, je nutné pečlivě sledovat hodnoty PT nebo INR (v případě dalšího užívání nebo vysazení amoxicilinu). V tomto případě může být také nutné změnit dávku antikoagulancií.

Methotrexát.

Penicilinová antibiotika mohou snižovat vylučování methotrexátu, což může zvýšit jeho toxické vlastnosti.

Probenecid.

Kombinace přípravku Recut s probenecidem je zakázána, protože probenecid oslabuje vylučování amoxicilinu ledvinovými tubuly. Použití probenecidu může také způsobit zvýšení ukazatelů a prodloužení doby působení amoxicilinu v krvi (klavulanát takový účinek nemá).

Alopurinol.

Kombinace s alopurinolem může zvýšit pravděpodobnost vzniku příznaků alergie na epidermis.

Stejně jako jiná antibiotika může lék ovlivnit střevní mikroflóru, což snižuje reabsorpci estrogenů a oslabuje účinnost kombinované perorální antikoncepce.

[ 10 ], [ 11 ]

Podmínky skladování

Rekut musí být skladován při teplotě nepřesahující 25 °C.

Skladovatelnost

Recut lze použít do 24 měsíců od data vydání léku.

Žádost pro děti

Tablety Recuta by neměly být předepisovány pediatrickým pacientům (dětem mladším 12 let).